Einführung; Allgemeine Hinweise; Verwendungszweck; Sicherheitshinweise - Depuy Synthes Air Pen Drive Gebrauchsanweisung

Einführung

Allgemeine Hinweise

Verwendungszweck

Der Air Pen Drive ist ein luftbetriebenes System für
Behandlungen in der Traumatologie generell sowie für
Eingriffe in den Bereichen Hand, Fuß, Wirbelsäule,
Oberkiefer-, Gesichts- und Neurochirurgie.

Sicherheitshinweise

Der Operateur muss anhand der Leistungseinschränkungen
der Maschine, der Zusatzgeräte und des Schneidwerkzeugs
bzgl. Knochenstärke/anatomischer Situation sowie durch
die Handhabung der Maschine, des Zusatzgeräts und des
Schneidwerkzeugs bzgl. Knochengröße beurteilen, ob die
Maschine sich für die jeweilige Anwendung eignet. Des
Weiteren sind die Kontraindikationen für das Implantat zu
beachten. Lesen Sie bitte die entsprechenden
„Gebrauchsanweisungen für Synthes-Implantate" des
verwendeten Implantatsystems.
Das Air Pen Drive System erst nach sorgfältigem Lesen
der Gebrauchsanweisung zur Behandlung am Patienten
einsetzen. Es empfiehlt sich, während der Anwendung
ein Ersatzsystem einsatzbereit zu halten, da technische
Probleme niemals ganz ausgeschlossen werden können.
Das Air Pen Drive System ist für die Anwendung durch
Ärzte und medizinisches Fachpersonal bestimmt.
Komponenten mit sichtbaren Defekten NICHT verwenden.
Das System NICHT in Gegenwart von Sauerstoff,
Distickstoffmonoxid oder entflammbaren Gemischen aus
volatilen Anästhetika und Luft betreiben. Setzen Sie
niemals Sauerstoff ein, um luftbetriebene Systeme
anzutreiben (Explosionsgefahr!); benutzen Sie nur
Druckluft oder unter Druck gespeicherten Stickstoff.
Um die ordnungsgemäße Funktion des Geräts zu
gewährleisten, ausschließlich Synthes-Originalzubehör
verwenden.
Empfohlener Betriebsdruck: 6-8 bar (siehe auch Kapitel
Systemspezifikationen)
Benutzen Sie nur die Original-Druckluftschläuche von Synthes.
Vor der ersten Inbetriebnahme sowie allen weiteren
Einsätzen müssen Antriebsmaschinen und Zubehör/
Aufsätze das vollständige Verfahren zur klinischen
Aufbereitung durchlaufen. Schutzabdeckungen und
Folien müssen vor der Sterilisation abgenommen werden.
Instrumente vor jedem Gebrauch auf korrekten
Zusammenbau und Funktionsfähigkeit überprüfen.
Stets persönliche Schutzausrüstung tragen (PPE) wie u.a.
Schutzbrille, wenn der Air Pen Drive gehandhabt wird
Zum Schutz vor Überhitzung stets die Betriebszyklen für
die einzelnen Aufsätze einhalten, siehe Seite 42.
Um den ordnungsgemäßen Betrieb des Systems
sicherzustellen, empfiehlt Synthes das System nach jedem
Einsatz gemäß den Anweisungen im Kapitel „Pflege und
Wartung" zu reinigen und warten. Die regelmäßige
Wartung und Pflege gemäß diesen Anweisungen kann
die Lebensdauer des Systems erheblich verlängern. Für das
Ölen des Geräts ausschließlich Synthes-Wartungsöl für
EPD/APD, 40 ml, oder Synthes-Wartungsspray, 400 ml,
verwenden.
Effizient arbeitende Schneidwerkzeuge sind
Voraussetzung für eine erfolgreiche Operation. Daher ist
es unverzichtbar, benutzte Schneidwerkzeuge nach jeder
Anwendung auf Verschleiß und/oder Beschädigungen zu
überprüfen und sie gegebenenfalls zu ersetzen. Wir
empfehlen, für jeden chirurgischen Eingriff neue Synthes
Schneidwerkzeuge zu verwenden.
Zum Schutz vor Hitzenekrose Schneidwerkzeuge stets
mit Kühlflüssigkeit kühlen.
Die ordnungsgemäße intraoperative Anwendung obliegt
dem Produktanwender.
Wird das Air Pen Drive System in Verbindung mit einem
Implantatsystem verwendet, die entsprechenden
„Gebrauchsanweisungen für Synthes-Implantate"
beachten.
Zur Aufrechterhaltung der Funktionstüchtigkeit muss das
System regelmäßig, d. h. mindestens einmal pro Jahr,
gewartet werden. Die Wartung muss vom Original-
Hersteller oder einer autorisierten Servicestelle
durchgeführt werden.
Außergewöhnliche übertragbare Pathogene
Patienten, die im Hinblick auf die Creutzfeldt-Jakob-
Krankheit (CJK) und die damit verbundenen Infektionen
als Risikopatienten gelten, mit Einweginstrumenten
operieren. Instrumente, mit denen ein Patient mit
Verdacht auf CJK oder nachgewiesener Erkrankung
operiert wurde, nach der Operation entsorgen bzw. die
derzeit gültigen nationalen Empfehlungen befolgen.
Air Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes 3