Istruzioni Per L'uso - Medovations WeightRight Gebrauchsanweisung Und Reinigungshinweise

CATETERI DI MALONEY E HURST RIEMPITI DI TUNGSTENO MEDOVATIONS
WEIGHTRIGHT™
Indicazioni per l'uso e per la pulizia.
Leggere con attenzione prima dell'utilizzo.
DESCRIZIONE
CATETERI DI MALONEY E HURST RIEMPITI DI TUNGSTENO WEIGHTRIGHT™
Questa confezione contiene uno o più cateteri in cloruro di polivinile (PVC). I cateteri di
Maloney hanno un'estremità distale rastremata. I cateteri di Hurst hanno un'estremità
distale smussata.
I cateteri WeightRight™ sono disponibili in 23 misure da 16 French a 60 French, con
incremento di 2 French (per esempio: 16 FR, 18 FR, 20 FR...). Tutte le misure possono essere
acquistate individualmente come set completo (contiene tutte le 23 misure) o mini set
(contiene 10 misure).
USO PREVISTO
Per la dilatazione delle membrane esofagee superiori, degli anelli esofagei inferiori, delle
stenosi caustiche, delle stenosi esofagee peptiche e per il sollievo temporaneo dal carcinoma
esofageo.
ISPEZIONE – PRIMA DELL'USO
Esaminare con attenzione ogni catetere WeightRight™ prima dell'uso:
1. Controllare i nuovi cateteri per individuare eventuali danni causati dal trasporto e
dalla consegna.
2. Esaminare i cateteri più vecchi per individuare eventuali segni di usura. Per farlo,
piegare e ruotare il catetere alla punta distale, lungo lo stelo e all'estremità
prossimale. I cateteri usurati NON devono essere utilizzati. Eventuali segni di
usura possono manifestarsi nei modi seguenti: fratture o tagli sulla superficie e
stampa molto sbiadita.
3. Assicurarsi che la data di scadenza di tre (3) anni non sia stata superata.
CONTROINDICAZIONI
Le controindicazioni comprendono quelle tipiche dell'endoscopia del tratto gastrointestinale
superiore.
063-0008W Rev. Issue
Le controindicazioni alla dilatazione includono, ma non si limitano a: pazienti che non
collaborano; stenosi asintomatiche; impossibilità di far avanzare il catetere attraverso l'area
stenotica; coagulopatia; perforazione sospetta o comprovata; infiammazioni o cicatrici gravi
nelle vicinanze dell'area di dilatazione, recente infarto del miocardio, ulcera in corso e artrite
cervicale grave.
POSSIBILI COMPLICANZE
Le possibili complicanze collegate all'endoscopia gastrointestinale superiore e alla dilatazione
esofagea comprendono, ma non si limitano a: perforazione, emorragia, aspirazione, febbre,
infezione, reazione allergica al farmaco, ipotensione, depressione o arresto respiratori,
aritmia o arresto cardiaci.

ISTRUZIONI PER L'USO

Si raccomanda che questa procedura venga eseguita in fluoroscopia. I cateteri
WeightRight™ sono completamente radiopachi.
1. Eseguire un'endoscopia di screening per identificare l'area stenotica.
2. Lubrificare abbondantemente il catetere e farlo avanzare fino all'area stenotica.
Nota: I cateteri Medovations WeightRight™ presentano due (2) serie* di
a.
numeri stampati su ciascun lato del catetere. Una serie misura la
distanza dalla punta distale ed è definita FROM TIP (americana). L'altra
serie misura la distanza dalla stenosi ed è definita FROM MAX O.D.
(europea). Questi marker stampati possono essere utilizzati come guide
per evitare di avanzare troppo nella cavità gastrica.
3. Procedere con la dilatazione esofagea. Determinare quale catetere utilizzare a
seconda delle dimensioni delle stenosi, cominciando con un catetere di misura in
French più piccola e aumentandola gradualmente. Tenere il catetere all'estremità
prossimale smussata.
4. Una volta completata la dilatazione esofagea, rimuovere il catetere dal paziente.
Nota: Dilatazioni successive possono essere eseguite ripetendo i passaggi 2-4.
5. Pulire il catetere e prepararlo per l'uso futuro seguendo le istruzioni per la pulizia
riportate qui di seguito.
Medovations, Inc.
102 E. Keefe Ave.
Milwaukee, WI 53212 USA
800.558.6408
414.265.7620
Fax 414.265.7628
medo@medovations.com
www.medovations.com