Delmont imaging iCare Gebrauchsanweisung Seite 20

3. Avis réglementaire
3.1. Conformité
Ce produit a été conçu et fabriqué par une entreprise ayant un système qualité certifié. Il répond aux exigences de
la directive européenne 93/42/CEE, relative aux dispositifs médicaux. Par conséquent, il répond notamment aux
normes de sécurité électrique (IEC) et de Compatibilité Electromagnétique (CEM) ad hoc.
3.2. Interférences électromagnétiques et décharges électrostatiques
Bien que ce produit respecte les normes CEM, il est possible que dans des circonstances très particulières, il
perturbe d'autres dispositifs, ou bien qu'il soit lui-même perturbé par d'autres appareils ou un environnement
électromagnétique défavorable.
Afin d'éviter ces situations, il est recommandé :
- de veiller à la qualité du réseau électrique (tout particulièrement de la mise à la terre de tous les appa-
reils et des chariots),
- d'éloigner l'appareil des sources électromagnétiques (par exemple, un compresseur, un moteur, un
transformateur, un générateur HF, etc.).
3.3. Matériovigilance
Comme tout dispositif médical, cet appareil est sujet aux dispositions de la matériovigilance, tout dysfonctionne-
ment grave doit donc faire l'objet d'un signalement aux autorités compétentes et au fabricant dans les plus brefs
délais et avec la plus grande précision possible.
Coordonnées du fabricant : se reporter à la dernière page du présent manuel.
3.4. Fin de vie
Cet appareil porte le symbole du recyclage conformément à la directive Européenne 2002/96/CE concernant les
Déchets d'Equipements Electriques et Electroniques (DEEE ou WEEE pour l'anglais Waste of Electrical and Elec-
tronic Equipment).
En procédant correctement à la mise au rebut de cet appareil, vous contribuez à empêcher toute conséquence
nuisible pour l'environnement et la santé de l'homme. Le symbole
tation qui l'accompagne indique que ce produit ne peut en aucun cas être traité comme déchet ménager. Il doit
par conséquent être remis à un centre de collecte des déchets chargé du recyclage des équipements électriques
et électroniques.
Pour la mise au rebut, respectez les normes relatives à l'élimination des déchets en vigueur dans le pays d'ins-
tallation.
Pour obtenir de plus amples détails au sujet du traitement, de la récupération et du recyclage de cet appareil,
veuillez contacter votre représentant commercial le plus proche qui vous indiquera la marche à suivre.
D900 700 053 B
Manuel d'utilisation : station d'imagerie iCare
Rev 09/2018
présent sur l'appareil ou sur la documen-
delmont
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