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A. Technische Angaben
A.4 Elektromagnetische Verträglichkeit
(EMV)
A-4
HINWEIS! Elektrische Medizingeräte
bedürfen besonderer Vorsichtsmaßnahmen
im Zusammenhang mit der EMV und müssen
entsprechend der EMV-Informationen
aufgestellt werden.
Prüfungen gemäß IEC60601-1-2 ed4 ha-
ben bestätigt, dass sich elektromagnetische
Störungen nicht auf die sicherheitskritische
Funktionalität des Geräts auswirken. Dazu
gehören auch das Auslesen und Löschen von
Bildern.
Werden Störungen des Betriebs festgestellt,
wie ein Nachlassen wichtiger Leistungen
(u. a. Verringerung der Auflösung der
Linienpaare), so sind weitergehende
Maßnahmen erforderlich, so z. B. die
Neuausrichtung oder die Auswahl eines
neuen Standorts für das Gerät.
Das Gerät ist sowohl für den Einsatz in
einem professionellen Gesundheitsumfeld
(Krankenhäuser/große Kliniken) als auch
für die häusliche Krankenpflege (Praxen
in Wohnheimen und Praxen, die direkt
an das öffentliche Niederspannungsnetz
angeschlossen sind) geeignet.
Ausnahmen im professionellen
Gesundheitsumfeld: Nicht in der Nähe aktiver
HF-CHIRURGIEGERÄTE und in der Nähe des
HF-abgeschirmten Raums eines ME-SYSTEMS
für die Magnetresonanztomographie
einsetzen oder installieren, da dort die
Intensität von EM-STÖRUNGEN sehr hoch ist.
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