Verwandte Anleitungen für HILOTHERM ChemoCare
Inhaltszusammenfassung für HILOTHERM ChemoCare
- Seite 1 Gebrauchsanweisung Hilotherm HT02-c ChemoCare Gebrauchsanweisung HILOTHERM GmbH Wittumweg 38 0123 D-88260 Argenbühl-Eisenharz Tel. +49 / 75 66 / 9 11 99 HT02-c deutsch 2020-08-04 - 1 -...
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Seite 2: Inhaltsverzeichnis
Gebrauchsanweisung Hilotherm HT02-c Inhaltsverzeichnis Allgemeine Beschreibung Manschetten 1.1 Zweckbestimmung 9.1 Varianten und Materialbeschaffenheit 1.2 Anwendungsbereiche 9.2 Warnhinweise 1.3 Indikationen und Gegenanzeigen 9.3 Produktverwendung 1.4 Anforderungen an Betreiber 9.4 Risikoklassifizierung 1.5 Gerätebeschreibung 9.5 Anwendungsbeschreibung 9.6 Aufbewahrung, Lagerung und Sicherheitshinweise Transport 2.1 Allgemeine Sicherheitshinweise 9.7 Desinfektion, Reinigung und... -
Seite 3: Allgemeine Beschreibung
Warnung beschreibt eine Situation, in der Personen zu Schaden kommen können. 1. Allgemeine Beschreibung 1.1 Zweckbestimmung Die HILOTHERAPIE mittels dem Hilotherm ChemoCare System ist eine Form der physikalischen Thermo-Therapie, die lokal gezielt eine konstante Temperatur im Bereich von 5°C bis 25°C einsetzt. Dabei können mehrstündige Anwendungen ohne Temperaturabweichungen durchgeführt werden. -
Seite 4: Anforderungen An Betreiber
Display Auf dem Display (Pos. 03) werden die eingestellten Werte und der Betriebszustand angezeigt. Im Folgenden wird der Gebrauch einer Kühleinheit des ChemoCare Systems beschrieben. Die beiden Kühleinheiten des HILOTHERM ChemoCare System sind identisch und somit gleich zu bedienen. HT02-c deutsch 2020-08-04... -
Seite 5: Sicherheitshinweise
Gebrauchsanweisung Hilotherm HT02-c Kupplungen Einfülltrichter Display Tastatur Füllstandsanzeige und Ablassschlauch Belüftungsschlitze Tragegriff Bild 1 2. Sicherheitshinweise 2.1 Allgemeine Sicherheitshinweise • Vor Inbetriebnahme muss der Anwender den ordnungsgemäßen Zustand des Gerätes und Anwenderteils prüfen. • Die Therapieeinrichtung besteht immer aus dem Hilotherapie-Gerät, Verbindungsschlauch und Manschette(n). -
Seite 6: Gefahrenhinweise
Gebrauchsanweisung Hilotherm HT02-c 2.2 Gefahrenhinweise • Das Gehäuse darf nicht geöffnet werden. • Vor der Durchführung von Wartungsmaßnahmen ist das Gerät von der Stromversorgung zu trennen. • Die Wartung darf nur durch qualifizierte Servicetechniker durchgeführt werden. • Die Wechselspannungsquelle muss dem angegebenen Bereich entsprechen, der sich auf dem Typenschild auf der Geräterückseite befindet. -
Seite 7: Erstinbetriebnahme Und Nach Wasserwechsel
Gebrauchsanweisung Hilotherm HT02-c • Zu anderen Geräten oder Mobiliar muss ein Mindestabstand von 20 cm seitlich und 10 cm oben eingehalten werden. • Das System muss so aufgestellt werden, dass das Trennen vom Stromnetz nicht erschwert wird. • Achten Sie darauf, dass die Geräteentlüftungen nicht auf den Patienten gerichtet sind. - Seite 8 Gebrauchsanweisung Hilotherm HT02-c • Wird das Gerät länger nicht benutzt, ist es vom Versorgungsnetz zu trennen, indem der Netzstecker gezogen wird. 3.9 Störungen Störungen werden durch einen optischen und akustischen Alarm angezeigt. Die Ursache der Störung ist unter Pos. 7.4 beschrieben.
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Seite 9: Reinigung Und Desinfektion
Gebrauchsanweisung Hilotherm HT02-c 4. Reinigung und Desinfektion 4.1 Allgemeines Vorsicht: Das Gerät darf erst gereinigt werden, nachdem es von der Stromversorgung getrennt wurde. Für die Reinigung dürfen keine scharfen Gegenstände benutzt werden. 4.2 Geräteoberfläche Oberflächen und Geräteteile können mit den im Klinikbereich üblichen und zugelassenen Reinigungs- und Flächendesinfektionsmitteln gereinigt und desinfiziert werden. -
Seite 10: Sicherheitstechnische Kontrolle
(siehe §11 MPBetreibV). Die STK sind jedoch spätestens alle 2 Jahre mit Ablauf des Monats durchzuführen. 5.6 Haftung Die HILOTHERM GmbH (als Hersteller) betrachtet sich nur dann haftbar für die Auswirkungen auf Sicherheit, Zuverlässigkeit und Funktionsfähigkeit dieses Gerätes, wenn: •... -
Seite 11: Gewährleistung
• die Elektroinstallation, an die das Gerät angeschlossen wird, den Vorschriften der lokalen Behörden entspricht. • ausschließlich das von HILOTHERM GmbH zugelassene Zubehör verwendet wird. • das Gerät in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung verwendet wird. 5.7 Gewährleistung Hinsichtlich der Sachmängelhaftung gelten die Vorschriften des Deutschen Rechts. Hiervon unberührt sind die gesetzlichen Regelungen des Produkthaftungsgesetzes. -
Seite 12: Zeichen
Gebrauchsanweisung Hilotherm HT02-c Kälteeinheit Nennspannung 230 V 50 HZ Arbeitsdruck Pü zul. 25 bar eigensicher Kältemittel R 134a Füllmenge 100 g Druckpumpe Nennspannung 15 V Betriebsdruck 0,5 bar +0,1 Heizung Nennspannung 230 V Leistungsaufnahme 220 VA Umgebungsbedingungen Lagertemperatur min. + 5 °C, max. + 40 °C... -
Seite 13: Sicherheitsstandards
EG-Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte vom 14.Juni 1993 Medizinproduktegesetz MPG vom 02. August 1994 DIN EN 60601-1 DIN EN 60601-1-2 DIN EN ISO 10993-1 Die HILOTHERM GmbH behält sich vor, Spezifikationen zu ändern, ohne zu benachrichtigen. 7.4 Störungen und Fehlersuche Fehler Mögliche Ursache Maßnahmen 1. -
Seite 14: Zubehör Und Ersatzteile
Dieses Rücksetzen erfolgt durch Drücken aller 3 Tasten (hoch, runter und Enter-Taste ) beim Einschalten des Gerätes. 8. Zubehör und Ersatzteile Alle Ersatzteile und Zubehör sind bei HILOTHERM GmbH oder einem autorisierten Vertragshändler erhältlich. Zubehör Es darf nur original HILOTHERM-Zubehör verwendet werden. -
Seite 15: Warnhinweise
Gebrauchsanweisung Hilotherm HT02-c 9.2 Warnhinweise • Die Manschetten dürfen nur in Verbindung mit dem Hilotherapie-Gerät verwendet werden. • Die Manschetten dürfen nicht mit benzol- und phenolhaltigen Chemikalien in Kontakt kommen. • Vor jedem Anlegen der Manschette ist diese auf Unversehrtheit zu überprüfen (keine Blasenbildung, keine Leckage). -
Seite 16: Aufbewahrung, Lagerung Und Transport
Gebrauchsanweisung Hilotherm HT02-c Die befüllte Manschette wird locker, ohne Druck auszuüben auf die zu behandelnde Körperstelle aufgelegt. Eventuell sind Fixierungsmaßnahmen notwendig. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach den Vorgaben des behandelnden Arztes. 9.6 Aufbewahrung, Lagerung und Transport Die Manschetten werden keimarm in einem Transport- und Staubschutzbeutel und in einem zusätzlichen Umkarton geliefert. -
Seite 17: Kontrolle Und Prüfung
Tabelle 1 (EN 60601-1-2) Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Aussendungen Das Hilotherm Chemocare ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Hilotherm Chemocare sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird. - Seite 18 Tabelle 2 (EN 60601-1-2) Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit Das Hilotherm Chemocare ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Hilotherapie-Systems sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
- Seite 19 Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit für ME-Geräte oder ME- Systeme, die nicht lebenserhaltend sind. Das Hilotherm Chemocare ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Hilotherapie-Systems sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
- Seite 20 Telekommunikationsgeräten und dem ME-Gerät oder ME-System für ME-Geräte oder ME-Systeme, die nicht lebenserhaltend sind. Das Hilotherm Chemocare ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder der Anwender des Hilotherm Chemocare kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF- Telekommunikationsgeräten (Sendern) und dem Hilotherm Chemocare –...
- Seite 21 Gebrauchsanweisung Hilotherm HT02-c ChemoCare HT02-c deutsch 2020-08-04 - 21 -...