APC-Geräts und fragen Sie in Zweifelsfällen Erbe oder Ihren Vertreiber! Hinweis: Melden Sie schwerwiegende Vorfälle mit dem Produkt Ihrem örtlichen Händler oder Erbe. Wenn Sie Anwender in der Europäischen Union sind, melden Sie Vorfälle zusätzlich an die zuständige Behörde in Ihrem Mitgliedsstaat.
• 4300 V Sicherheitshinweise WARNUNG! Überprüfen Sie vor jeder Anwendung die Isolierung auf Schäden. Erbe empfiehlt, eine elektrische Durchgangsprüfung vor jeder Anwendung dieser Produkte durchzuführen. Hinweis: Falls der Kabelleiter gebrochen ist oder der elektrische Durchgang des Kabels in sonstiger Weise unterbrochen wird,...
Flüssigkeiten in den Stecker während der Anwendung. Je älter das Material ist, desto größer ist die Gefahr ungewollter Feuch- tigkeit in den Steckern. Erbe Elektromedizin warnt ausdrücklich davor, das Produkt zu verändern. Jede Veränderung führt zum Ausschluss der Haftung durch Erbe Elektromedizin.
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• Stecken Sie den HF-Stecker in die Multifunktionsbuchse. Der Stecker muss dabei deutlich einrasten. • Schrauben Sie den Argongas-Anschluss auf die Argongas- buchse. Erbe empfiehlt dabei den Einsatz des Membranfil- ters (Art.-Nr. 20132-059) zum Schutz von Patient und Gerät. Diese Produkte verfügen über eine elektronische Instrumenten- erkennung, die in Abhängigkeit vom eingesetzten APC-Gerät un-...
OBJ_DOKU-189884-006.fm Seite 9 Mittwoch, 1. April 2020 1:17 13 Reinigung, Desinfektion, Sterilisation Sicherheitshinweise Erbe Elektromedizin empfiehlt eine maschinelle Reinigung/ Desinfektion. Eine manuelle Reinigung wird aufgrund der deut- lich geringeren Wirksamkeit nicht empfohlen. Geeignet für die Reinigung im Ultraschallbad. Zur Reinigung keinesfalls scharfe Gegenstände verwenden.
OBJ_DOKU-189884-006.fm Seite 10 Mittwoch, 1. April 2020 1:17 13 Zerlegen 1. Trennen Sie zuerst das Kabel vom Instrument! Beschädigen Sie dabei die Isolation des Kabels nicht. Benötigte Hilfsmittel Wiederaufberei- Hilfsmittel tungsschritt Vorreinigung weiche Kunststoffbürste/weiches Tuch 50 ml Einwegspritze mit männlichem Luer-Lock-Anschluss weiblich-zu-weiblich Luer-Lock-Adap- ter (=Spüladapter)
OBJ_DOKU-189884-006.fm Seite 11 Mittwoch, 1. April 2020 1:17 13 dukt in ein Wasserbad und/oder spülen Sie das Produkt un- ter fließendem Wasser. 2. Schrauben Sie den Luer-Lock-Adapter auf den Argongas- Anschluss des Kabels. 3. Füllen Sie eine Einwegspritze komplett mit frischem Wasser und spülen Sie die Lumina (mind.
OBJ_DOKU-189884-006.fm Seite 12 Mittwoch, 1. April 2020 1:17 13 7. Wenn das Produkt oder das austretende Spülwasser noch sichtbare Verunreinigungen aufweist, wiederholen Sie die vorangehenden Reinigungsschritte. 8. Tauchen Sie das Produkt vollständig in das Desinfektions- bad, ohne dass das Produkt andere Teile im Bad berührt. 9.
OBJ_DOKU-189884-006.fm Seite 13 Mittwoch, 1. April 2020 1:17 13 3. Starten Sie ein geprüftes Programm mit folgenden Eigen- schaften: – Thermische Desinfektion: 5 bis 10 Minuten bei 90 bis 95 °C, A ≥ 3000. – Schlussspülung mit destilliertem oder vollentsalztem Wasser.
OBJ_DOKU-189884-006.fm Seite 14 Mittwoch, 1. April 2020 1:17 13 5.10 Sterilisieren Nur gereinigte und desinfizierte Produkte sterilisieren. Erbe Elektromedizin empfiehlt die Dampfsterilisation mit nach- folgend beschriebenem Verfahren. Der Einsatz anderer Sterilisa- tionsverfahren geschieht außerhalb der Verantwortung von Erbe Elektromedizin. Dampfsterilisation •...
GmbH, Linden/Deutschland). – Dampfsterilisation mit Sattdampf, Fraktioniertes Vaku- umverfahren, 3 Minuten, 132 °C, 3 bar. Erbe empfiehlt die in diesem Verwendungshinweis beschriebe- nen Aufbereitungsverfahren. Gleichwertige abweichende Ver- fahren sind möglich, sofern nicht explizit ausgeschlossen. Dem Anwender obliegt die Verantwortung, die Eignung der tatsäch- lich angewendeten Verfahren durch geeignete Maßnahmen (z.B.
OBJ_DOKU-189884-006.fm Seite 17 Mittwoch, 1. April 2020 1:17 13 NOTES ON USE APC connecting cable 20132-046, 20132-158...
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OBJ_DOKU-189884-006.fm Seite 18 Mittwoch, 1. April 2020 1:17 13 Table of Contents 1 General instructions for use ..... . . 19 Intended use / Indications for use .
Safety instructions WARNING! Check insulation for damage before every application. Erbe recommends carrying out an electrical continuity test be- fore each application of these products. Note: If the cable conductor is broken or the electrical continuity of the cable is interrupted in any other manner it can cause arc- ing in the patient return system or in the active circuit;...
• Insert the HF connector into the multifunctional socket. The connector must click into place audibly. • Screw the argon gas connector to the argon gas socket. Erbe recommends using the membrane filter (art. no. 20132-059) to protect both patient and unit.
Cleaning, disinfection, sterilization Safety instructions Erbe Elektromedizin recommends machine cleaning/ disinfection. Because it is much less effective, manual cleaning is not recommended. May be cleaned in an ultrasonic bath.
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OBJ_DOKU-189884-006.fm Seite 25 Mittwoch, 1. April 2020 1:17 13 The detergent and disinfectant must be suitable for medical de- vices made of plastic and metal and have a pH value between 5.5 and 11. Observe the specifications from the manufacturer of the deter- gent and disinfectant and in the chapter “Overview of validated procedures“.
OBJ_DOKU-189884-006.fm Seite 26 Mittwoch, 1. April 2020 1:17 13 Cleaning and disinfection by machine The washer/disinfector must have fundamentally certified ef- fectiveness (e.g. CE marking according to DIN EN ISO 15883). The detergent and disinfectant must be suitable for medical de- vices made of plastic and metal and have a pH value between 5.5 and 11.
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OBJ_DOKU-189884-006.fm Seite 29 Mittwoch, 1. April 2020 1:17 13 Symbol Explanation Symbol Explanation Manufacturer Date of manufac- ture Keep away from Keep dry sunlight Quantity (x) European confor- mity marking Medical device Descriptive batch code 1.) Year indicated (YY) in the middle. Month indicated around the out- side edge (MM), specific month indicated by an arrow.
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OBJ_DOKU-189884-006.fm Seite 30 Mittwoch, 1. April 2020 1:17 13...
OBJ_DOKU-189884-006.fm Seite 255 Mittwoch, 1. April 2020 1:17 13 사용 설명서 APC 연결 케이블 20132-046, 20132-158...
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OBJ_DOKU-189884-006.fm Seite 266 Mittwoch, 1. April 2020 1:17 13 화성 확인 , 통상적 감독 , 검사 ) 를 통해 실제 적용 절차에 대한 능력을 확보할 책임이 있습니다 . 폐기 제품 , 포장재 및 액세서리 ( 있는 경우 ) 는 각각 해당 국가의 규정...
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OBJ_DOKU-189884-006.fm Seite 267 Mittwoch, 1. April 2020 1:17 13...