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Andere als die genannten Verwendungen des remOVE DC Impulse sind nicht
zulässig. Die Verwendung des remOVE DC Impulse zur Fragmentierung von
anderen Objekten als die oben genannten Produkten kann zu Defekten am
remOVE DC Impulse, Zerstörung des remOVE DC Cutter und unlösbarer
Verbindung des remOVE DC Cutter mit dem Objekt führen.
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Kontraindikationen
Der remOVE DC Impulse ist nicht einzusetzen, wenn flexible endoskopische
Verfahren und/ oder die Fragmentierung und Entfernung eines von Ovesco
hergestellten OTSC
Entfernung eines Clips sind auch kontraindiziert, solange der klinische Effekt des
Clips noch erforderlich ist.
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Komplikationen
Die im Folgenden genannten Komplikationen sind bei bestimmungsgemäßer
Verwendung des Produkts möglich.
Verletzungen von Gewebe des Verdauungstrakts, insbesondere:
-
thermische Schädigung der Wand des jeweiligen Verdauungsorgans;
-
Blutungen aufgrund von Verletzungen;
-
Perforationen, diese können verzögert nach dem Eingriff auftreten;
-
nach der offiziellen Definition der geltenden Norm gilt der folgende
Passus allgemein für elektromedizinische Geräte: „Schon die geringste
Stromstärke birgt das Risiko der Auslösung von Kammerflimmern" (IEC
60601-1, Abschnitt 8.7.3, A.14).
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Gebrauchsanweisung
®
®
oder FTRD
Clips kontraindiziert sind. Fragmentierung und
remOVE DC Impulse 400.01
German Version 8 | 2019-04-24
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