使用说明 - 简体中文 (Simplified Chinese) - Elos Torque Wrench & Driver Gebrauchsanleitung

使用说明 - 简体中文 (Simplified Chinese)
Elos Torque Wrench & Driver
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预期用途
Torque Wrench 和 Driver 可与多种工具配合使用，在外科手术中帮助扭转转矩
，以紧固、松动或取下螺丝和/或植入体。
2
产品描述
Torque Wrench（主体、头部和 Driver）材质为轻量钛合金和不锈钢。Torque
制造
Wrench 优质的产品设计、 和品质，使其完美适用于外科手术及其他临床
操作中的植入体、基台和螺丝的放置及更换。Torque Wrench 清洁、消毒和灭
菌简便。
螺丝刀和起子可更换，因此适用于多种种植系统。
3
使用方法
Torque Wrench 出厂时未经灭菌，使用前必须使用清水清洁并刷洗，然后根据
第 5 部分和第 6 部分消毒灭菌。Torque Wrench 和 Driver 的使用方法如下：
清洁后，确保 Torque Wrench 臂上刻度的第一条线与箭头对齐（参见图
1.
1.A）。
推动组件连接 Torque Wrench 的头部和主体，然后反方向扭转，直到听
2.
（参见图
到咔哒声
2）。
Torque Wrench 头部的箭头表示其转动方向，分别指示两种头部状态：
3.
（参见图 ） ，"OUT"
"IN" 3.A
其中，"IN"指示顺时针旋转；"OUT"指示逆时针旋转。
如果需要改变旋转方向，可反方向转动 Torque Wrench（
向 Torque Wrench 头部推动 Driver，直到听到咔哒声（
将工具插入 Driver。
4.
用工具套住植入体/螺丝，向箭头所指方向扭转 Torque Wrench 臂至所
5.
参见图
需转矩（
6）。所用转矩必须符合螺丝/植入体制造商的使用说
明。
每次使用后，都需根据第 5 部分和第 6 部分对 Torque Wrench 和 Driver
6.
进行清洁和灭菌。
4
警告和注意事项
可能出现潜在的不利情形，其中包括但不限于以下各项。正确放置和使用本仪
器有助于减少此类风险。

过载或摔落
本产品过载、摔落或遭受其他不当处理后，将无法保证其功能正常，因此禁止
再次使用。

禁止使用过氧化氢
本产品使用前必须消毒灭菌，禁止使用过氧化氢清洁。

刻度校准
Torque Wrench 无需重新校准，但使用前请确保 Torque Wrench 功能完善且刻
度的第一条线与箭头对齐 （参见图

保证正确组装
每次使用前应确保所有部件组装正确（不允许出现任何部件松动）。
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU can be accessed at http://elosmedtech.com/IFU/
Document ID: DEV-00275 version 4.0
（参见 ） 。
3.B
参见图
参见图
1.A）。

不得超出最大标度
Torque Wrench 臂不得超出标尺末端（
Wrench 臂永久变形，例如之后的转矩读数不准确（

作为棘轮扳手使用时无刻度显示
作为棘轮扳手使用时，Torque Wrench 将无法为使用者显示正在使用的转矩。
注意： Torque Wrench 作为棘轮扳手使用时，所用转矩不得超过 150 Ncm。

使用螺丝
请查看各螺丝/螺丝刀/起子/植入体制造商的使用说明或标签，查询产品允许的
最大转矩。任何情况下所使用的转矩均不得高于制造商声明的数值，包括将
Torque Wrench 作为棘轮扳手使用的情形（不使用 Torque Wrench 扳手臂）。

清洁
-
请勿使用钢丝刷或钢丝绒清洁 Torque Wrench 或 Driver，否则将导致仪器损伤
。

仅供专业人员使用
Torque Wrench 仅可供专业人员使用。
5
清洁和灭菌
推荐使用以下方式清洁及灭菌：
Torque Wrench 出厂时主体和头部已装配。从 Torque Wrench 主体拆卸
1.
头部时，可按压头部/主体的凹槽部位，轻轻拉开两个部件即可。
如果已将 Driver 连接至 Torque Wrench 头部，则必须先取下 Driver，然
后再拆卸 Torque Wrench 头部和主体。
按压 Driver 即可将其从 Torque Wrench 头部取下（参见图 5）。
三个部件拆卸完毕，即可根据第 6 部分准备清水清洁和刷洗以及灭菌。
2.
6
灭菌
3），
Torque Wrench 和 Driver 出厂前未经灭菌。推荐采用蒸汽灭菌，参考 EN ISO
4）。
17665-1:2006，灭菌标准为压力 2 atm、时间 15 分钟、温度 121°C 或压力 3 atm
、时间 3 分钟、温度 134°C。
注意：除非明确说明可灭菌，否则请勿对随附包装材料高压灭菌。
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其他信息
如需获取 Torque Wrench 和 Driver 其他使用信息，请联系您当地的销售代表。
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有效性
本使用说明发布后，所有之前的版本都将作废。
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储存和处理
应在室温下储存 Torque Wrench 和 Driver。储存温度：10°C～40°C (50°F～
104°F)。
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弃置
Torque Wrench 和 Driver 必须按生物废品进行弃置。
注意：美国联邦法律规定，本设备仅限获得执照的牙医或医生销售或订购。
参见图
6.B），否则将导致 Torque
螺丝刀 起子 植入体制造商推荐转矩
/ / /
禁止使用钢丝刷或钢丝绒
参见图
1.B）。
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