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Informação Técnica - HoMedics theraP Bedienungsanleitung

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IB-iH100EU2-0311-01_Layout 1 18/05/2011 17:51 Page 93
INFORMAÇÃO TÉCNICA:
O tratamento theraP emite um campo magnético com pulsações utilizando uma forma
de onda dente de serra modificada, com pulsações aproximadamente todos os segundos.
O theraP tem a marca CE de acordo com a Directiva 2007/47/CE relativa aos
dispositivos médicos. Está classificado como um dispositivo terapêutico activo na
Classe IIa. A Parte Aplicada (o aparelho inteiro) é do tipo BF (totalmente encapsulado).
O theraP foi aprovado em termos de Segurança Eléctrica de acordo com a norma
EN60601-1:2006 e em termos de compatibilidade CEM de acordo com a norma
EN60601-1-2:2007.
AVISO: Não é autorizada qualquer modificação deste equipamento.
O theraP não deve ser utilizado ou empilhado com outro equipamento e, caso
seja necessário utilizá-lo em modo adjacente ou empilhado, o equipamento
deve ser observado para verificar se funciona normalmente na configuração
em que vai ser utilizado.
Dados técnicos:
O nível do campo magnético é de aproximadamente 100 Gauss.
Gama de temperaturas de funcionamento: +10ºC a +35ºC
Gama de temperaturas de armazenamento e transporte: -25ºC a +70ºC
Tipo de equipamento: Corrente
Modo de funcionamento: Contínuo
Circuito do paciente totalmente isolado, tipo BF
Poderão ser obtidos mais dados técnicos junto do fabricante
Fabricante:
HoMedics Group Ltd, HoMedics House, Somerhill Business Park,
Five Oak Green Road, Tonbridge, Kent, TN11 0GP.
Orientações e declaração do fabricante – emissões electromagnéticas
O theraP destina-se a utilização no ambiente electromagnético adiante
especificado. O cliente ou utilizador do theraP devem assegurar a sua utilização
num ambiente desse tipo.
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Ih-100-eu2

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