Informations Techniques - HoMedics theraP Bedienungsanleitung

IB-iH100EU2-0311-01_Layout 1 18/05/2011 17:50 Page 29

INFORMATIONS TECHNIQUES

Le traitement theraP émet un champ magnétique pulsé en utilisant une forme d'onde
en dent de scie modifiée, qui envoie une pulsation par intervalles d'1 seconde environ.
theraP porte le marquage CE conformément à la directive européenne 2007/47/CE
relative aux dispositifs médicaux. Il est classé dans la catégorie IIa des dispositifs
actifs thérapeutiques. La Partie appliquée (l'appareil complet) est de type BF
(totalement intégré).
theraP est homologué pour la Sécurité électrique, conformément à la norme
EN60601-1:2006 et pour la compatibilité électromagnétique (EMC), conformément
à la norme EN60601-1-2:2007.
ATTENTION : Aucune modification de cet équipement n'est autorisée.
Le theraP ne doit pas être utilisé pour ou compilé à un autre équipement et, si
une utilisation adjacente ou cumulée est nécessaire, il est requis d'observer un
fonctionnement normal en veillant à la configuration selon laquelle il sera utilisé
Données techniques :
Le niveau du champ magnétique est d'environ 100 Gauss
Plage de température opérationnelle : +10°C à +35°C
Plage de température de rangement & transport : -25°C à +70°C
Type d'équipement : ordinaire
Mode de fonctionnement : continu
Circuit patient totalement isolé, de type BF
De plus amples informations techniques sont disponibles auprès du fabricant
Fabricant :
HoMedics Group Ltd, HoMedics House, Somerhill Business Park,
Five Oak Green Road, Tonbridge, Kent, TN11 0GP.
Conseils et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
Le theraP est prévu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique
spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du theraP doit s'assurer qu'il est utilisé
dans cet environnement.
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