Juridiske Merknader - Ottobock 3R60-PRO Gebrauchsanweisung

Ottobock anbefaler etterjustering av kneleddinnstillingene når pasienten er blitt vant til å gå med
protesen. Tilvenningstiden er individuell.
Vennligst kontroller kneleddet minst en gang i året for slitasje og funksjonalitet og etterjustér om
nødvendig. Sjekk spesielt fleksjons- og ekstensjonsmotstand, lagrene, og uvanlige lyder. Man må
alltid kunne garantere fullstendig bøying og strekking (fleksjon og ekstensjon).
Denne tilpasningsdelen er testet etter ISO 10328 i tre millioner belastningssykluser.
Dette tilsvarer, alt etter aktivitetsgraden til den amputerte, en holdbarhet på tre til fem år.
Vi anbefaler i prinsippet å gjennomføre jevnlige, årlige sikkerhetskontroller.

5 Juridiske merknader

Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan variere deretter.
5.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskrivelsene og anvisnin-
gene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge
av at anvisningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte
endringer på produktet.
5.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifisert i
klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvar-
serklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2016-09-02
f Należy uważnie przeczytać niniejszy dokument przed użyciem omawianego produktu.
f Należy zwrócić uwagę na wskazówki odnośnie bezpieczeństwa, aby zapobiec urazom i
uszkodzeniom produktu.
f Należy poinstruować użytkownika na temat prawidłowego i bezpiecznego sposobu stoso-
wania produktu.
f Należy przechować niniejszy dokument.
1 Podzespoły (Rys. 1)
(1) Klucz do regulacji 710H10=2X3
(2) Odbojnik 4Z59=5.5X6
(3) Tabliczka typu 4G444=3R60-PRO
(4) Górna osłona przegubu kolanowego 4G432
(5) Dolna osłona przegubu kolanowego 4G433
(6) kotwa odlewana 4G70; w komplecie:
4 śruby z łbem grzybkowym 501T1=M5x16 (a)
2 nakrętki z dwoma otworami 502R1=M5x16 (b)
3R60-PRO, 3R60-PRO=ST, 3R60-PRO=KD, 3R60-PRO=HD
Polski
Ottobock | 97