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Duo Photometer
DP 200
Bedienungsanleitung
Version 5.4 / 5.7 SI
Ausgabe 2021-01
2021-01

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Diaglobal DP 200

  • Seite 1 Duo Photometer DP 200 Bedienungsanleitung Version 5.4 / 5.7 SI Ausgabe 2021-01 2021-01...
  • Seite 2 Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde, wir freuen uns, dass Sie sich für das Duo Photometer der Diaglobal GmbH entschieden haben und danken Ihnen für das uns entgegengebrachte Vertrauen. Das Duo Photometer gehört zu einer neuen Generation mobiler Kleingeräte, die von der Diaglobal GmbH entwickelt werden und speziell für die Vor-Ort-Analytik konzipiert sind.
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Inhaltsverzeichnis Seite Allgemeine Angaben zum Photometer Aufstellung Gerätebeschreibung Stromversorgung 3.1.1 Netzbetrieb 3.1.2 Netzunabhängiger Betrieb Messsystem Service Justierung und Kalibrierung Wartung Reinigung Störungen Entsorgung Benötigte Reagenzien und Laborhilfsmittel Hinweis zur Haltbarkeit der Verbrauchsartikel Reagenzien / Parameterliste Kontrollmaterialien Laborhilfsmittel Qualitätssicherung gemäß RiliBÄK Messverfahren Endpunktmessung Messung...
  • Seite 4: Allgemeine Angaben Zum Photometer

    Allgemeine Angaben zum Photometer Name des Gerätes: Duo Photometer Typ: DP 200 Charakterisierung: In-vitro-Diagnostikum, Messgerät zur Bestimmung ausgewählter klinisch- chemischer Parameter im Blut Das Duo Photometer erfüllt die grundlegenden Anforderungen des Anhangs I der Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika. Die Konformität des Gerätes mit der Richtlinie 98/79/EG wird durch das CE- Kennzeichen bestätigt.
  • Seite 5: Aufstellung

    Aufstellung Für störungsfreien Betrieb Gerätes müssen folgende Umgebungs- bedingungen erfüllt sein: Umgebungstemperatur: 0 °C ... 40 °C  Keine direkte Bestrahlung durch Sonnenlicht o. ä. Wärmestrahlungsquellen  Frei von übermäßigem Staub  Frei von Erschütterungen  Frei von Beeinflussung durch elektromagnetische Wellen ...
  • Seite 6: Stromversorgung

    3.1.1 Netzbetrieb Das Photometer wird mit einem Netzgerät für den Betrieb an einer Netzspannung im Bereich 100 V ... 240 V AC angeboten. Das Netzgerät ist mit einem Diaglobal Logo (Aufkleber) gekennzeichnet. Der Anschlussstecker des Netzgeräts wird mit der rückseitigen Stromversorgungs- buchse des Gerätes verbunden.
  • Seite 7: Service

    Service Justierung und Kalibrierung Das Gerät ist bei Auslieferung werkseitig justiert und kalibriert, eine Justierung durch den Kunden ist nicht erforderlich. Die Justierung wird über die rückseitige Schnittstellenbuchse durchgeführt. Sie kann nur werkseitig vorgenommen werden, Einstellungen durch den Kunden sind nicht möglich.
  • Seite 8: Benötigte Reagenzien Und Laborhilfsmittel

    LH 012 Puderfreie Nitril-Handschuhe Gr. M LH 035 Sicherheitslanzetten Extra, orange 1,8 mm Testkits, Kontrollen und alle weiteren Materialien sind bei der Diaglobal GmbH erhältlich und können zusammen mit dem Duo Photometer in einem handlichen Koffer aufbewahrt und transportiert werden. 2021-01...
  • Seite 9: Qualitätssicherung Gemäß Rilibäk

    Richtigkeitskontrolle (Kalibrierung) anschließender Dokumentation Messwertes. Die entsprechenden Protokollvordrucke sind bei Diaglobal kostenlos erhältlich. Für die Richtigkeitskontrolle der Hämoglobin-, Hämatokrit- und Erythrocyten- Bestimmung empfehlen wir unsere Kontrolllösungen HEM QS sowie ERY QS mit Zielwerten im normalen Konzentrationsbereich. Entsprechend den Anforderungen der RiliBÄK ist im Duo Photometer eine Prüfung der Gerätefunktion (siehe Bedienungsanleitung, Kapitel 8.5) integriert, dadurch entfällt...
  • Seite 10: Messung

    Sollte sich während der Prüfung zeigen, dass eine der Gerätefunktionen nicht den geforderten Einstellungen entspricht, erscheint die Anzeige <SERVICE>. In diesem Fall lässt sich das Gerät nur noch ausschalten. Bitte rufen Sie den Service von Diaglobal GmbH an (Tel. +49 (0) 30 6576 2597) oder kontaktieren Sie Ihren Fachhändler. Testanwahl Taste <ON/ENTER>...
  • Seite 11: Integrierte Prüfungen Der Gerätefunktionen

    Integrierte Prüfungen der Gerätefunktionen Selbsttest beim Einschalten Die Überprüfung der digitalen und analogen Schaltung des Gerätes wird bereits beim Einschalten vom Gerät selbsttätig ausgeführt. Siehe dazu Kapitel 8.2, Selbsttest beim Einschalten. Differenzmessungen Alle Messungen beruhen auf Differenzmessungen. Das heißt, nach dem Anwählen des gewünschten Tests fordert das Gerät zu einer Nullmessung mit einer Leerwertküvette auf.
  • Seite 12 5. Die Kapillare muss exakt bis zum schwarzen Eichstrich gefüllt werden. Bitte beachten: Es genügt bereits eine Abweichung von nur 1 mm von der Ringmarke, um ein deutlich verfälschtes Messergebnis zu erhalten! Befindet sich die Probe oberhalb der schwarzen Ringmarke, führt das zu falsch positiven Messergebnissen.
  • Seite 13: Technische Daten

    DIN VDE 0871 bzw. DIN VDE 0875 Unrichtigkeit: < 0,5 % bei E = 1,000 Relative photometrische Kurzzeit-Standardabweichung: < 0,1 % Messbereiche: DP 200 DP 200 SI Hämoglobin 0,0 - 50 g/dL 0,0 - 31 mmol/L (HiCN-Methode) Hämoglobin 0,0 - 50 g/dL 0,0 - 31 mmol/L...
  • Seite 14: Allgemeine Richtlinien Und Hinweise

    Allgemeine Richtlinien und Hinweise EG-Richtlinien 1. Richtlinie 98/79 EG über In-vitro-Diagnostica EN / ISO-Normen 2. EN ISO 9001:1994, Qualitätsmanagementsysteme, Modell zur Darlegung des Qualitätsmanagementsystems in Design / Entwicklung, Produktion, Montage und Kundendienst 3. EN ISO 13485, Medizinprodukte, Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9001 4.
  • Seite 15 SERVICE im Display, hat das Gerät einen Defekt. Bitte setzen Sie sich in diesem Fall mit unserem Service unter der Rufnummer +49 (0)30 6576 2597 in Verbindung. Diaglobal GmbH · Köpenicker Straße 325 · 12555 Berlin · +49 (0)30 6576 2597 · info@diaglobal.de · www.diaglobal.de 2021-01...
  • Seite 16: Anleitung Schritt Für Schritt

    Hinweis zur Serienmessung: (Bild 3) in das Photometer Nach der Nullpunkteinstellung stellen können beliebig viele weitere Proben gemessen werden Messwert ablesen Diaglobal GmbH · Köpenicker Straße 325 · 12555 Berlin · +49 (0)30 6576 2597 · info@diaglobal.de · www.diaglobal.de 2021-01...

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