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Verwandte Anleitungen für Diaglobal DP 220
Inhaltszusammenfassung für Diaglobal DP 220
- Seite 1 Gyn Photometer DP 220 Bedienungsanleitung Version 5.9 / 5.9 SI Ausgabe 2020/1...
- Seite 2 Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde, wir freuen uns, dass Sie sich für das Gyn Photometer der Diaglobal GmbH entschieden haben und danken Ihnen für das uns entgegengebrachte Vertrauen. Das Gyn Photometer gehört zu einer neuen Generation mobiler Kleingeräte, die von der Diaglobal GmbH entwickelt werden und speziell für die Vor-Ort-Analytik konzipiert sind.
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis Seite Allgemeine Angaben zum Photometer Aufstellung Gerätebeschreibung Stromversorgung 3.1.1 Netzbetrieb 3.1.2 Netzunabhängiger Betrieb Messsystem Service Justierung und Kalibrierung Wartung Reinigung Störungen Entsorgung Benötigte Reagenzien und Laborhilfsmittel Hinweis zur Haltbarkeit der Verbrauchsartikel Reagenzien / Parameterliste Kontrollmaterialien Laborhilfsmittel Qualitätssicherung gemäß RiliBÄK Messverfahren Endpunktmessung Mehrpunktmessung mit Berücksichtigung des Probenleerwertes... -
Seite 4: Allgemeine Angaben Zum Photometer
Allgemeine Angaben zum Photometer Name des Gerätes: Gyn Photometer Typ: DP 220 Charakterisierung: In-vitro-Diagnostikum, Messgerät zur Bestimmung ausgewählter klinisch- chemischer Parameter im Blut und Serum/Plasma. Das Gyn Photometer erfüllt die grundlegenden Anforderungen des Anhangs I der Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika. -
Seite 5: Aufstellung
Aufstellung Für störungsfreien Betrieb Gerätes müssen folgende Umgebungs- bedingungen erfüllt sein: Umgebungstemperatur: 0 °C ... 40 °C Keine direkte Bestrahlung durch Sonnenlicht o. ä. Wärmestrahlungsquellen Frei von übermäßigem Staub Frei von Erschütterungen Frei von Beeinflussung durch elektromagnetische Wellen ... -
Seite 6: Stromversorgung
3.1. Stromversorgung Das Gyn Photometer kann wahlweise mit Netzgerät, Batterie (9V-Block) oder Akku (Bauform 6F22 o. PP3) betrieben werden. 3.1.1 Netzbetrieb Der Anschlussstecker des Netzgeräts wird mit der rückseitigen Stromversorgungs- buchse des Gerätes verbunden. Das Gyn Photometer wird mit einem Netzgerät (9 V DC) für den Betrieb an einer Netzspannung im Bereich 100 V ... -
Seite 7: Service
Service Justierung und Kalibrierung Das Gerät ist bei Auslieferung werkseitig justiert und kalibriert, eine Justierung durch den Kunden ist nicht erforderlich. Die Justierung wird über die rückseitige Schnittstellenbuchse durchgeführt. Sie kann nur werkseitig vorgenommen werden, Einstellungen durch den Kunden sind nicht möglich. -
Seite 8: Benötigte Reagenzien Und Laborhilfsmittel
LH 012 Puderfreie Nitril-Handschuhe Gr. M LH 035 Sicherheitslanzetten Extra, orange 1,8 mm Testkits, Kontrollen und alle weiteren Materialien sind bei der Diaglobal GmbH erhältlich und können zusammen mit dem Gyn Photometer in einem handlichen Koffer aufbewahrt und transportiert werden. -
Seite 9: Qualitätssicherung Gemäß Rilibäk
Richtigkeitskontrolle (Kalibrierung) anschließender Dokumentation Messwertes. Die entsprechenden Protokollvordrucke sind bei Diaglobal kostenlos erhältlich. Für die Richtigkeitskontrolle der Glucosebestimmung bieten wir eine spezielle Kontrolllösung an: GLU QS. Für die Richtigkeitskontrolle der Hämoglobin-, Hämatokrit- und Erythrocyten- Bestimmung empfehlen wir unsere Kontrolllösungen HEM QS sowie ERY QS mit Zielwerten im normalen Konzentrationsbereich. -
Seite 10: Mehrpunktmessung Mit Berücksichtigung Des Probenleerwertes Und Berechnung Des Endpunktes
Sollte sich während der Prüfung zeigen, dass eine der Gerätefunktionen nicht den geforderten Einstellungen entspricht, erscheint die Anzeige <SERVICE>. In diesem Fall lässt sich das Gerät nur noch ausschalten. Bitte rufen Sie den Service von Diaglobal GmbH an (Tel. +49 (0) 30 6576 2597) oder kontaktieren Sie Ihren Fachhändler. Testanwahl Taste <ON/ENTER>... -
Seite 11: Integrierte Prüfungen Der Gerätefunktionen
Integrierte Prüfungen der Gerätefunktionen Selbsttest beim Einschalten Die Überprüfung der digitalen und analogen Schaltung des Gerätes wird bereits beim Einschalten vom Gerät selbsttätig ausgeführt. Siehe dazu Kapitel 8.2, Selbsttest beim Einschalten. Differenzmessungen Alle Messungen beruhen auf Differenzmessungen. Das heißt, nach dem Anwählen des gewünschten Tests fordert das Gerät zu einer Nullmessung mit einer Leerwertküvette auf. -
Seite 12: Technische Daten
DIN VDE 0871 bzw. DIN VDE 0875 Unrichtigkeit: < 0,5 % bei E = 1,000 Relative photometrische Kurzzeit-Standardabweichung: < 0,1 % Messbereiche: DP 220 DP 220 SI Glucose 20 - 630 mg/dL 1,1 - 35 mmol/L Hämoglobin 0,0 - 50 g/dL 0,0 - 31 mmol/L (HiCN-Methode) Hämoglobin... -
Seite 13: Allgemeine Richtlinien Und Hinweise
Allgemeine Richtlinien und Hinweise EG-Richtlinien 1. Richtlinie 98/79 EG über In-vitro-Diagnostica EN / ISO-Normen 2. EN ISO 9001:1994, Qualitätsmanagementsysteme, Modell zur Darlegung des Qualitätsmanagementsystems in Design / Entwicklung, Produktion, Montage und Kundendienst 3. EN ISO 13485, Medizinprodukte, Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9001 4. - Seite 14 SERVICE im Display, hat das Gerät einen Defekt. Bitte setzen Sie sich in diesem Fall mit unserem Service unter der Rufnummer +49(0)30-6576-2597 in Verbindung Diaglobal GmbH · Köpenicker Straße 325 · 12555 Berlin · +49 (0)30 6576 2597 · info@diaglobal.de · www.diaglobal.de...
- Seite 15 7. Küvette mit Blutprobe (Bild 3) Hinweis zur Serienmessung in das Photometer stellen Nach der Nullpunkteinstellung Messwert ablesen können beliebig viele weitere Proben gemessen werden Diaglobal GmbH · Köpenicker Straße 325 · 12555 Berlin · +49 (0)30 6576 2597 · info@diaglobal.de · www.diaglobal.de...
- Seite 16 7. Küvette mehrmals über 8. Zuerst ON/ENTER drücken 9. Zeitablauf wird angezeigt Kopf schwenken und erst danach die Küvette in Messwert abwarten das Photometer stellen Diaglobal GmbH · Köpenicker Straße 325 · 12555 Berlin · +49 (0)30 6576 2597 · info@diaglobal.de · www.diaglobal.de...