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Nox Medical C1 Bedienungsanleitung

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HANDBUCH
Copyright 2020 Nox Medical

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Verwandte Anleitungen für Nox Medical C1

Inhaltszusammenfassung für Nox Medical C1

  • Seite 1 HANDBUCH Copyright 2020 Nox Medical...
  • Seite 2 Mittel ohne die vorherige schriftliche Zustimmung von Nox Medical untersagt. Lizenzvermerk Der Nox C1-Zugangspunkt verwendet Softwarekomponenten, die durch Open Source-Lizenzen abgedeckt sind. Lizenzen für diese Softwarekomponenten sind auf der Nox Medical-Webseite verfügbar: www.noxmedical.com/products/nox-c1...

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Betrieb des Nox C1-ZUGANGSPUNKTS ..................11 Anschluss an DC-Netzteil ....................11 Status des Nox C1-Zugangspunkts ..................12 Analoge Eingänge des Nox C1-Zugangspunkt ..............13 Differenzdrucksensor des Nox C1-Zugangspunkts ............. 14 Serielle Eingänge des Nox C1-Zugangspunkt..............15 USB-Eingänge des Nox C1-Zugangspunkt ................16 Umgebungslichtsensor des Nox C1-Zugangspunkts ............
  • Seite 4 Stromversorgung ........................ 29 Bluetooth® 5.0 Dongle ....................... 29 Gesetzliche Informationen ......................30 Zusammenfassung der Leistungstests und Validierung ............. 30 Nox C1-Klassifizierung ......................30 Beschreibung der Symbole und Beschriftungen ..............30 Bluetooth® Wireless-Technologie ..................33 Informationen zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) ........33 Über .............................

  • Seite 5: Einleitung

    Nox C1-Handbuch EINLEITUNG Herzlichen Glückwunsch zum Kauf des Nox C1-Zugangspunkts. Der Nox C1 ist Teil des Nox- Schlafdiagnosesystems und hat die Hauptfunktion, physiologische Signale während der Online- Konfiguration des Nox-Schlafdiagnosesystems zu messen, zu empfangen und zu streamen. Der Nox C1-Zugangspunkt kann über eine Bluetooth®-Verbindung mit dem Nox A1-Rekorder und der Noxturnal App sowie über Ethernet mit der Noxturnal-PC-Software kommunizieren, um die...

  • Seite 6: Anleitungen Für Bediener

    Störfähigkeit des Nox Sleep Systems zur Folge haben und Verletzungen beim Bediener/Patienten verursachen.  Warnung: Die Nox C1-Zugangspunkte sollten nicht neben, über oder unter anderen Geräten verwendet werden. Falls der Gebrauch in nächster Umgebung anderer Geräte notwendig ist, sollte das Gerät bzw. sollten die Geräte beobachtet werden, um einen normalen Betrieb in der verwendeten Konfiguration zu bestätigen und Betriebsstörungen zu vermeiden, die...
  • Seite 7 (Internationales Sonderkomitee für Funkstörungen) befolgen, und dem Patienten möglicherweise Schaden zufügen.  Warnung: Der Nox C1-Zugangspunkt ist nicht dafür bestimmt, einen speziellen Schutz vor dem schädlichen Eindringen von Flüssigkeiten zu bieten. Das Gerät darf nicht autoklaviert oder in jegliche Flüssigkeiten eingetaucht werden. Das Eindringen von Flüssigkeiten kann zu einem Stromschlag führen.

  • Seite 8: Beschreibung Des Nox C1-Zugangspunkts

    Schlag oder zu einer Überhitzung des Geräts führen, was wiederum Verletzungen des Patienten/Bedieners zur Folge haben kann.  Warnung: Die USB-Kanäle, seriellen Kanäle und analogen Kanäle am Nox C1- Zugangspunkt sind Signaleingang/-ausgang (SIP/SOP)-Zusatzanschlüsse, die NICHT IN DIREKTER GALVANISCHER VERBINDUNG MIT DEM PATIENTEN ANGESCHLOSSEN WERDEN DÜRFEN.
  • Seite 9 Eingängen, Eingängen für Differenzialdrucksensoren und einem Anschluss für das Netzteil. Die Abbildung unten zeigt die Oberseite des Nox C1-Zugangspunkts mit der LED für den Gerätestatus (1) und den Umgebungslichtsensor (2). Informationen zur Anzeige des Gerätestatus mit der LED finden Sie im Abschnitt „Gerätestatus".

  • Seite 10: Funktion

    Nox C1-Handbuch Die Abbildung unten zeigt die Rückseite des Nox C1-Zugangspunkts mit den sechs verfügbaren Eingängen. Siehe die folgende Tabelle für die Definition der Anschlüsse. Die folgende Tabelle listet die Eingänge des Nox C1-Zugangspunkts und ihre entsprechenden Bezeichnungen auf. ZAHL...

  • Seite 11: Betrieb Des Nox C1-Zugangspunkts

    Netzanschluss auf der Rückseite des Geräts an und verbinden Sie den entsprechenden regionalen Adapter mit der Steckdose. Stellen Sie sicher, dass die LED-Anzeige oben am Nox C1-Zugangspunkt unmittelbar nach dem Anschließen des Netzteils gelb und anschließend grün blinkt, wenn der Startvorgang des Geräts abgeschlossen und der Nox C1-Zugangspunkt für die Konfiguration verfügbar ist.

  • Seite 12: Status Des Nox C1-Zugangspunkts

    Materialien verwendet werden. Status des Nox C1-Zugangspunkts Der Nox C1-Zugangspunkt verfügt über eine integrierte LED zur Anzeige des Gerätestatus. Die LED befindet sich auf der Oberseite des Geräts. In der folgenden Tabelle finden Sie eine Beschreibung der verschiedenen Zustände des Nox C1-Zugangspunkts, die von den LEDs angezeigt werden.

  • Seite 13: Analoge Eingänge Des Nox C1-Zugangspunkt

    (562014), verbunden werden. Das Sinbon C1-Verlängerungskabel (562012) kann für Verlängerungszwecke verwendet werden. Die 12 analogen Kanäle des Nox C1-Zugangspunkts besitzen sechs Eingänge, die mit DC IN von 1 bis 12 gekennzeichnet sind (siehe Abbildung oben). Die folgende Tabelle gibt die Kanalbezeichnungen an.

  • Seite 14: Differenzdrucksensor Des Nox C1-Zugangspunkts

    Sie dem Abschnitt „Kompatible Geräte, Sensoren und Zubehörteile". Differenzdrucksensor des Nox C1-Zugangspunkts Um das Nox C1 für eine Aufzeichnung des Patientenatemflusses einzurichten, schließen Sie zwei Nox-Filterschlauchverbinder an den Eingängen des Differenzialdrucksensors auf der Rückseite des Geräts an (Anschlussmarkierung + PRES -). Die Eingänge für den Differenzialdrucksensor sind so konstruiert, dass sie direkt mit den Filterschlauchverbindern von Nox Medical zusammenpassen.

  • Seite 15: Serielle Eingänge Des Nox C1-Zugangspunkt

    Standardkabel (z. B. ein Sinbon C1 serielle Kabel (562013)) mit einem 3,5-mm- Stereostecker, der das serielle Signal an den seriellen Eingang auf der Rückseite des Nox C1- Zugangspunkts übermittelt. Die Abbildung unten zeigt die Geräterückseite, auf der sich die seriellen Eingänge befinden.

  • Seite 16: Usb-Eingänge Des Nox C1-Zugangspunkt

    Nox A1s-Rekorder empfangen kann. Es spielt keine Rolle, welcher der USB-Anschlüsse verwendet wird. Weitere Informationen finden Sie in den Detailschritten auf der Nox Medical-Support-Seite (support.noxmedical.com). Die Funktionalität des Bluetooth-Dongles wird nach dem Verbinden beim Start des Nox C1 automatisch aktiviert. ~ 16 ~...

  • Seite 17: Umgebungslichtsensor Des Nox C1-Zugangspunkts

    Nox C1-Handbuch Umgebungslichtsensor des Nox C1-Zugangspunkts Der Nox C1-Zugangspunkt verfügt über einen integrierten Umgebungslichtsensor auf der Oberseite des Geräts (siehe Abbildung 1 unten). Der Lichtsensor kann für die Lichterkennung im Patientenzimmer genutzt werden. Damit der Lichtsensor ordnungsgemäß funktioniert, darf er nicht verdeckt werden. Die technischen Daten des Lichtsensors finden Sie im Abschnitt „Technische Daten".

  • Seite 18: Netzwerkkonfiguration Des Nox C1-Zugangspunkts

    Weitere Informationen zur Konfiguration der Netzwerkeinstellungen des Nox C1-Zugangspunkts finden Sie im Noxturnal-Benutzerhandbuch. Zurücksetzen auf Werkseinstellung Um den Nox C1-Zugangspunkt auf die Werkseinstellungen zurückzusetzen, gehen Sie wie folgt vor: 1. Trennen Sie das Netzteil vom Nox C1-Zugangspunkt. 2. Setzen Sie das Gerät wie folgt zurück: Halten Sie die Zurücksetzungstaste auf der Geräterückseite mit einem spitzen...

  • Seite 19: Einrichtung Des Nox C1-Zugangspunkts

    Um einen stabilen Betrieb des Nox-Schlafdiagnosesystems zu gewährleisten, befolgen Sie bitte die unten angegebenen Anweisungen zur empfohlenen Systemeinrichtung.  Verwenden Sie ein separates lokales Netzwerk (LAN) für jeden Nox C1-Zugangspunkt und Computer, auf dem die Noxturnal Software ausgeführt wird, d. h. jedes Patientenzimmer mit Nox C1-Zugangspunkt muss an ein separates Netz angeschlossen sein.
  • Seite 20 Aufzeichnungen zu starten und Online-Raum anzuhalten. Der Nox C1-Zugangspunkt wird mit der Noxturnal-Software betrieben. Anweisungen zum Konfigurieren und Bedienen des Nox C1-Zugangspunkts und des Nox A1-Rekorders über die Noxturnal-Software finden Sie im Noxturnal-Handbuch. ~ 20 ~...

  • Seite 21: Wartung

    Wartungspersonal) mit den entsprechenden Qualifikationen und Fähigkeiten gewartet werden. Der Nox C1-Zugangspunkt sowie das Zubehör müssen an einem sauberen, trockenen Ort aufbewahrt werden. Gehen Sie mit dem Nox C1-Zugangspunkt behutsam um und schützen Sie ihn vor mechanischen Einwirkungen, Schmutz und Flüssigkeiten. Das Gerät ist weder wasserdicht noch spritzwassergeschützt.
  • Seite 22 Nox C1-Handbuch Reinigung  Warnung: Das Gerät des Nox C1-Zugangspunkts ist nicht dafür bestimmt, einen speziellen Schutz vor dem schädlichen Eindringen von Flüssigkeiten zu bieten. Das Gerät darf nicht autoklaviert oder in irgendwelche Flüssigkeiten eingetaucht werden. Das Eindringen von Flüssigkeiten kann zu einem Stromschlag führen.
  • Seite 23 Verwendung mit dem Nox Sleep System empfohlen. *** Wenn während des Reinigungsvorgangs Komponentenschäden auftreten, wenden Sie sich umgehend an Nox Medical unter support@noxmedical.com. Versuchen Sie nicht, den Nox C1- Zugangspunkt zu verwenden, bevor das Gerät von autorisiertem Personal von Nox Medical überprüft und repariert wurde.

  • Seite 24: Entsorgung

    Gesundheit und die Umwelt zu vermeiden, die ansonsten durch eine unsachgemäße Abfallbehandlung entstehen könnten  Hinweis: Bitte kontaktieren Sie Ihren Vertriebsvertreter bezüglich Rücknahme oder Entsorgung der Komponenten. Befolgen Sie die örtlichen Vorschriften und Recyclinganweisungen zur Entsorgung oder zum Recycling des Nox C1-Zugangspunkts sowie des Zubehörs. ~ 24 ~...

  • Seite 25: Kompatible Geräte, Sensoren Und Zubehör

    Behandlung zu verhindern. Folgende Tabelle enthält Informationen zu den Zubehörteilen, Sensoren und Geräten, deren Verwendung mit dem Nox C1-Zusatzgerät geprüft ist. Die folgenden Teile sind Produkte von Nox und wurden für die Verwendung mit dem Nox C1- Zugangspunkt geprüft: NOX-FILTERSCHLAUCHANSCHLÜSSE Katalognummer Nox-Filterschlauchanschluss, 50 Stück...

  • Seite 26: Stromquelle

    Katalognummer Sinbon C1-Serienkabel 562013 Sinbon C1-Kabelverteiler 562014 Das von einem Dritt anbieter bereitgestellte FRIWO MP115 Medical-7555M/12-Netzteil für medizinische Anwendungen wurde mit dem Nox C1-Zugangspunkt validiert und ist im C1 Kit enthalten. Das C1-Kit hat die Katalognummer 544020 ~ 26 ~...

  • Seite 27: Unterstützte Zusatzgeräte

    Nox C1-Handbuch Sinbon C1-Verlängerungskabel 562012 UNTERSTÜTZTE ZUSATZGERÄTE Katalognummer SenTec SDM Radiometer TCM4/CombiM Radiometer TCM40/TCM TOSCA Nonin Respsense EtCO2 Monitor Resmed Airsense Resmed S9 ResMed Aircurve Masimo Radical-7-Tischoximeter Nonin Modell 7500-Tischoximeter DIFFERENZDRUCKSENSOR Katalognummer Pneumoflow-Sensor 552810 REINIGUNG Katalognummer Super Sani-Cloth Plus Desinfektionstücher 559010 Sani-Cloth AF Universal –...

  • Seite 28: Technische Daten

    Nox C1-Abmessungen 135 mm x 149 mm x 26 mm (5,3" x 5,9" x 1,0")  Nox C1-Gewicht 264 g  Nox C1 DC-Eingänge Anzahl der Kanäle: 12  Anzahl der Eingänge: 6  Eingangsspannungsbereich: ≥ +/- 5 V ...

  • Seite 29: Stromversorgung

    Nox C1-Handbuch Nox C1 serielle Eingänge  Anzahl der Kanäle: 2  Anzahl der Eingänge: 2  RS-232  Anschluss: 3,5 mm Stereo-Buchse KOMMUNIKATION  Nox C1 Bluetooth® Bluetooth® v.4.0  Nox C1-Ethernet Anzahl der Eingänge: 1  Bluetooth Classic und Bluetooth Low Energy Dual-Modi-kompatibel ...

  • Seite 30: Gesetzliche Informationen

    Stromquelle mit Strom versorgt.  Schutzgrad gegen schädliches Eindringen von Flüssigkeiten und Partikeln: Der Nox C1-Zugangspunkt ist IP20 klassifiziert, d. h. gemäß der Norm IEC 60529 ist es gegen feste Fremdkörper mit einem Durchmesser von mindestens12,5 mm geschützt, jedoch nicht gegen das schädliche Eindringen von Flüssigkeiten.

  • Seite 31: Seriennummer

    Nox C1-Handbuch  Vorsicht  Herstellerinformationen  Herstellungsdatum  Seriennummer  Eindeutige Gerätekennung (UDI); die (01)15694311110590(11)YYMM Anwendungskennung (01) stellt die Gerätekennung DD(21)931XXXXXX (DI) dar („15694311110590"), die Anwendungskennung (11) das Produktions- /Herstellungsdatum („YYMMDD", wobei „YY" die letzten beiden Zahlen des Produktionsjahres, „MM"...
  • Seite 32 Nox C1-Handbuch  CE-Zertifizierung, die die Übereinstimmung mit den geltenden EU-Verordnungen/Richtlinien anzeigt  Bluetooth® Wireless-Technologie   Vor Feuchtigkeit schützen  Zerbrechlich, vorsichtig zu behandeln  Temperaturgrenze  Feuchtigkeitsgrenze  Atmosphärendruckgrenze  Unsicher für MR-Umgebung (Magnetresonanz). Enthält IC ID: 5123A-BGTBT111 ...

  • Seite 33: Bluetooth® Wireless-Technologie

    C1-Zugangspunkts finden Sie im Abschnitt „Technische Daten". Die Bluetooth® Wortmarke und Logos sind eingetragene Handelsmarken von der Bluetooth SIG, Inc. Jede Verwendung dieser Marken durch Nox Medical erfolgt im Rahmen einer Lizenz. Andere Handelsmarken und Markennamen sind das Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.
  • Seite 34 Nox C1-Handbuch  In den folgenden Tabellen in diesem Abschnitt finden Sie spezifische Informationen zur Konformität des Nox C1-Zugangspunkts mit der Norm IEC60601-1-2: Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentliche Leistung - Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Störungen - Anforderungen und Prüfungen.

  • Seite 35: Elektromagnetische Emissionen

    Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Störungen - Anforderungen und Prüfungen. ELEKTROMAGNETISCHE EMISSIONEN Der Nox C1-Zugangspunkt ist für den Gebrauch in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung ausgewiesen. Der Kunde oder der Benutzer des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.

  • Seite 36: Elektromagnetische Störfestigkeit

    Nox C1-Handbuch ELEKTROMAGNETISCHE STÖRFESTIGKEIT Der Nox C1-Zugangspunkt ist für den Gebrauch in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung ausgewiesen. Der Kunde oder der Benutzer des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Störfestigkeitsprüfung IEC 60601 Test-Level Kompatibilitätsgrad Entladung statischer Elektrizität...
  • Seite 37 Nox C1-Handbuch Siehe Abschnitt Siehe Abschnitt STÖRFESTIGKEIT Näherungsfelder von drahtlosen STÖRFESTIGKEIT GEGEN GEGEN UMGEBUNGSFELDER HF-Kommunikationsgeräten UMGEBUNGSFELDER VON VON DRAHTLOSEN HF- DRAHTLOSEN HF- IEC 61000-4-3 KOMMUNIKATIONSGERÄTEN KOMMUNIKATIONSGERÄTEN HINWEIS U ist die AC-Netzspannung vor der Anwendung der Teststufe. ~ 37 ~...

  • Seite 38: Störfestigkeit Gegen Umgebungsfelder Von Drahtlosen Hf

    Nox C1-Handbuch STÖRFESTIGKEIT GEGEN UMGEBUNGSFELDER VON DRAHTLOSEN HF- KOMMUNIKATIONSGERÄTEN Der Nox C1-Zugangspunkt ist für den Gebrauch in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung ausgewiesen. Der Kunde oder der Benutzer des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.

  • Seite 39: Über

    Verordnung der Kommission (EU) Nr. 207/2012 vom 9. März 2012 über elektronische Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte bereitgestellt. Sie sind im elektronischen Format auf der Nox Medical Website verfügbar: www.noxmedical.com/ifu. Elektronische Versionen werden als PDF-Dokument bereitgestellt und benötigen einen PDF Reader zum Öffnen. PDF-Reader stehen im Allgemeinen kostenlos für Benutzer zur Verfügung.

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