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Informazioni Tecniche - HoMedics theraP Bedienungsanleitung

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IB-iH100EU2-0311-01_Layout 1 18/05/2011 17:51 Page 77

INFORMAZIONI TECNICHE

Il trattamento theraP emette un campo magnetico pulsato utilizzando un'onda a
dente di sega modificata, che manda impulsi a intervalli di circa 1 secondo.
theraP riporta la marcatura CE in conformità alla direttiva 2007/47/CE sui dispositivi
medici. È classificato come dispositivo terapeutico attivo di classe IIa. La parte
applicata (l'intero dispositivo) è di tipo BF (completamente incapsulata).
theraP è approvato per la sicurezza elettrica conformemente allo standard EN60601-
1:2006 e per la compatibilità elettromagnetica conformemente allo standard
EN60601-1-2:2007.
ATTENZIONE: Non è consentita alcuna modifica di questo dispositivo.
Non utilizzare theraP vicino o impilato ad altre apparecchiature. Qualora fosse
necessario utilizzarlo in prossimità o impilato ad altri dispositivi, controllarne
il corretto funzionamento nella configurazione in cui verrà utilizzato
Dati tecnici:
Il livello di campo magnetico è di circa 100 gauss
Intervallo di temperatura operativa: da +10ºC a +35ºC
Intervallo di temperatura per lo stoccaggio e il trasporto: da -25ºC a +70ºC
Tipo di attrezzatura: ordinaria
Modo di funzionamento: continuo
Apparecchio di tipo BF con parte applicata al paziente completamente isolata
Dati tecnici aggiuntivi disponibili presso il produttore
Produttore:
HoMedics Group Ltd, HoMedics House, Somerhill Business Park,
Five Oak Green Road, Tonbridge, Kent, TN11 0GP.
Raccomandazioni e dichiarazione del produttore – Emissioni elettromagnetiche
Il dispositivo theraP è indicato per l'uso in ambienti i cui parametri elettromagnetici
rientrino in quelli specificati di seguito. Spetta al cliente o all'utente di theraP
assicurarsi che il dispositivo operi in un ambiente dalle dovute caratteristiche.
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Ih-100-eu2

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