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Gebrauchsanweisung
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HILOTHERM Homecare Typ: HTP1
Homecare
Gebrauchsanweisung
Hersteller:
HILOTHERM GmbH
Wittumweg 38
D-88260 Argenbühl-Eisenharz
Tel. +49 / 75 66 / 9 11 99
HTP1-GAN-20161013-DE
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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für HILOTHERM Homecare HTP1

  • Seite 1 Gebrauchsanweisung HILOTHERM Homecare Typ: HTP1 Homecare Gebrauchsanweisung Hersteller: HILOTHERM GmbH Wittumweg 38 D-88260 Argenbühl-Eisenharz Tel. +49 / 75 66 / 9 11 99 HTP1-GAN-20161013-DE - 1 -...
  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    Gebrauchsanweisung HILOTHERM Homecare Typ: HTP1 Inhaltsverzeichnis Allgemeine Beschreibung Manschetten 1.1 Zweckbestimmung 9.1 Varianten und Materialbeschaffenheit 1.2 Anwendungsbereiche 9.2 Warnhinweise 1.3 Indikationen und Gegenanzeigen 9.3 Produktverwendung 1.4 Anforderungen an Betreiber 9.4 Risikoklassifizierung 1.5 Gerätebeschreibung 9.5 Anwendungsbeschreibung 9.6 Aufbewahrung, Lagerung und Sicherheitshinweise Transport 2.1 Allgemeine Sicherheitshinweise...
  • Seite 3: Allgemeine Beschreibung

    1.1 Zweckbestimmung dient zur lokalen Behandlung, Linderung oder Das Therapiegerät Hilotherm Homecare Typ HTP1 Kompensation von Verletzungen, Krankheiten und deren Folgen durch milde, konstante Kälte. Die Kälteübertragung erfolgt dabei über die Haut, durch das Auflegen von Manschetten auf die zu behandelnde Körperregion.
  • Seite 4: Indikationen Und Gegenanzeigen

    Gebrauchsanweisung HILOTHERM Homecare Typ: HTP1 1.3 Indikationen und Gegenanzeigen Indikationen bei der Hilotherapie Die Indikation zum Einsatz hilotherapeutischer Verfahren basiert auf den Vorstellungen zur physiologischen Wirkungsweise der Kaltanwendungen. Die auf mehreren Ebenen ablaufenden und miteinander vernetzten kälteinduzierten Anpassungsvorgänge lassen sich zwei Wirkprinzipien zuordnen: Abhängig von der Temperatur des Kältemediums und der Einwirkzeit...
  • Seite 5: Sicherheitshinweise

    Gebrauchsanweisung HILOTHERM Homecare Typ: HTP1 Manschette von 22°C erreicht. Ein Therapieerfolg bei diesem Anwendungsfall ist sicher gestellt. Wird das Gerät außerhalb seiner Spezifikationsgrenzen (z.B. >26°C Umgebungstemperatur oder große Flächenmanschette) betrieben, wodurch Manschetten-temperaturen über 22°C auftreten können, wird allenfalls der Therapieerfolg reduziert, ein Risiko für den Anwender besteht dadurch nicht.
  • Seite 6: Elektromagnetische Verträglichkeit

    Gebrauchsanweisung HILOTHERM Homecare Typ: HTP1 • Die stirn – und rückseitigen Belüftungsschlitze dürfen nicht zugestellt oder abgedeckt werden. Das Gerät darf nur in waagrechter Position und auf fester ebener Unterlage betrieben werden. • Das Gerät darf nicht in Betrieb genommen werden, wenn nicht alle Aggregate und Anzeigen ordnungsgemäß...
  • Seite 7: Aufstellen

    Gebrauchsanweisung HILOTHERM Homecare Typ: HTP1 3.2 Aufstellen • Das Hilotherapie-Gerät wird auf einer waagerechten, ebenen, harten Unterlage aufgestellt. • Das Gerät muss so aufgestellt werden, dass die Luftzirkulation nicht behindert wird. • Zu anderen Geräten oder Mobiliar muss ein Mindestabstand von 20 cm seitlich umlaufend und 10 cm nach oben eingehalten werden.
  • Seite 8: Reinigung Und Desinfektion

    Gebrauchsanweisung HILOTHERM Homecare Typ: HTP1 Druckpumpe aus Kühlung aus Gerät ist in Betrieb Gerät kühlt Druckpumpe läuft Die Temperatur kann in beiden Betriebszuständen geändert werden. Fehlerdiagnose Wenn ein Fehler auftritt, erscheint die Anzeige „ERROR“. Es wird nur der aktuelle Fehler angezeigt.
  • Seite 9: Wärmetauscher Reinigen

    Gebrauchsanweisung HILOTHERM Homecare Typ: HTP1 5.1 Wasserwechsel – mind. alle 6 Monate • Wasser komplett ausleeren. • Bei Bedarf den Tank mit Flächendesinfektionsmittel (z. B. Kohrsolin FF oder Mikrobac von Fa. Bode Chemie) spülen und mit frischem destilliertem Wasser durchspülen.
  • Seite 10: Sicherheitstechnische Kontrolle

    Zur Wahrung der Betriebssicherheit muss eine erneute STK durchgeführt werden, wenn das Gerät zu Reparaturarbeiten geöffnet wurde. 5.6 Haftung Die HILOTHERM GmbH (als Hersteller) betrachtet sich nur dann haftbar für die Auswirkungen auf Sicherheit, Zuverlässigkeit und Funktionsfähigkeit dieses Gerätes, wenn: •...
  • Seite 11: Transport

    Gebrauchsanweisung HILOTHERM Homecare Typ: HTP1 Vorsicht: Bei Lagerung des Geräts unter 0°C muss das Wasser des Kühlkreislaufs komplett entleert sein, um Schäden durch Einfrieren zu vermeiden. 6.2 Transport Zum Transport sollte das Gerät vollständig entleert sein, um Auslaufen des Kühlwassers zu vermeiden.
  • Seite 12: Sicherheitsstandards

    Medizinproduktegesetz MPG vom 02. August 1994 DIN EN 60601-1 DIN EN 60601-1-2 DIN EN 60601-1-11 DIN EN ISO 10993-1 Die HILOTHERM GmbH behält sich vor, Spezifikationen zu ändern, ohne zu benachrichtigen. 7.4 Störungen und Fehlersuche Fehler Mögliche Ursache Maßnahmen 1. Netzausfall 1.
  • Seite 13: Zubehör Und Ersatzteile

    2. Kundendienst Achtung: Öffnen des Gerätes führt zum Verlust der Gewährleistungsansprüche! 8. Zubehör und Ersatzteile Alle Ersatzteile und Zubehör sind bei HILOTHERM GmbH oder einem autorisierten Vertragshändler erhältlich. Zubehör Es darf nur original HILOTHERM-Zubehör verwendet werden. Vorsicht: Eine Verwendung von anderen Geräten oder Zubehör in Verbindung mit dem Hilotherapie-Gerät ist nicht zulässig.
  • Seite 14: Manschetten

    Gebrauchsanweisung HILOTHERM Homecare Typ: HTP1 Das Hilotherapie-System wird ständig weiterentwickelt. Damit Sie auch nach technischen Änderungen immer das richtige Ersatzteil erhalten, bitten wir Sie, uns bei jeder Bestellung folgende Daten mitzuteilen: Typ-Bezeichnung: HTP1 Seriennummer ....Artikel-Nr. : 001 00 000 Baujahr ....
  • Seite 15: Anwendungsbeschreibung

    Gebrauchsanweisung HILOTHERM Homecare Typ: HTP1 9.4 Risikoklassifizierung der Medizinprodukte nach RKI Die Risikoeinschätzung und -bewertung erfolgt auf Basis des Bundesgesundheitsblattes 44 (2001): 1115-1126: Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten. Der Betreiber ist zuständig für die Durchführung der Aufbereitungsmaßnahmen durch qualifiziertes Personal und mit geeigneten validierten Verfahren.
  • Seite 16: Kontrolle Und Prüfung

    Tabelle 1 (EN 60601-1-2:2007) Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Aussendungen Das Hilotherm Homecare ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Hilotherm Homecare sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
  • Seite 17 Tabelle 2 (EN 60601-1-2:2007) Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit Das Hilotherm Homecare ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Hilotherapie-Systems sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
  • Seite 18 Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit für ME-Geräte oder ME- Systeme, die nicht lebenserhaltend sind. Das Hilotherm Homecare ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Hilotherapie-Systems sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
  • Seite 19 Telekommunikationsgeräten und dem ME-Gerät oder ME-System für ME-Geräte oder ME-Systeme, die nicht lebenserhaltend sind. Das Hilotherm Homecare ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder der Anwender des Hilotherm Homecare kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF- Telekommunikationsgeräten (Sendern) und dem Hilotherm Homecare –...
  • Seite 20 Gebrauchsanweisung HILOTHERM Homecare Typ: HTP1 HTP1-GAN-20161013-DE - 20 -...

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