Beim produkt handelt es sich um eine stoß- und torsionsvorrichtung, die stoßabsorption und energiemanagement ausgleicht (128 Seiten)
Inhaltszusammenfassung für Blatchford KX06
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KX06 Instructions for Use KX06V2 Instructions for Use Instructions D’Utilisation Gebrauchsanweisung Istruzioni per L’Uso Instrucciones de Uso Bruksanvisning Инструкция протезиста...
1 Beschreibung und vorgesehener Verwendungszweck Diese Gebrauchsanweisung ist für das Fachpersonal vorgesehen. Die Bezeichnung Produkt bezieht sich in dieser Gebrauchsanweisung auf das KX06V2. Anwendung Dieses Produkt ist ein Kniegelenk, das ausschließlich für den Einsatz als Komponente einer Prothese für die unteren Extremitäten vorgesehen ist. Es handelt sich dabei um ein polyzentrisches Kniegelenk, das mit einem 4 -Schenkel Mechanismus und einen Hydraulikzylinder ausgestattet ist, um die Gangzyklusphasen zu kontrollieren.
2 Sicherheitsinformationen Das Warnsymbol hebt die wichtigen Sicherheitshinweise hervor, die genau beachtet werden müssen. 1. Achten Sie zu jeder Zeit darauf, dass Finger nicht eingeklemmt werden können. 2. Jegliche Veränderungen der Leistung oder Funktion der Prothese, wie z. B. Instabilität, Doppelschlag, Einschränkungen in der Bewegung, unrunde Bewegungen oder ungewöhnliche Geräusche, sollten umgehend Ihrem Leistungserbringer mitgeteilt werden.
Details für die Kniekontrolleinheit Ziehen Sie die Abdeckschrauben nicht zu (Hydraulikzylinder) fest an. Kolbenzapfen Kosmetik Einstellschraube für das Yielding Das folgende Standardsortiment an Bügel Schaumstoffkosmetiküberzügen von Blatchford kann für dieses Produkt verwendet werden: Justierkappe 561021 – Kosmetiküberzug, ungeformt, lang Verriegelung 938409/2-0520...
Führen Sie die Wartung dieses Produktes nicht selbst durch. Senden Sie das Produkt stattdessen zur Wartung zurück an Blatchford. Wenn sich das Produkt noch in der Garantiezeit befindet, werden wir Ihnen ein Ersatzknieglenk zur Verfügung stellen, während wir die Wartung durchführen.
Salz oder chemisch behandeltem Wasser wie z. B. Swimmingpools auszusetzen. Nachdem das Produkt einer solchen Umgebung ausgesetzt wurde, muss dieses mit Frischwasser abgespült und gründlich abgewischt werden. Nur zur Verwendung bei Temperaturen zwischen -10 °C und 50 °C. Wir empfehlen den ausschließlichen Einsatz von Blatchford-Produkten in Verbindung mit dem Produkt. 938409/2-0520...
7 Aufbaurichtlinie Anwender sollten darauf achten, dass sie ihre Finger nicht einklemmen. Lotlinie Trochanter Belastungslinie 0 bis 5 mm posterior Zusätzliche Komponenten Befolgen Sie alle Aufbauanleitungen, die mit sämtlichen zusätzlichen Komponenten geliefert werden. Berücksichtigen Sie die Absatzhöhe der Schuhe des Anwenders Ref.: 10 mm (Siehe Gebrauchsanleitung, die dem Prothesenfuß...
8 Statischer Aufbau Um die optimale Funktion der Blatchford Hydraulikkniekontrolleinheit zu erreichen, muss das Kniegelenk geometrisch stabil aufgebaut sein. Prüfen Sie, ob die Flexion vollständig berücksichtigt wurde, wenn das Produkt vom Anwender getragen wird. Prüfen Sie die anterior-posterior Ausrichtung Wenn das Kniegelenk bei...
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9 Dynamischer Aufbau: Schwungphasenwiderstand Flexionswiderstand Justierkappe Widerstand Widerstand verringern erhöhen Verriege- lung Flexions- anzeige Indikator- Indikator- ring markie- rung Extension- sanzeige Heben Sie die Senken Sie die Verriegelung an, um die Verriegelung, um die Justierkappe zu drehen. Justierkappe zu sperren. Einstellschraube für Hinweis…...
Extensionswiderstand Vermerken Sie die Flexionseinstellung, bevor Sie mit der Einstellung des Extensionswiderstands fortfahren. Erhöhung des Extensionswiderstands: 1) Beobachten Sie den 1) Heben Sie die Verriegelung an und drehen Sie die Anwender beim Justierkappe im Uhrzeigersinn auf „10“ auf der Gehen. Flexionsanzeige.
Prüfung des statischen Aufbaus Hinweis: Grundeinstellungen für die Stabilität sind werkseitig voreingestellt. Aufbau sollte gemäß den Empfehlungen durchgeführt werden (Abschnitt 7), Flexion muss berücksichtigt werden usw. Achten Sie darauf, dass sich der Bügel unten befindet, wenn der Anwender steht. Der Anwender soll nun die Extremität strecken und die Prothese leicht vom Boden anheben...
Fließschema für die Einstellung des dynamischen Aufbaus Beginnen Sie mit den Einstellungen, wie dieser werkseitig vorgenommen wurden: Extension 2, Flexion 4. Stellen Sie sicher, dass der Bügel nach unten gekippt wurde. Beobachten Sie den Anwender beim Gehen. Flexionswiderstand anpassen. (Abschnitt 9.1) Wird die Nein Extremität aus...
10 Hinweise zur Anpassung Problem Abhilfe Die Sitzbewegung des Anwenders ist zu Standphasenunterstützung verringern (siehe langsam. Abschnitt 8.2). Die Sitzbewegung des Anwenders ist zu Standphasenunterstützung erhöhen (siehe schnell. Abschnitt 8.2). 1. Stellen Sie sicher, dass der Anwender die Zehen belastet, während die Schwungphase eingeleitet wird, und dass das Produkt in die volle Streckung gelangt.
12 Montage des Covers Cover und Befestigungsschrauben werden separat mitgeliefert, um so den Zugriff auf die Steuerung für den Aufbau zu vereinfachen. Montieren Sie das Cover erst, wenn alle Einstellungen am Aufbau durchgeführt wurden, um ein Einklemmen der Finger zu vermeiden. 1.
Einzelner Patient – mehrfach anwendbar Medizinprodukt Kompatibilität Die Kombination mit Blatchford-Produkten ist zugelassen, basierend auf Prüfungen gemäß relevanten Standards und der Medizinproduktverordnung – u. a. strukturelle Tests, Passgenauigkeit und überwachte Leistung beim Einsatz. Für die Kombination mit Produkten mit der CE-Kennzeichnung muss eine örtliche Risikoeinschätzung vom Fachpersonal durchgeführt werden.
Wir weisen Sie darauf hin, dass Änderungen oder Modifikationen, die nicht ausdrücklich genehmigt wurden, Ausnahmeregelungen und Gewährleistungen unwirksam werden lassen. Die aktuelle und vollständige Garantieerklärung finden Sie auf der Website von Blatchford. Die Meldung ernsthafter Vorfälle Im unwahrscheinlichen Fall, dass es bei der Nutzung dieser Prothese zu einem ernsthaften Vorfall kommt, muss dieser dem Hersteller und der jeweilig vor Ort zuständigen Behörde mitgeteilt...