Nicht Autorisierte Sdc-Geräte; Sicherheit Bei Reinigung Und Instandhaltung - Dräger Connectivity Converter CC300 Gebrauchsanweisung

Sicherheitsbezogene Informationen
3.5.10 Geräteschäden
Durch Aufbereitung, Abnutzung und falsche Lagerung kann das Gerät beschädigt
werden. Bei einem Geräteschaden ist die Funktionsfähigkeit des Geräts nicht mehr
gewährleistet. Der Patient kann in diesen Fällen gefährdet sein.
► Die Umgebungsbedingungen für den Betrieb und für die Lagerung des Geräts
einhalten.
► Ein Gerät, das sich nicht erwartungsgemäß verhält oder offensichtlich falsch
funktioniert, durch ein funktionierendes Gerät ersetzen.
3.5.11 Systemverbund
Für die von Dräger genehmigten Systemverbunde darf CC300 in unmittelbarer
Nähe zu den anderen Geräten verwendet werden.
3.5.12 Datenübertragung
Gefahr durch unvollständig übertragene Daten.
Die gesendeten Alarmstatus-Informationen können unvollständig sein.
► Diese Daten nicht zum Patientenmonitoring oder Geräteüberwachung
verwenden.
► Die Daten können benutzt werden, um ein verteiltes Alarmsystem mit nicht
bestätigter Alarmübertragung gemäß IEC 60601-1-8:2014 aufzubauen.
► In Hörweite der Alarme des angeschlossenen MEDIBUS.X-Geräts bleiben.
3.5.13 Nicht autorisierte SDC-Geräte
Gefahr durch nicht autorisierte SDC-Geräte.
Andere SDC-Geräte im selben IT-Netzwerk können mit dem Gerät kommunizieren.
Der Zugriff durch nicht autorisierte Geräte muss verhindert werden.
► Den Zugriff auf das Krankenhausnetzwerk für nicht autorisierte Geräte
verhindern.
► Die Whitelist aktuell halten, sodass sie nur die Geräte enthält, die mit dem
CC300 verwendet werden dürfen (nur möglich durch spezialisiertes
Instandhaltungspersonal).
► Alternative Möglichkeiten etablieren (z.B. MAC-Adressenfilter).
3.6

Sicherheit bei Reinigung und Instandhaltung

3.6.1 Infektionsgefahr
Das Gerät muss aufbereitet werden, sonst besteht erhöhte Infektionsgefahr.
► Das Gerät vor der Erstinbetriebnahme reinigen und desinfizieren.
► Die Hygienevorschriften und Aufbereitungsvorschriften der
Gesundheitseinrichtung einhalten.
► Die Aufbereitung mit validierten Verfahren durchführen.
► Die Herstellerangaben der Reinigungsmittel, Desinfektionsmittel und
Aufbereitungsgeräte beachten.
► Vor der Instandhaltung, Rücksendung zu Reparaturzwecken oder zur
Entsorgung das Produkt gemäß dem Kapitel „Aufbereitung" aufbereiten.
10 Gebrauchsanweisung
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