Seite 1 Kable łączące do elektrochirurgii Připojovací kabel pro elektrochirurgii Elektrosebészetben használatos csatlakozó kábelek Присоединительный кабель для электрохирургии Elektrocerrahi için Bağlantı Kabloları 电外科连接电缆 전기 수술용 연결 케이블 ERBE 20194-070 / 20194-075 / 20194-077 / 20194-078 / 20194-079 / 20194-080 / 20194-086 / 20194-087 / 20194-088...
Seite 2 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 2 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 The connecting cables are compatible with the following units (Multiple selection possible in the following table): Connecting Electrosurgical unit (manufacturer and mo- cable (Erbe del) REF) 20194-077 Erbe VIO 3, VIO 300 D, VIO 200 D,...
Seite 3 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 3 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Connecting Electrosurgical unit (manufacturer and mo- cable (Erbe del) REF) 20194-079 Conmed System 5000 20194-080 20194-086 20194-087 20194-077 KIS Martin Maximum 20194-078 20194-079 20194-080 20194-086 20194-087 20194-080 Medtronic Force 1C, Force 2, Force 4,...
Seite 4 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 4 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Connecting Electrosurgical unit (manufacturer and mo- cable (Erbe del) REF) 20194-079 Olympus ESG 100, ESG 400 20194-080 20194-086 20194-087...
Seite 5 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 5 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 VERWENDUNGSHINWEIS Anschlusskabel für die Elektrochirurgie 20194-070, 20194-075, 20194-077, 20194-078, 20194-079, 20194-080, 20194-086, 20194-087, 20194-088...
Seite 6 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 6 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Inhalt 1 Allgemeine Gebrauchsinformationen ....7 Zweckbestimmung / Indikationen ....7 Kompatibilität .
Seite 7 Elektrochirurgiegeräts und fragen Sie in Zweifelsfällen Erbe oder Ihren Vertreiber! Hinweis: Melden Sie schwerwiegende Vorfälle mit dem Produkt Ihrem örtlichen Händler oder Erbe. Wenn Sie Anwender in der Europäischen Union sind, melden Sie Vorfälle zusätzlich an die zuständige Behörde in Ihrem Mitgliedsstaat.
Seite 8 Elektrochirurgiegerät. Sicherheitshinweise WARNUNG! Überprüfen Sie vor jeder Anwendung die Isolierung auf Schäden. Erbe empfiehlt, eine elektrische Durchgangsprüfung vor jeder Anwendung dieser Produkte durchzuführen. Hinweis: Falls der Kabelleiter gebrochen ist oder der elektrische Durchgang des Kabels in sonstiger Weise unterbrochen wird, kann es in der Patientenrückleitung oder im aktiven Stromkreis...
Seite 9 Flüssigkeiten in den Stecker während der Anwendung. Je älter das Material ist, desto größer ist die Gefahr ungewollter Feuch- tigkeit in den Steckern. Erbe Elektromedizin warnt ausdrücklich davor, das Kabel zu ver- ändern, z.B. durch eigenmächtige Ersetzung einer schadhaften Isolierung. Jede Veränderung führt zum Ausschluss der Haftung durch Erbe Elektromedizin.
Seite 10 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 10 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Reinigung, Desinfektion, Sterilisation Sicherheitshinweise für die Aufbereitung Geeignet für die Reinigung im Ultraschallbad. Zur Reinigung keinesfalls scharfe Gegenstände verwenden. Desinfektionsmittel müssen nach Gebrauch gut abgespült wer- den. Maximaler Luftdruck beim Trocknen: 2 bar. Maximaler Wasserdruck beim Spülen: 2 bar.
Seite 11 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 11 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Benötigte Hilfsmittel Aufbereitungs- Hilfsmittel schritt Vorreinigung weiche Kunststoffbürste/weiches Tuch Manuelle Reini- weiche Kunststoffbürste/weiches Ein- gung/Desinfektion wegtuch (partikelarm) Druckluft-Dosierpistole (max. 2 bar) Vorreinigung Verwenden Sie zur Vorreinigung Wasser, ggf. ein nicht fixieren- des Desinfektionsmittel.
Seite 12 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 12 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 1. Bereiten Sie ein Reinigungsbad und ein separates Desinfek- tionsbad. 2. Tauchen Sie das Produkt vollständig in das Reinigungsbad, ohne dass das Produkt andere Teile im Bad berührt. 3. Säubern Sie die Oberflächen gründlich mit einer weichen Bürste/einem weichen Einwegtuch.
Seite 13 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 13 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 2. Starten Sie ein geprüftes Programm mit folgenden Eigen- schaften: – Ausreichende Reinigungswirkung. – Thermische Desinfektion: 5 bis 10 Minuten bei 90 bis 95 °C, A ≥ 3000. – Schlussspülung mit destilliertem oder vollentsalztem Wasser.
Seite 14 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 14 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 4.10 Sterilisieren Nur gereinigte und desinfizierte Produkte sterilisieren. Erbe Elektromedizin empfiehlt die Dampfsterilisation mit nach- folgend beschriebenem Verfahren. Der Einsatz anderer Sterilisa- tionsverfahren geschieht außerhalb der Verantwortung von Erbe Elektromedizin. Dampfsterilisation •...
Seite 15 GmbH, Linden/Deutschland). – Dampfsterilisation mit Sattdampf, Fraktioniertes Vaku- umverfahren, 3 Minuten, 132 °C, 3 bar. Erbe empfiehlt die in diesem Verwendungshinweis beschriebe- nen Aufbereitungsverfahren. Gleichwertige abweichende Ver- fahren sind möglich, sofern nicht explizit ausgeschlossen. Dem Anwender obliegt die Verantwortung, die Eignung der tatsäch- lich angewendeten Verfahren durch geeignete Maßnahmen (z.B.
Seite 16 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 16 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Symbole Symbol Erläuterung Symbol Erläuterung Gebrauchsanwei- Achtung, Begleit- sung beachten dokumente be- achten Artikelnummer Fertigungslos- nummer, Charge Hersteller Herstellungs- datum Vor Sonnenlicht Trocken aufbe- schützen wahren Menge (x) Europäisches Konformitäts- kennzeichen sprechender Char- Medizinprodukt gencode...
Seite 17 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 17 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 NOTES ON USE Connecting cable for electrosurgery 20194-070, 20194-075, 20194-077, 20194-078, 20194-079, 20194-080, 20194-086, 20194-087, 20194-088...
Seite 18 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 18 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Table of Contents 1 General instructions for use ..... . . 19 Intended use / Indications for use .
Seite 19 Erbe or your distributor in case of doubt! Note: Report serious incidents with the product to your local dealer or Erbe. If you are a user in the European Union, also re- port incidents to the responsible authority in your Member State.
Seite 20 The older the mate- rial, the greater the risk of unwanted damp in the connectors. Erbe Elektromedizin expressly warns against modifying the ca- ble, e.g. independently replacing defective insulation. Any mod- ification leads to the termination of liability on behalf of Erbe Elektromedizin.
Seite 21 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 21 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 How to use Clean and disinfect the product before using for the first time and before every reuse. The product can be sterilized. The user must decide if steriliza- tion is necessary or not. National guidelines and local hygiene regulations can be used to help make decisions.
Seite 22 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 22 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Processing limitation Frequent processing can damage this product. Observe the safe- ty instructions for checking the product. With visible damage or functional impairment, the product may no longer be used. Dismantling 1.
Seite 23 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 23 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Manual cleaning and disinfection Use a liquid detergent suitable for the preparation of a dipping bath. Use a disinfectant compatible with the detergent suitable for the preparation of a dipping bath. The detergent and disinfectant must be suitable for medical de- vices made of plastic and metal and have a pH value between 5.5 and 12.3.
Seite 24 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 24 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Cleaning and disinfection by machine The washer/disinfector must have fundamentally certified ef- fectiveness (e.g. CE marking according to DIN EN ISO 15883). The detergent and disinfectant must be suitable for medical de- vices made of plastic and metal and have a pH value between 5.5 and 12.3.
Seite 25 4.10 Sterilization Only sterilize products that have been cleaned and disinfected. Erbe Elektromedizin recommends steam sterilization with the method described below. If other sterilization methods are used, Erbe Elektromedizin shall bear no responsibility. Steam sterilization •...
Seite 26 – Steam sterilization with saturated steam, fractionated vacuum procedure, 3 minutes, 132 °C, 3 bar. Erbe recommends the processing procedures described in these instructions for use. Equivalent different procedures are possible if not explicitly excluded. It is incumbent on the user to ensure the suitability of the actual procedures used by means of suit- able measures (e.g.
Seite 27 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 27 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Symbol Explanation Symbol Explanation Manufacturer Date of manufac- ture Keep away from Keep dry sunlight Quantity (x) European confor- mity marking Descriptive batch Medical device code 1.) Year indicated (YY) in the middle. Month indicated around the out- side edge (MM), specific month indicated by an arrow.
Seite 28 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 28 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09...
Seite 29 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 29 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 NOTICE D’UTILISATION Câble de raccordement pour l'électrochirurgie 20194-070, 20194-075, 20194-077, 20194-078, 20194-079, 20194-080, 20194-086, 20194-087, 20194-088...
Seite 30 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 30 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Table des matières 1 Notice d’utilisation générale..... . . 31 Destination / Indications ..... . . 31 Compatibilité.
Seite 31 Remarque : Prière de signaler tout incident grave survenant en rapport avec le produit au revendeur local ou à Erbe. En cas d’utilisation du dispositif au sein de l’Union Européenne, signaler aussi les incidents à...
Seite 32 Consignes de sécurité AVERTISSEMENT ! Vérifier avant chaque emploi le parfait état de l'isolation. Erbe recommande d'effectuer avant chaque emploi de ces pro- duits un contrôle de continuité électrique. Remarque : si le conducteur du câble est brisé ou la continuité...
Seite 33 Plus le matériel est vieux, plus le risque d'humidité dans les connecteurs est grand. Erbe met expressément en garde contre toute modification du câble, par exemple si l'utilisateur remplace de sa propre initiative une isolation endommagée, et décline toute responsabilité dans un tel cas.
Seite 34 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 34 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Nettoyage, désinfection et stérilisation Consignes de sécurité appliquées au retraitement Nettoyage possible en bain à ultrasons. Ne jamais utiliser d'objets tranchants pour le nettoyage. Bien rincer les instruments après la désinfection. Pression d'air maximum pour le séchage : 2 bars.
Seite 35 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 35 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Matériel nécessaire Étape de retraite- Matériel ment Prélavage brosse douce en plastique/chiffon doux Nettoyage/désin- brosse douce en plastique/chiffon doux fection manuels à usage (ne peluchant pas) pistolet doseur d'air comprimé (2 bar maxi) Prénettoyage Pour le prélavage, utiliser de l'eau et, le cas échéant, un désin-...
Seite 36 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 36 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 1. Préparer un bain de nettoyage et un bain de désinfection sé- paré. 2. Immerger entièrement le produit dans le bain de nettoyage sans que le produit n’y entre en contact avec d’autres com- posants.
Seite 37 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 37 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 2. Démarrer un programme contrôlé possédant les propriétés suivantes : – Effet nettoyant suffisant. – Désinfection thermique : 5 à 10 minutes à 90 – 95 °C, ≥ 3000. – Rinçage final à l'eau distillée ou déminéralisée. –...
Seite 38 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 38 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 4.10 Stérilisation Ne stériliser que des instruments nettoyés et désinfectés. Erbe recommande la stérilisation à la vapeur d'après la méthode décrite ci-après et décline toute responsabilité si l'utilisateur ap- plique une autre méthode de stérilisation.
Seite 39 – Stérilisation à la vapeur saturée, procédure sous vide fractionné, 3 minutes, 132 °C, 3 bar. Erbe recommande les procédés de retraitement indiqués dans les présentes consignes d’utilisation. D’autres procédés équiva- lents peuvent être utilisés dans la mesure où ils ne sont pas ex- plicitement exclus.
Seite 40 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 40 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Symbole Explication Symbole Explication Quantité (x) Marque de confor- mité européenne Numéro de lot Dispositif médical descriptif 1.) Indication de l’année (AA) au milieu. Indication du mois (MM) sur tout le cercle, mois concret marqué par la flèche.
Seite 41 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 41 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 INDICACIÓN DE USO Cable de conexión para electrocirugía 20194-070, 20194-075, 20194-077, 20194-078, 20194-079, 20194-080, 20194-086, 20194-087, 20194-088...
Seite 42 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 42 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Contenido 1 Instrucciones de uso generales ....43 Función / Indicaciones ......43 Compatibilidad .
Seite 43 Nota: Notifique los incidentes graves con el producto a su distri- buidor local o a Erbe. Si usted es un usuario de la Unión Europea, notifique adicionalmente los incidentes a la autoridad compe- tente de su estado miembro.
Seite 44 Verifique Ud. antes de cada utilización si la aislación presenta señales de deterioro. Erbe recomienda llevar a cabo un control de continuidad eléctri- ca antes de cada utilización de este producto. Indicación: En caso de que el conductor esté deteriorado o el paso de corriente eléctrica esté...
Seite 45 A mayor antigüedad del material, mayor es el peligro de que aparezca humedad indeseada en el interior de los conectores. Erbe Elektromedizin advierte expresamente que no deben efec- tuarse modificaciones en el cable, p. ej. reemplazando arbitraria- mente un aislamiento deteriorado. Cualquier modificación ten- drá...
Seite 46 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 46 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Limpieza, desinfección, esterilización Indicaciones de seguridad para el acondicionamiento Producto apropiado para ser limpiado en baño ultrasónico. En ningún caso emplee objetos afilados para la limpieza. ¡Los productos desinfectantes deben ser bien enjuagados des- pués de su uso! Presión máxima del aire durante el secado: 2 bar.
Seite 47 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 47 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Medios auxiliares necesarios Paso de acondi- Medios auxiliares cionamiento Limpieza previa Cepillo de plástico blando/paño blando Limpieza/desin- Cepillo de plástico blando/paño des- fección manual echable blando (sin partículas) Pistola dosificadora de aire comprimido (máx.
Seite 48 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 48 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 1. Prepare un baño de limpieza y un baño de desinfección se- parado. 2. Sumerja el producto completamente en el baño de limpieza evitando que entre en contacto con otras piezas en el baño. 3.
Seite 49 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 49 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 2. Inicie un programa autorizado con las siguientes caracterís- ticas: – Efecto de limpieza suficiente. – Desinfección térmica: de 5 a 10 minutos a una tempera- tura de 90 a 95°C, A ≥...
Seite 50 Esterilice únicamente los productos que ya hayan sido limpiados y desinfectados. Erbe Elektromedizin recomienda la esterilización por vapor con el procedimiento que se describe a continuación. Erbe Elektro- medizin no se hace responsable si se utilizan otros procedimien- tos de esterilización.
Seite 51 – Esterilización por vapor con vapor saturado, método d vacío fraccionado, 3 minutos, 132 °C, 3 bar. Erbe recomienda los procedimientos de acondicionamiento que se describen en estas indicaciones de uso. Es posible aplicar pro- cedimientos diferentes equivalentes, salvo que se excluyan ex- plícitamente.
Seite 52 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 52 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Símbolo Explicación Símbolo Explicación Número de artícu- Código de lote, lote Fabricante Fecha de fabrica- ción Proteger de la luz Conservar en un solar lugar seco Cantidad (x) Marca de confor- midad europea Código de lote in- Producto sanitario...
Seite 53 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 53 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 INDICAZIONI PER L’IMPIEGO Cavo di connessione per elettrochirurgia 20194-070, 20194-075, 20194-077, 20194-078, 20194-079, 20194-080, 20194-086, 20194-087, 20194-088...
Seite 54 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 54 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Contenuto 1 Informazioni per l’uso generali..... 55 Destinazione d’uso / indicazioni....55 Compatibilità.
Seite 55 Erbe o al distributore locale! Nota: Segnalare gli incidenti gravi correlati al prodotto al proprio rivenditore locale o ad Erbe. Gli utilizzatori con sede nell’Unione Europea devono segnalare eventuali incidenti anche all’autorità competente nello Stato Membro di residenza.
Seite 56 CAUTELA! Prima di ogni impiego, verificare che l'isolamento non sia dan- neggiato. Erbe consiglia di eseguire una prova di continuità elettrica prima di ogni impiego dei prodotti. Nota: se il conduttore del cavo è rotto o se la continuità elettrica del cavo è...
Seite 57 Quanto più vecchio è il materiale, tanto maggiore sarà il rischio di presenza di umidità indesiderata nei connettori. Erbe Elektromedizin avverte espressamente di non apportare modifiche al cavo, ad es. sostituendo autonomamente un isola- mento danneggiato. Qualsiasi modifica solleva Erbe Elektrome- dizin da ogni responsabilità.
Seite 58 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 58 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Pulizia, disinfezione e sterilizzazione Avvertenze di sicurezza per il ricondizionamento Idoneo per la pulizia in bagno a ultrasuoni. Non utilizzare mai oggetti affilati per la pulizia. Dopo l'utilizzo del disinfettante, risciacquare bene per eliminarlo completamente! Pressione massima dell'aria durante l'asciugatura: 2 bar.
Seite 59 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 59 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Strumenti ausiliari necessari Fase di ricondizio- Strumento namento Pulizia preliminare Spazzola di plastica morbida/panno morbido Pulizia/disinfezio- Spazzola di plastica morbida/panno ne manuale monouso morbido (privo di pelucchi) Pistola di dosaggio ad aria compressa (max.
Seite 60 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 60 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 todi convalidati”. 1. Preparare un bagno detergente e un bagno di disinfezione separato. 2. Immergere completamente il prodotto nel bagno detergente, facendo attenzione che non entri a contatto con altri compo- nenti.
Seite 61 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 61 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 1. Inserire con precauzione il prodotto avvolto tenendolo lento in un opportuno cestello di lavaggio, facendo attenzione che non entri a contatto con altri strumenti/componenti. 2. Avviare un programma collaudato con le seguenti caratteri- stiche: –...
Seite 62 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 62 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 4.10 Sterilizzazione Sterilizzare esclusivamente prodotti puliti e disinfettati. Erbe Elektromedizin consiglia di utilizzare la sterilizzazione a va- pore mediante l'impiego delle procedure di seguito descritte. Erbe Elektromedizin non si assume alcuna responsabilità per l'impiego di procedure di sterilizzazione diverse.
Seite 63 – Sterilizzazione in vapore saturo, processo a vuoto frazio- nato, 3 minuti, 132 °C, 3 bar. Erbe consiglia i metodi di ricondizionamento descritti nelle pre- senti indicazioni per l’impiego. Sono possibili altri metodi equi- valenti purché non esplicitamente esclusi. All’utilizzatore spetta la responsabilità...
Seite 64 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 64 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Simbolo Spiegazione Simbolo Spiegazione Codice articolo Numero del lotto di produzione, charge Produttore Data di produzio- Tenere al riparo Conservare in luo- dalla luce solare go asciutto Quantità (x) Marchio di confor- mità...
Seite 65 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 65 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 INDICAÇÃO DE USO Cabo de ligação para eletrocirurgia 20194-070, 20194-075, 20194-077, 20194-078, 20194-079, 20194-080, 20194-086, 20194-087, 20194-088...
Seite 66 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 66 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Conteúdo 1 Informações gerais de utilização ....67 Finalidade/Indicações ......67 Compatibilidade .
Seite 67 Erbe ou o seu distribuidor! Nota: Comunique incidentes graves relacionados ao produto ao seu distribuidor local ou à Erbe. Caso seja um usuário na União Europeia, comunique incidentes também ao órgão de controle responsável no seu Estado-Membro.
Seite 68 ADVERTÊNCIA! Verifique quanto a isolamento e danos antes de qualquer utili- zação. A Erbe recomenda realizar um teste de continuidade elétrica an- tes de cada utilização destes produtos. Nota: Se o condutor do cabo estiver quebrado ou se a continui- dade elétrica do cabo for interrompida de outra forma, pode...
Seite 69 Quanto mais velho for o material, maior é o risco de umidade não desejada nos conectores. A Erbe Elektromedizin avisa expressamente que modificar o ca- bo, por exemplo, através de substituição por iniciativa própria, provoca um isolamento deficiente. Qualquer modificação leva à...
Seite 70 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 70 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Limpeza, desinfecção e esterilização Indicações de segurança para o processamento Adequado para a limpeza em banho de ultrassom. Nunca usar objetos afiados para a limpeza. Os desinfetantes devem ser bem enxaguados após a utilização. Pressão do ar máxima durante a secagem: 2 bar.
Seite 71 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 71 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Meios auxiliares necessários Etapa de proces- Meios auxiliares samento Limpeza prévia Escova de plástico macia/pano macio Limpeza/desinfec- Escova de plástico macia/pano macio ção manuais descartável (com baixo teor de partícu- las) Pistola de dosagem de ar comprimido (máx.
Seite 72 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 72 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 1. Prepare um banho para a limpeza e um separado para a de- sinfecção. 2. Mergulhe o produto completamente no banho para limpeza, sem que ele encoste em outras peças que se encontrem no banho.
Seite 73 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 73 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 1. Coloque o produto frouxamente enrolado num cesto de lava- gem adequado. Esteja atento para não haver um contato en- tre o produto e outros instrumentos/outras partes de instru- mentos. 2. Inicie um programa certificado com as seguintes caracterís- ticas: –...
Seite 74 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 74 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 4.10 Esterilizar Esterilizar apenas produtos limpos e desinfetados. A Erbe Elektromedizin recomenda a esterilização a vapor com o processo descrito a seguir. O uso de processos de esterilização diferentes não é da responsabilidade da Erbe Elektromedizin.
Seite 75 – Esterilização a vapor com vapor saturado, processo de vácuo fracionado, 3 minutos, 132 °C, 3 bar. A Erbe recomenda os métodos de processamento descritos nes- tas indicações de utilização. Outros processos diferentes equiva- lentes são possíveis, a menos que excluídos explicitamente. O usuário tem a responsabilidade de garantir que os processos...
Seite 76 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 76 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Símbolos Símbolo Explicação Símbolo Explicação Observar o manual Atenção, observar de instruções os documentos em anexo Referência Número de fabri- cação, lote Fabricante Data de fabricação Proteger da luz Armazenar em lo- solar cal seco Quantidade (x)
Seite 77 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 77 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 ΥΠΟΔΕΙΞΗ ΧΡΗΣΗΣ Καλώδιο σύνδεσης για την ηλεκτροχειρουργική 20194-070, 20194-075, 20194-077, 20194-078, 20194-079, 20194-080, 20194-086, 20194-087, 20194-088...
Seite 78 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 78 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Περιεχόμενο 1 Γενικές πληροφορίες χρήσης ..... 79 1.1 Σκοπός χρήσης / Ενδείξεις..... 79 1.2 Συμβατότητα...
Seite 79 και σε περίπτωση αμφιβολιών απευθυνθείτε στην Erbe ή στον τοπικό σας διανομέα! Υπόδειξη: Αναφέρετε σοβαρά περιστατικά με το προϊόν στον το- πικό σας αντιπρόσωπο ή στην Erbe. Εάν είστε χρήστης στην Ευ- ρωπαϊκή Ένωση, επιπροσθέτως αναφέρετε περιστατικά στην αρμόδια αρχή στο κράτος μέλος.
Seite 80 Υποδείξεις ασφαλείας ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ! Πριν από κάθε χρήση ελέγξτε τη μόνωση για ζημίες. Ο οίκος Erbe συνιστά τη διεξαγωγή ελέγχου ηλεκτρικής συνέχει- ας πριν από κάθε εφαρμογή αυτών των προϊόντων. Υπόδειξη: Σε περίπτωση που σπάσει ο αγωγός του καλωδίου ή διακοπεί με οποιονδήποτε τρόπο η ηλεκτρική ροή του καλωδί- ου, είναι...
Seite 81 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 81 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 το υλικό τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος ανεπιθύμητης υγρα- σίας στα βύσματα. Η εταιρία Erbe Elektromedizin προειδοποιεί ρητά να μην προβεί- τε σε καμία τροποποίηση του καλωδίου, π.χ αυθαίρετη αντικα- τάσταση μίας ελαττωματικής μόνωσης. Σε περίπτωση οποιασδή- ποτε...
Seite 82 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 82 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Καθαρισμός, απολύμανση, αποστείρωση Υποδείξεις ασφαλείας για την επεξεργασία Ενδείκνυται για τον καθαρισμό σε λουτρό υπερήχων. Μη χρησιμοποιείτε για τον καθαρισμό σε καμία περίπτωση αιχ- μηρά αντικείμενα. Τα απολυμαντικά πρέπει να ξεπλένονται καλά μετά από τη χρή- ση...
Seite 83 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 83 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Απαιτούμενα βοηθητικά μέσα Βήμα επεξεργασί- Βοηθητικό μέσο ας Προκαταρκτικός Μαλακή συνθετική βούρτσα/μαλακό καθαρισμός πανί Χειροκίνητος κα- Μαλακή συνθετική βούρτσα/μαλακό θαρισμός/απολύ- πανάκι μίας χρήσης (χωρίς χνούδι) μανση Πιστόλι πεπιεσμένου αέρα (μέγ. 2 bar) Προκαταρκτικός...
Seite 84 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 84 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 1. Προετοιμάστε ένα λουτρό καθαρισμού και ένα ξεχωριστό λουτρό απολύμανσης. 2. Εμβυθίστε το προϊόν τελείως στο λουτρό καθαρισμού, απο- φεύγοντας την επαφή του προϊόντος με άλλα εξαρτήματα στο λουτρό. 3. Καθαρίστε διεξοδικά τις επιφάνειες με μια μαλακή βούρ- τσα/ένα...
Seite 85 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 85 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 1. Τοποθετήστε το προϊόν χαλαρά τυλιγμένο σε ένα κατάλληλο καλάθι έκπλυσης. Βεβαιωθείτε ότι το προϊόν δεν έρχεται σε επαφή με άλλα εργαλεία/εξαρτήματα εργαλείων. 2. Ξεκινήστε ένα ελεγμένο πρόγραμμα με τα ακόλουθα χαρα- κτηριστικά: –...
Seite 86 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 86 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 4.10 Αποστείρωση Να αποστειρώνονται μόνο καθαρισμένα και απολυμασμένα προϊόντα. Ο οίκος Erbe Elektromedizin συνιστά την αποστείρωση με ατμό σύμφωνα με την ακόλουθη μέθοδο. Σε περίπτωση χρήσης άλ- λων μεθόδων αποστείρωσης ο οίκος Erbe Elektromedizin δεν φέρει καμία ευθύνη.
Seite 87 – Αποστείρωση ατμού με κορεσμένο ατμό, μέθοδος κλα- σματοποιημένου κενού, 3 λεπτά, 132 °C, 3 bar. Η Erbe συνιστά τις μεθόδους επανεπεξεργασίας που περιγράφο- νται στις παρούσες οδηγίες χρήσης. Ανάλογες παρεκκλίνουσες μέθοδοι είναι δυνατό να εφαρμοστούν, εφ' όσον δεν αποκλείε- ται...
Seite 88 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 88 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Σύμβολα Σύμβολο Επεξήγηση Σύμβολο Επεξήγηση Τηρείτε τις οδηγί- Προσοχή, συμ- ες χρήσης βουλευθείτε τα συνοδευτικά έγ- γραφα Αριθμός προϊό- Αριθμός παρτίδας ντος παραγωγής Παραγωγός Ημερομηνία κατα- σκευής Να προστατεύεται Να φυλάσσεται σε από...
Seite 89 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 89 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 TOEPASSINGSAANWIJZING Aansluitkabel voor de elektrochirurgie 20194-070, 20194-075, 20194-077, 20194-078, 20194-079, 20194-080, 20194-086, 20194-087, 20194-088...
Seite 90 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 90 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Inhoud 1 Algemene gebruiksaanwijzingen ....91 Beoogd gebruik / indicaties ....91 Compatibiliteit .
Seite 91 Erbe of uw handelaar! Opmerking: Meld ernstige incidenten met het product aan uw plaatselijke handelaar of aan Erbe. Als u gebruiker binnen de Eu- ropese Unie bent, dient u incidenten bovendien te melden aan de bevoegde autoriteit in uw lidstaat.
Seite 92 Veiligheidsinstructies WAARSCHUWING! Controleer vóór ieder gebruik de isolatie op beschadigingen! Erbe adviseert vóór ieder gebruik van deze producten een door- gangsmeting uit te voeren. Aanwijzing: Indien de kabelgeleider is gebroken of de elektrische doorgang van de kabel op een andere wijze wordt onderbroken, kan er in de patiëntretourleiding of in de actieve stroomkring een...
Seite 93 Hoe ouder het materiaal is, des te groter is de kans dat er onbedoeld vocht in de stekkers komt. Erbe Elektromedizin waarschuwt er uitdrukkelijk voor de kabel niet te veranderen, b.v. door het eigenmachtig vervangen van een beschadigde isolatie. Elke verandering leidt tot uitsluiting van de aansprakelijkheid door Erbe Elektromedizin.
Seite 94 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 94 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Reiniging, desinfectie, sterilisatie Veiligheidsinstructies voor de voorbereiding op hergebruik Geschikt voor reiniging in ultrasoon bad. Gebruik voor het reinigen in geen geval scherpe voorwerpen. Desinfecteermiddelen moeten na gebruik goed worden afge- spoeld.
Seite 95 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 95 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Benodigde hulpmiddelen Voorbereidings- Hulpmiddelen stap voor herge- bruik Voorreiniging zachte kunststofborstel/zachte doek Handmatige reini- zachte kunststofborstel/zachte weg- ging/desinfectie werpdoek (partikelarm) perslucht-doseerpistool (max. 2 bar) Voorreiniging Gebruik voor de voorreiniging water, evt. een niet fixerend des- infectiemiddel.
Seite 96 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 96 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 1. Bereid een reinigingsbad en een apart desinfectiebad. 2. Dompel het product volledig in het reinigingsbad, zonder dat het product in aanraking komt met andere onderdelen in het bad. 3. Maak de oppervlakken grondig schoon met een zachte bor- stel/een zachte wegwerpdoek.
Seite 97 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 97 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 2. Start een getest programma met de volgende eigenschap- pen: – Voldoende reinigende werking. – Thermische desinfectie: 5 tot 10 minuten bij 90 tot 95 °C, A ≥ 3000. – Afsluitende spoeling met gedestilleerd of volledig ont- zout water.
Seite 98 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 98 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 4.10 Steriliseren Uitsluitend gereinigde en gedesinfecteerde producten sterilise- ren. Erbe Elektromedizin adviseert stoomsterilisatie met de hieron- der beschreven procedure. De toepassing van andere sterilisa- tieprocedures gebeurt buiten de verantwoordelijkheid van Erbe Elektromedizin.
Seite 99 – Stoomsterilisatie met verzadigde stoom, gefractioneerd vacuümprocedé, 3 minuten, 132 °C, 3 bar. Erbe adviseert de in deze gebruiksinstructie beschreven proce- dures om het product voor te bereiden voor hergebruik. Gelijk- waardige afwijkende procedures zijn mogelijk, voor zover ze niet expliciet zijn uitgesloten.
Seite 100 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 100 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Symbolen Symbool Verklaring Symbool Verklaring Gebruiksaanwij- Let op, begelei- zing in acht ne- dende documen- ten in acht nemen Artikelnummer Productielotnum- mer, charge Fabrikant Productiedatum Beschermen tegen Droog bewaren zonlicht Hoeveelheid (x) Europees confor- miteitskenmerk Sprekende batch-...
Seite 101 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 101 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 ANVENDELSESHENVISNING Tilslutningskabel til elektrokirurgien 20194-070, 20194-075, 20194-077, 20194-078, 20194-079, 20194-080, 20194-086, 20194-087, 20194-088...
Seite 102 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 102 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Indhold 1 Generelle brugsinformationer..... 103 Formålsbestemt anvendelse / indikationer ..103 Kompatibilitet .
Seite 103 Erbe eller De- res leverandør! Bemærk: Meld alvorlige hændelser med produktet til din lokale forhandler eller Erbe. Hvis du er en bruger i Den Europæiske Uni- on, skal hændelserne desuden meddeles de ansvarlige myndig- heder i din medlemsstat.
Seite 104 Sikkerhedsanvisninger ADVARSEL! Kontroller isoleringen for skader før hver anvendelse. Erbe anbefaler en elektrisk gennemgangstest før hver anvendel- se af dette produkt. Bemærk: Hvis kabellederen er knækket, eller hvis kablets elektri- ske forbindelse på anden måde er afbrudt, kan der opstå en lys- bue i patienttilbageledningen eller i den aktive strømkreds.
Seite 105 Erbe Elektromedizin advarer udtrykkeligt imod, at man forandrer kablet, f.eks. ved på egen hånd at erstatte en beskadiget isole- ring. Enhver ændring medfører bortfald af garantien fra Erbe Elektromedizin. Anvendelsesvejledning Produktet skal altid rengøres og desinficeres inden det tages i brug, både første gang og før genanvendelse.
Seite 106 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 106 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Rengøring, desinfektion, sterilisation Sikkerhedsanvisninger til klargøringen Egnet til rengøring i ultralydsbad. Til rengøring må der under ingen omstændigheder anvendes skarpe genstande. Desinfektionsmidler skal skylles grundigt af efter brugen. Maksimalt lufttryk ved tørring: 2 bar. Maksimalt vandtryk ved skylning: 2 bar.
Seite 107 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 107 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Nødvendige hjælpemidler Klargøringstrin Hjælpemidler For-rengøring Blød kunststofbørste/blød klud Manuel rengøring/ Blød kunststofbørste/blød engangsklud desinfektion (fnugfri) Trykluft-doseringspistol (maks. 2 bar) For-rengøring Brug vand til for-rengøringen, i givet fald et ikke fikserende de- sinfektionsmiddel.
Seite 108 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 108 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 1. Forbered et rengøringsbad og et separat desinfektionsbad. 2. Neddyk produktet helt i rengøringsbadet, uden at produktet kommer i berøring med andre dele i badet. 3. Rengør overfladerne grundigt med en blød børste/en blød engangsklud.
Seite 109 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 109 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 2. Et testet program med følgende egenskaber startes: – Tilstrækkelig rengøringseffekt. – Termisk desinfektion: 5 til 10 minutter ved 90 til 95 °C, ≥ 3000. – Afsluttende skylning med destilleret eller demineralise- ret vand.
Seite 110 4.10 Sterilisation Steriliser kun rengjorte og desinficerede produkter. Erbe Elektromedizin anbefaler en dampsterilisation, udført efter nedenstående procedure. Anvendelse af andre sterilisationsme- toder sker uden ansvar fra Erbe Elektromedizins side. Dampsterilisation • Fraktioneret vakuumprocedure med tilstrækkelig produkt- tørring • Holdetid 3 til 18 minutter ved 132 til 138 °C •...
Seite 111 – Dampsterilisation med mættet damp, fraktioneret va- kuumprocedure, 3 minutter, 132 °C, 3 bar. Erbe anbefaler de oparbejdningsprocedurer, der er beskrevet i denne efterfølgende anvendelseshenvisning. Ligeværdige, afvi- gende procedurer er mulige, såfremt de ikke udtrykkeligt er ude- lukket. Brugeren har ansvaret for, via egnede forholdsregler (f.eks.
Seite 112 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 112 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Symboler Symbol Forklaring Symbol Forklaring Følg brugsanvis- Bemærk, medføl- ningen gende dokumen- ter skal læses Varenummer Produktionslot- nummer, parti Producent Produktionsdato Skal beskyttes Opbevares tørt mod direkte sollys Mængde (x) Europæisk over- ensstemmelses- mærke talende batch-...
Seite 113 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 113 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 ANVÄNDARHANDLEDNING Anslutningskabel för elektrokirurgi 20194-070, 20194-075, 20194-077, 20194-078, 20194-079, 20194-080, 20194-086, 20194-087, 20194-088...
Seite 114 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 114 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Innehåll 1 Allmän användarinformation ..... 115 Användningsområde/indikationer ....115 Kompatibilitet .
Seite 115 Erbe eller din distributör om du är tveksam om något! Anmärkning: Rapportera allvarliga incidenter med produkten till din lokala distributör eller Erbe. Om du är användare i den Euro- peiska unionen ska incidenter även anmälas till behörig myndig- het i din medlemsstat.
Seite 116 VARNING! Kontrollera före varje användning samtliga isoleringar att det inte förekommer några skador. Erbe rekommenderar att man genomför en elektrisk genom- gångskontroll före varje användning av dessa produkter. Information: Om kabelledaren är avbruten eller om kabelns elek- triska passage har avbrutits på något annat sätt kan det bildas en ljusbåge i patientåterledningen eller i den aktiva strömkret-...
Seite 117 Ju äldre materialet är, desto större är ris- ken för att fukt tränger in i kontakten. Erbe Elektromedizin varnar uttryckligen för att ändringar görs på kabeln, t ex genom egenmäktigt byte av en skadad isolering. Varje förändring medför att Erbe Elektromedizin fråntar sig allt ansvar.
Seite 118 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 118 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Vid maskinell rengöring/desinficering får 95 °C inte överskridas. Beakta anvisningarna från tillverkaren av rengörings- och desin- fektionsmedlet och anvisningarna i kapitlet "Översikt över vali- derade metoder". Vid sterilisering får 138 °C inte överskridas. Får inte hetluftsteriliseras.
Seite 119 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 119 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Förberedande rengöring Använd vatten respektive ett ej fixerande desinfektionsmedel för rengöring. 1. Ta bort smuts på ytan med en mjuk borste/en mjuk trasa. Lägg produkten i ett vattenbad och/eller spola produkten under rinnande vatten.
Seite 120 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 120 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Maskinell rengöring och desinfektion Rengörings- och desinfektionsapparatens effektivitet måste i princip testas noggrant (till exempel att CE-märkningen motsva- rar DIN EN ISO 15883). Rengörings- och desinfektionsmedel måste vara lämpliga för medicinprodukter av plast eller metall och ha ett pH-värde på 5,5 till 12,3.
Seite 121 (enkel- eller dubbelförpackning) av papper/folie och/eller en steriliseringsbehållare. 4.10 Sterilisera Sterilisera endast rengjorda och desinficerade produkter. Erbe Elektromedizin rekommenderar ångsterilisering enligt ned- an beskrivna procedur. Erbe Elektromedizin fråntar sig allt an- svar om andra steriliseringsprocedurer används. Ångsterilisering • Fraktionerat vakuumförfarande med tillräcklig produkttork- ning •...
Seite 122 Tyskland). – Ångsterilisering med mättad ånga, fraktionerat vakuum- förfarande, 3 minuter, 132 °C, 3 bar. Erbe rekommenderar de rekonditioneringsförfaranden som be- skrivs i denna bruksanvisning. Likvärdigt avvikande förfaranden är möjliga, om de inte uttryckligen har uteslutits. Användaren ansvarar för att garantera att det förfarande som tillämpas verk- ligen är lämpligt.
Seite 123 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 123 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Symbol Förklaring Symbol Förklaring Tillverkare Tillverkningsda- Skyddas mot sol- Förvaras torrt ljus Mängd (x) Europeisk över- ensstämmelse- märkning Uppgift om sats Medicinteknisk produkt 1.) År (ÅÅ) i mitten. Månad (MM) runt omkring, rätt månad märkt med pil.
Seite 124 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 124 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09...
Seite 125 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 125 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 OHJEITA KÄYTTÖÄ VARTEN Sähkökirurgiassa käytettävät liitäntäkaapelit 20194-070, 20194-075, 20194-077, 20194-078, 20194-079, 20194-080, 20194-086, 20194-087, 20194-088...
Seite 126 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 126 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Sisältö 1 Yleisiä käyttöön liittyviä tietoja ....127 Käyttötarkoitus / käyttöaiheet ....127 Yhteensopivuus .
Seite 127 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 127 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Yleisiä käyttöön liittyviä tietoja Näissä ohjeissa käyttöä varten kuvataan tuotteen määräysten mukainen käyttö. Lue kaikki ohjeet huolellisesti. Tämä käyttöohje ei korvaa käytetyn sähkökirurgialaitteen käyt- töohjetta! Lue sähkökirurgialaitteen käyttöohje ja käänny epä- selvyyksien osalta Erben tai jälleenmyyjän puoleen! Ohje: Ilmoita kaikista laitteeseen liittyvistä...
Seite 128 Turvaohjeita VAROITUS! Tarkista ennen jokaista käyttökertaa, ettei eristys ole vahingoit- tunut. Erbe suosittelee sähköisen piirin tarkistamista katkosten varalta ennen tuotteiden jokaista käyttökertaa. Ohje: Mikäli kaapelin johdin on murtunut tai virrankulku kaape- lissa on muulla tavoin katkennut, saattaa paluuvirran yhteydessä tai aktiivisessa virtapiirissä syntyä valokaari; tästä saattaa ai- heutua potilaalle palovammoja tai se saattaa johtaa palon sytty- miseen.
Seite 129 Erbe Elektromedizin varoittaa erikseen tekemästä kaapeliin muutoksia, esim. vaihtamasta itse viallista eristettä. Jokaisesta muutoksesta on seurauksena Erbe Elektromedizin -yhtiön vas- tuun päättyminen. Käyttöohjeet Puhdista ja desifioi tuote ennen jokaista käyttöä ja uudelleen- käyttöä.
Seite 130 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 130 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Suurin vedenpaine huuhtelussa: 2 baaria. Koneellisessa puhdistuksessa/desinfioinnissa ei saa ylittää 95 °C:n lämpötilaa. Huomioi puhdistus- ja desinfiointiaineen valmistajan antamat tiedot kappaleessa "Hyväksyttyjen toimenpiteiden yhteenveto". Steriloinnissa ei saa ylittää 138 °C:n lämpötilaa. Älä...
Seite 131 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 131 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Esipuhdistus Käytä esipuhdistukseen vettä, tarvittaessa kiinnittymätöntä de- sinfiointiainetta. 1. Poista pinnalla oleva lika pehmeällä harjalla tai liinalla. Aseta sitä varten tuote vesihauteeseen ja/tai huuhtele tuote juok- sevassa vedessä. Manuaalinen puhdistus ja desinfiointi Käytä...
Seite 132 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 132 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Koneellinen puhdistus ja desinfiointi Puhdistus- ja desinfiointilaitteen tehon on oltava tarkastettu (esim. standardin DIN EN ISO 15883 mukainen CE-merkintä). Puhdistus- ja desinfiointiaineen on sovelluttava muovista ja me- tallista valmistetuille lääkinnällisille tuotteille, ja sen pH-arvon on oltava 5,5 –...
Seite 133 Steriloi ainoastaan puhdistettuja ja desinfioituja tuotteita. Erbe Elektromedizin suosittelee höyrysterilointia seuraavassa kuvatulla menetelmällä. Muiden sterilointimenetelmien käytöstä Erbe Elektromedizin ei ota minkäänlaista vastuuta. Höyrysterilointi • Fraktioitu tyhjiömenetelmä ja riittävä tuotteen kuivaus • Pitoaika 3 – 18 minuuttia 132 – 138 °C:ssa •...
Seite 134 – Höyrysterilointi kyllästetyllä höyryllä, jaksoittainen tyh- jiömenetelmä, 3 minuuttia, 132 °C, 3 bar. Erbe suosittelee tässä ohjeessa kuvattua valmistelumenetelmää. Muut poikkeavat, mutta vastaavat menetelmät ovat mahdollisia, mikäli niitä ei ole erityisesti kielletty. Käytetyn menetelmän sopi- vuuden varmistaminen asianmukaisilla toimenpiteillä (esim. va- lidointi, rutiininomainen valvonta, materiaalien yhteensopivuu- den tarkastus) on käyttäjän vastuulla.
Seite 135 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 135 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Symboli Selitys Symboli Selitys Valmistaja Valmistuspäivä- määrä Suojattava aurin- Säilytettävä kui- gonvalolta vassa Määrä (x) Eurooppalainen vaatimustenmu- kaisuusmerkki Kuvaava eräkoo- Lääkinnällinen lai- 1.) Vuosiluku (VV) keskellä. Kuukausi (KK) vuosiluvun ympärillä, kysei- nen kuukausi merkitty nuolella.
Seite 136 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 136 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09...
Seite 137 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 137 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 WSKAZÓWKA UŻYTKOWA Kable łączące do elektrochirurgii 20194-070, 20194-075, 20194-077, 20194-078, 20194-079, 20194-080, 20194-086, 20194-087, 20194-088...
Seite 138 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 138 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Spis treści 1 Ogólne informacje dotyczące użytkowania ..139 Przeznaczenie/wskazania ..... 139 Zgodność.
Seite 139 Erbe lub ze sprzedawcą urządzenia! Wskazówka: Poważne incydenty związane z produktem należy zgłaszać lokalnemu sprzedawcy lub firmie Erbe. W przypadku użytkowników w Unii Europejskiej incydenty należy zgłaszać do- datkowo do właściwego organu w danym państwie członkow- skim.
Seite 140 OSTRZEŻENIE! Przed każdym wykorzystaniem skontrolować izolację na obec- ność uszkodzeń. Firma Erbe zaleca kontrolę ciągłości obwodu elektrycznego każ- dorazowo przed użyciem tych produktów. Wskazówka: W przypadku pęknięcia żyły kablowej lub braku cią- głości elektrycznej w kablu z innego powodu, może dojść do wy- ładowań...
Seite 141 Im starszy jest materiał, tym większe jest zagrożenie niepożądanej obecności wilgoci we wtyczkach. Firma Erbe Elektromedizin ostrzega kategorycznie przed doko- nywaniem zmian w obrębie przewodów, np. samodzielna napra- wa uszkodzonej izolacji. Każda zmiana prowadzi do wykluczenia odpowiedzialności firmy Erbe Elektromedizin za produkt.
Seite 142 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 142 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Czyszczenie, dezynfekcja, sterylizacja Wskazówki dotyczące bezpieczeństwa dla przygotowania do użycia Dopuszcza się czyszczenie w łażni ultradżwiękowej. W żadnym wypadku nie używać do czyszczenia ostrych przed- miotów. Po zastosowaniu środka odkażającego konieczne jest dokładne spłukanie powierzchni produktów.
Seite 143 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 143 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Potrzebne środki pomocnicze Etap przygotowa- Środek pomocniczy nia do użycia Czyszczenie miękka szczoteczka/miękka ściereczka wstępne Ręczne czyszcze- miękka szczoteczka/miękka ściereczka nie/dezynfekcja jednorazowa (o małej ilości cząstek) pneumatyczny pistolet aplikacyjny (max. 2 bar) Czyszczenie wstępne Do czyszczenia wstępnego używać...
Seite 144 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 144 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 dury w zarysie“. 1. Przygotować kąpiel czyszczącą i oddzielną kąpiel dezynfek- cyjną. 2. Zanurzyć produkt całkowicie w kąpieli czyszczącej, produkt nie powinien przy tym dotykać innych części w kąpieli. 3. Powierzchnie wyczyścić dokładnie miękką szczoteczką/ miękką...
Seite 145 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 145 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 2. Uruchomić sprawdzony program z następującymi właściwo- ściami: – Wystarczające działanie czyszczące. – Dezynfekcja termiczna: 5 do 10 minut w temperaturze 90 do 95 °C, A ≥ 3000. – Płukanie końcowe wodą destylowaną lub całkowicie zdemineralizowaną.
Seite 146 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 146 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Firma Erbe Elektromedizin zaleca stosowanie sterylizacji gorącą parą przy wykorzystaniu niżej opisanej procedury. Wykorzysta- nie innych procedur sterylizacji następuje na wyłączną odpowie- dzialność użytkownika z wyłączeniem odpowiedzialności ze strony firmy Erbe Elektromedizin.
Seite 147 – Sterylizacja nasyconą parą wodą, metoda próżni frakcjo- nowanej, 3 minuty w temperaturze 132 °C, 3 bar. Firma Erbe zaleca opisane w niniejszej wskazówce użytkowej procedury przygotowania do użycia. Możliwe są inne równoważ- ne procedury, o ile nie są wyraźnie wykluczone. Użytkownik po- nosi odpowiedzialność...
Seite 148 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 148 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Symbole Symbol Objaśnienie Symbol Objaśnienie Przestrzegać in- Uwaga, przestrze- strukcji użytkowa- gać dołączonej dokumentacji Numer artykułu Numer partii pro- dukcyjnej, seria Producent Data produkcji Chronić przed Przechowywać w światłem słonecz- suchym miejscu Ilość...
Seite 149 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 149 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 POKYNY K POUŽITÍ Připojovací kabel pro elektrochirurgii 20194-070, 20194-075, 20194-077, 20194-078, 20194-079, 20194-080, 20194-086, 20194-087, 20194-088...
Seite 150 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 150 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Obsah 1 Obecné pokyny k použití ......151 Zamýšlené...
Seite 151 Erbe nebo u svého dodavatele! Upozornění: Závažné nežádoucí příhody týkající se tohoto vý- robku hlaste místními prodejci nebo společnosti Erbe. Uživatelé v zemích Evropské unie jsou povinni hlásit takové příhody také příslušnému úřadu ve svém státě.
Seite 152 Bezpečnostní pokyny VÝSTRAHA! Před každým použitím zkontrolujte izolaci, zda není poškozená. Firma Erbe doporučuje provést před každým použitím těchto vý- robků zkoušku elektrické průchodnosti. Upozornění: Pokud je kabelový vodič zlomený nebo je elektrická průchodnost kabelu jinak přerušená, může dojít ve zpětném vo- diči nebo v aktivním proudovém okruhu k vytvoření...
Seite 153 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 153 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 materiál starší, tím větší je riziko nežádoucího vniknutí vlhkosti do zástrček. Firma Erbe Elektromedizin výslovně varuje před prováděním změn na kabelu, například svévolným nahrazením poškozené izolace. Každá změna vede k vyloučení garančních nároků vůči firmě...
Seite 154 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 154 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Maximální tlak vody při oplachování: 2 bar. U strojního čištění/dezinfekce nepřekračujte teplotu 95 °C. Bezpodmínečně dodržujte údaje výrobce čisticích a dezinfekč- ních prostředků a údaje v kapitole „Přehled ověřených metod“. Při sterilizaci nepřekračujte teplotu 138 °C. Nesterilizujte horkým vzduchem.
Seite 155 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 155 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Předběžné čištění K předběžnému čištění používejte vodu, popř. nefixačním dezin- fekčním prostředkem. 1. Čistým měkkým hadříkem/kartáčkem odstraňte z povrchu hrubé znečištění. Výrobek vložte do vodní lázně a/nebo ho opláchněte pod tekoucí vodou. Ruční...
Seite 156 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 156 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 7. Povrchy opláchněte sterilní deionizovanou vodou (alespoň 1 minutu). 8. Výrobek osušte, například přefiltrovaným stlačeným vzdu- chem, aby zbytky tekutin nebyly viditelné. Strojní čištění a dezinfekce Přístroj k čištění a dezinfekci musí mít ověřenou účinnost (např. označení...
Seite 157 4.10 Sterilizace Sterilizujte pouze čisté a dezinfikované výrobky. Firma Erbe Elektromedizin doporučuje parní sterilizaci níže po- psanou metodou. Použití jiné metody sterilizace je mimo odpo- vědnost firmy Erbe Elektromedizin. Parní sterilizace •...
Seite 158 Německo). – Parní vakuování nasycenou parou, 3 minuty, 132 °C, 3 bary. Společnost Erbe doporučuje postup přípravy popsaný v tomto návodu. Ekvivalentní odlišný postup je možný, pokud není expli- citně vyloučen. Uživatel přebírá zodpovědnost za zajištění spo- lehlivosti skutečně použitých postupů dodržením příslušných opatření...
Seite 159 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 159 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Symboly Symbol Vysvětlení Symbol Vysvětlení Postupujte podle Pozor, seznamte návodu k použití se s průvodní do- kumentací Číslo výrobku Číslo výrobní dáv- ky, šarže Výrobce Datum výroby Chránit před slu- Uchovávejte v su- nečním zářením Množství...
Seite 160 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 160 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09...
Seite 161 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 161 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 ALKALMAZÁSI ÚTMUTATÓ Elektrosebészetben használatos csatlakozó kábelek 20194-070, 20194-075, 20194-077, 20194-078, 20194-079, 20194-080, 20194-086, 20194-087, 20194-088...
Seite 162 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 162 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Tartalom 1 Általános használati tájékoztatás....163 Célmeghatározás / Javallatok....163 Kompatibilitás.
Seite 163 Olvassa el az elektrosebészeti készülék használati utasítását és kétely esetén forduljon az Erbe céghez vagy a helyi képviselőhöz! Megjegyzés: Jelentse a termékkel kapcsolatos súlyos incidense- ket a helyi kereskedőnek vagy az Erbenek. Ha az alkalmazó az Európai Únióban van, jelentse az incidenseket a tagállamában il-...
Seite 164 FIGYELMEZTETÉS! Minden egyes használat előtt ellenőrizze a szigetelést a sérülé- sek szempontjából. Az Erbe e termékek minden egyes használata előtt javasolja az elektromos áramlás vizsgálatát. Megjegyzés: Amennyiben a kábelvezeték meg van törve vagy a kábelben az elektromos áramlás egyéb módon megszakad, ak- kor a páciens visszavezető...
Seite 165 Minél öre- gebb az anyag, annál valószínűbb folyadék nem szándékos je- lenléte a dugaszokban. Az Erbe Elektromedizin GmbH nyomatékosan óv attól, hogy a ká- beleket módosítsák, pl. egy sérült szigetelés önkényes cseréje révén. Bármiféle módosítás az Erbe Elektromedizin GmbH fele- lősségének kizárását vonja maga után.
Seite 166 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 166 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Maximális levegőnyomás szárításkor: 2 bar. Maximális víznyomás öblítéskor: 2 bar. Gépi tisztítás/fertőtlenítés során tilos a 95 °C-os hőmérsékletet túllépni. Vegye figyelembe a tisztító- és fertőtlenítőszer előállítója által közölt és „Validált eljárások áttekintése“ fejezetben található adatokat.
Seite 167 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 167 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Előtisztítás Az előtisztításhoz vizet, adott esetben nem fixáló fertőtlení- tőszert használjon. 1. Távolítsa el a felszíni szennyeződéseket puha kefével/puha ruhával. Helyezze ehhez a terméket vízfürdőbe és/vagy öb- lítse a terméket folyó víz alatt. Kézi tisztítás és fertőtlenítés Használjon merülőfürdő...
Seite 168 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 168 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 7. Öblítse le a felületeket steril ionmentes vízzel (legalább 1 percig). 8. Szárítsa a terméket addig, amíg már nem láthatók folyadék- maradványok (pl. szűrt sűrített levegővel). Gépi tisztítás és fertőtlenítés Csak olyan tisztító- és fertőtlenítő készülékek alkalmazhatóak, melyek hatásosságát alaposan ellenőrizték (pl.
Seite 169 és/vagy egy sterilizálókonténerbe. 4.10 Sterilizálás Csak a megtisztított és fertőtlenített termékeket szabad sterili- zálni. Az Erbe Elektromedizin GmbH a gőzzel való sterilizálást az alább leírt eljárással ajánlja. Egyéb sterilizációs eljárások alkalmazásá- ért az Erbe Elektromedizin GmbH nem vállal felelősséget. Gőzsterilizáció...
Seite 170 – Gőzsterilizáció telített gőzzel, frakcionált vákuumeljárás, 3 perc, 132 °C, 3 bar. Az Erbe az ebben a használati útmutatóban ismertetett előkészí- tési eljárást javasolja. Az azonos értékű, a jelen eljárástól eltérő módszerek alkalmazása megengedett, hacsak nincsenek azok kifejezetten kizárva. Annak felelőssége, hogy a ténylegesen al- kalmazott eljárás megfelel, a felhasználót terheli, melyről a fel-...
Seite 171 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 171 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Hulladékkezelés A terméket, a csomagolóanyagokat és a tartozékokat (ha van- nak) mindig az adott országban érvényes előírások szerint kell hulladékba helyezni. Szimbólumok Szimbó- Magyarázatok Szimbó- Magyarázatok Vegye figyelembe Figyelem, vegye a használati utasí- figyelembe a kísé- tást rő...
Seite 172 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 172 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09...
Seite 173 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 173 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 УКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ Присоединительный кабель для электрохирургии 20194-070, 20194-075, 20194-077, 20194-078, 20194-079, 20194-080, 20194-086, 20194-087, 20194-088...
Seite 174 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 174 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Оглавление 1 Общая информация по применению ... . 175 1.1 Назначение / показания ....175 1.2 Совместимость...
Seite 175 мнениях обращайтесь в компанию Erbe или к вашему диле- ру! Указание: О серьёзных происшествиях в связи с продуктом сообщайте своему дилеру или в компанию Erbe. Если вы ба- зируетесь в Европейском Союзе, сообщайте о происшествиях также в ответственный орган в вашей стране.
Seite 176 хирургическому аппарату. Указания по безопасности ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Перед каждым использованием проверять изоляцию на по- вреждения. Erbe рекомендует производить проверку протекания элек- трического тока перед каждым применением данных про- дуктов. Внимание: если имеется обрыв сердечника кабеля или иное повреждение, препятствующее прохождению электрическо- го...
Seite 177 и не допускайте проникновения жидкостей внутрь штекера в ходе применения. Чем старее материал, тем выше риск попа- дания жидкости в штекеры. Фирма Erbe Elektromedizin настоятельно предупреждает о недопустимости изменения кабеля, напр., самовольном ис- правлении неисправной изоляции. Любое изменение приво- дит к исключению ответственности фирмой Erbe Elektromedizin.
Seite 178 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 178 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Очистка, дезинфекция, стерилизация Указания по безопасной обработке Пригодны для очистки в ультразвуковой ванне. Ни в коем случае не применять при очистке острые предме- ты. Дезинфицирующие средства после их применения следует тщательно смыть. Максимальное...
Seite 179 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 179 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Необходимые вспомогательные средства Этап обработки Вспомогательные средства Предварительная мягкая пластиковая щетка/мягкая сал- очистка фетка Ручная очистка/ мягкая пластиковая щётка/мягкая од- дезинфекция норазовая салфетка (с низким содер- жанием частиц) пневматический дозатор (макс. 2 бара) Предварительная...
Seite 180 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 180 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Соблюдайте указания изготовителя чистящего и дезинфици- рующего средства и указания в главе „Обзор валидирован- ных методов“. 1. Приготовьте очистную ванну и отдельную дезинфициру- ющую ванну. 2. Полностью погрузите изделие в очистную ванну так, что- бы...
Seite 181 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 181 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 1. Слегка сверните изделие и уложите его в подходящий промывочный контейнер. Проследите за тем, чтобы это изделие не соприкасалось с другими инструментами или с узлами инструментов. 2. Запустите одобренную программу со следующими пара- метрами: –...
Seite 182 4.10 Стерилизация Стерилизовать только очищенные и продезинфицированные продукты. "Erbe Elektromedizin" рекомендует проводить стерилизацию паром по нижеописанному способу. При применении других способов стерилизации фирма "Erbe Elektromedizin" не несет ответственности. Стерилизация паром • Фракционный вакуумный метод с достаточной сушкой изделия • Время выдержки 3 – 18 минут при температуре 132 –...
Seite 183 – Стерилизация насыщенным паром, метод фракцио- нированного вакуума, 3 минуты, 132 °C, 3 бара. Компания Erbe рекомендует использовать описанные в дан- ной инструкции методы обработки. Использовать другие равноценные методы возможно, если это явно не запреще- но. Пользователь обязан обеспечить пригодность фактически...
Seite 184 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 184 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Символы Символ Значение Символ Значение Соблюдать ин- Внимание, струкцию по при- соблюдать указа- менению ния в сопроводи- тельных доку- ментах Номер артикула Заводской но- мер, партия Изготовитель Дата изготовле- ния Беречь от солнеч- Хранить...
Seite 185 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 185 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 KULLANIM TALIMATI Elektrocerrahi için Bağlantı Kabloları 20194-070, 20194-075, 20194-077, 20194-078, 20194-079, 20194-080, 20194-086, 20194-087, 20194-088...
Seite 186 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 186 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 İçindekiler 1 Genel kullanım bilgileri ......187 Kullanım amacı...
Seite 187 Lütfen bütün bilgileri dikkatlice okuyunuz! Bu kullanım bilgileri, kullanılan elektrocerrahi cihazının kullanma talimatının yerine geçmez! Lütfen elektrocerrahi cihazının kul- lanma talimatını okuyun ve şüpheli durumlarda Erbe'ye veya sa- tış temsilciliğinize danışın! Not: Ürünle ilgili ciddi olayları bölgenizdeki bayiye veya Erbe’ye bildirin.
Seite 188 UYARI! Her kullanım öncesinde yalıtımda hasar olup olmadığını kontrol edin. Erbe olarak bu ürünlerde her kullanım öncesinde elektrik geçir- genliğinin kontrol edilmesini tavsiye ediyoruz. Not: Eğer kablodaki iletken kırılır ya da kablonun elektriksel ge- çirgenliği herhangi bir şekilde kesintiye uğrarsa, hastadan dönen kabloda veya aktif akım devresinde elektrik arkı...
Seite 189 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 189 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Kullanım bilgileri Ürünü ilk kullanım öncesinde ve daha sonra, tekrar kullanmadan önce her defasında, temizleyin ve dezenfekte edin. Ürün sterilize edilebilir. Sterilizasyon gerekip gerekmediğine kul- lanıcı karar verecektir. Bu karar için ulusal yönergelerden ve yerel hijyen yönetmeliklerinden yardım alabilir.
Seite 190 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 190 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Hazırlama sınırlılığı Hazırlama işleminin sık uygulanması ürünü etkileyebilir. Ürünün kontrolüyle ilgili güvenlik uyarılarını dikkate alın. Gözle görülür hasar veya fonksiyon bozukluklarında ürünü kullanımdan çıkarın. Parçalara ayırma 1. Önce kabloyu nötral elektrottan ayırın! Bunu yaparken kab- lonun yalıtımına zarar vermeyin.
Seite 191 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 191 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Elle temizleme ve dezenfeksiyon Daldırma banyosunda kullanılmaya uygun bir sıvı temizlik ajanı kullanın. Temizlik ajanıyla uyumlu ve daldırma banyosunda kullanılmaya uygun bir dezenfeksiyon ajanı kullanın. Temizleme ve dezenfeksiyon maddeleri plastikten ve metalden imal edilmiş...
Seite 192 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 192 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Makineyle temizleme ve dezenfeksiyon İlke olarak temizleme ve dezenfeksiyon cihazının etkinliğinin onaylanmış olması (örn., DIN EN ISO 15883 standardı uyarınca CE işareti) gereklidir. Temizleme ve dezenfeksiyon maddesi plastikten ve metalden imal edilmiş tıbbi ürünler için uygun olmalı ve pH değeri 5,5 ile 12,3 arasında olmalıdır.
Seite 193 (tek veya çiftli ambalaj) ve/veya bir sterili- zasyon kabına yerleştirin. 4.10 Sterilizasyon Sadece temizlenmiş ve dezenfekte edilmiş ürünleri sterilize edin. Erbe Elektromedizin olarak aşağıda tarif edilen yönteme göre buharlı sterilizasyon yapılmasını tavsiye ediyoruz. Başka sterili- zasyon yöntemlerinin uygulanması Erbe Elektromedizin firması- nın sorumluluğu dışında kalır.
Seite 194 – Doygun buhar ile buharlı sterilizasyon, fraksiyonlu va- kum yöntemi, 3 dakika, 132 °C, 3 bar. Erbe, bu kullanım bilgilerinde tarif olunan tekrar kullanıma hazır- lama yöntemlerini önermektedir. Özel olarak yasaklanmadığı takdirde aynı özellikte farklı yöntemler mümkündür. Uygun ön- lemlerle (örneğin doğrulama, rutin denetim, malzeme uyumlulu-...
Seite 195 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 195 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 Semboller Sembol Açıklama Sembol Açıklama Kullanma talimatı- Kullanma talimatı- na bakın nı dikkate alın Ürün numarası Üretim parti nu- marası, parti Üretici firma Üretim tarihi Güneş ışığından Kuru ortamda sak- uzak tutun layın Miktar (x) Avrupa uygunluk...
Seite 196 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 196 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09...
Seite 197 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 197 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 使用说明电外科连接电缆 20194-070, 20194-075, 20194-077, 20194-078, 20194-079, 20194-080, 20194-086, 20194-087, 20194-088 产品名称 : 中性电极注册证编号 : 国械注进 20142015875 技术要求 / 注册产品标准编号 : 国械注进 20142015875 生产日期 : 见原包装标签使用期限 : 重复使用次数 80 次...
Seite 198 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 198 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 目录 1 一般使用信息 ....199 1.1 规定用途 / 适应症 ... . . 199 1.2 兼容性...
Seite 199 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 199 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 一般使用信息本使用说明描述了产品的规定用途。请仔细阅读所有信息！本使用说明不替代您现有的电外科仪器使用指南！请阅读电外科仪器的使用指南，如有疑问，请咨询 Erbe 公司或其经销商！提示：将与产品相关的严重事故报告给您当地的经销商或 Erbe 公司。如果您是欧盟中的用户，则还需将事故报告给您所在成员国的主管部门。 1.1 规定用途 / 适应症连接电缆将中性电极与仪器相连，不改变传输的电能。 1.2 兼容性参见第 2 页的表格请遵守各相应附件和设备的使用注意事项。 1.3 环境按照规定用途，只允许在医疗室内使用本产品。 1.4 用户的资质按照规定用途，只能由受过培训的并且已根据使用说明在产品使用方面受过指导的医疗人员使用本产品。...
Seite 200 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 200 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 1.5 功率特征功率特征涉及规定用途： • 将高频电流从中性电极导至电外科仪。安全注意事项警告 ! 在每次使用之前，检查绝缘有无损坏。 Erbe 建议在这些产品每次使用之前，对其进行电连续性检测。注意：如果电缆导体破损或电缆的电连续性以其他任何形式中断，会在患者回路系统或工作电路中形成弧光，这会造成患者灼伤或引起火灾。如果产品损坏，请不要使用！使用时不得有易燃易爆物质存在！切勿把器械放在患者身上或其旁边。插头上的湿气可导致高压电弧的产生，从而损坏插头或其绝缘体。在消洗处理过程中，请确保产品足够干燥，并在使用时避免水分进入插头。材料越老化，插头进入水汽的风险性就越大。 Erbe Elektromedizin 明令禁止对电缆进行更改，比如，擅自更换有缺陷的绝缘。如果做了更改，Erbe Elektromedizin 将不再负任何责任。...
Seite 201 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 201 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 使用注意事项在产品第一次使用之前，以及每次重新使用之前，都要事先对产品进行清洁和消毒。本产品可灭菌。是否需要灭菌由用户决定。决策依据可以是国家级准则和地方性卫生法规。警告！请勿弯折电缆。警告！请防止本产品受到任何形式的物理损伤！请勿抛甩！请勿使用任何暴力！警告！有受伤的危险！连接电缆时，请不要启动电外科仪。将中性电极与电缆连接起来。然后，将电缆的插头插入到电外科仪上匹配的插座中。清洗、消毒、杀菌 4.1 消洗处理的安全提示本产品也适于在超声波浴槽内进行清洁。清洗时不要使用尖锐的物体。使用后务必将消毒剂彻底清洗干净。干燥时最大空气压力： 2 bar。冲洗时的最大水压： 2 bar。机器清洁 / 消毒时不可超过 95 ℃。请注意清洁和消毒剂制造商的说明和章节 “ 有效方法一览 ”...
Seite 202 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 202 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 4.2 消洗处理的限制频繁进行消洗处理会对本产品造成不良影响。请遵守产品检查的安全须知。如果产品出现明显损伤或功能下降，请切勿再使用。 4.3 拆除 1. 先将电缆从中性电极上取下！请注意不要损坏电缆的绝缘部分。 4.4 所需的辅助工具消洗处理的步骤辅助工具预清洁塑料软毛刷 / 软布手工清洁 / 消毒塑料软毛刷 / 一次性软布（尘粒极少）压缩空气分量枪（最高 2 bar） 4.5 预清洗预清洁时请使用水，必要时使用非固着消毒剂。...
Seite 203 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 203 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 4.6 手工清洗和消毒采用适合于浸洗洗浴的液体清洁剂。采用与适合于浸洗洗浴的液体清洁剂相容的消毒剂。清洁剂和消毒剂必须适用于塑料和金属材质的医疗产品，其 pH 值须介于 5.5 与 12.3 之间。请注意清洁和消毒剂制造商的说明和章节 “ 有效方法一览 ” 中的说明。 1. 请准备一个清洁池和一个单独的消毒池。 2. 请将产品完全浸入到清洁池中，不要让产品接触到池子中的其他零件。 3. 用软毛刷 / 一次性软布彻底清洁本品表面。 4. 用无菌去离子水冲洗本品表面（至少 1 分钟）。 5.
Seite 204 如果发现有损坏，请不要使用该产品！ 4.9 包装 1. 产品的包装采用纸制 / 聚乙烯制一次性的灭菌包装（单包装或双包装）和或灭菌容器。 4.10 杀菌产品在杀菌前必须先经过清洗和消毒。 Erbe 建议采用如下所属的蒸汽灭菌法，如采用其他灭菌方法导致的损坏，Erbe 不承担任何责任。蒸汽消毒 • 能完全干燥产品的分馏真空流程 • 放在 132 至 138 ℃高温下 3 至 18 分钟 • 灭菌器按照现行国家标准和规定（例如 DIN EN 13060 或 DIN EN 285 标准）...
Seite 205 – neodisher mediclean forte：剂量 0.5%，55 ℃ 温度下清洁 5 分钟。 – 消毒：90 ℃ 温度下 5 分钟。 • 在一个高温高压 Systec V - 150 中进行消毒 (Systec GmbH，Linden/ 德国 )。 – 蒸汽灭菌采用饱和蒸汽真空分馏法，3 分钟， 132 ℃，3 bar。 Erbe 公司建议该使用提示中所述的清洁方法。可采用效果相同的其他方法，除非已明确排除。用户有责任通过适当的措施（例如可靠性验证，例行监测及材料适应性的检查等）确保实际使用方法的适宜性。废弃处理根据现行的国家规定和法律进行产品、包装材料及附件 ( 如存在 ) 的废弃处理。...
Seite 206 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 206 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 图标图标说明图标说明遵照使用说明书注意，遵照随附文件货号生产批号，批次制造商制造日期避免阳光照射干燥保存数量 (x) 欧洲认证标识 (CE) 自述性批次码医疗产品 1.) 年份 ( 年年 ) 位于中心。月份 ( 月月 ) 环绕周围，具体月份通过箭头标出。...
Seite 207 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 207 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 사용 설명서 전기 수술용 연결 케이블 20194-070, 20194-075, 20194-077, 20194-078, 20194-079, 20194-080, 20194-086, 20194-087, 20194-088...
Seite 208 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 208 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 차례 1 일반적인 사용 정보 ..... . .209 1.1 용도 / 적응증 ......209 1.2 호환성...
Seite 209 고 의문이 생기는 경우에는 Erbe 사나 해당 배급 업체에 문 의하시기 바랍니다 ! 참조 : 제품과 관련된 중대한 사고를 지역 딜러 또는 Erbe 에 알려 주십시오 . 만일 사용자가 유럽 연합에 거주하는 경우 , 해당 사고를 국가의 해당 관청에도 알려 주십시오 .
Seite 210 경고 ! 사용 전에는 매 번 절연재의 손상 여부를 점검하시기 바랍 니다 . Erbe 에서는 본 제품 사용 전에 매번 전기 연결 검사를 하실 것을 권장합니다 . 참조 : 케이블 전도체가 끊어지거나 케이블의 전기 연결이 다른 식으로 중단되면 , 환자 리턴라인 이나 활성 전기 회로...
Seite 211 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 211 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 사용 지침 처음 사용하기 전과 다시 사용하기 전에 매번 제품을 세척 및 소독합니다 . 본 제품은 멸균 처리할 수 있습니다 . 멸균 처리가 필요한지 아닌지는 사용자가 판단해야 합니다 . 국가 규정 및 지역 위 생...
Seite 212 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 212 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 4.2 재사용 제한 자주 세척 , 소독 , 멸균 처리하는 것은 본 제품에 영향을 미 칩니다 . 안전 지침을 준수하여 제품을 점검하시기 바랍니다 . 명백한 손상이나 기능 이상이 발생하는 경우 제품을 더 이 상...
Seite 213 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 213 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 4.6 수동 세척과 소독 액침욕 준비에 적합한 세척제를 사용하시기 바랍니다 . 액침욕 준비에 적합하고 세척제와 화합 가능한 소독제를 사 용하시기 바랍니다 . 세척제 및 소독제는 플라스틱 및 금속 의료 제품에 적합해 야...
Seite 214 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 214 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 " 검증된 절차 보기 " 장의 정보 및 세척제 / 소독제 제조업체 의 정보에 유의하십시오 . 1. 해당 세척 바구니 속에 제품을 느슨하게 굴려 넣습니다 . 제품이 다른 기구 / 기구 부품에 닿지 않도록 주의하시 기...
Seite 215 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 215 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 4.10 멸균 세척하고 소독한 제품들만 멸균합니다 . Erbe Elektromedizin은 아래 설명한 방법으로 증기 멸균할 것을 권장합니다 . 다른 멸균 처리법을 사용하는 경우 Erbe Elektromedizin 는 책임지지 않습니다 . 증기 멸균 • 제품을 충분하게 건조시키는 단편적 진공 처리...
Seite 216 포화 증기를 이용한 증기 멸균 , 분할 진공 프로세스 , 3 분 , 132°C, 3bar Erbe 에서는 본 사용 지침에 설명된 취급 절차를 권장합니 다 . 명시적으로 제외되지 않은 한 , 동급의 변종 절차 이용 도 가능합니다 . 사용자에게는 적절한 조치 ( 예컨대 재질 친...
Seite 217 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 217 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09 기호 설명 기호 설명 분량 (x) 유럽 적합성 표시 배치 코드 설명 의료기 1.) 중앙의 연도 표시 (YY). 둘레의 월 표시 (MM), 해당 월은 화살 표로 표시됨 .
Seite 218 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 218 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09...
Seite 219 OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 219 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09...
Seite 220 Tel +82 2 2283 1833 info@erbe-italia.com info@erbe-korea.com LATAM United Kingdom Tel +55 11 4191 4146 Tel +44 113 253 0333 info@erbe-brasil.com sales@erbe-uk.com Middle-East/Africa Tel +961 9 644 777 Tel +1 770 955 4400 info@erbe-lebanon.com info@erbe-usa.com © Erbe Elektromedizin GmbH 30194-090_V23213 2020-09...

Diese Anleitung auch für:

20194-075 20194-077 20194-078 20194-079 20194-080 20194-086 ... Alle anzeigen

ERBE 20194-070 Handbuch

Verfügbare Sprachen

Quicklinks

Verwandte Anleitungen für ERBE 20194-070

Inhaltszusammenfassung für ERBE 20194-070

Diese Anleitung auch für: