Dichiarazione Di Conformità Ce - OdontoKoala Koala-Intro Bedienungsanleitung

DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ CE
La sottoscritta:
OdontoKoala Via della mendola, 58- 00135 Roma Dichiara sotto la propria re-
sponsabilità che l'impianto modello Koala® è conforme ai requisiti essenziali delle
seguenti direttive:
Direttiva 93/42/CE nota come "Direttiva Dispositivi Medici";
Direttiva 2001/95/CE relativa alla Sicurezza Generale dei Prodotti
Compatibilità elettromagnetica
Bassa tensione
Viene rispettata la rispondenza alle seguenti normative:
EN 50081-1 Norma generica sull'emissione (parte 1): ambienti residenziali, com-
merciali e dell'industria leggera
EN 50082-1 Norma generica sull'immunità (parte 1): ambienti residenziali,
commerciali e dell'industria leggera
EN 60742 Norma relativa ai trasformatori di isolamento e di sicurezza
L'apparecchio nelle parti destinate a venire a contatto con sostanze alimentari è
conforme:
Alla prescrizione della Dir. CEE 89/109 e al D. Lgs di attuazione n. 108 del 25/01/92;
Regolamento n. 174 del 6 aprile 2004 sulla cessione dei materiali a contatto con
l'acqua.
NSF international certifica che il filtro è conforme ai requisiti NSF/ANSI
Food Grade Quality
42 standard
Dispositivo Medico Sanitario registrato al Ministero della Salute come
accessorio anti legionella per riunito odontoiatrico Reg. N° 1389141
Dispositivo conforme alle nuove linee guida antilegionella per l'odontoiatria
2004/108/CE
2006/95/CE
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