Verwandte Anleitungen für Diaglobal DP 300
Inhaltszusammenfassung für Diaglobal DP 300
- Seite 1 Vario Photometer DP 300 Bedienungsanleitung Version 5.13 / 5.13 SI Ausgabe 2021-01 2021-01...
- Seite 2 Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde, wir freuen uns, dass Sie sich für das Vario Photometer der Diaglobal GmbH entschieden haben und danken Ihnen für das uns entgegengebrachte Vertrauen. Das Vario Photometer gehört zu einer neuen Generation mobiler Kleingeräte, die von der Diaglobal GmbH entwickelt werden und speziell für die Vor-Ort-Analytik konzipiert sind.
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis Seite Allgemeine Angaben zum Photometer Aufstellung Gerätebeschreibung Stromversorgung 3.1.1 Netzbetrieb 3.1.2 Netzunabhängiger Betrieb Messsystem Service Justierung und Kalibrierung Wartung Reinigung Störungen Entsorgung Benötigte Reagenzien und Laborhilfsmittel Hinweis zur Haltbarkeit der Verbrauchsartikel Reagenzien / Parameterliste Kontrollmaterialien Laborhilfsmittel Qualitätssicherung gemäß RiliBÄK Messverfahren Endpunktmessung Endpunktmessung mit Berücksichtigung des Probenleerwertes... -
Seite 4: Allgemeine Angaben Zum Photometer
Allgemeine Angaben zum Photometer Name des Gerätes: Vario Photometer Typ: DP 300 Charakterisierung: In-vitro-Diagnostikum, Messgerät zur Bestimmung ausgewählter klinisch- chemischer Parameter im Blut, Serum/Plasma und Liquor Das Vario Photometer erfüllt die grundlegenden Anforderungen des Anhangs I der Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika. -
Seite 5: Aufstellung
Aufstellung Für störungsfreien Betrieb Gerätes müssen folgende Umgebungs- bedingungen erfüllt sein: Umgebungstemperatur: 0 °C ... 40 °C Keine direkte Bestrahlung durch Sonnenlicht o. ä. Wärmestrahlungsquellen Frei von übermäßigem Staub Frei von Erschütterungen Frei von Beeinflussung durch elektromagnetische Wellen ... -
Seite 6: Stromversorgung
3.1.1 Netzbetrieb Das Photometer wird mit einem Netzgerät für den Betrieb an einer Netzspannung im Bereich 100 V ... 240 V AC angeboten. Das Netzgerät ist mit einem Diaglobal Logo (Aufkleber) gekennzeichnet. Der Anschlussstecker des Netzgeräts wird mit der rückseitigen Stromversorgungs- buchse des Gerätes verbunden. -
Seite 7: Service
Service Justierung und Kalibrierung Das Gerät ist bei Auslieferung werkseitig justiert und kalibriert, eine Justierung durch den Kunden ist nicht erforderlich. Die Justierung wird über die rückseitige Schnittstellenbuchse durchgeführt. Sie kann nur werkseitig vorgenommen werden, Einstellungen durch den Kunden sind nicht möglich. -
Seite 8: Benötigte Reagenzien Und Laborhilfsmittel
Benötigte Reagenzien und Laborhilfsmittel Hinweis zur Haltbarkeit der Verbrauchsartikel Es ist darauf zu achten, dass alle Verbrauchsartikel nur innerhalb des Haltbarkeitsdatums verwendet werden dürfen. Reagenzien / Parameterliste Folgende Tests können mit dem Vario Photometer gemessen werden: Probenmaterial Parameter Tests/Pckg. Art. Nr. Blut Serum Plasma... -
Seite 9: Kontrollmaterialien
LH 500 Pipette fix 500 µL DZ 002 Minizentrifuge DZ 003 Trockenthermostat Testkits, Kontrollen und alle weiteren Materialien sind bei der Diaglobal GmbH erhältlich und können zusammen mit dem Vario Photometer in einem handlichen Koffer aufbewahrt und transportiert werden. 2021-01... -
Seite 10: Qualitätssicherung Gemäß Rilibäk
Richtigkeitskontrolle (Kalibrierung) anschließender Dokumentation Messwertes. Die entsprechenden Protokollvordrucke sind bei Diaglobal kostenlos erhältlich. Für die Richtigkeitskontrolle der Lactat- und Glucosebestimmung bieten wir spezielle Kontrolllösungen an: LAC QS und GLU QS. Für die Richtigkeitskontrolle der Bilirubinbestimmung bieten wir das Kontroll- lyophilisat BIL QS an. -
Seite 11: Messverfahren
Messverfahren Endpunktmessung Gemessen wird die Extinktion nach Erreichen des Endpunktes. Die Messung erfolgt gegen den Reagenzien-Leerwert. Parameter: Hämoglobin (HB), Hämoglobin-SLS (HB SLS), Erythrocyten (ERY), Hämatokrit (HCT), Harnsäure (HSR), HDL-Cholesterin (HDL/CHO) Berechnung: Konzentration = ∆E x Faktor Die Erythrocyten- und Hämatokritwerte werden über intern gespeicherte Bezugskurven ermittelt. -
Seite 12: Mehrpunktmessung Mit Berücksichtigung Des Probenleerwertes Und Berechnung Des Endpunktes
Sollte sich während der Prüfung zeigen, dass eine der Gerätefunktionen nicht den geforderten Einstellungen entspricht, erscheint die Anzeige <SERVICE>. In diesem Fall lässt sich das Gerät nur noch ausschalten. Bitte rufen Sie den Service von Diaglobal GmbH an (Tel. +49 (0) 30 6576 2597) oder kontaktieren Sie Ihren Fachhändler. Testanwahl Taste <ON/ENTER>... -
Seite 13: Ausschalten Des Gerätes
Testanwahl mit Taste <ON/ENTER> bestätigen. Ausschalten des Gerätes Das Gerät kann durch gleichzeitiges Betätigen der beiden Pfeiltasten ausgeschaltet werden. Integrierte Prüfungen der Gerätefunktionen Selbsttest beim Einschalten Die Überprüfung der digitalen und analogen Schaltung des Gerätes wird bereits beim Einschalten vom Gerät selbsttätig ausgeführt. Siehe dazu Kapitel 8.2, Selbsttest beim Einschalten. - Seite 14 3. Erfolgt die Blutentnahme mit Hilfe der Microvette aus der Ferse (Neonatales Bilirubin) ist darauf zu achten, dass sich genügend Blut (ca. 60 µL) in der Mikrovette befindet, da zur Messung 20 µL Serum/Plasma benötigt werden. Die Microvette nach der Blutabnahme gut verschließen und zur Zentrifugation wieder in das kleine Probengefäß...
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Seite 15: Technische Daten
DIN VDE 0871 bzw. DIN VDE 0875 Unrichtigkeit: < 0,5 % bei E = 1,000 Relative photometrische Kurzzeit-Standardabweichung: < 0,1 % Messbereiche: DP 300 DP 300 SI Lactat 0,2 - 30 mmol/L 0,2 - 30 mmol/L Lactat-rapid 0,2 - 20 mmol/L 0,2 - 20 mmol/L Glucose... -
Seite 16: Allgemeine Richtlinien Und Hinweise
Allgemeine Richtlinien und Hinweise EG-Richtlinien 1. Richtlinie 98/79 EG über In-vitro-Diagnostica EN / ISO-Normen 2. EN ISO 9001:1994, Qualitätsmanagementsysteme, Modell zur Darlegung des Qualitätsmanagementsystems in Design / Entwicklung, Produktion, Montage und Kundendienst 3. EN ISO 13485, Medizinprodukte, Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9001 4. - Seite 17 SERVICE im Display, hat das Gerät einen Defekt. Bitte setzen Sie sich in diesem Fall mit unserem Service unter der Rufnummer +49 (0)30 6576 2597 in Verbindung. Diaglobal GmbH · Köpenicker Straße 325 · 12555 Berlin · +49 (0)30 6576 2597 · info@diaglobal.de · www.diaglobal.de 2021-01...
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Seite 18: Anleitung Schritt Für Schritt
7. Küvette mehrmals über 8. Zuerst ON/ENTER drücken Kopf schwenken und erst danach die Küvette in Messwert abwarten das Photometer stellen Diaglobal GmbH · Köpenicker Straße 325 · 12555 Berlin · +49 (0)30 6576 2597 · info@diaglobal.de · www.diaglobal.de 2021-01... - Seite 19 2. Küvette einsetzen, Messwert Zeitablauf wird angezeigt, ablesen, Küvette entfernen, Auf korrekte Zuordnung und Messwert abwarten usw. Reihenfolge der Proben achten! Diaglobal GmbH · Köpenicker Straße 325 · 12555 Berlin · +49 (0)30 6576 2597 · info@diaglobal.de · www.diaglobal.de 2021-01...
- Seite 20 Zuerst ON/ENTER drücken schwenken Startkappe von CHO 142 Danach die Küvette in das austauschen Photometer stellen Zeitablauf wird angezeigt, Messwert abwarten Diaglobal GmbH · Köpenicker Straße 325 · 12555 Berlin · +49 (0)30 6576 2597 · info@diaglobal.de · www.diaglobal.de 2021-01...
- Seite 21 Küvette mit Probe (Bild 13) in Wichtig: das Photometer stellen Auf die korrekte Reihenfolge und Messwert ablesen Zuordnung der Proben achten! Diaglobal GmbH · Köpenicker Straße 325 · 12555 Berlin · +49 (0)30 6576 2597 · info@diaglobal.de · www.diaglobal.de 2021-01...
- Seite 22 Hinweis zur Serienmessung: (Bild 3) in das Photometer Nach der Nullpunkteinstellung stellen können beliebig viele weitere Proben gemessen werden Messwert ablesen Diaglobal GmbH · Köpenicker Straße 325 · 12555 Berlin · +49 (0)30 6576 2597 · info@diaglobal.de · www.diaglobal.de 2021-01...
- Seite 23 Küvette mehrmals über Kopf Hinweis: schwenken Zeitablauf wird angezeigt Serienmessung für Harnstoff bis zu 20 Proben: Ablauf analog der Serienmessung LAC 142 Diaglobal GmbH · Köpenicker Straße 325 · 12555 Berlin · +49 (0)30 6576 2597 · info@diaglobal.de · www.diaglobal.de 2021-01...
- Seite 24 Serienmessung: 10 Minuten Küvette (Bild 4) ins Gerät einsetzen Nach der Nullpunkteinstellung können beliebig viele weitere Messwert ablesen Proben gemessen werden Diaglobal GmbH · Köpenicker Straße 325 · 12555 Berlin · +49 (0)30 6576 2597 · info@diaglobal.de · www.diaglobal.de 2021-01...
- Seite 25 7. Messwert abwarten (2 Minuten) 8. Messwert ablesen, Küvette entfernen und in gleicher Weise mit allen weiteren Proben verfahren, beginnend ab Bild 3 Diaglobal GmbH · Köpenicker Straße 325 · 12555 Berlin · +49 (0)30 6576 2597 · info@diaglobal.de · www.diaglobal.de 2021-01...
- Seite 26 7. Küvette mehrmals über 8. Zuerst ON/ENTER drücken Kopf schwenken und erst danach die Küvette in Messwert abwarten das Photometer stellen Diaglobal GmbH · Köpenicker Straße 325 · 12555 Berlin · +49 (0)30 6576 2597 · info@diaglobal.de · www.diaglobal.de 2021-01...
- Seite 27 Minizentrifuge gestellt wird Minizentrifuge Art. Nr. DZ 002 Microvette Art. Nr. LH 031 (100 Stück pro Packung) Diaglobal GmbH · Köpenicker Straße 325 · 12555 Berlin · +49 (0)30 6576 2597 · info@diaglobal.de · www.diaglobal.de 2021-01...
- Seite 28 7. Küvette mehrmals über danach Küvette in das Photometer Kopf schwenken stellen Messwert abwarten Ergebnis mit dem Zielwert auf der Packungsbeilage vergleichen Diaglobal GmbH · Köpenicker Straße 325 · 12555 Berlin · +49 (0)30 6576 2597 · info@diaglobal.de · www.diaglobal.de 2021-01...