Inhaltsverzeichnis
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Verwandte Anleitungen für HILOTHERM HT 04
Inhaltszusammenfassung für HILOTHERM HT 04
- Seite 1 Gebrauchsanweisung HILOTHERM Homecare HILOTHERM Homecare Gebrauchsanweisung HILOTHERM Homecare Hersteller: Typ HT 04 HILOTHERM GmbH Revision 2.1 Wittumweg 38 17.06.2013 D-88260 Argenbühl-Eisenharz deutsch Tel. +49 / 75 66 / 9 11 99 - 1 -...
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Seite 2: Inhaltsverzeichnis
Gebrauchsanweisung HILOTHERM Homecare Inhaltsverzeichnis Allgemeine Beschreibung Manschetten 1.1 Zweckbestimmung Varianten und Zubehör 1.2 Anwendungsbereiche Materialbeschaffenheit 1.3 Indikationen und Gegenanzeigen Warnhinweise 1.4 Anforderungen an Bediener / Benutzer Produktverwendung 1.5 Gerätebeschreibung Risikoklassifizierung Anwendungsbeschreibung Sicherheitshinweise Aufbewahrung, Lagerung und 2.1 Allgemeine Sicherheitshinweise Transport 2.2 Gefahrenhinweise Reinigung und Desinfektion 2.3 Elektromagnetische Verträglichkeit... -
Seite 3: Allgemeine Beschreibung
Warnung beschreibt eine Situation, in der Personen zu Schaden kommen können. 1. Allgemeine Beschreibung 1.1 Zweckbestimmung Das mobile Hilotherapie-System HILOTHERM Homecare dient zur lokalen Behandlung, Linderung oder Kompensation von Verletzungen, Krankheiten und deren Folgen durch milde, konstante Kälte. Die Temperatur kann von + 10 °C bis + 22 °C eingest ellt werden. -
Seite 4: Indikationen Und Gegenanzeigen
Gebrauchsanweisung HILOTHERM Homecare Empfohlene Temperatureinstellungen Körperstelle Temperaturbereich Gesicht 16 – 19 ° C Kopf, Nacken 15 – 20 ° C Brust, Rumpf 18 – 21 ° C Extremitäten 15 – 18 ° C (mit Verbänden auch ab 10 ° C möglich) Alle Temperaturangaben sind praxisbewährte Richtwerte und verstehen sich als Empfehlungen. -
Seite 5: Anforderungen An Bediener / Benutzer
Für Hilfe bei Inbetriebnahme, Benutzung und Wartung, sowie Meldungen von Vorkommnissen sollte der nicht fachkundige Bediener den Hersteller oder seinen Repräsentanten kontaktieren. 1.5 Gerätebeschreibung Das Hilotherapie-System HILOTHERM Homecare ist ein transportables Gerät für die lokale Kältebehandlung. Es zeichnet sich durch seine einfache Handhabung und leichte Bedienung aus. -
Seite 6: Sicherheitshinweise
Gebrauchsanweisung HILOTHERM Homecare 2. Sicherheitshinweise 2.1 Allgemeine Sicherheitshinweise • Vor Inbetriebnahme den ordnungsgemäßen Zustand des Hilotherapie-Systems überprüfen. • Nur unbeschädigte Netzteile, Netzkabel und Stecker verwenden. • Es dürfen nur original Hilotherapie-Geräte und -Manschetten miteinander verbunden und eingesetzt werden. • Das Hilotherapie-System darf nicht im Inkubator betrieben werden. -
Seite 7: Inbetriebnahme A
Gebrauchsanweisung HILOTHERM Homecare 3. Inbetriebnahme 3.1 Funktionskontrolle Vor der Inbetriebnahme des Hilotherapie-Systems sind Gerät und Anwendungsteile (Manschetten) auf Beschädigungen zu prüfen (siehe Kapitel 2 „Sicherheitshinweise“). Das Gerät darf nur gemäß den Informationen in der Gebrauchsanweisung in Betrieb genommen werden. Vorsicht: Das System darf nur in Betrieb genommen werden, wenn es unbeschädigt ist. -
Seite 8: Inbetriebnahme
Gebrauchsanweisung HILOTHERM Homecare 3.4 Inbetriebnahme • Vorsicht: Bei Erstinbetriebnahme oder nach dem Wasserwechsel darf das Gerät nur mit angeschlossener Manschette eingeschaltet werden, damit die Pumpe nicht trocken läuft. • Spannriegel am Deckel der Kühlbox lösen und Deckel (Bild 1 a) abnehmen. -
Seite 9: Störungen
Gebrauchsanweisung HILOTHERM Homecare • Die Kühlbox nach Beenden der Anwendung entleeren: Kühlakkus entnehmen, Restwasser in einen Ausguss schütten. • Achtung: Das Gerät nur trocken und mit offener Kühlbox aufbewahren. 3.6 Störungen Störungen werden durch ein optisches und ein akustisches Signal angezeigt. -
Seite 10: Wartung Und Inspektion
Gebrauchsanweisung HILOTHERM Homecare Filter Umwälzpumpe • Umwälzpumpe aus der Kühlbox heben. Darauf achten, dass der aufgesteckte Schlauch nicht abgeht. • Gitter der Umwälzpumpe vorsichtig abnehmen. • Filter herausnehmen und mit einer kleinen Bürste reinigen. • Filter so wieder einlegen, dass das runde Loch auf den Zapfen passt. -
Seite 11: Haftung
Gebrauchsanweisung HILOTHERM Homecare 5.3 Haftung Die HILOTHERM GmbH (als Hersteller) betrachtet sich nur dann haftbar für die Auswirkungen auf Sicherheit, Zuverlässigkeit und Funktionsfähigkeit dieses Gerätes, wenn: • Zusammenbau, Erweiterungen, Neueinstellungen, Änderungen oder Reparaturen von autorisierten Personen des Herstellers durchgeführt werden. -
Seite 12: Technische Daten
Gebrauchsanweisung HILOTHERM Homecare 7. Technische Daten 7.1 Technische Daten HILOTHERM Homecare Typ HT 04 Artikel Nr. HT 04 00 000 Nennspannung Netzteil 100 – 240 VAC, 47 – 63 HZ Nennspannung Therapiegerät 15 V Leistungsaufnahme max. 40,5 W Schutzklasse Schutzgrad Anwendungsteil... -
Seite 13: Sicherheitsstandards
EG-Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte vom 14.Juni 1993 Medizinproduktegesetz MPG vom 02. August 1994 DIN EN 60601-1 DIN EN 60601-1-6 DIN EN ISO 10993-1 Die HILOTHERM GmbH behält sich vor, Spezifikationen zu ändern, ohne zu benachrichtigen. 7.4 Störungen und Fehlersuche Pos. Störung Prüfmethode Maßnahme... - Seite 14 Gebrauchsanweisung HILOTHERM Homecare temperatur wird das Wasser in der Mischkammer erwärmt) Filter in der Umwälzpumpe ist Siehe Abschnitt 4.3 Siehe Abschnitt 4.3 verstopft Die Steckverbindung der Schläuche lässt sich nicht stecken Sicherungsring der Stecker lässt sich nicht Sicherungsring ohne Stecker Metallkupplung hängt fest...
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Seite 15: Zubehör Und Ersatzteile
Gebrauchsanweisung HILOTHERM Homecare 8. Zubehör und Ersatzteile Alle Ersatzteile und Zubehör sind bei HILOTHERM GmbH oder einem autorisierten Vertragshändler erhältlich. 8.1 Zubehör Es darf nur original HILOTHERM-Zubehör verwendet werden. Vorsicht: Eine Verwendung von anderen Geräten oder Zubehör in Verbindung mit dem Hilotherapie-Gerät ist nicht zulässig. -
Seite 16: Varianten Und Zubehör
Gebrauchsanweisung HILOTHERM Homecare 9. Manschetten (Anwendungsteile) 9.1 Varianten und Zubehör Manschetten zur thermotherapeutischen Anwendung in anatomisch angepasster Form: Augenmanschette Augenmanschette, offen Nasenmanschette Nasenmanschette T-Gips Gesichtsmanschette oben Gesichtsmanschette unten mit Steg Gesichtsmanschette unten ohne Steg Rundmanschette klein (Ø ca. 20 cm) Rundmanschette (Ø... -
Seite 17: Materialbeschaffenheit
Gebrauchsanweisung HILOTHERM Homecare Flächenmanschette klein (ca. 24 x 7 cm) Flächenmanschette groß (ca. 70 x 25 cm) Kniemanschette Wadenmanschette Fußmanschette Durch die permanente Weiterentwicklung können Manschetten entfallen oder neue Manschetten hinzukommen. Eine aktuelle Übersicht finden Sie im Internet unter www.hilotherapie.com. -
Seite 18: Produktverwendung Am Patienten / Zweckbestimmung
Gebrauchsanweisung HILOTHERM Homecare 9.4 Produktverwendung am Patienten / Zweckbestimmung Die Manschetten dienen ausschließlich zur äußerlichen Anwendung. Die Auflage auf entsprechende Hautpartien erfolgt auf Wundverbänden oder auf intakter Haut. Die Therapie dient zur Behandlung und Linderung von Verletzungen, Krankheiten und deren Folgen sowie nach operativen Eingriffen durch milde, konstante Kälte. -
Seite 19: Kontrolle Und Prüfung
Gebrauchsanweisung HILOTHERM Homecare Manuelle Reinigung und Desinfektion von unkritischen Medizinprodukten Die manuelle Reinigung und Desinfektion der Manschetten ist nach der Behandlung am Patienten mit im Klinikbereich üblichen und zugelassenen Reinigungs- und Flächen-Desinfektionsmitteln (z. B. Kohrsolin FF oder Mikrobac von Fa. Bode Chemie) durchzuführen. -
Seite 20: Anhang
Tabelle 1 (EN 60601-1-2:2007 Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Aussendungen Das Hilotherm Homecare ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Hilotherm Homecare sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird. - Seite 21 Tabelle 2 EN 60601-1-2:2007) Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit Das Hilotherm Homecare ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Hilotherapie-Systems sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
- Seite 22 Tabelle 4 (EN 60601-1-2:2007) Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit Das Hilotherm Homecare ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Hilotherm Homecare sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
- Seite 23 Telekommunikationsgeräten und dem ME-Gerät oder ME-System für ME-Geräte oder ME-Systeme, die nicht lebenserhaltend sind. Das Hilotherm Homecare ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder der Anwender des Hilotherm Homecare kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF- Telekommunikationsgeräten (Sendern) und dem Hilotherm Homecare –...
- Seite 24 Gebrauchsanweisung HILOTHERM Homecare - 24 -...