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BÜHLMANN LABORATORIES AG
Baselstrasse 55
CH - 4124 Schönenbuch, Switzerland
Tel.: +41 61 487 1212
Fax: +41 61 487 1234
info@buhlmannlabs.ch
Calprotectin Extended
Quantum Blue
Lateral Flow Assay
LF-CALE25
Quantitative
25 tests
Revision date: 2015-02-03
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Verwandte Anleitungen für BÜHLMANN Quantum Blue Calprotectin Extended
Inhaltszusammenfassung für BÜHLMANN Quantum Blue Calprotectin Extended
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Seite 1: Inhaltsverzeichnis
® Quantum Blue Calprotectin Extended Quantitative Lateral Flow Assay LF-CALE25 25 tests Revision date: 2015-02-03 English page BÜHLMANN LABORATORIES AG Deutsch Seite Baselstrasse 55 Français page CH - 4124 Schönenbuch, Switzerland Tel.: +41 61 487 1212 Italiano pagina Fax: +41 61 487 1234 Español página info@buhlmannlabs.ch Português página 18... - Seite 2 Revision date: 2015-02-03 2/24 BÜHLMANN LF-CALE25...
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Seite 3: English
ENGLISH STORAGE AND SHELF LIFE OF REAGENTS All kit components are stable at 2-8°C until the expiration INTENDED USE date printed on the labels. ® BÜHLMANN Quantum Blue Calprotectin Extended assay PRECAUTIONS immunoassay designed quantitative SAFETY PRECAUTIONS determination of Calprotectin concentrations in human stool •... - Seite 4 • Result of the self-test of the Quantum Blue ® Reader SPECIMEN COLLECTION AND STORAGE performed at startup of the instrument has to be valid. If the Extraction Devices are used (refer to Table 2), less than 1 g of native stool will be required. VALIDATION OF RESULTS Collect stool samples into plain tubes.
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Seite 5: Performance Characteristics
Repeatability: 20.1% mean CV. The repeatability was EXPECTED VALUES calculated from 8 stool extract samples. The mean values Estimation of fecal Calprotectin is a reliable and simple way of three different lots of Test Cassettes are presented in to distinguish organic from functional gastrointestinal diseases. -
Seite 6: Deutsch
DEUTSCH LAGERUNG UND HALTBARKEIT DER REAGENZIEN Sämtliche Kitkomponenten sind bei 2-8°C bis zum ANWENDUNGSZWECK angegebenen Ablaufdatum haltbar. ® Der Quantum Blue Calprotectin Extended assay von VORSICHTSMASSNAHMEN BÜHLMANN ist ein Immunoassay zur quantitativen SICHERHEITSMASSNAHMEN Bestimmung Calprotectin Werten humanen • Keiner der Kitbestandteile enthält Material menschlicher Stuhlproben (ref. -
Seite 7: Methode Mit Internem Zeitmesser
Zeitmesser, Verfallsdaten Reagenzien, iii) PROBENGEWINNUNG UND LAGERUNG Lagerung- und Inkubationsbedingungen. Für die Stuhlextraktion mit einem Extraktionsbesteck wird • Der Selbsttest, der beim Einschalten des Quantum Blue ® weniger als 1 g native Probe benötigt (Table 5). Readers durchgeführt wird, muss gültig sein. Die Stuhlprobe muss in einem leeren Entnahmeröhrchen gesammelt werden und kann mindestens 6 Tage bei 2-8 °C VALIDIERUNG DER RESULTATE... -
Seite 8: Leistungsmerkmale
Wiederfindung: Die Wiederfindung variierte zwischen ERWARTETE WERTE 90.6% - 101.8%. Die Bestimmung von Calprotectin aus Stuhlproben ist eine verlässliche und einfache Methode, um organische von Repeatability: 20.1% CV. Die Repeatability des Quantum funktionellen gastrointestinalen Erkrankungen ® Blue Calprotectin Extended Tests wurde berechnet mit unterscheiden. -
Seite 9: Français
FRANÇAIS STOCKAGE ET DUREE DE CONSERVATION DES REACTIFS UTILISATION PREVUE Tous les composants du kit sont stables à 2-8°C jusqu'à la ® Le test immunologique BÜHLMANN, Quantum Blue date d’expiration imprimée sur les étiquettes. Calprotectin Extended, est conçu pour la détermination PRÉCAUTIONS quantitative de concentrations de calprotectine dans des PRÉCAUTIONS DE SÉCURITÉ... - Seite 10 technique, on vérifiera les paramètres suivants : i) PRELEVEMENT ET CONSERVATION DES pipetage, dispositifs de contrôle de la température et du ECHANTILLONS temps, ii) date d'expiration des réactifs et iii) conditions La procédure nécessite moins de 1 g de selle native par de conservation et d'incubation.
- Seite 11 • Pendant le suivi thérapeutique, interpréter le résultat d'un Linéarité : Les résultats démontrent une linéarité dans l'intervalle de mesure conseillé, 30 à 1000 µg/g, du dosage rapide de la calprotectine à l'aide du BÜHLMANN ® ® système de dosage Quantum Blue Calprotectin Extended Quantum Blue Calprotectin Extended en le comparant...
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Seite 12: Italiano
ITALIANO CONSERVAZIONE E VALIDITÀ DEI REAGENTI Tutti i componenti del kit sono stabili a 2-8°C fino alla data di USO PREVISTO scadenza riportata sulle etichette. ® Il test BÜHLMANN Quantum Blue Calprotectin Extended PRECAUZIONI è un immunodosaggio per la determinazione quantitativa di PRECAUZIONI DI SICUREZZA valori di calprotectina in campioni di feci umane (ref. - Seite 13 RACCOLTA E CONSERVAZIONE DEI CAMPIONI CONTROLLO DI QUALITÀ Se si utilizzano i dispositivi di estrazione suggeriti (vedere • Se la precisione del dosaggio non correla con i limiti tabelle 11) la procedura richiede meno di 1 g di feci native per stabiliti e la ripetizione del test esclude errori tecnici, si l’estrazione.
- Seite 14 C) o ripetendo il test della calprotectina BÜHLMANN che consente una misurazione quantitativa nel range da 30 fCAL ELISA (codice: EK-CAL, o utilizzando una (LoQ inferiore) a 1000 µg/g (LoQ superiore). seconda card) e confrontando i risultati con il punteggio Linearità: I risultati mostrano una linearità...
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Seite 15: Español
ESPAÑOL CONSERVACIÓN Y PERÍODO DE VALIDEZ DE LOS REACTIVOS INDICACIONES DE USO Todos los componentes del equipo permanecen estables a ® El análisis Quantum Blue Calprotectin Extended de una temperatura entre 2 y 8 ºC, hasta la fecha de caducidad BÜHLMANN es un inmunoensayo diseñado para la impresa en las etiquetas. - Seite 16 • Cronómetro (optativo). Observación: Consulte el manual del lector Quantum ® • Lector Quantum Blue ® Blue Reader para conocer sus funciones básicas y saber disponible de BÜHLMANN cómo ponerlo en marcha y manejarlo, especialmente cómo (código para pedidos: BI-POCTR-ABS). •...
- Seite 17 • Los valores de calprotectina fecal deben utilizarse como CARACTERÍSTICAS DEL RENDIMIENTO datos complementarios para ayudar al médico a Límite para el blanco (LoB): <20 µg/g de calprotectina. establecer un diagnóstico. • Los resultados de análisis de calprotectina obtenidos Límite de Detección (LoD): <30 µg/g de calprotectina. ®...
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Seite 18: Português
PORTUGUÊS ARMAZENAMENTO E VALIDADE DOS REAGENTES Todos os componentes do kit são estáveis a 2-8ºC até à APLICAÇÃO DO TESTE data de expiração impressa nos rótulos. ® O BÜHLMANN Quantum Blue Calprotectina Extended é PRECAUÇÕES imunoensaio desenhado para determinação PRECAUÇÔES DE SEGURANÇA quantitativa de valores de calprotectina em fezes humanas •... - Seite 19 e tempos dos diferentes passos, ii) data validade dos COLETA E ARMAZENAMENTO DE AMOSTRAS reagentes e iii) condições armazenamento e incubação. Se os tubos de extração utilizados forem os mencionados • A autocalibração do leitor Quantum Blue ® (calibration na Table 17, é necessário menos de 1g de fezes. check) quando é...
- Seite 20 Precisão Inter-lote: 20.8% CV. A inter-monte Quantum VALORES ESPERADOS ® Blue Calprotectin Extended ensaio foi calculada para Calculando a calprotectina fecal é uma maneira confiável e calprotectina a partir de 8 de fezes amostras contendo simples de distinguir doenças intestinais funcionais orgânicos.
- Seite 21 APPENDIX I TABLES AND FIGURES/ TABELLEN UND ABBILDUNGEN/ TABLES ET FIGURES/ TABELLE E FIGURE/ TABLAS E FIGURAS Figure 1 Test Results Precision Profile Figure 2 Figure 1A Figure 1B Figure 1C Figure 1D Table 18 Clinical Study Calprotectin 1000 Lactoferrin (EK-CAL) CAL (µg/g) cut-off...
- Seite 22 APPENDIX II REFERENCES 1. Tibble JA et al.: Use of surrogate markers of recognition, epitope definition and the implications for inflammation and Rome criteria to distinguish organic structure. Eur J Biochem 268, 353-63 (2001). from nonorganic intestinal disease. Gastroenterol 123, 6.
- Seite 23 APPENDIX III SYMBOLS Symbol Explanation Symbol Explanation Use By Consult Instructions for Use- Verwendbar bis Gebrauchsanweisung beachten Utiliser jusqu’au Consulter le mode d’emploi Utilizzare entro Consultare le istruzioni per l‘uso Fecha de caducidad Consulte las instrucciones de uso Validade até Consultar as intruções de uso Catalogue number Test Cassette...
- Seite 24 Revision date: 2015-02-03 24/24 BÜHLMANN LF-CALE25...