Inhaltszusammenfassung für Bedfont GastroCH4ECK Gastrolyzer
- Seite 1 GastroCH ® Gastrolyzer ® Benutzerhandbuch GastroCH ECK Gastrolyzer ® ® 0086 Unsere Familie, die zugunsten Ihrer Gesundheit Neuerungen einführt.
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Inhalt Definitionen .............................. 2 Verwendungszweck ..........................2 Einführung ..............................3 Sicherheitshinweise ..........................3 Kontraindikationen ........................... 3 Sicherheit bei der Installation und/oder Wartung ..................4 Elektrische Sicherheit ..........................4 Brandschutz ............................... 4 Mechanische Sicherheit ..........................4 Umgebung. ..............................5 Sicherheitshinweise und Gerätesymbole ....................6 Monitorinstallation ........................... 7 Monitoreinrichtung ........................... 7 Temperaturanforderungen und Aufwärmen des Geräts ................8 Durchführung eines Atemtests ......................... 8 Probenahme mit Atembeutel ......................... 10 Analyse einer Atembeutelprobe ......................10 Anordnung des Geräts ..........................11 Üblicher Verpackungsinhalt ........................12 Technische Spezifikationen ........................12 Anzeigesymbole ............................13 Warnhinweise und Wartung ........................17 Reinigung ..............................18 Regelmäßige Wartung ..........................18 Kalibrierung ............................. 18 GastroCHART™ Software – Anschließen an den PC ................19 Fehlerbehebung ............................20 Rückgabeablauf . -
Seite 4: Definitionen
Definitionen WARNUNG weist auf eine möglicherweise gefährliche Situation hin, die, wenn sie nicht verhindert wird, zu leichten oder mittelschweren Unfällen führen kann. Mit der Bezeichnung wird außerdem auf unsichere Betriebspraktiken hingewiesen. Darüber hinaus kann die Bezeichnung verwendet werden, um auf die Möglichkeit fehlerhafter Daten hinzuweisen, die zu einer falschen Diagnose führen können (gilt nicht für alle Produkte). WICHTIG wird für Bemerkungen verwendet, mit denen auf Optimierungsmöglichkeiten für den durchgeführten Schritt oder das durchgeführte Verfahren hingewiesen wird. Indem Sie WICHTIGE Bemerkungen verfolgen, können Sie die Leistung des Geräts oder Prozesses steigern. Mit der Bezeichnung HINWEIS wird auf wichtige Informationen hingewiesen, die bei der Installation, Verwendung und Wartung dieses Geräts beachtet werden sollten. Verwendungszweck Der GastroCH ECK® Gastrolyzer® ist ein tragbarer Monitor im Tischformat, der den Wasserstoff- (H Methan- (CH ) und Sauerstoffgehalt (O ) in Ausatemproben als Reaktion auf geeignete Substrate misst. Er eignet sich zur patientenübergreifenden Anwendung bei Kindern und Erwachsenen durch medizinisches Fachpersonal hauptsächlich in einem Krankenhaus oder in einer Arztpraxis. Die ausgeatmete Luft kann über ein Mundstück direkt an den Monitor geleitet werden. Alternativ kann eine Probe mit einem Atembeutel abgenommen werden, um sie zu einem späteren Zeitpunkt zu analysieren. Der GastroCH ECK® Gastrolyzer® kann von einem Patienten gleichzeitig verwendet werden, lässt sich jedoch an einen PC anschließen, um Probeabnahmeprotokolle für mehrere Patienten durchzuführen. Der GastroCH ECK® Gastrolyzer® kann als Hilfsmittel zur Diagnose folgender Krankheiten verwendet werden: Störung des Abbaus von Kohlenhydraten • Malabsorption von Kohlenhydraten • Laktoseintoleranz • Übermäßiges Bakterienwachstum • Ermitteln der Dauer der Darmpassage • Eine spezifische Diagnose ist mit diesem Gerät nicht möglich. Zur Diagnose des Zustands eines Patienten müssen weitere spezifische Tests durchgeführt werden. -
Seite 5: Einführung
Einführung und CH entstehen im Darmlumen durch bakterielle Zersetzung von Kohlenhydraten im Dünn- oder Dickdarm. Wenn das gebildete H und CH in den Blutkreislauf gelangt, wird es zu den Alveolen transportiert und kann daraufhin im Atem nachgewiesen werden. Levitt hat den Zusammenhang zwischen der Produktion von H - und CH -Produktion sowie H - und CH -Ausscheidung im Ausatem beschrieben. Mithilfe einer genauen Messung des H - und CH - Gehalts in Ausatem (in ppm) können eine Kohlenhydratintoleranz und/oder eine Malabsorption von Kohlenhydraten sowie eine bakterielle Überwucherung des Darms festgestellt werden. Der GastroCH ECK® Gastrolyzer® misst ebenfalls den O -Gehalt in der Atemprobe, um Tests zu kompensieren, bei denen keine endexspiratorische Atemprobe abgenommen wird. Die endexspiratorische Atemprobe ist der letzte Teil der ausgeatmeten Luft und stellt den genauesten - und CH -Gehalt zur Verfügung. Endexspiratorischer Atem enthält ca. 14-16 % O . Daher können bei Bedarf Korrekturen am Endergebnis vorgenommen werden, indem im Falle von mehr als 14% O in der Probe ein Korrekturfaktor angewandt wird. Der Betrieb des Monitors ist unkompliziert. Ein Probenahmesystem ermöglicht die einfache und hygienische Entnahme einer endexspiratorischen Ausatemluftprobe mithilfe Einweg-Mundstücken und Einweg-Gesichtsmasken. Sicherheitshinweise Zur Vermeidung von Stromschlägen muss dieses Gerät an eine Steckdose mit Schutzerdung angeschlossen werden. Der Bediener sollte nicht gleichzeitig den Patienten und den Computer oder Teile des USB-Steckers anfassen. Der GastroCH ECK® Gastrolyzer® sollte nur an einen Computer angeschlossen werden, welcher der Norm EN 60950 – Sicherheit von Geräten der Informationstechnik entspricht. Versuchen Sie nicht, das Gerät zu modifizieren oder Zubehör in einer nicht vom Hersteller vorgesehenen Weise zu verwenden. Derartige Versuche machen die Garantie unwirksam und können die Sicherheit des Geräts beeinträchtigen. -
Seite 6: Sicherheit Bei Der Installation Und/Oder Wartung
Sicherheit bei der Installation und/oder Wartung Der GastroCH ECK® Gastrolyzer® kann von einem geschulten Benutzer installiert werden, solange die Bedienungsanleitung gelesen wurde. Der GastroCH ECK® Gastrolyzer® wiegt 8 kg. Öffnen Sie den GastroCH ECK® Gastrolyzer® nicht. Damit kann die Garantie unwirksam werden. Wartungsarbeiten sollen nur von einem geschulten Bedfont® Mitarbeiter durchgeführt werden. Elektrische Sicherheit Um das Risiko eines Stromschlags zu verringern, ist dieses Gerät mit einem Dreileiter-Stromkabel und -Stecker versehen, mit dem der GastroCH ECK® Gastrolyzer® geerdet wird. So stellen Sie die Funktion dieser Sicherheitseinrichtung sicher: Sorgen Sie dafür, dass die verwendete Steckdose ordnungsgemäß verkabelt und geerdet ist. • Stellen Sie sicher, dass die Netzspannung der auf dem Aufkleber auf der Rückseite des GastroCH ECK® Gastrolyzer® angegebenen Spannung entspricht. Installieren Sie den GastroCH ECK® Gastrolyzer® nicht an einer erdschussgeschützten • Stromquelle. Halten Sie Behälter mit Flüssigkeiten vom GastroCH ECK® fern. Verschüttete Flüssigkeiten • können in den GastroCH ECK® Gastrolyzer® gelangen und elektrische oder mechanische Komponenten beschädigen. Verwenden Sie nur ordnungsgemäß zugelassene Schmelzsicherungen, wie auf der Rückseite • des GastroCH ECK® beschrieben (T 3.15 AH 250V). Brandschutz Sicherungen schützen bestimmte elektrische Schaltkreise innerhalb des GastroCH ECK® Gastrolyzer® vor Überspannung. Ersetzen Sie diese nur mit Sicherungen desselben Typs und der angegebenen Auslegung, damit der Brandschutz weiterhin gewährleistet ist. Nur sicherungen mit den folgenden Auslegungen sollten verwendet werden: 250Vac, 3,15AH T, 1500A Ausschaltvermögen. Der GastroCH ECK® Gastrolyzer® ist nicht auf die Verwendung mit Materialien ausgelegt, die... -
Seite 7: Umgebung
Umgebung. Der GastroCH ECK® Gastrolyzer® entspricht der Norm EN 60601-1-2 zur elektromagnetischen Verträglichkeit, kann jedoch durch Mobiltelefone und elektromagnetische Interferenzen beeinträchtigt werden, die die in der Norm EN 50082-1 angegebenen Grenzwerte übersteigen. Leitlinien und Herstellererklärungen zur elektromagnetischen Störfestigkeit (IEC 60601-1-2) Der GastroCH ECK® Gastrolyzer® ist für den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebungen wie unten angegeben vorgesehen. Der Kunde oder der Benutzer des GastroCH ECK® Gastrolyzer® hat dafür zu sorgen, dass die Verwendung in einer derartigen Umgebung erfolgt. Prüfung der EN 60601 – Erfüllungsebene Elektromagnetische Umgebung – Störfestigkeit Prüfebene Richtlinien Störfestigkeit 3 V rms 150 kHz ~ 80 3V ( 1 kHz 80 %) Tragbare und mobile HF- gegenüber MHz außerhalb des 150 kHz – 80 MHz Kommunikationsgeräte dürfen nicht leitungsgeführten ISM-Frequenzbands* näher an Teilen des GastroCH ECK® Störungen 3V ( 1 kHz 80 %) 150 Gastrolyzer®, einschließlich Kabeln, kHz – 80 MHz betrieben werden, als durch den empfohlenen Abstand, der anhand der Gleichung für die Frequenz des 3 V/m 80 MHz ~ 2,5 Senders errechnet wird, vorgegeben. GHz Strahlungsfestigkeit In der Nähe von mit dem folgenden 80 MHz bis 2,5... -
Seite 8: Sicherheitshinweise Und Gerätesymbole
WARNUNG: Wenn der GastroCH ECK® Gastrolyzer® nicht gemäß den Angaben in diesem Handbuch eingesetzt wird, werden Sicherheit und Leistungsfähigkeit dieses Geräts möglicherweise beeinträchtigt. Beachten Sie außerdem, dass die Verwendung von nicht von Bedfont® empfohlenem Zubehör nicht hinsichtlich der Sicherheit bewertet wurde. Bei Verwendung von in diesem Handbuch nicht ausdrücklich empfohlenem Zubehör liegt die Verantwortung allein beim Benutzer. WARNUNG: Grad des Schutzes bei Anwendung in Gegenwart von brennbaren Anästhesiemischungen mit Luft, Sauerstoff oder Lachgas: Gerät nicht geeignet zur Anwendung in Gegenwart von brennbaren Mischungen. WARNUNG: Den GastroCH ECK® Gastrolyzer® nicht in Bereichen mit brennbaren Reagenzien oder brennbaren Flüssigkeiten platzieren. Dämpfe dieser Stoffe könnten in das Luftsystem des GastroCH ECK® Gastrolyzer® gelangen und sich dort entzünden. WARNUNG: Keinen größeren Druck als 4 Bar auf den Probeleitungs-Direktanschluss bei einem maximalen Durchfluss von 3 L/m anwenden. Andernfalls könnte das innere Schlauchsystem zum Schutz vor Sensorschäden getrennt werden. Sicherheitshinweise und Gerätesymbole Schutzgrad vor Stromschlag: Entsprechender Teil für Typ BF Schutztyp gegen Stromschlag Gerät der Klasse I; (geerdet) IPX0 – nicht gegen Eindringen von Wasser Schutzgrad gegen Eindringen von Flüssigkeiten: geschützt Schutzgrad in Gegenwart einer brennbaren Das Gerät ist für den Betrieb in Mischung eines Anästhetikums mit Luft, Sauerstoff Gegenwart von brennbaren Mischungen oder Lachgas nicht geeignet. Beachten Sie die Gebrauchsanweisung. Wechselstrom CE-Kennzeichen Entsprechender Teil für Typ BF Entsorgung gemäß WEEE-Richtlinie Seriennummer Hersteller und Herstellungsdatum Bedfont® Logo... -
Seite 9: Monitorinstallation
Monitorinstallation Halten Sie einen Sicherheitsabstand von 30 cm oberhalb des GastroCH ECK® Gastrolyzer®, während sich dieser in Betrieb befindet. Das Gerät muss so aufgestellt werden, dass die Trennvorrichtung (Netzstecker) problemlos bedient werden kann. Muss der GastroCH ECK® Gastrolyzer® an einem anderen Ort aufgestellt werden, müssen folgende Bedingungen gewahrt bleiben: 1. Das Gerät muss von wärmeerzeugenden Laborgeräten entfernt und an einem Ort mit ausreichender Belüftung aufgestellt werden, damit die Wärmeabfuhr gewährleistet ist. 2. Positionieren Sie den GastroCH ECK® Gastrolyzer® auf einer ebenen Oberfläche wie einem stabilen Tisch oder einer Laborarbeitsfläche, der bzw. die dem Gewicht von 6 kg des GastroCH ECK® Gastrolyzer® sowie Vibrationen standhält. 3. Platzieren Sie den GastroCH ECK® Gastrolyzer® mit mindestens 5 cm Abstand zur Vorderkante der Oberfläche. 4. Neben Platz für den GastroCH ECK® Gastrolyzer® muss ebenfalls ein Sicherheitsabstand von 15 cm an den Seiten und an der Rückseite freigehalten werden, um die Luftzirkulation zu gewährleisten. Der GastroCH ECK® Gastrolyzer® benötigt eine ausreichende Belüftung, um örtliche Vorschriften für während des Betriebs entstehende Dämpfe zu erfüllen. 5. Die relative Luftfeuchtigkeit darf 75 % (nichtkondensierend) nicht übersteigen. Monitoreinrichtung 1. Schließen Sie das Netzkabel über den Anschluss auf der Rückseite am GastroCH ECK® Gastrolyzer® sowie an der Stromquelle an. 2. Schalten Sie den Monitor mit dem Ein/Aus-Schalter auf der Rückseite des Geräts ein. Der Bildschirm leuchtet auf und das Gerät wechselt zum Aufwärmbildschirm. Wenn Warnungen angezeigt werden, sollten diese mithilfe des Abschnitts „Warnungen und Fehler“ im Handbuch überprüft werden. Das Aufwärmen des GastroCH ECK® Gastrolyzer® Monitors dauert 30 Minuten (siehe „Temperaturanforderungen“). Wie nachfolgend gezeigt wird für die Dauer des Aufwärmprozesses ein Countdown-Zähler am Bildschirm angezeigt:... -
Seite 10: Temperaturanforderungen Und Aufwärmen Des Geräts
HINWEIS: Die Aufwärmzeit kann kürzer ausfallen, wenn das Gerät bereits aufgewärmt ist. 3. 5 Minuten vor Abschluss des Aufwärmprozesses beginnt der GastroCH ECK® Gastrolyzer® mit einem Reinigungszyklus, um Restgase in den Schläuchen zu beseitigen. 4. Schließen Sie die Probeleitung am Probeleitungs-Direktanschluss an, damit Sie Atemproben abnehmen können (stellen Sie dabei sicher, dass der Stecker vollständig einrastet), oder schieben Sie den Feuchtigkeitsfilter auf den Atembeutelproben-Anschluss, um Atembeutelproben abzunehmen. Temperaturanforderungen und Aufwärmen des Geräts Die Temperatur darf die Angaben im Abschnitt des Dokuments mit den technischen Daten nicht übersteigen. Der Monitor muss mit der gleichen Temperatur kalibriert werden, in der er betrieben wird, idealerweise 23° C ± 3° C. HINWEIS: Bei einer Umgebungstemperatur von 25 °C beläuft sich die erwartete erwartete Lebensdauer des Geräts auf mindestens 30.000 Stunden. Für jeden Temperaturanstieg von 10° C halbiert sich die Lebensdauer. Das Gerät erfordert eine Aufwärmzeit von 30 Minuten, bevor es verwendet werden kann. Nach 2 Minuten führt das Gerät regelmäßig eine Selbstüberprüfung durch, um festzustellen, ob es betriebsbereit ist. Ist diese Feststellung erfolgreich, wird eine Umgehungsoption angeboten. Diese Option darf nur verwendet werden, wenn das Gerät versehentlich ausgeschaltet wurde oder an einem anderen Ort aufgestellt werden muss, wenn es bereits aufgewärmt wurde. Dies darf nur innerhalb von 2 Minuten nach dem Ausschalten des Geräts erfolgen, da die Genauigkeit beim Einsatz des Geräts ohne ordnungsgemäßes Aufwärmen beeinträchtigt wird. Sie können die Umgehung durchführen, indem Sie am Aufwärmbildschirm auf drücken. Sie werden aufgefordert, diese Entscheidung durch erneutes Drücken auf am nächsten Bildschirm zu bestätigen. Danach gelangen Sie zum Startbildschirm des Geräts. HINWEIS: Das Gerät muss vor der ersten Verwendung, nach dem Transport und alle vier Wochen kalibriert werden. Durchführung eines Atemtests 1. Wenn der Aufwärmprozess abgeschlossen ist, bringen Sie die Probenleitung und ein Mundstück für Atemproben an. 2. Drücken Sie , um zu beginnen. 3. Ein Timer wird am Bildschirm angezeigt, während die Sensoren einen Nullabgleich durchführen. Dies kann bis zu 75 Sekunden dauern, wenn gerade erst ein Test durchgeführt wurde. - Seite 11 4. Wenn Sie GastroCHART™ zur Aufzeichnung der Messwerte verwenden, stellen Sie sicher, dass Sie das Patientenprofil aufgerufen haben und klicken Sie auf "Messwert erfassen". 5. Atmen Sie bei Aufforderung durch ein und halten Sie die Luft während des voreingestellten Countdowns von 15 Sekunden wie auf dem Bildschirm angezeigt an. 6. Während der letzten drei Sekunden des Countdowns ist ein Piepton zu hören. 7. Atmen Sie langsam in das Mundstück, wenn Sie von dazu aufgefordert werden. 8. Ein Bildschirmindikator gibt an, wie stark Sie ausatmen müssen ; halten Sie im Verlaufe des Tests den Pfeil im grünen Bereich dieses Indikators. 9. Der Pfeil wechselt die Farbe, wenn der in der Atemprobe auf den Zielwert von 15 Sauerstoffgehalt % sinkt. Ist der Wert erreicht, wird er grün und der Test wird nach 3 Sekunden automatisch beendet. 10. Hat das Patient das Gefühl, nicht länger ausatmen zu können, bevor der Test abgeschlossen wurde, kann der Test jederzeit mit Druck auf beendet werden. 11. Das Endergebnis wird am Bildschirm angezeigt 12. Ist der Test abgeschlossen, kann die endgültige O -Konzentration mit Druck auf bestimmt werden. Dies zeigt die O -Konzentration in % sowie den angewandten Korrekturfaktor, falls dieser erforderlich war. Eine grafische Anzeige hilft bei der Interpretation des Ergebnisses. Testergebnis Gut, geringer oder keiner Korrekturfaktor angewandt Testergebnis Befriedigend, Korrekturfaktor angewandt Testergebnis Schlecht, hoher Korrekturfaktor angewendet und ein weiterer Test wird empfohlen 13.
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Seite 12: Probenahme Mit Atembeutel
Probenahme mit Atembeutel 1. Bringen Sie zwei Beutelklemmen an den Ein- und Auslassrohren des Atembeutels an. 2. Führen Sie ein Atembeutelmundstück in das Beuteleinlassrohr des Atembeutels ein. 3. Atmen Sie sanft und gleichmäßig in den Beutel, während beide Beutelklemmen geöffnet sind. 4. Atmen Sie weiter aus, bis Sie das Gefühl haben, dass Ihre Lunge fast leer ist – hiermit wird die ungenutzte Luft im oberen Lungenluftraum ausgestoßen, um eine zufriedenstellende endexspiratorische Probe zu erhalten. 5. Wenn die Lunge beinahe geleert ist und endexspiratorisches Ausatmen fast erreicht wurde, schließen Sie die Klemme am Auslass des Beutels. 6. Atmen Sie weiterhin gleichmäßig aus und füllen Sie den Atembeutel VOLLSTÄNDIG mit endexspiratorischem Atem. Atmen Sie dabei nicht ein. 7. Schließen Sie die Klemme am Einlass des Beutels. 8. Bringen Sie die blauen Kunststoffstopfen an beiden Enden des Atembeutels an, damit keine Atemluft aus der Probe verloren geht. Durch Befolgen dieser Schritte wird gewährleistet, dass eine gültige Probe genommen wird. Analyse einer Atembeutelprobe 1. Bringen Sie nach Abschluss des Aufwärmprozesses den Feuchtigkeitsfilter am Gerät an. 2. Drücken Sie auf , um die Beuteltestprozedur zu beginnen. 3. Das Gerät zeigt dann, wie der Atembeutel angebracht wird. Entfernen Sie dabei vorsichtig den blauen Stopfen nur an einem Ende, bringen Sie den Beutel am Feuchtigkeitsfilter an und öffnen Sie dann nur die Klemme an diesem Ende, damit die Probe erhalten bleibt. 4. Drücken Sie auf , um zu beginnen. -
Seite 13: Anordnung Des Geräts
5. Ein Timer wird am Bildschirm angezeigt, während die Sensoren einen Nullabgleich durchführen. Dies kann bis zu 75 Sekunden dauern, wenn gerade erst ein Test durchgeführt wurde. 6. Wenn Sie GastroCHART™ zur Aufzeichnung der Messwerte verwenden, stellen Sie sicher, dass Sie das Patientenprofil aufgerufen haben und klicken Sie auf "Messwert erfassen". 7. Nach dem Nullabgleich beginnt automatisch die Abnahme der Atembeutelprobe. Stellen Sie dabei sicher, dass die Klemme geöffnet ist. Nun muss das Gerät erst wieder bedient werden, wenn ein Messwert erfasst wurde. 8. Das Gerät nimmt die Atemprobe zur Analyse ab. Dies dauert 45 Sekunden, wie auf dem Bildschirm angezeigt. 9. Das Endergebnis wird am Bildschirm angezeigt 10. Ist der Test abgeschlossen, kann die endgültige O -Konzentration mit Druck auf bestimmt werden. Dies zeigt die O -Konzentration in % sowie den angewandten Korrekturfaktor, falls dieser erforderlich war. Eine grafische Anzeige hilft bei der Interpretation des Ergebnisses. Testergebnis Gut, geringer oder keiner Korrekturfaktor angewandt Testergebnis Befriedigend, Korrekturfaktor angewandt Testergebnis Schlecht, hoher Korrekturfaktor angewendet und ein weiterer Test wird empfohlen 11. Drücken Sie , um zu den Ergebnissen zurückzukehren. 12. Wenn Sie fertig sind, drücken Sie , um zum Startbildschirm zurückzukehren. HINWEIS: Hiermit geht der Messwert verloren. Bitte stellen Sie sicher, dass Sie die Ergebnisse zu GastroCHART™ übertragen oder manuell aufgezeichnet haben. Anordnung des Geräts... -
Seite 14: Üblicher Verpackungsinhalt
Üblicher Verpackungsinhalt 1. GastroCH ECK® Gastrolyzer® Monitor 7. Direktprobenleitung 2. Gebrauchsanleitung 8. Schnellstart-Anleitung 3. Stromkabel 9. Patientenvorbereitunghandbuch 4. GastroCHART™ Software auf USB 10. Interpretationsrad 5. USB-Kabel 11. Ledochowski-Buch 6. Feuchtigkeitsfilter Technische Spezifikationen GastroCH ECK® Gastrolyzer® Konzentrationsbereich 0 - 200 ppm 0 - 200 ppm 14-23% Netzeingang: 230V/100V, 50 Hz – 60 Hz, 0,5 – 1,0 A Sicherung T 3,15 AH Aufwärmdauer: 30 Minuten Kalibrierungshäufigkeit: Alle 4 Wochen Anzeige: Vollfarb-Touchscreen Messprinzip Elektrochemischer Sensor (O... -
Seite 15: Anzeigesymbole
Druckbereich: Betrieb 900 - 1100 mbar Aufbewahrung: 800 - 1200 mbar Luftfeuchtigkeitsbereich: Betrieb 30 – 75 %, nicht kondensierend Aufbewahrung: 15 – 90 %, nicht kondensierend 5 Jahre Lebensdauer des Sensors 2 Jahre 2 Jahre Abmessungen Ca. 474 x 310 x 167 mm Gewicht Ca. 8 kg Monitor-Bauweise Gehäuse: Aluminium Klassifizierung: Medizinisches Gerät der Klasse I (externe Stromversorgung): Anwendungsteil Typ BF Sterilisierungsmethode (nicht zur Sterilisierung geeignet) Nicht geeignet zur Anwendung in sauerstoffreichen Umgebungen Ausgelegt auf kontinuierliche Nutzung Reaktionszeit: ≤ 45 Sekunden Garantie GastroCH ECK® ohne 2 Jahre Sensoren -, H - und O 1 Jahr Sensoren Anzeigesymbole Beschreibung GastroCH... - Seite 16 Korrekturfaktor: Testqualität prüfen Einstellungen Startbildschirm Ausatemgeschwindigkeitsmesser Testergebnis Gut (geringer oder kein Korrekturfaktor angewendet) Testergebnis Befriedigend (Korrekturfaktor angewandt) Testergebnis Schlecht (Hoher Korrekturfaktor angewendet, ein weiterer Test wird empfohlen) Atembeuteltest Beutelproben-Countdown Vor Zurück Fälligkeitsdatum für Sensoraustausch Sensoraustausch überfällig Gerätekalibrierung fällig...
- Seite 17 Kalibrierung zurücksetzen Möchten Sie die Kalibrierung wirklich zurücksetzen? Zurücksetzung bestätigen Kalibrierungsprozedur starten Gerät führt Nullabgleich für Sensoren durch Kalibrierungsgasanforderungen überprüfen Ventil an Gaskanister anbringen Kalibrierungsadapter an Gerät anbringen und Gas einlassen System arbeitet Kalibrierung erfolgreich abgeschlossen Kalibrierung fehlgeschlagen Kalibrierung/Nullabgleich erneut durchführen Wartungsbereich (PIN-geschützt)
- Seite 18 Sensorwartung Fehlerbehebung Diagnostik Kalibrierungswartung Datum/Uhrzeit bearbeiten Tag-Monat-Jahr Monat-Tag-Jahr 24-Stunden-Format 12-Stunden-Format -Sensor -Sensor -Sensor -Sensor: Nullabgleichfehler -Sensor: Nullabgleichfehler -Sensor: Nullabgleichfehler...
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Seite 19: Warnhinweise Und Wartung
-Sensor: Nullabgleichfehler Sensorinstallationsdatum Sensorerneuerungsdatum Sensorerneuerungsdatum überfällig Einstellungen speichern? Firmware-Version V2.23 Seriennummer Warnhinweise und Wartung 1. Mundstücke müssen nach jedem Patienten ausgetauscht werden. 2. Hände entsprechend den Praktiken der Infektionskontrolle regelmäßig waschen. 3. Nicht versuchen, das Gerät zu modifizieren, oder Zubehör zu verwenden, das nicht vom Hersteller vorgesehen ist. Derartige Versuche machen die Garantie unwirksam und können die Sicherheit des Geräts beeinträchtigen. 4. Bedfont® bietet auf Anfrage Wartungsschulungen für entsprechend qualifiziertes Personal an. 5. Durch Druck auf die Rücksetztaste wird die Kalibrierung ohne Berücksichtigung der Sensor-Sicherheitsgrenzwerte durchgeführt. Sie werden gebeten, Ihre Wahl zu bestätigen. Zur Bestätigung klicken . Falls abgeschlossen, werden neue Sicherheitsgrenzwerte und Kalibrierungskoeffizienten gespeichert. Die nächste Kalibrierung ist in 4 Wochen fällig. Klicken Sie zum Abbrechen auf . Wird die Rücksetzkalibrierung vor der Gasprobenahme abgebrochen, wird die Kalibrierung auf die vorherigen Einstellungen zurückgesetzt.. -
Seite 20: Reinigung
HINWEIS: Nur verfügbar, wenn das Gerät seit 1 Stunde eingeschaltet ist. Falls nicht, ist die Rücksetztaste grau 6. Der GastroCH ECK® sollte alle 24 Stunden einmal ausgeschaltet werden. Reinigung 1. Bedfont® empfiehlt, die äußeren Oberflächen des Geräts mit einem hierfür speziell entwickelten Produkt abzuwischen. Bedfont® stellt Reinigungstücher für das Gerät bereit. Weder Gerät noch Verbrauchsmaterialien können sterilisiert werden. 2. NIEMALS Alkohol oder Reinigungsmittel mit Alkohol oder andere organische Lösungsmittel verwenden, da die Sensoren im Gerät bei anhaltender Exposition gegenüber den Dämpfen beschädigt werden könnten. 3. Das Gerät darf unter keinen Umständen in Flüssigkeit eingetaucht oder mit Flüssigkeit bespritzt werden. Regelmäßige Wartung 1. Das Gerät muss alle 4 Wochen mit einem von Bedfont® bereitgestellten Kalibrationsset und dem entsprechenden Kalibrierungsgas kalibriert werden (siehe „Kalibrierung“). 2. Bedfont® empfiehlt eine jährliche Wartung, um die Leistung des Sensors und der Komponenten zu überprüfen. 3. Der H -Sensor muss alle zwei Jahre ersetzt werden. 4. Der O -Sensor muss alle zwei Jahre ersetzt werden. 5. Der CH -Sensor muss alle fünf Jahre ersetzt werden. 6. Der Monitor erinnert ab einem Monat vor dem fälligen Sensoraustausch täglich über den Erinnerungsbildschirm nach Einschalten des GastroCH₄ECK® Gastrolyzer® daran. 7. Ist das Datum überschritten, färbt es sich rot und kennzeichnet so den überfälligen Sensoraustausch. WICHTIG: Dies kann die Genauigkeit der Ergebnisse beeinträchtigen. -
Seite 21: Gastrochart™ Software - Anschließen An Den Pc
2. Drücken Sie auf 3. Starten Sie die Kalibrierung durch Drücken auf 4. Zunächst muss ein Nullabgleich erfolgen. Dies wird automatisch durchgeführt und durch das Symbol gekennzeichnet. Wenn der Kalibrierungsprozess begonnen hat, leiten Sie das Gas noch nicht ein. 5. Kurz darauf wird der erste Schritt des Kalibrierungsprozesses am Bildschirm angezeigt und weist Sie zur Verwendung der richtigen Gasmischung an . Wählen Sie dann den Pfeil unten rechts am Bildschirm, um zur nächsten Anweisung zu wechseln. 6. Die nächste Anweisung am Bildschirm fordert Sie auf, das Ventil, wie gezeigt, am Gaszylinder anzubringen . Wählen Sie dann den Pfeil unten rechts am Bildschirm, um zur nächsten Anweisung zu wechseln. 7. Die nächste Anweisung am Bildschirm weist Sie an, den Kalibrierungsadapter am einen Ende der Direktprobenleitung anzubringen und dann das Gasventil zu öffnen. . Wählen Sie den Pfeil unten rechts am Bildschirm, um den Kalibrierungsprozess zu beginnen. 8. Der Gasdurchfluss sollte auf 1 Liter pro Minute eingestellt sein. Eine erfolgreiche Kalibrierung ist an diesem Symbol zu erkennen. Drücken Sie auf , um zum Startbildschirm zurückzukehren. Eine fehlgeschlagene Kalibrierung ist an diesem Symbol zu erkennen. Drücken Sie auf , um einen erneuten Kalibrierungsversuch zu starten. Wenn das Problem weiterhin besteht, schlagen Sie im Abschnitt „Fehlerbehebung“ nach oder wenden Sie sich telefonisch an Ihren lokalen Händler von Bedfont®-Produkten. Kehren Sie zum Startbildschirm zurück, indem Sie auf drücken . GastroCHART™ Software – Anschließen an den PC Die GastroCHART™ Software kann heruntergeladen oder über das USB-Medium installiert werden, das mit dem GastroCH ECK® Gastrolyzer® geliefert wird. Schließen Sie ein Ende des Kabels am USB-... -
Seite 22: Fehlerbehebung
Anschluss auf der Rückseite des GastroCH ECK® Gastrolyzer® an und das andere Ende am USB- Anschluss Ihres PCs. Stellen Sie vor dem Starten der Software sicher, dass der GastroCH ECK® Gastrolyzer® mit dem PC verbunden und eingeschaltet ist. Doppelklicken Sie am PC-Bildschirm auf das GastroCHART™-Symbol, um das Programm zu starten. Informationen zur Verwendung von GastroCHART™ finden Sie in der Dokumentation (GastroCHART™ ist ebenfalls als KOSTENLOSER Download bei www.bedfont.com verfügbar) Fehlerbehebung Bitte beziehen Sie sich zur Behebung von Fehlern auf folgende Fehlercodetabelle: -Sensor: Nullabgleichfehler Führen Sie den Atemtest erneut durch. Sollte der Fehler weiterhin bestehen, kontaktieren Sie Bedfont® oder Ihren Händler, um Unterstützung zu erhalten. -Sensor: Nullabgleichfehler Führen Sie den Atemtest erneut durch. Sollte der Fehler weiterhin bestehen, kontaktieren Sie Bedfont® oder Ihren Händler, um Unterstützung zu erhalten. -Sensor: Nullabgleichfehler Führen Sie den Atemtest erneut durch. Warten Sie länger, bis das Gerät aufgewärmt ist. Sollte der Fehler weiterhin bestehen, kontaktieren Sie Bedfont® oder Ihren Händler, um Unterstützung zu erhalten. -Sensor: Führen Sie den Atemtest... -
Seite 23: Rückgabeablauf
Atemprobeanschluss angeschlossen ist. Führen Sie die Kalibrierung erneut durch. Sollte der Fehler weiterhin bestehen, kontaktieren Sie Bedfont® oder Ihren Händler, um Unterstützung zu erhalten. Rückgabeablauf Wenn Ihr Gerät gewartet werden muss, wenden Sie sich an eine Bedfont®-Kundendienstabteilung, einen Vertriebshändler oder Lieferanten in Ihrer Nähe, bevor Sie das Gerät zurücksenden. 1. Wenn Sie der Reparaturabteilung die Seriennummer des Testgeräts und eine Beschreibung des Fehlers zur Verfügung gestellt haben, erhalten Sie eine Rückgabe-/Ticketnummer. Geben Sie die Rückgabe-/Ticketnummer auf der Außenseite der Geräteverpackung an, wenn Sie das Testgerät zurücksenden, und stellen Sie sicher, dass die vollständigen Angaben, Telefon- und Faxnummern und Rücksendeadresse deutlich zu erkennen sind. 2. Des Weiteren muss das Produkt vor der Rückgabe gemäß den lokalen Vorschriften desinfiziert werden. Bedfont® kann Ihnen ein Desinfektionszertifikat zur Verfügung stellen, das Sie ausfüllen und ebenfalls auf der Außenseite der Verpackung anbringen müssen. Ansonsten führt Bedfont® die Desinfektion durch, was zu Verzögerungen bei der Wartung/Reparatur führt und möglicherweise Kosten für Sie verursacht. 3. Bedfont® empfiehlt, zum Zurücksenden von Testgeräten einen Kurierdienst in Anspruch zu nehmen. Kurierdienste bieten die Möglichkeit, Güter gegen Verlust oder Transportschäden zu versichern. Wenn das Testgerät bei uns eintrifft, erhalten Sie eine Bestätigungs-E-Mail. 4. Wenn das Gerät zur Reparatur zurückgesendet wurde, wird das Gerät geprüft und Sie erhalten einen Technikerbericht sowie ein Angebot für die Reparatur, das ein Autorisierungsformular umfasst. Füllen Sie das Autorisierungsformular aus und stellen Sie sicher, dass es die offizielle Bestellnummer beinhaltet. Wenden Sie sich an die Reparaturabteilung, wenn Sie keine offizielle Bestellnummer bereitstellen können. 5. Wenn die Garantie für das Testgerät noch gilt und der Fehler durch die Gewährleistung gedeckt ist, lesen Sie den Abschnitt „Gewährleistung“ in diesem Handbuch. Bedfont® wird das Gerät kostenfrei reparieren und es Ihnen mit einem Technikerbericht zurücksenden. -
Seite 24: Garantie
Bedfont® Scientific Limited übernimmt für zwei Jahre ab Datum der Auslieferung die Gewähr dafür, dass der GastroCH ECK® Gastrolyzer® mit Ausnahme der Sensoren frei von Material- und Verarbeitungsdefekten ist. Für die H - und CH -Sensoren gewährt Bedfont® nur eine Garantie von 1 Jahr ab Auslieferung. Bedfonts alleinige Verpflichtung im Rahmen dieser Gewährleistung ist beschränkt auf die Reparatur oder den Ersatz, nach eigener Maßgabe, eines von dieser Gewährleistung abgedeckten Artikels, sofern dieser Artikel intakt und mit bezahlten Lieferkosten an Bedfont® Scientific Ltd oder einen lokalen Vertreter zurückgesendet wird. Diese Gewährleistung wird automatisch ungültig, wenn die Produkte repariert, geändert oder anderweitig von nicht autorisierten Personen manipuliert bzw. zweckentfremdet, nachlässig behandelt oder bei einem Unfall beschädigt wurden. Wenden Sie sich am Ende der Produktlebensdauer an Bedfont® oder einen Vertriebshändler, um Anweisungen zur Entsorgung zu erhalten. Einweg-Verbrauchsmaterialien und Zubehörartikel sind gemäß den lokalen Abfallvorschriften für Kliniken zu entsorgen. Elektronische Geräte oder Batterien dürfen nicht im Hausmüll entsorgt werden. Wenden Sie sich am Ende der Produktlebensdauer an Bedfont® oder einen Vertriebshändler, um Anweisungen zur Entsorgung zu erhalten. Grenzwerte für Testprotokolle Im Folgenden finden Sie eine Tabelle mit allgemeinen Richtwerten zur Auswertung der H - und CH Werte, die bei der Diagnose von Erkrankungen als Unterstützung dienen. Bei der Diagnose müssen selbstverständlich weitere Faktoren, wie die Patientenanamnese, bestehende Symptome und Symptome während des Tests berücksichtigt und entsprechend beurteilt werden. H - und CH Messwerte können mithilfe der folgenden voreingestellten Grenzwerte als positiv oder negativ beurteilt werden (angegeben wird der Anstieg des Messwertes im Vergleich zur Ausgangsprobe):... -
Seite 25: Literaturnachweise
>20 ppm CH >12 ppm im Vergleich zu Ausgangsprobe Sorbitol >20 ppm im Vergleich zur Ausgangsprobe Xylitol >20 ppm im Vergleich zur Ausgangsprobe Glukose >10 ppm CH >10 ppm im Vergleich zur Ausgangsprobe *DDFB = Dünndarmfehlbesiedlung **BDT = Beeinträchtigte Darmtätigkeit Literaturnachweise: 1. Levitt, M. (1969). Production and excretion of hydrogen gas in man. New England Journal of Medicine, 281(3), S.122-127. 2. Biolab Medical Unit, (2012). Breath Hydrogen and Methane Testing for SIBO. Nutritional and Environmental Medicine. London: Biolab Medical Unit. Verfügbar unter http://www.biolab.co.uk/docs/bhydro.pdf 3. Ledochowski, M. And Ledochowski, L. (2011). Hydrogen Breath Tests. 2. Auflage Anichstrasse: Akadmed-Verlag. Verfügbar bei Bedfont® Scientific. 4. Pimental, M. Et al. (2003). Methane Production during Lactulose Breath Test is Associated with Gastrointestinal Disease Presentation. Digestive Diseases and Sciences, 48(1). Spares GASTROCHECK-MP 100 Mundstücke für die Online-Messung mit GastroCH₄ECK® Gastrolyzer® GASTROCHECK-MP-XL 250 Mundstücke für die Online-Messung mit GastroCH₄ECK® Gastrolyzer® GASTROCHECK-BAG 100 Atembeutel und 100 Atembeutel-Mundstücke für den GastroCH₄ECK® Gastrolyzer® GASTROCHECK-BAG-XL 250 Atembeutel und 250 Atembeutel-Mundstücke für den GastroCH₄ECK® Gastrolyzer®. GASTROCHECK-DESS Feuchtigkeitsfilter für den GastroCH₄ECK® Gastrolyzer® (nur erforderlich bei Atembeuteln). Verwendbar für 150 Tests oder 3 Monate. GASTROCHECK-DESS-XL 5er-Pack Feuchtigkeitsfilter für den GastroCH₄ECK® Gastrolyzer® (nur... - Seite 26 GASTROCHECK-CAL 34-Liter-Ersatzkanister - 100 ppm Wasserstoff, 100 ppm Methan, 20, 9 % Luft. GASTROCHECK- Kalibrierungsadapter für den GastroCH₄ECK® Gastrolyzer®. CALIADAP REG1.0L-V 1-Liter-Ventil zur Verwendung mit 34- und 112-Liter-Zylindern. WIPE-V Packung mit 50 Reinigungstüchern ISSA-BB Gesichtsmasken-Probensystem zur Verwendung mit GastroCH₄ECK® Gastrolyzer® Atembeuteln. TEST-LACTOSE Laktoseintoleranz-Atemtestkit für den Heimeinsatz. Substrat nicht enthalten. TEST-FRUCTOSE Fruktoseintoleranz-Atemtestkit für den Heimeinsatz. Substrat nicht enthalten. TEST-LACTULOSE Atemtest für Dünndarmfehlbesiedlung für den Heimeinsatz. Substrat nicht enthalten.
- Seite 28 1976 Kontaktieren Sie Bedfont® oder einen unserer weltweiten Gastrolyzer ® Vertriebshändler für eine unverbindliche Vorführung. www.lahner-medizintechnik.at Tel:+43 662 635050 Email: info@lahner-medizintechnik.at Unsere Familie, die zugunsten Ihrer Gesundheit Neuerungen einführt. Dr. Lahner GmbH Mitterbachweg 18 5081 Anif Tel.: +43 662 635050 Email: info@lahner-medizintechnik.at...