Integra CereLink Bedienungsanleitung Seite 55

符号 符号名称
欧洲共同体授
权代表
目录号
小心
请参阅说明手
册/说明书
磁共振 (MR)
不安全
数量
制造日期
（年-月-日）
制造商
仅凭处方使用
温度限制
湿度限制
符号含义
表示欧洲共同
体授权代表
表示制造商的
目录号，可用
于识别医疗
设备
表示需要用户
查阅使用说明
来获取重要的
警示信息，如
警告和注意事
项，这些信息
出于各种原因
无法在医疗设
备上显示
表示必须阅读
操作手册/说
明书。
此设备会对
MR 环境中的
患者、医务人
员或其他人员
造成不可接受
的风险
表示每个包装
中的设备数量
表示医疗设备
的生产日期
表示欧盟指
令 90/385/
EEC、93/42/EEC
和 98/79/EC 中
的定义的医疗
设备制造商
注意：美国联
邦法律规定，
此装置仅限由
医师（或执业
医师）或凭医
嘱销售
表示医疗设备
可安全放置的
温度限制
表示医疗设备
可安全放置的
湿度范围
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SCH – 中文（简体）
标准
ISO 15223-1
医疗设备 –
用于医疗设备
标签、标注和
信息的
符号
ISO 15223-1 医
疗设备 – 用于
医疗设备标
签、标注和信
息的符号
ISO 15223-1 医
疗设备 – 用于
医疗设备标
签、标注和信
息的符号
ISO 7010 - 图
形符号 - 安
全色和安全标
志 - 注册安
全标志
ASTM F2503 –
磁共振环境中
医疗设备和其
他设备的安全
标记
专有
ISO 15223-1 医
疗设备 – 用于
医疗设备标
签、标注和信
息的符号
ISO 15223-1 医
疗设备 – 用于
医疗设备标
签、标注和信
息的符号
行业指导原
则：特定处方
器械标签要求
的行业指导原
则，发布于
2000 年 1 月
21 日
ISO 15223-1 医
疗设备 – 用于
医疗设备标
签、标注和信
息的符号
ISO 15223-1 医
疗设备 – 用于
医疗设备标
签、标注和信
息的符号
参考号
5.1.2
5.1.6
5.4.4
M002
不适用
不适用
5.1.3
5.1.1
不适用
5.3.7
5.3.8