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Inhaltszusammenfassung für Nox Medical A1s

  • Seite 1 Deutsch ~ 1 ~...
  • Seite 2 Zustimmung von Nox Medical untersagt. Lizenzhinweis Die Firmware des Nox A1s-Rekorders enthält BIGDIGITS-Arithmetikcode mit mehrfacher Genauigkeit, der ursprünglich von David Ireland geschrieben wurde, Copyright © 2001-8, DI Management Services Pty Limited <www.di-mgt.com.au>, und wird mit Genehmigung verwendet.
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Einsetzen von Batterien in das Nonin WristOx2 Pulsoximeter, Modell 3150 BLE ......29 Auswahl der Oximeter-Sensorgröße ....................29 Anbringen des Nonin WristOx2 Pulsoximeters, Modell 3150 BLE, und des Nonin WristOx2 Soft Sensors 30 Herstellen einer Verbindung zwischen dem Nonin 3150 BLE Pulsoximeter und Nox A1s....32 ~ 3 ~...
  • Seite 4 Nox A1s-Handbuch Wartung ................................38 Kompatible Sensoren und Geräte ........................43 Technische Daten ..............................47 Nox A1s und Zubehör ........................47 Materialinformationen ........................49 Nox A1s Batterieinformationen ......................50 Gesetzliche Informationen ........................... 51 Zusammenfassung der Leistungstests und Validierung ..............51 Nox A1s-Klassifizierungen ........................
  • Seite 5: Liste Der Abkürzungen

    Nox A1s-Handbuch Liste der Abkürzungen AASM American Academy of Sleep Medicine Acrylnitril-Butadien-Styrol Body Mass Index CISPR Comité International Spécial des Perturbations Radioélectriques (Deutsch: Internationaler Sonderausschuss für Funkstörungen) CMDR Canada Medical Device Regulations CPAP Continuous positive airway pressure (Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck)
  • Seite 6 Nox A1s-Handbuch Radio Equipment Directive (Richtlinie über die Harmonisierung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Bereitstellung von Funkanlagen auf dem Markt) Hochfrequenz Respiratorische Induktive Plethysmographie SpO2 Sauerstoffsättigungswerte, gemessen mittels Pulsoximetrie Thermoplastische Elastomere WEEE Europäische Richtlinie zu Elektro- und Elektronik-Altgeräten ~ 6 ~...
  • Seite 7: Einleitung

    Nox A1s-Handbuch Einleitung Herzlichen Glückwunsch zum Kauf des Nox A1s-Rekorders. Der Nox A1s-Rekorder ist ein am Körper getragener Schlafrekorder, der über der Kleidung oder dem Schlafanzug getragen werden soll. Der Nox A1s-Rekorder ist Teil des Nox Sleep Systems. Seine Hauptfunktion besteht darin, physiologische Signale mithilfe von integrierten sowie von am Patienten angebrachten Sensoren aufzuzeichnen.
  • Seite 8: Hinweise Für Bediener

    Aufzeichnungen zu starten, die so konfiguriert wurden, dass sie manuell gestartet werden . In diesem Fall muss das Fachpersonal, das den Nox A1s-Rekorder einrichtet und den Patienten anschließt, demonstrieren, wie die Aufzeichnung manuell gestartet wird, und den Patienten entsprechend dem Abschnitt „Manuelles Starten/Stoppen einer Aufzeichnung"...
  • Seite 9: Warnungen Und Vorsichtsmaßnahmen Für Die Anwendung

    System validiert worden sind, zu erhalten; oder • um unerwartete Vorgänge oder Ereignisse zu melden. Weitere Informationen zum Support und zu den Kundenvertretungen von Nox Medical finden Sie auf der Website von Nox Medical: www.noxmedical.com/distributors. Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung ...
  • Seite 10 Dokumente bezüglich dessen Zertifizierung und Nutzungsbedingungen prüfen oder, falls nötig, den Hersteller kontaktieren.  Warnung: Der Nox A1s-Rekorder ist nicht sicher für Defibrillatoren. Wenn das Gerät vor der Defibrillation nicht von einem Patienten getrennt wird, kann sich eine hohe Stromdichte an den Elektrodenstellen bilden und zu Verbrennungen und möglichen Verletzungen beim Patienten...
  • Seite 11 Nox-Schlafdiagnosesystems zu gewährleisten, verwenden Sie nur Zubehör, das von Nox Medical für die Verwendung geprüft wurde Siehe Abschnitt „Kompatible Sensoren und Geräte“.  Warnung: Entfernen Sie die Batterien aus dem Nox A1s-Rekorder, wenn er nicht innerhalb von 30 Tagen verwendet wird, um Schäden durch mögliches Auslaufen der Batterie und mögliche kleinere Verbrennungen beim Bediener/Patienten zu vermeiden.
  • Seite 12 Stimulation bestimmt. Die Verwendung des Produkts zur elektrischen Stimulation kann zu Verbrennungen und Verletzungen des Patienten führen.  Vorsicht: Der Nox A1s-Rekorder und sein Zubehör müssen immer in der mitgelieferten Tragetasche transportiert werden, um einen angemessenen Schutz zu gewährleisten und Schäden zu verhindern.
  • Seite 13: Beschreibung Des Nox A1S

    Nox A1s-Handbuch Beschreibung des Nox A1s Der Nox A1s ist ein am Körper getragener Schlafrekorder. Zu den Eingangskanälen und integrierten Funktionen des Geräts zählen: • 13 unipolare Kanäle; zur Aufzeichnung von Elektroenzephalographie (EEG), Elektrookulographie (EOG) und submentaler Elektromyographie (EMG) •...
  • Seite 14: Funktion

    Nox A1s-Handbuch ZAHL FUNKTION EINGABE- /SENSORKENNZEICHNUNG Anzeige Schaltknopf Lichtsensor unter der Drucktaste Anzeigelampe für Gerätestatus in der Drucktaste 2 Schlaufen für Gurt Mikrofon – Zum Aufnehmen der Atemgeräusche 1 Druckverschluss – Anschluss an PRES: Druckeingangsanschluss Nasenkanüle/Maskendruckschlauch • 13 unipolare berührungssichere Eingänge (10 EMG: 1,2, F –...
  • Seite 15: Betrieb Des Nox A1S

    Stift des Batteriedeckels und schieben Sie den Batteriedeckel nach unten, um das Fach zu öffnen. Der Nox A1s-Rekorder lässt sich über ein Nox USB-Minikabel am Computer anschließen. Die Batterie muss nicht eingelegt sein, während das Gerät am Computer angeschlossen ist.
  • Seite 16: Konfigurieren Und Herunterladen Vom Nox A1S

    Abdeckung behutsam zurückdrücken und in Richtung Geräteoberkante schieben. Manuelles Starten/Stoppen des Nox A1s Wenn der Nox A1s-Rekorder zum manuellen Start der Aufzeichnung konfiguriert ist, können Sie die Aufzeichnung über den Knopf manuell starten. Durch Drücken der Taste schaltet sich die Anzeige ein. Das Gerät wird Sie anweisen, die "Taste zu drücken, um die Aufnahme zu starten".
  • Seite 17: Starten Des Nox A1S Zu Einer Geplanten Zeit

    Aufzeichnung begonnen hat, zeigt die Anzeige die aktuelle Aufzeichnungsdauer an und das REC-Symbol wird oben auf dem Bildschirm angezeigt. Nox A1s-Status Rekorderleuchte Die Rekorderleuchte auf dem Nox A1s-Rekorder blinkt grün, wenn aufgezeichnet wird und das Gerät normal funktioniert. Liegen Gerätewarnungen vor, leuchtet die Rekorderleuchte orange. Folgende Warnungen können auftreten: •...
  • Seite 18 Verbindung besteht, ein „✓“ bedeutet, dass eine Bluetooth- Verbindung besteht. 2. Die Uhr des Geräts. Wenn der Nox A1s konfiguriert ist, wird die Uhr mit dem PC synchronisiert und oben auf dem Display angezeigt. 3. Im oberen rechten Eck befindet...
  • Seite 19 Nox A1s-Handbuch 1. Status geplanten Aufzeichnungen. Anzahl Quadrate entspricht der Anzahl der geplanten Aufzeichnungen. Ein vollständiger Quadrat steht für eine bereits erfolgreich ausgeführte Aufzeichnung. Ein leerer Quadrat steht für eine noch auszuführende Aufzeichnung. Beispiele für die Statusanzeige für mehrere Nächte und deren Bedeutung sind nachstehend aufgeführt: Drei leere Quadrate: Das Gerät wurde für die Aufzeichnung von drei Nächten konfiguriert, es...
  • Seite 20: Nox A1S Patientenanschluss

    Der Nox A1s-Rekorder darf nur von Fachleuten (medizinischen Fachkräften und Wartungspersonal) mit den entsprechenden Qualifikationen und Fähigkeiten angeschlossen werden Einlegen einer Batterie in den Nox A1s Die unten aufgeführte Liste soll dem Anwender dazu dienen, den richtigen Batterietyp für die Nox A1s- Untersuchung auszuwählen: •...
  • Seite 21: Befestigung Des Nox A1S Und Der Nox Rip-Gurte

    Ladezustand erreicht, beendet das Gerät automatisch die Aufnahme. Befestigung des Nox A1s und der Nox RIP-Gurte  Vorsicht: Der Nox A1s-Rekorder und die Nox Einweg-RIP-Gurte sollten über der Kleidung getragen werden, um allergische Reaktionen auf die Materialien des Geräts zu vermeiden.
  • Seite 22: Anpassung Der Nox Rip-Gurte

    Bauch wickeln. Wickeln Sie einen Nox Einweg-RIP-Gurt um den Bauch und befestigen Sie ihn an der richtigen Stelle. Schritt 5 Die Befestigung des Nox A1s-Rekorders und der Nox Einweg-RIP-Gurte ist nun abgeschlossen. Anpassung der Nox RIP-Gurte  Vorsicht: Die Nox Einweg-RIP-Gurte sollten fest am Patienten anliegen, ohne unangenehm eng zu sein, um Beschwerden zu vermeiden.
  • Seite 23: Anbringen Der Nox-Nasenkanüle

    Filter und ist die bevorzugte Methode zur Messung des nasalen Atemflusses und des Schnarchens, da sie die Signalqualität maximiert und mit dem Nox A1s-Rekorder direkt kompatibel ist. Schritt 1 Stecken Sie die Nasenstecker vorsichtig in die Nasenlöcher. Die Nasenstecker sollten in den Nasenlöchern nach unten zeigen.
  • Seite 24: Messung Des Maskendrucks

    Ein Maskendruckschlauch dient als Verbindung zu positiven Atemwegsdruck-(PAP)-Masken zur Messung des Maskendrucks. Der Maskendruckschlauch ist die Verbindung zum Druckverschluss am Nox A1s-Rekorder über einen Filterschlauchanschluss von Nox Medical. Bitte entnehmen Sie dem Abschnitt „Kompatible Sensoren und Geräte" die zugelassenen Arten von Maskendruckschläuchen für die Verwendung mit dem Nox A1s-Rekorder.
  • Seite 25 Schließen Sie das Nox A1s EEG-Kopfkabel an die unipolaren und die Bezugsmasse-Eingänge E2-E1, F4-F3, C4- C3, O2-O1, M2-M1 des Nox A1s-Rekorders an. Platzieren Sie eine Federelektrode in der Mitte der Stirn des Patienten. Verlegen Sie das Nox A1s EEG- Kopfkabel hinter dem Kopf des Patienten und befestigen Sie das Kabel an der Elektrode.
  • Seite 26: Messung Von Emg/Ekg-Signalen

    Draht ist für F3/F4, der gelbe Draht ist für C3/C4, der graue Draht ist für O1/O2 und der rote Draht ist für M1/M2 bestimmt. Optional können anstelle der kundenspezifischen Nox A1s EEG 5-Kanal-Elektrodenkabel mit Goldkappe und des Nox A1s EEG-Kopfkabels elf vergoldete Standard-Napfelektrodenkabel verwendet werden, die an die unipolaren Eingänge des Nox A1s-Rekorders angeschlossen werden.
  • Seite 27 Nox A1s-Handbuch Der Nox A1s-Rekorder ist mit 4 bipolaren Kanälen ausgestattet, die zur Aufzeichnung von EKG- und EMG- Signalen wie Bein-EMG oder Masseter-EMG zur Erkennung von möglichen Ereignissen im Zusammenhang mit Bruxismus geeignet sind. Die bipolaren Kanäle sind mit GP1, EKG, LM1 und LM2 gekennzeichnet und werden mit Kleingerätesteckern (Nox-Doppelsteckkabeln), die an Oberflächenelektroden einrasten, mit bipolaren...
  • Seite 28: Messung Von Puls Und Sauerstoffsättigung Mit Dem Nonin Wristox2 Pulsoximeter, Modell 3150 Ble

    Haut unter dem Sensor verletzen kann.  Warnung: Um Fehler und/oder Verletzungen des Patienten zu verhindern, überprüfen Sie vor Gebrauch die Kompatibilität von Nox A1s-Rekorder, Oximeter, Sensor(en) und Zubehör.  Warnung: Stellen Sie vor dem Wechsel der Batterien sicher, dass das Oximeter ausgeschaltet und der Sensor nicht an einem Finger befestigt ist.
  • Seite 29: Einsetzen Von Batterien In Das Nonin Wristox2 Pulsoximeter, Modell 3150 Ble

    Gebrauchsanleitung des Drittanbieters gereinigt werden, darf jedoch nach Reinigung ausschließlich bei ein-und-demselben, und nicht bei anderen Patienten eingesetzt werden. Der Nox A1s-Rekorder kann mit einem zusätzlichen Bluetooth®-Pulsoximeter zur Aufzeichnung von Sauerstoffsättigung (SpO ), Pulsfrequenz und plethysmographischen Daten kommunizieren. Die Arten von Pulsoximetern und Sensoren, die vom Nox-Schlafdiagnosesystem unterstützt werden, entnehmen Sie dem Abschnitt „Kompatible Sensoren und Geräte".
  • Seite 30: Anbringen Des Nonin Wristox2 Pulsoximeters, Modell 3150 Ble, Und Des Nonin Wristox2 Soft Sensors

    Bei einer Fingerhöhe von 12,5 mm bis 25,5 mm sollte die große Größe (Large) ausgewählt werden. Anbringen des Nonin WristOx2 Pulsoximeters, Modell 3150 BLE, und des Nonin WristOx2 Soft Sensors Der Lieferumfang des Nonin 3150 WristOx Oximeters, der dem Nox A1s-Systemkit beiliegt, enthält Folgendes: • WristOx ® Pulsoximeter Modell 3150 BLE •...
  • Seite 31 Nox A1s-Handbuch Schritt 5 bis Schritt 6  Hinweis: Um zu verhindern, dass der Oximetersensor sich löst, befestigen Sie sein Kabel mit medizinischem Klebeband am Finger. 5. Legen Sie das Armband am Handgelenk des Patienten an. 6. Stecken Sie den Sensor auf den Finger.
  • Seite 32: Herstellen Einer Verbindung Zwischen Dem Nonin 3150 Ble Pulsoximeter Und Nox A1S

    Herstellen einer Verbindung zwischen dem Nonin 3150 BLE Pulsoximeter und Nox A1s Ambulante Studien Bevor Sie den Nox A1s-Rekorder und dessen Zubehör für eine ambulante Aufzeichnung aussenden, müssen Sie sicherstellen, dass eine Verbindung zwischen dem Nox A1s-Rekorder und dem Oximeter hergestellt wurde. Die Kopplung des Nox A1s-Rekorders und des Oximeters wird während der Konfiguration des Gerätes in der...
  • Seite 33 Nox A1s-Handbuch Schritt 3. Schließen Sie den Nox A1s-Rekorder mit einem USB-Kabel an und befolgen Sie die Konfiguration in Noxturnal Geben Sie die BDA-Nummer des Pulsoximeters auf der Rückseite des Nonin 3150 BLE-Oximeters ein. ~ 33 ~...
  • Seite 34 Nox A1s-Handbuch Klicken Sie auf "Pair with Oximeter" (Mit Oximeter koppeln). Die Kopplung ist entweder erfolgreich Oder sie schlägt fehl. Wenn sie nicht erfolgreich ist, befolgen Sie die Tipps zur Fehlerbehebung in der Software oder lesen Sie die folgenden Tipps zur Fehlerbehebung.
  • Seite 35 Der Nonin 3150 BLE wird dann eingeschaltet, wenn der Nox A1s-Rekorder eine Untersuchung startet (entweder manueller Start oder geplanter Start) Jetzt kann der Nox A1s verpackt und an den Kunden für eine ambulante Studie übergeben/versendet werden. Online-Studien Überprüfen Sie den Verbindungsstatus folgendermaßen: •...
  • Seite 36: Fehlerbehebungstipps

    Aktivierungsknopf gedrückt, um das Gerät einzuschalten. Beginnen Sie den Kopplungsprozess daraufhin erneut ab Schritt 3. b) Starten Sie den Nox A1s erneut, indem Sie ihn vom Computer trennen und wieder anschließen. Beginnen Sie den Kopplungsprozess daraufhin erneut ab Schritt 3.
  • Seite 37 Aktivierungsknopf gedrückt, um den Oximeter einzuschalten. d) Starten Sie den Nox A1s-Rekorder erneut. Warten Sie dazu einfach, bis er sich abschaltet (er schaltet sich 2 Minuten nach dem Einschalten automatisch ab), und schalten Sie ihn dann erneut ein, indem Sie den Knopf drücken oder die Batterie herausnehmen und wieder einsetzen.
  • Seite 38: Wartung

    Regelmäßige Tests des Nox A1s-Rekorders oder des Zubehörs, einschließlich der Patientenkabel, sind nicht erforderlich. Die Lebensdauer des Nox A1s-Rekorders und der Nox A1s-Tragetasche beträgt 5 Jahre oder das Äquivalent von insgesamt 1000 Studien, da 200 Studien pro Jahr durchgeführt werden. Die Lebensdauer des Nox A1 EEG- Kopfkabels beträgt 1 Jahr oder 200 Studien, und die Lebensdauer des Nox EEG 5-Kanal-Elektrodenkabels mit...
  • Seite 39: Umgebungsbedingungen

    Hält einem atmosphärischem Druck von 700 hPa bis 1060 hPa stand Kalibrierung Der Nox A1s-Rekorder wird vom Hersteller kalibriert. Es ist keine weitere Kalibrierung notwendig. Reinigung des Nox A1s-Rekorders und seines Zubehörs  Warnung: Der Nox A1s-Rekorder ist nicht dafür bestimmt, einen speziellen Schutz vor dem schädlichen Eindringen von Flüssigkeiten zu bieten.
  • Seite 40 Untersuchen Sie die Oberfläche auf Abnutzung, Verfärbung, Korrosion oder Risse. *** Bei Bedarf können die Klemmen am Nox A1s-Rekorder vor der Reinigung entfernt werden. Der oben beschriebene Reinigungsvorgang gilt auch für die Klemmen. Wenn die Klemmen sichtbar verschmutzt sind, sollten sie ersetzt werden.
  • Seite 41: Nox Vergoldete Napfelektroden Und Kabel

    Nox A1s-Handbuch Nox Vergoldete Napfelektroden und Kabel Die vergoldeten Napfelektroden müssen sofort nach Gebrauch gereinigt werden. MATERIALIEN/AUSRÜSTUNG: Fusselfreie Tücher Handschuhe Nylonbürste mit weichen Borsten (z. B. Elektrodenbürste, Zahnbürste oder Nagelbürste) Wattestäbchen Schüssel oder Tasse Super Sani-Cloth Plus Desinfektionstücher oder ein gleichwertiges validiertes Desinfektionsmittel*...
  • Seite 42: Entsorgung

    *** Wenn während des Reinigungsvorgangs Schäden an Komponenten auftreten, wenden Sie sich umgehend an Nox Medical unter support@noxmedical.com. Versuchen Sie nicht, das Nox-Schlafdiagnosesystem zu verwenden, bevor das Gerät von autorisiertem Personal von Nox Medical überprüft und repariert wurde. Die Nox Einweg-RIP-Gurte sind AUSSCHLIESSLICH für den Einmalgebrauch vorgesehen Die Nox-Nasenkanülen und Filterschlauchanschlüsse sind NUR für den Gebrauch durch einen einzelnen...
  • Seite 43: Kompatible Sensoren Und Geräte

    Zubehör, das von Nox Medical für die Verwendung geprüft wurde Folgende Tabelle enthält Informationen zu den Zubehörteilen, Sensoren und Geräten, deren Verwendung mit dem Nox A1s-Rekorder zugelassen ist. Die folgenden Teile sind Produkte von Nox und wurden für die Verwendung mit dem Nox A1s-Rekorder geprüft: NOX EINWEG-RIP-GURTE Katalognummer Nox Einweg-RIP-Gurte, extragroß, 14 Stück...
  • Seite 44: Pulsoximeter-Zubehör

    Nox-Doppelsteckkabel 50/52 cm, orange, Schlüssellochverbinder, 1 Stück 554316 Nox-Doppelsteckkabel 30/32 cm, orange, Schlüssellochverbinder, 1 Stück 554317 Dritt Die folgenden Zubehörteile sind anbieterprodukte und wurden für die Verwendung mit dem Nox A1s- Rekorder validiert: PULSOXIMETER Katalognummer Nonin WristOx Pulsoximeter, Modell 3150 BLE 541012 PULSOXIMETER-ZUBEHÖR...
  • Seite 45 Nox A1s-Handbuch NONIN WristOx Soft Sensor – Klein 553010 NONIN WristOx Soft Sensor – Mittel 553020 NONIN WristOx Soft Sensor – Groß 553030 NONIN WristOx Flex Sensor mit 25 Flexi-Bändern, 30 cm (12 in) Kabel – 553130 Erwachsene NONIN WristOx...
  • Seite 46: Reinigung

    Nox A1s-Handbuch Weaver and Company) 555020 Ten20 Conductive EEG Paste ( , 114 g, 3 Stück Tensive Conductive Adhesive Gel, 12 Stück 555031 USB-KABEL Katalognummer USB-Typ-C-Kabel 562016 REINIGUNG Katalognummer Super Sani-Cloth Plus Desinfektionstücher 559010 Sani-Cloth AF Universal – Alkohilfreie Desinfektionstücher von PDI...
  • Seite 47: Technische Daten

    Bandbreite: 0-90 Hz (6 dB)  Eingangsimpedanz >5 MΩ  Abtastrate = 512 kHz  Speicherrate = 200 Hz Nox A1s unipolare Eingänge  Berührungssicher nach DIN 42-802  Eingangsbereich ≥ ±3,2 mV  Bandbreite > 0,2–90 Hz  Eingangsimpedanz >5 MΩ...
  • Seite 48 Eine 1,5 V AA-Batterie  Host PC (Datenkonfiguration und Download)  Nox A1s Batterietyp Alkalisch  Lithium  Wiederaufladbare Ni-MH-Akkus ANZEIGE des Nox A1s  OLED Maße der Anzeige  19 mm x 35 mm  Auflösung 128 x 64 Nox A1s-Sender Bluetooth®...
  • Seite 49: Materialinformationen

    Nox A1s-Handbuch  Modulationstyp Frequenzmodulation/Frequenzsprungausbreitungsspektrum  Bandbreite 2 MHz Nox A1s SPEICHERKAPAZITÄT  Mikrofon 8 kHz SpO2  3 Hz  Pleth 75 Hz Nox A1s ABTASTFREQUENZ  Mikrofon 1 MHz  SpO2 75 Hz BANDBREITE  Mikrofon Interne 3,5 kHz Bandbreite...
  • Seite 50: Nox A1S Batterieinformationen

    Lithiumbatterien.  Hinweis: Die oben aufgeführten Aufzeichnungsdauern hängen von der Qualität der benutzten Batterien ab. Die unten aufgeführte Liste soll dem Anwender dazu dienen, den richtigen Batterietyp für die Nox A1s-Studie auszuwählen: • Es sollten Lithiumbatterien und Powerex 2700 mAh wiederaufladbare Akkus verwendet werden, um mindestens 10 Stunden aufzuzeichnen.
  • Seite 51: Gesetzliche Informationen

    Rekorder die Konformitätserklärung nichtig, die von Nox Medical in Übereinstimmung mit der Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EWG (MDD) herausgegeben wurde. Die Verwendung anderer Komponenten als jener, die von Nox Medical für den Nox A1s-Rekorder geprüft, validiert oder empfohlen werden, gilt als eine Veränderung des Nox-Schlafdiagnosesystems. Diese Veränderungen könnten zu Funktionsstörungen des Systems und zu schweren Verletzungen beim Patienten führen.
  • Seite 52: Beschreibung Der Symbole Und Beschriftungen

    Nox A1s-Handbuch  Gebrauchstauglichkeitmit brennbaren Mitteln und Anästhetika: Das Gerät ist NICHT zur Verwendung in Verbindung mit brennbaren Mitteln oder mit brennbaren Anästhetikamischungen mit Luft oder mit Sauerstoff oder Lachgas bestimmt.  Betriebsart: Das Gerät ist für den Dauerbetrieb bestimmt.
  • Seite 53: Atmosphärendruckgrenze

    Nox A1s-Handbuch  Gemäß der Europäischen Richtlinie über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE) 2002/96/EG darf dieses Produkt nicht ungetrennt im Hausmüll entsorgt werden. Um ordnungsgemäße Verarbeitung und Rückgewinnung sowie ordnungsgemäßes Recycling sicherzustellen, entsorgen Sie dieses Produkt bitte in einem dafür vorgesehenen städtischen Recyclingzentrum, wo es kostenlos...
  • Seite 54: Bluetooth® Wireless-Technologie

    (HF)-Spezifikationen des Nox A1s-Rekorders finden Sie im Abschnitt „Technische Daten". Die Bluetooth® Wortmarke und Logos sind eingetragene Handelsmarken von der Bluetooth SIG, Inc. Jede Verwendung dieser Marken durch Nox Medical erfolgt im Rahmen einer Lizenz. Andere Handelsmarken und Markennamen sind das Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.
  • Seite 55: Erklärungen Zur Konformität Mit Den Bestimmungen Von Industry Canada (Ic)

    Elektromagnetische Störungen - Anforderungen und Prüfungen. ELEKTROMAGNETISCHE EMISSIONEN Der Nox A1s-Rekorder ist für den Gebrauch in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung ausgewiesen. Der Kunde oder der Benutzer des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Emissionstest Kompatibilität...
  • Seite 56: Elektromagnetische Störfestigkeit

    IEC 61000-3-3 ELEKTROMAGNETISCHE STÖRFESTIGKEIT Der Nox A1s-Rekorder ist für den Gebrauch in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung ausgewiesen. Der Kunde oder der Benutzer des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Störfestigkeitsprüfung IEC 60601 Test-Level Kompatibilitätsgrad...
  • Seite 57: Störfestigkeit Gegen Nahfelder Von Drahtlosen Hf-Kommunikationsgeräten

    AC-Netzspannung vor der Anwendung der Teststufe. STÖRFESTIGKEIT GEGEN NAHFELDER VON DRAHTLOSEN HF-KOMMUNIKATIONSGERÄTEN Der Nox A1s-Rekorder ist für den Gebrauch in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung ausgewiesen. Der Kunde oder der Benutzer des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
  • Seite 58: Über

    Dieses Handbuch und die Übersetzungen werden im elektronischen Format gemäß der Verordnung der Kommission (EU) Nr. 207/2012 vom 09. März 2012 über elektronische Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte bereitgestellt. Sie sind im elektronischen Format auf der Nox Medical Website verfügbar: www.noxmedical.com/ifu. Elektronische Versionen werden als PDF-Dokument bereitgestellt und benötigen einen PDF Reader zum Öffnen.

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