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Nox Medical Nox T3 Handbuch
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Copyright 2017 Nox Medical

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Verwandte Anleitungen für Nox Medical Nox T3

Inhaltszusammenfassung für Nox Medical Nox T3

  • Seite 1 Handbuch Copyright 2017 Nox Medical...
  • Seite 2 Schäden, die aus dem Gebrauch oder der Unmöglichkeit, die Produkte zu benutzen, entstehen. Die gesamte Haftung für jegliche aus den mit Nox Medical-Produkten, einschließlich der Software, gewonnenen Daten oder daraus abgeleiteten Ergebnissen wird von den Benutzern übernommen. Alle klinischen Schlussfolgerungen und Entscheidungen, die auf dem Einsatz dieses Produktes basieren, liegen in der Verantwortung des Benutzers.

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Konfigurieren und Herunterladen vom Nox T3 ................. 13 Manuelles Starten/Stoppen des Nox T3 .................... 13 Starten des Nox T3 zu einer geplanten Zeit ..................14 Signal- und Statusüberprüfung beim Nox T3 ..................14 Patientenverkabelung mit dem Nox T3 ....................17 Einlegen der Batterie in den Nox T3 ....................
  • Seite 4 Nox T3 Handbuch Herstellen einer Verbindung zwischen dem Nonin 3150 Pulsoximeter und Nox T3 ......28 Wartung ..............................34 Kompatible Sensoren und Geräte ......................37 Technische Daten ........................... 41 Nox T3 und Zubehör .......................... 41 Materialinformationen ........................43 Nox T3 Batterieinformationen ......................44 Gesetzliche Informationen ........................

  • Seite 5: Liste Der Abkürzungen

    Nox T3 Handbuch Liste der Abkürzungen Acrylnitril-Butadien-Styrol-Copolymer Body Mass Index CISPR Comité International Spécial des Perturbations Radioélectriques (Deutsch: Internationales Sonderkomitee für Funkstörungen) CMDR Kanadische Vorschriften zu Medizinprodukten Elektrokardiografie Elektroenzephalografie Elektromyografie Elektromagnetische Kompatibilität Elektrookulografie Elektrostatische Entladung Bundesaufsichtsbehörde für Kommunikation Food and Drug Administration (US-amerikanische Lebens- und Arzneimittelbehörde)
  • Seite 6 Nox T3 Handbuch Respiratorische Induktive Plethysmographie SpO2 Sauerstoffsättigungswerte, gemessen mittels Pulsoximetrie Thermoplastische Elastomere WEEE Europäische Richtlinie zu Elektro- und Elektronik-Altgeräten ~ 6 ~...

  • Seite 7: Einleitung

    Der NOX T3-Rekorder eignet sich für die ambulante Aufzeichnung physiologischer Signale während des Schlafs. Die aufgezeichneten Signale werden dann auf einen PC übertragen, wo sie mit der Nox T3 App (Noxturnal) erkannt und analysiert werden können. Der Nox T3-Rekorder ist für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren vorgesehen.

  • Seite 8: Hinweise Für Bediener

    Emission und/oder Anfälligkeit des Nox T3-Systems zur Folge haben und Verletzungen beim Bediener/Patienten verursachen.  Warnung: Nox T3-Rekorder sollten nicht benutzt werden, wenn sie sich neben oder über anderen Geräten befinden. Falls der Gebrauch in nächster Umgebung anderer Geräte notwendig ist, sollte das Gerät bzw.
  • Seite 9 Materialien könnte zur übermäßigen Erwärmung führen und Verbrennungen verursachen.  Achtung: Der Nox T3-Rekorder und die Nox RIP-Gurte sollten über der Kleidung getragen werden, um allergische Reaktionen auf die Materialien des Geräts zu vermeiden.  Warnung: Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt zwischen angeschlossenen, aber nicht verwendeten am Patienten angebrachten Teilen und anderen leitfähigen Teilen, unter anderem...
  • Seite 10 Nox T3-Systems zu gewährleisten, verwenden Sie nur Zubehör, das von Nox Medical für die Verwendung geprüft wurde.  Warnung: Entfernen Sie die Batterien aus dem Nox T3-Rekorder, wenn er innerhalb von 30 Tagen nicht verwendet wird, um Schäden durch mögliche Batterieleckagen und mögliche kleinere Verbrennungen beim Bediener/Patienten zu vermeiden.

  • Seite 11: Beschreibung Des Nox T3

    Nox T3 Handbuch Beschreibung des Nox T3 Der Nox T3 ist ein am Körper getragener, ambulanter Schlafrekorder. Zu den Eingangskanälen und integrierten Funktionen des Geräts zählen: • 2 bipolare Kanäle; für die Aufzeichnung von Elektrokardiogriafie (EKG), Elektromyografie (EMG), Elektroenzephalografie (EEG) und Elektrookulografie (EOG) •...
  • Seite 12 Nox T3 Handbuch Schaltknopf – Vor Schaltknopf – Zurück Druckverschluss - Anschluss an externe Nasenkanüle/Maskendruckschlauch Kanal 1 – Bipolare, berührungssichere Eingänge Kanal 2 – Bipolare, berührungssichere Eingänge Bezugsgrößen-Eingabe für Kanal 1 und 2 Mikrofon – Zum Aufnehmen der Atemgeräusche 2 Schlaufen für Gurt Anzeigelampe für Gerätestatus...

  • Seite 13: Bedienung Des Nox T3

    Nox T3-Systemset mitgeliefert wurde, auf den Stift des Batteriedeckels und schieben Sie den Batteriedeckel nach unten, um das Fach zu öffnen. Der Nox T3-Rekorder lässt sich über ein Nox USB- Minikabel am Computer anschließen. Die Batterie muss nicht eingelegt sein, während das Gerät am Computer angeschlossen ist.

  • Seite 14: Starten Des Nox T3 Zu Einer Geplanten Zeit

    REC-Symbol erscheint in der linken, oberen Ecke. Signal- und Statusüberprüfung beim Nox T3 Gerätestatus Die Anzeigelampe auf dem Nox T3-Rekorder blinkt grün, wenn aufgezeichnet wird und das Gerät normal funktioniert. Liegen jegliche Gerätewarnungen vor, leuchtet die Anzeigelampe orange. Folgende Warnungen können auftreten: •...
  • Seite 15 Display ausgeschaltet ist, können Sie es durch Drücken des Mitte-Knopfes einschalten. Die Anzeige schaltet sich selbst nach 2 Minuten aus, wenn das Gerät nicht aktiv ist. Wenn der Nox T3 konfiguriert ist, wird die Uhr mit dem PC synchronisiert und oben auf dem Display angezeigt.
  • Seite 16 Nox T3 Handbuch ExG- und Drucksignale Zum Aufrufen der ExG-Kanäle, drücken Sie die Vor-Taste, bis die ExG-Kanäle angezeigt werden: Kanal 1, Kanal 2 und die Werte vom Druckkanal. Je nach Konfiguration wird entweder der Maskendruck oder der Nasendruck angezeigt. Der Maskendruck gibt den durchschnittlichen DC-Wert in einem Bereich von 0-20 cmH 0 an.

  • Seite 17: Patientenverkabelung Mit Dem Nox T3

    Patientenverkabelung mit dem Nox T3 In den meisten Fällen findet die Verkabelung beim Patienten zu Hause statt und der Patient verkabelt das Gerät mithilfe der Verkabelungsanweisungen des Nox T3-Rekorders. Es wird empfohlen, dass eine medizinische Fachkraft mit entsprechender Qualifikation und Fähigkeiten dem Patienten die erforderlichen Schritte, die bei ihm zu Hause durchgeführt werden müssen, vorführt –...

  • Seite 18: Einlegen Der Batterie In Den Nox T3

    Norm IEC-60086-4, Primärbatterien – Teil 4, entsprechen: Sicherheit von Lithiumbatterien. Bevor Sie eine Aufzeichnung beginnen, sollten Sie sicherstellen, dass sich im Nox T3-Rekorder eine neue oder komplett aufgeladene Batterie befindet. Zum Einlegen einer neuen Batterie gehen Sie wie folgt vor: 1.
  • Seite 19 Gurt bei mehr als einem Patienten verwendet, besteht ein Risiko der Kreuzinfektion. Schritt 1 Befestigen Sie die am Nox T3-Rekorder angeschlossenen Klemmen am Oberteil des Patienten. Schritt 2 bis Schritt 4 • Befestigen Sie das Nox-Bauchkabel auf der Rückseite des Gerätes.
  • Seite 20 Nox T3 Handbuch Schritt 5 Die Befestigung des Nox T3-Rekorders und der Nox Einweg-RIP-Gurte ist nun abgeschlossen. Anpassung der Nox RIP-Gurte  Achtung: Die Nox Einweg-RIP-Gurte sollten fest am Patienten anliegen, ohne unangenehm eng zu sein, um Beschwerden zu vermeiden.

  • Seite 21: Anbringen Der Nox-Nasenkanüle

    Signalqualität entwickelt wurde und direkt kompatibel mit dem Nox T3- Rekorder ist. Sofern eine Luer-Lock-Kanüle ohne Filter bevorzugt wird, muss ein Filterschlauch von Nox Medical verwendet werden, um mit dem Nox T3- Rekorder verbunden werden zu können.  Warnung: Die Nox-Nasenkanülen werden pro Patient nur einmal benutzt. Wird die gleiche Nasenkanüle bei mehr als einem Patienten verwendet, besteht ein...

  • Seite 22: Messung Des Maskendrucks

    Nox- Filterschlauchanschlusses mit dem Druckverschluss mit dem Nox T3-Rekorder verbunden werden. Ein Maskendruckschlauch dient als Verbindung zu positiven Atemwegsdruck-(PAP)-Masken zur Messung des Maskendrucks. Der Maskendruckschlauch ist die Verbindung zum Druckverschluss am Nox T3-Rekorder über einen Filterschlauch-Anschluss von Nox Medical.

  • Seite 23: Messung Von Daten Von Zusatzgeräten

    Nox T3 Handbuch Der Nox T3-Rekorder kann jegliche Kombination von zwei ExG-Kanälen (d. h.: EMG, EOG, EEG oder EKG) aufzeichnen. Die Elektroden sind die Verbindung zu den bipolaren berührungssicheren Eingängen am Nox T3-Rekorder. Je nach Art der Aufnahme werden die Elektroden an den entsprechenden Stellen am Körper angebracht.
  • Seite 24 Nox T3 Handbuch überprüfen Sie, ob das Oximeter mit dem richtigen Nox T3-Rekorder verbunden ist.  Achtung: Schnallen Sie das Pulsoximeter nicht zu eng um das Handgelenk des Patienten. Ungenaue Messergebnisse und ein leichtes Schmerzgefühl beim Patienten können die Folge sein.

  • Seite 25: Einsetzen Von Batterien In Das Nonin 3150 Pulsoximeter

    Nox T3 Handbuch Herstellers des Pulsoximeters gereinigt werden, darf jedoch nach Reinigung bei ein-und-demselben, und nicht auch bei anderen Patienten eingesetzt werden. Der Nox T3-Rekorder kann mit einem zusätzlichen Bluetooth®-Pulsoximeter zur Aufnahme der Sauerstoffsättigung (SpO ), Pulsfrequenz und plethysmographischen Daten kommunizieren.

  • Seite 26: Befestigung Des Nonin 3150 Pulsoximeters Und Soft Sensors

    Nox T3 Handbuch Befestigung des Nonin 3150 Pulsoximeters und Soft Sensors Das Set mit dem Nonin 3150 WristOx Oximeter, das den Nox T3-Systemsets beiliegt, beinhaltet Folgendes: • Modell 3150, WristOx Pulsoximeter • Model 8000SM-WO2, wiederverwendbarer Soft Sensor • 1 Armband •...
  • Seite 27 Nox T3 Handbuch Schritt 5 bis Schritt 6  Hinweis: Um zu verhindern, dass der Oximetersensor sich löst, befestigen Sie sein Kabel mit medizinischem Klebeband am Finger. 5. Legen Sie das Armband am Handgelenk des Patienten an. 6. Stecken Sie die Sonde auf den Finger.

  • Seite 28: Herstellen Einer Verbindung Zwischen Dem Nonin 3150 Pulsoximeter Und Nox T3

    (Oximeter) verwenden, befolgen Sie bitte die Anweisungen unten, um eine Verbindung zwischen dem Oximeter und dem Nox T3-Rekorder herzustellen. Bitte beachten Sie, dass es kleine Unterschiede beim Kopplungsprozess gibt, abhängig davon, ob Sie eine Konfiguration für eine manuelle oder eine programmierte Aufzeichnung durchgeführt haben.
  • Seite 29 (mindestens 3 Sekunden), und dass das Bluetooth-Symbol auf dem Monitor des Oximeters angezeigt wird (siehe gelber Pfeil in der Abbildung unten). Falls das Bluetooth-Symbol nicht angezeigt wird, ist Bluetooth inaktiv und der Nox T3-Rekorder kann nicht an das Oximeter angeschlossen werden.
  • Seite 30 Während der Programmierung des Nox T3 wird Folgendes angezeigt: Ein Häkchen auf dem Nox T3 zeigt an, dass der Nox T3 und das Oximeter korrekt gekoppelt wurden: Das Nox T3-System ist nun bereit, verpackt und mit dem Patienten mitgesandt zu werden.

  • Seite 31: Fehlerbehebungstipps

    Fehlerbehebungstipps: 1. Falls anstatt eines Häkchens ein X angezeigt wird: Das bedeutet, dass die Kopplung des Nox T3-Rekorders und des Oximeters nicht vorgenommen wurde und die Programmierung des Oximeters fehlgeschlagen ist. Es ist erforderlich, den Kopplungsprozess erneut zu starten. Bevor das möglich ist, muss das Oximeter erneut gestartet werden. Entfernen Sie dafür die Batterien aus dem Oximeter und legen Sie sie erneut ein.

  • Seite 32: Falls Der Nox T3-Rekorder Scheinbar Im Verbindungsaufbauschritt Steckengeblieben Ist

    Stellen Sie sicher, dass die PIN-Nummer des eingesetzten Oximeters mit derjenigen übereinstimmt, die auf dem Nox T3 angezeigt wird. Auf dem Oximeter ist das Wort „PIN“ gefolgt von einer 6-stelligen Nummer eingeätzt. Diese Nummer befindet sich auf der Rückseite des Oximeters.

  • Seite 33: Falls Der Verbindungsaufbauschritt Trotz Korrekter Pin-Nummer Nicht Abgeschlossen Wird

    Verbindungsaufbau trotzdem nicht abschließt, versuchen Sie, den Nox T3-Rekorder erneut zu starten. Dafür wartet man einfach, bis sich der Nox T3-Rekorder abschaltet (er schaltet sich 2 Minuten nach dem Einschalten automatisch ab), und schaltet den Nox T3 dann erneut mit dem Mitte-Knopf ein.

  • Seite 34: Wartung

    Nox T3 Handbuch Wartung Der Nox T3-Rekorder sowie das Zubehör sollten an einem sauberen, trockenen Ort aufbewahrt werden. Behandeln Sie den Nox T3-Rekorder behutsam und schützen Sie ihn vor mechanischen Einwirkungen, Schmutz und Flüssigkeiten. Das Gerät ist weder wasserdicht noch spritzwassergeschützt.

  • Seite 35: Kalibrierung

    Reinigung des Nox T3-Rekorders und seines Zubehörs Sämtliche wiederverwendbaren Teile sollten zwischen den Verwendungen gereinigt werden. Reinigen Sie den Nox T3-Rekorder mit einem weichen Tuch, das etwas für Plastik und Metalle nicht korrosiven Krankenhausreiniger enthält. Gießen und sprühen Sie keine Flüssigkeiten auf das Gerät und lassen Sie keine Flüssigkeiten in irgendwelche Öffnungen des Gerätes laufen.

  • Seite 36: Entsorgung

    Nox T3 Handbuch Entsorgung Befolgen Sie bei der Entsorgung oder dem Recyceln dieses Gerätes und seiner Zubehörteile, einschließlich der Batterien, Ihre national geltenden Gesetze und Recyclingbestimmungen.  Entsprechend der Europäischen Richtlinie über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE) dürfen die mit diesem Symbol gekennzeichneten Komponenten nicht im Hausmüll entsorgt werden.

  • Seite 37: Kompatible Sensoren Und Geräte

    Unautorisierte Veränderungen könnten zu Funktionsstörungen des Geräts und zu schweren Verletzungen beim Patienten führen.  Hinweis: Um die Patientensicherheit und die effektive Nutzung des Nox T3- Systems zu gewährleisten, verwenden Sie nur Zubehör, das von Nox Medical für die Verwendung geprüft wurde.
  • Seite 38 Nox T3 Handbuch NOX T3-SYSTEMKOMPONENTEN Katalognummer Nox-Bauchkabel 562010 Nox-USB-Kabel 562011 Nox T3 Tragetasche 568010 Nox Service-Kit 569010 Nox-Batteriedeckel 569011 Nox-Klammerriemen 569013 Nox-Batteriedeckelschlüssel 569014 NOX ELEKTRODENDRÄHTE Katalognummer Nox-Steckkanal 50 cm (20 Zoll), weiß, 2 Stück 554020 Nox-Steckkanal 30 cm (12 Zoll), beige-weiß, 2 Stück 554021 Nox-Steckkanal 100 cm (40 Zoll), grün-weiß, 1 Stück...
  • Seite 39 Nox T3 Handbuch NOX BLUETOOTH® LINKS Katalognummer Nox W7 Link Kit – A 544012 Nox W7 Link Kit – R 544011 Nox W7 Link Kit – S 544010 Die folgenden Zubehörteile sind Drittanbieterprodukte und wurden für die Verwendung mit dem Nox T3-Rekorder geprüft:...
  • Seite 40 Nox T3 Handbuch PULSOXIMETER-ZUBEHÖR Katalognummer NONIN WristOOx Soft Sensor – Klein 553010 NONIN WristOx Soft Sensor – Mittel 553020 NONIN WristOx Soft Sensor – Groß 553030 NONIN Flex Sensor mit 25 Flexi-Riemen, 1 m (39 in) 553110 Kabel – Säuglinge...

  • Seite 41: Technische Daten

    Nox T3 Handbuch Technische Daten Nox T3 und Zubehör BESCHREIBUNG EIGENSCHAFTEN FUNKTION Nox T3 Speicherkapazität  1 GB  Nox T3 Aufzeichnungszeit Nominell 24 Stunden mit neuer oder vollgeladener Lithiumbatterie  Nox T3 Interne Kanäle 2 x RIP-Atmungsanstrengung  Druck ...
  • Seite 42 Nox T3 Handbuch  Typ des USB-Anschlusses am PC-Ende: Standard A NOX Filterschlauchanschluss  Hydrophobischer Filter mit Luer-Lock-Eingangsbuchse – Durchmesser von 13 mm (0,51 Zoll), mit einer 0,45 µ Filterkapazität STROM  Nox T3 Stromquelle Eine 1,5 V AA-Batterie ...

  • Seite 43: Materialinformationen

    Nox T3 Handbuch  SpO2 75 Hz BANDBREITE  Mikrofon Intern 3,8 kHz Bandbreite, 16 Bit ADC Materialinformationen KOMPONENTE MATERIALINHALT  Nox T3-Rekorder Gehäuse: 10 % glasgefülltes Polycarbonat(PC)/Acrylnitril-Butadien-Styrol (ABS)  Proxy: ABS/PC  Federn: Vergoldeter Edelstahl  Druckanschluss: Edelstahl ...

  • Seite 44: Nox T3 Batterieinformationen

    Batterien ab.  Hinweis: Weitere Informationen zu Aufzeichnungen über mehrere Nächte finden Sie auch auf der Nox Medical Supportseite. Die unten aufgeführte Liste soll dem Anwender dazu dienen, den richtigen Batterietyp für die Nox T3- Untersuchung auszuwählen: • Alkalibatterien können, abhängig vom Batterietyp, für Aufnahmen von 8 bis 16 Stunden verwendet werden •...

  • Seite 45: Gesetzliche Informationen

    Darüber hinaus macht die Verwendung anderer Sensoren und Zubehörteile die Konformitätserklärung nichtig, die von Nox Medical in Übereinstimmung mit der Richtlinie für MDD herausgegeben wurde. Die Verwendung anderer Komponenten als jenen, die von Nox Medical geprüft, validiert oder empfohlen werden, gilt als eine Veränderung des Nox T3-Systems.

  • Seite 46: Beschreibung Der Symbole Und Beschriftungen

    Nox T3 Handbuch  Funktionsweise: Das Gerät ist für den Dauerbetrieb gedacht. Beschreibung der Symbole und Beschriftungen  /Gebrauchsanweisungen Bedienungsanleitung zu Rate ziehen  Herstellerinformationen  Herstellungsdatum  Nicht wiederverwenden  Seriennummer  Stapel-/Chargennummer  Katalognummer /Referenznummer Eindeutige Gerätekennung (UDI); die ...
  • Seite 47 Nox T3 Handbuch  Nicht ionisierende Strahlung. Gerät enthält HF-Sender: Störungen können in der Nähe von Geräten mit diesem Symbol auftreten.  Bundesaufsichtsbehörde für Kommunikation (FCC) - Logo  CE-Zertifizierung, die die Übereinstimmung mit der EU Richtlinie Nr. 93/42/EEC und 2007/47/EC (MDD) medizinische Geräte...

  • Seite 48: Bluetooth® Wireless-Technologie

     Tragbare und mobile Hochfrequenz-(HF)-Kommunikationsgeräte können die Leistung des Nox T3-Rekorders beeinflussen.  Warnung: Nox T3-Rekorder sollten nicht benutzt werden, wenn sie sich neben oder über anderen Geräten befinden. Falls der Gebrauch in nächster Umgebung anderer Geräte notwendig ist, sollte das Gerät bzw. sollten die Geräte beobachtet werden, um einen normalen Betrieb in der verwendeten Konfiguration zu bestätigen und...
  • Seite 49 Bevölkerung liegt; siehe die Sicherheitsrichtlinie 6 auf der Website von Health Canada: http://www.hc-sc.gc.ca/ewh-semt/pubs/radiation/radio_guide-lignes_direct/index-eng.php. ÄNDERUNGSAUSSAGE Jegliche Änderungen oder Modifikationen, die nicht ausdrücklich von Nox Medical genehmigt wurden, können dem Verbraucher die Berechtigung entziehen, das Gerät zu bedienen. ~ 49 ~...
  • Seite 50 Leitlinie und Hersteller-Erklärung – Elektromagnetische Emissionen Leitlinie und Hersteller-Erklärung – Elektromagnetische Emissionen Der Nox T3-Rekorder ist für den Gebrauch in elektromagnetischer Umgebung wie unten angegeben gedacht. Der Kunde oder der Benutzer des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
  • Seite 51 Leitlinie und Hersteller-Erklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Leitlinie und Hersteller-Erklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Der Nox T3-Rekorder ist für den Gebrauch in elektromagnetischer Umgebung wie unten angegeben gedacht. Der Kunde oder der Benutzer des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
  • Seite 52 Standortbegehung in Erwägung gezogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke in der Gegend, in der der Nox T3-Rekorder benutzt wird, den anzuwendenden HF- Kompatibilitätswert (oben) überschreitet, sollte darauf geachtet werden, ob das Gerät normal funktioniert.
  • Seite 53 Empfohlener Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem Nox T3-Rekorder Der Nox T3-Rekorder ist für die Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung gedacht, in der ausgestrahlte HF-Störungen kontrolliert werden. Der Kunde oder der Benutzer des Geräts kann helfen, elektromagnetische Interferenzen zu verhindern, indem ein Mindestabstand – wie unten empfohlen –...

  • Seite 54: Über

    Kommission (EU) Nr. 207/2012 vom 09. März 2012 über elektronische Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte bereitgestellt. Sie sind im elektronischen Format auf der Nox Medical Website verfügbar: www.noxmedical.com. Elektronische Versionen werden als PDF-Dokument bereitgestellt und benötigen einen PDF Reader zum Öffnen. PDF-Reader stehen im Allgemeinen kostenlos für Benutzer zur Verfügung. Beachten Sie die entsprechenden Hinweise und Anforderungen an System und Hardware zur Anwendung des zu nutzenden PDF Readers.

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