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Gebrauchsanweisung und Sicherheitshinweise Vakuumanlage DT100 T Strässle & Co. Medizintechnik GmbH Primelweg 5 D-72461 Albstadt Tel.: +49 (0)7432 - 220186 Fax: +49 (0)7432 - 220189 E-Mail: info@straessle-co.de www.straessle-co.de Art.-Nr. 1000.498 Ausgabe V8.3D vom 01.07.2019...
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Gerätesymbole Gebrauchsanweisung befolgen Geräteteil gehört zur Klassifizierung BF Geräteteil gehört zur Klassifizierung CF mit Defibrillationsschutz Geräteteil gehört zur Klassifizierung BF mit Defibrillationsschutz Netzschalter: Einschalten der Netzspannung Fernbedienung: Einschalten der Vakuumanlage in den Bereitschaftsmodus und Freigabe des Unterdruckes AUS Netzschalter: Ausschalten der Netzspannung Fernbedienung: Ausschalten der Vakuumanlage Unterdruck verringern...
INHALTSVERZEICHNIS DT100 allgemeine Beschreibung Aufbau Aufbau und Funktion der Saugleitungen Aufbau und Funktion des Verteilers Aufbau und Funktion des Tragarmes Aufbau und Funktion der Vakuumeinheit Aufbau und Funktion des Bedienteiles Inbetriebnahme/ Installation Installation der Tragarm - Halterung Vakuumeinheit anschließen Verteiler aufstecken / Saugleitungen einstecken Betrieb Technischer Anhang Allgemeines...
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1. Vakuumanlage DT100 Die EKG - Vakuumanlage DT100 ist ein Medizinprodukt im Sinne der Richtlinie 93/42/EWG. Sie ist zur Kombination mit gebräuchlichen EKG-Geräten bestimmt und bietet eine verbesserte, gesicherte Durchführung der EKG – Diagnostik, verbunden mit einer Steigerung der wirtschaftlichen Effizienz. Die EKG - Vakuumanlage DT100 ist zur Anwendung bei Ruhe- und Belastungs-EKG gleichermaßen geeignet.
Saugleitungen (Anwendungsteil) Zehn Saugleitungen, im einzelnen R, L, N, F sowie C1 bis C6, bilden die Adaptions-Einheit. Ein speziell konzipierter Elektrodenkopf, selbstverschließend und mit einer Silber-Silberchlorid Elektrode ausgestattet, öffnet und haftet beim Ansetzen am Körper des Patienten auf leichten Fingerdruck. Verteiler Am sogenannten Verteiler, dem obersten Teil des Tragarms, werden die Elektrodenleitungen verpolsicher angesteckt.
Die Gewindebohrung am Fußende des Tragarms muss mit der unteren Gewindebohrung der Tischhalterung übereinstimmen. Gewindestift (M6x10) bündig mit der Aussenkante der Tischhalterung eindrehen, aber nicht festziehen! Bei richtiger Montage lässt sich der Tragarm leicht drehen, aber nicht mehr nach oben herausziehen.
3.3 Verteiler aufstecken / Saugleitungen einstecken Tragarm Verteiler Verteiler am Tragarm aufstecken Hinweis: Bei übermäßigem Ziehen am Verteiler löst sich dieser vom Tragarm, Beim Aufstecken des Verteilers muss ein um die Tragarmkonstruktion vor zu hörbares Klicken zu vernehmen sein, nur so großen Hebelkräften zu schützen.
3.4 Betrieb Vakuumeinheit am Hauptschalter einschalten (leuchtet grün) 3.4.1 Betrieb - Start Die EIN/AUS – Taste am Bedienteil wird durch Antippen betätigt. Sämtliche Leuchtdioden des Bedienteiles leuchten gemeinsam auf. Zeitgleich beginnt der Ausblasmodus für ca. 5 sec. Es wird Luft mit erhöhter Leistung durch die Elektroden ausgeblasen, um eventuelle Feuchtigkeitsrückstände zu entfernen.
3.4.3 Unterdruck einschalten Durch Drücken der Druckstufe 1 leuchtet I/O-Taste wird der Unter- druck jetzt freigeschaltet Auswählen der einzelnen Druckstufen Durch betätigen der Pfeiltasten kann der Druck zur jeder Zeit verändert werden. Anzeige der ausgewählten Druckstufe über Leuchtdioden. Druckzuordnung (Standard Programmierung): Stufe 1 für glatte Haut Stufe 2...
4. Technischer Anhang Allgemeines Das Gerät ist für den Dauerbetrieb geeignet. Ein integrierter Defibrillationsschutz sichert nachgeschaltete Geräte. Hochfrequente Felder und Abstrahlungen können die Qualität der EKG-Ableitungen beeinflussen. Die EKG - Vakuumanlage DT100 trägt die CE-Kennzeichnung gemäß der Richtlinie des Rates über Medizinprodukte 93/42 EWG und erfüllt die grundlegenden Anforderungen des Anhangs VII dieser Richtlinie.
Reinigung und Desinfektion der Saugelektroden Die Oberfläche der Saugelektroden darf nicht zerkratzt oder beschädigt werden. Die Oberflächenreinigung erfolgt unter Aufsprühen des alkoholhaltigen Desinfektionsmittels nach jeder Anwendung (und eventuell säubern mit einem Reinigungstuch). Zur sicheren Desinfektion müssen die Herstellervorschriften, insbesondere die vorgeschriebenen Einwirkzeiten, beachtet werden Die Anzahl der Reinigungszyklen unter Betriebsbedingungen hat keinen negativen Einfluss auf die Haltbarkeit.
4.4.1 Das Chem. - thermische Desinfektionswaschverfahren Die benutzten Saugleitungen sollten bei Verdacht auf Kontaminierung unverzüglich einem Chem. - thermischen Desinfektionswaschverfahren zugeführt werden. Dabei werden die Saugleitungen nach einem validierten Prozess einer Außen- und Innenreinigung bzw. Desinfektion unterzogen (beim Hersteller zu erfragen). EKG-Steckverbindungskabel Die Steckverbindung des EKG-Verbindungskabels am Tragarm wird am EKG-Normalanschluss angeschlossen.
5. Sicherheitshinweise Das Gerät darf nur an einem funktionsfähigen Netz nach VDE 0100-710 bzw. geltenden Vorschriften betrieben werden. Das Gerät ist gemäß VDE 0100-710 der Gruppe 1 (Medizinischer Bereich–EKG) zugeordnet. Um das Risiko eines elektrischen Schlages zu vermeiden, darf dieses Gerät nur an ein Versorgungsnetz mit Schutzleiter angeschlossen werden.
Allgemein Wird die Anlage nicht entsprechend den v.g. Bestimmungen verwendet und entstehen dadurch Verletzungen an Personen oder schwerwiegendere Einwirkungen sowie Sachbeschädigungen, kann hieraus keinerlei Haftung des Herstellers abgeleitet werden. Auf Anfrage erhalten Sie weitere technische Unterlagen. Ausgabe V8.3D vom 01.07.2019...