Konfigurieren und Herunterladen vom Nox T3 ................. 14 Manuelles Starten/Stoppen des Nox T3 .................... 14 Starten des Nox T3 zu einer geplanten Zeit ..................15 Signal- und Statusüberprüfung beim Nox T3 ..................15 Patientenverkabelung mit dem Nox T3 ....................18 Einlegen der Batterie in den Nox T3 ....................
Seite 4
Nox T3 Handbuch Herstellen einer Verbindung zwischen dem Nonin 3150 Pulsoximeter und Nox T3 ......28 Wartung ............................. 34 Kompatible Sensoren und Geräte ......................38 Technische Daten ........................... 42 Nox T3 und Zubehör .......................... 42 Materialinformationen ........................44 Gesetzliche Informationen ........................45 Zusammenfassung des Leistungstests und der Prüfung ..............
Nox T3 Handbuch Liste der Abkürzungen Acrylnitril-Butadien-Styrol-Copolymer Body Mass Index CISPR Comité International Spécial des Perturbations Radioélectriques (Deutsch: Internationales Sonderkomitee für Funkstörungen) CMDR Kanadische Vorschriften zu Medizinprodukten Elektrokardiografie Elektroenzephalografie Elektromyografie Elektromagnetische Kompatibilität Elektrookulografie Elektrostatische Entladung Hochfrequenz Internationale elektrotechnische Kommission Industriell, wissenschaftlich und medizinisch...
Seite 6
Nox T3 Handbuch SpO2 Sauerstoffsättigungswerte, gemessen mittels Pulsoximetrie Thermoplastische Elastomere WEEE Richtlinie zu Elektro- und Elektronik-Altgeräten ~ 6 ~...
Der NOX T3-Rekorder eignet sich für die ambulante Aufzeichnung physiologischer Signale während des Schlafs. Die aufgezeichneten Signale werden dann auf einen PC übertragen, wo sie mit der Nox T3 App (Noxturnal) erkannt und analysiert werden können. Der Nox T3-Rekorder ist für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren vorgesehen.
Bediener sollten Nox Medical oder seine Kundenvertretungen kontaktieren, • um bei Bedarf Hilfe beim Einrichten, Verkabeln, Bedienen oder Warten des Nox T3-Systems, seines Zubehörs und ggf. externer Sensoren und Zusatzgeräte, die für das System validiert worden sind, zu erhalten; oder •...
Seite 9
Handbuch aufgeführt sind, kann eine erhöhte Emission und/oder reduzierte Störfestigkeit des Nox T3-Systems zur Folge haben und Verletzungen beim Bediener/Patienten verursachen. Warnung: Nox T3-Rekorder sollten nicht benutzt werden, wenn sie sich neben oder über anderen Geräten befinden. Falls der Gebrauch in nächster Umgebung anderer Geräte notwendig ist, sollte das Gerät bzw.
Seite 10
Nox T3-Systems zu gewährleisten, verwenden Sie nur Zubehör, das von Nox Medical für die Verwendung geprüft wurde. Siehe Abschnitt „Kompatible Sensoren und Geräte“. Warnung: Entfernen Sie die Batterien aus dem Nox T3-Rekorder, wenn er innerhalb von 30 Tagen nicht verwendet wird, um Schäden durch mögliche Batterieleckagen und mögliche kleinere Verbrennungen beim Bediener/Patienten zu vermeiden.
Seite 11
Pulsoximeters einen Finger in den Sensor einführen (nicht den des Patienten). Lesen Sie bitte die Reinigungsanweisungen in der dem Pulsoximeter beiliegenden Gebrauchsanleitung des Drittanbieters. Achtung: Der Nox T3-Rekorder und sein Zubehör müssen immer im dem mitgelieferten Transportkoffer transportiert werden, um einen angemessenen Schutz zu gewährleisten und Schäden zu verhindern.
Nox T3 Handbuch Beschreibung des Nox T3 Der Nox T3 ist ein am Körper getragener, ambulanter Schlafrekorder. Zu den Eingangskanälen und integrierten Funktionen des Geräts zählen: 2 bipolare Kanäle; für die Aufzeichnung von Elektrokardiogriafie (EKG), Elektromyografie • (EMG), Elektroenzephalografie (EEG) und Elektrookulografie (EOG) 1 Erdungskanal •...
Seite 13
Nox T3 Handbuch Anzeige Schaltknopf – Mitte Schaltknopf – Vor Schaltknopf – Zurück Druckverschluss - Anschluss an externe Nasenkanüle/Maskendruckschlauch Kanal 1 – Bipolare, berührungssichere Eingänge Kanal 2 – Bipolare, berührungssichere Eingänge Bezugsgrößen-Eingabe für Kanal 1 und 2 Mikrofon – Zum Aufnehmen der Atemgeräusche Lichtsensor unter der abgedeckten transparenten Mikrophonabdeckung 2 Schlaufen für Gurt...
Nox T3-Systemset mitgeliefert wurde, auf den Stift des Batteriedeckels und schieben Sie den Batteriedeckel nach unten, um das Fach zu öffnen. Der Nox T3-Rekorder lässt sich über ein Nox USB- Minikabel am Computer anschließen. Die Batterie muss nicht eingelegt sein, während das Gerät am Computer angeschlossen ist.
Display ausgeschaltet ist, können Sie es durch Drücken des Mitte-Knopfes einschalten. Die Anzeige schaltet sich selbst nach 2 Minuten aus, wenn das Gerät nicht aktiv ist. Wenn der Nox T3 konfiguriert ist, wird die Uhr mit dem PC synchronisiert und oben auf dem Display angezeigt.
Seite 16
Startseite und die Bluetooth®-Verbindungsanzeige verfügbar sind. Oximetersignale Drücken von Vor auf dem Display zeigt den Verbindungsstatus des Nonin 3150 Pulsoximeters an: Im Abschnitt „Herstellen einer Verbindung zwischen dem Nonin 3150 Pulsoximeter und Nox T3“ finden Sie weitere Informationen zum Verbindungsstatus des Oximeters. Atmungssignale Drücken von Vor auf dem Display zeigt wieder Informationen über die Atmungssignale an.
Seite 17
Nox T3 Handbuch ExG- und Drucksignale Zum Aufrufen der ExG-Kanäle, drücken Sie die Vor-Taste, bis die ExG-Kanäle angezeigt werden: Kanal 1, Kanal 2 und die Werte vom Druckkanal. Je nach Konfiguration wird entweder der Maskendruck oder der Nasendruck angezeigt. Der Maskendruck gibt den durchschnittlichen DC-Wert in einem Bereich von 0-20 cm H 0 an.
Patientenverkabelung mit dem Nox T3 In den meisten Fällen findet die Verkabelung beim Patienten zu Hause statt und der Patient verkabelt das Gerät mithilfe der Verkabelungsanweisungen des Nox T3-Rekorders. Es wird empfohlen, dass eine medizinische Fachkraft mit entsprechender Qualifikation und Fähigkeiten dem Patienten die erforderlichen Schritte, die bei ihm zu Hause durchgeführt werden müssen, vorführt –...
Nox T3 Handbuch Einlegen der Batterie in den Nox T3 Die unten aufgeführte Liste soll dem Anwender dazu dienen, den richtigen Batterietyp für die Nox T3- Untersuchung auszuwählen: • Alkalibatterien können, abhängig vom Batterietyp, für Aufnahmen von 8 bis 16 Stunden verwendet werden •...
Nox T3 Handbuch 1. Öffnen Sie das Batteriefach durch Herunterdrücken des Batteriefachdeckelstifts des Nox T3 mit dem mitgelieferten Nox-Batteriedeckelschlüssel und schieben Sie die Abdeckung in Richtung Geräteunterkante. 2. Legen Sie eine AA-Batterie in das Fach ein, wie es auf der Geräterückseite angegeben ist (der Pluspol (+) zeigt in Richtung Batterieabdeckung).
Seite 21
Nox T3 Handbuch Schritt 5 Die Befestigung des Nox T3-Rekorders und der Nox Einweg-RIP-Gurte ist nun abgeschlossen. Anpassung der Nox RIP-Gurte Achtung: Die Nox Einweg-RIP-Gurte sollten fest am Patienten anliegen, ohne unangenehm eng zu sein, um Beschwerden zu vermeiden.
Atemflusses und des Schnarchens, da sie zur Maximierung der Signalqualität entwickelt wurde und direkt kompatibel mit dem Nox T3- Rekorder ist. Sofern eine Luer-Lock-Kanüle ohne Filter bevorzugt wird, muss ein Filterschlauch von Nox Medical verwendet werden, um mit dem Nox T3- Rekorder verbunden werden zu können. Schritt 1 Stecken Sie die Nasenstecker vorsichtig in die Nasenlöcher.
Teile, einschließlich der Erdung, berühren, um potenzielle schwere Verletzungen beim Bediener/Patienten zu vermeiden. Der Nox T3-Rekorder kann jegliche Kombination von zwei ExG-Kanälen (d. h.: EMG, EOG, EEG oder EKG) aufzeichnen. Die Elektroden sind die Verbindung zu den bipolaren berührungssicheren Eingängen am...
Nox T3 Handbuch Nox T3-Rekorder. Je nach Art der Aufnahme werden die Elektroden an den entsprechenden Stellen am Körper angebracht. Bitte entnehmen Sie dem Abschnitt „Kompatible Sensoren und Geräte“ die zugelassenen Arten von Elektroden und Drähten für den Betrieb des Nox T3-Systems.
Seite 25
Nox T3 Handbuch Achtung: Schnallen Sie das Pulsoximeter nicht zu eng um das Handgelenk des Patienten. Ungenaue Messergebnisse und ein leichtes Schmerzgefühl beim Patienten können die Folge sein. Achtung: Benutzen Sie keinen defekten Sensor. Falls der Sensor in irgendeiner Art und Weise beschädigt ist, stoppen Sie sofort seine Verwendung und...
Tage gelagert wird. Verwenden Sie nicht verschiedene Batterietypen gleichzeitig. Verwenden Sie nicht vollständig geladene und teilweise geladene Batterien gleichzeitig. Das kann zum Auslaufen der Batterien führen. Der Nox T3-Rekorder kann mit einem zusätzlichen Bluetooth®-Pulsoximeter zur Aufnahme der Sauerstoffsättigung (SpO ), Pulsfrequenz und plethysmographischen Daten kommunizieren.
Seite 27
Nox T3 Handbuch • Model 8000SM-WO2, wiederverwendbarer Soft Sensor • 1 Armband • CD-ROM mit dem Benutzerhandbuch Schritt 1 bis Schritt 4 1. Lösen Sie das kurze Ende des Armbands vom langen Ende. 2. Führen Sie das kurze Ende in die Schlaufen des Oximeters.
Ihnen dringend, den Start der Aufzeichnung für einen bestimmten Zeitpunkt einzuplanen. Bevor Sie den Nox T3-Rekorder und dessen Zubehör für eine ambulante Aufzeichnung aussenden, müssen Sie sicherstellen, dass eine Verbindung zwischen dem Nox T3-Rekorder und dem Oximeter hergestellt wurde. Die Kopplung des Nox T3-Rekorder und des Oximeters wird vorgenommen, nachdem die Konfiguration in Noxturnal abgeschlossen wurde.
Nox T3 Handbuch Oximeter und dem Nox T3-Rekorder herzustellen. Es ist sehr wichtig, dass Sie die Anweisungen für den Kopplungsprozess genau befolgen, um die Geräte erfolgreich zu koppeln. Kopplungsprozess Schritt 1. Batterien einlegen Legen Sie zunächst neue/vollständig aufgeladene Batterien in den Nox T3-Rekorder und das Nonin 3150 Oximeter ein.
Seite 30
Nox T3 Handbuch Stellen Sie sicher, dass die angezeigte PIN-Adresse mit der des Oximeters übereinstimmt. Während der Programmierung des Nox T3 wird Folgendes angezeigt: ~ 30 ~...
Seite 31
Nox T3 Handbuch Ein Häkchen auf dem Nox T3 zeigt an, dass der Nox T3 und das Oximeter korrekt gekoppelt wurden: Das Nox T3-System ist nun bereit, verpackt und mit dem Patienten mitgesandt zu werden. Falls Sie eine programmierte Aufzeichnung konfiguriert haben, werden auf dem Oximeter Informationen zur Startzeit angezeigt, sobald die Kopplung abgeschlossen und die Anzeige des Oximeters ausgeschaltet ist.
Stellen Sie sicher, dass die PIN-Nummer des eingesetzten Oximeters mit derjenigen übereinstimmt, die auf dem Nox T3 angezeigt wird. Auf dem Oximeter ist das Wort „PIN“ gefolgt von einer 6-stelligen Nummer eingeätzt. Diese Nummer befindet sich auf der Rückseite des Oximeters.
Seite 33
Nox T3 Handbuch Falsche PIN-Nummer: Falls die Nummern nicht übereinstimmen, wie in der Abbildung unten angezeigt, kann sich der Nox T3 nicht mit dem Oximeter verbinden und bleibt im Verbindungsaufbau stecken. Bei einer falschen PIN-Nummer ist es erforderlich, den Nox T3 in Noxturnal erneut zu konfigurieren...
Verbindungsaufbau trotzdem nicht abschließt, versuchen Sie, den Nox T3-Rekorder erneut zu starten. Dazu warten Sie einfach, bis sich der Nox T3-Rekorder abschaltet (er schaltet sich 2 Minuten nach dem Einschalten automatisch ab). Schalten Sie dann den Nox T3 erneut mit dem mittleren Knopf ein.
Hält einem atmosphärischem Druck von 700 hPa bis 1060 hPa stand Kalibrierung Der Nox T3-Rekorder wird vom Hersteller kalibriert. Es ist keine weitere Kalibrierung notwendig. Reinigung des Nox T3-Rekorders und seines Zubehörs Warnung: Der Nox T3-Rekorder ist nicht dafür bestimmt, einen speziellen Schutz vor dem schädlichen Eindringen von Flüssigkeiten zu bieten.
Seite 36
2. Befeuchten Sie ein fusselfreies Tuch mit der Lösung. Schütten oder sprühen Sie keine Flüssigkeiten auf den Nox T3-Rekorder. Lassen Sie keine Flüssigkeiten in die Öffnungen des Nox T3-Rekorders gelangen. Tauchen Sie die Kabel nicht in Flüssigkeiten. Vermeiden Sie den Kontakt der Reinigungslösung mit Kabel-/Elektrodensteckern.
Nox T3 Handbuch Bei Bedarf können die Klemmen am Nox T3-Rekorder vor der Reinigung entfernt werden. Der oben beschriebene Reinigungsvorgang gilt auch für die Klemmen. Wenn die Klemmen sichtbar verschmutzt sind, sollten sie ersetzt werden. * PDI Sani-Cloth Plus keimtötende Einwegtücher sind ein von der US-amerikanischen Umweltschutzbehörde (EPA) registriertes Produkt zur Desinfektion von Medizinprodukten in den...
Verwendung geprüft wurde. Folgende Tabelle enthält Informationen zu den Zubehörteilen, Sensoren und Geräten, deren Verwendung mit dem Nox T3-Rekorder geprüft ist. Die folgenden Teile sind Produkte von Nox und wurden für die Verwendung mit dem Nox T3-Rekorder geprüft: NOX EINWEG-RIP-GURTE Katalognummer Nox Einweg-RIP-Gurte, extragroß, 14 Stück...
Seite 39
Nox T3 Handbuch NOX T3-SYSTEMKOMPONENTEN Katalognummer Nox-Bauchkabel 562010 Nox-USB-Kabel 562011 Nox T3 Tragetasche 568010 Nox Service-Kit 569010 Nox-Batteriedeckel 569011 Nox-Klammerriemen 569013 Nox-Batteriedeckelschlüssel 569014 Noxturnal Noxturnal CD 539010 NOX-ELEKTRODENDRÄHTE Katalognummer Nox-Steckkanal 50 cm (20 Zoll), weiß, 2 Stück 554020 Nox-Steckkanal 30 cm (12 Zoll), beige-weiß, 2 Stück 554021 Nox-Steckkabel 100 cm (40 Zoll), grün, 1 Stück...
Seite 40
Nox T3 Handbuch Katalognummer Nox W7 Link Kit – A 544012 Nox W7 Link Kit – R 544011 Nox W7 Link Kit – S 544010 * Diese Funktion benötigt Noxturnal 5.2 oder eine frühere Version, um die Nox W7-Links zu konfigurieren Die folgenden Zubehörteile sind Drittanbieterprodukte und wurden für die Verwendung mit dem Nox...
Seite 41
Nox T3 Handbuch Katalognummer Maskenschlauch 183 cm weiblich x männlich, 50 Stück 552320 REINIGUNG Katalognummer Super Sani-Cloth Plus Desinfektionstücher 559010 Sani-Cloth AF Universal – Alkoholfreie 559011 Desinfektionstücher (von PDI) ~ 41 ~...
Nox T3 Handbuch Technische Daten Nox T3 und Zubehör BESCHREIBUNG EIGENSCHAFTEN FUNKTION Nox T3 Speicherkapazität 1 GB Nox T3 Aufzeichnungszeit Nominell 24 Stunden mit neuer oder vollgeladener Lithiumbatterie Nox T3 Interne Kanäle 2 x RIP-Atmungsanstrengung Druck ...
Seite 43
Host PC (Datenkonfiguration und Download) Nox T3 Batterietyp Alkalische Primärbatterie Lithium-Primärbatterie Nickelmetallhydrid-Batterie, wiederaufladbar ANZEIGE des Nox T3 OLED Maße der Anzeige 19 mm x 35 mm Auflösung 128 x 64 Punkte Nox T3 Sender Bluetooth Kompatibilität...
Darüber hinaus macht die Verwendung anderer Sensoren und Zubehörteile die Konformitätserklärung nichtig, die von Nox Medical in Übereinstimmung mit der Richtlinie für MDD herausgegeben wurde. Die Verwendung anderer Komponenten als jenen, die von Nox Medical geprüft, validiert oder empfohlen werden, gilt als eine Veränderung des Nox T3-Systems.
Nox T3 Handbuch Funktionsweise: Das Gerät ist für den Dauerbetrieb gedacht. Beschreibung der Symbole und Beschriftungen Bedienungsanleitung/Gebrauchsanweisunge n zu Rate ziehen Herstellerinformationen Herstellungsdatum Nicht wiederverwenden Seriennummer Stapel-/Chargennummer /Referenznummer Katalognummer Eindeutige Gerätekennung (UDI); die ...
Seite 47
Nox T3 Handbuch Typ BF Anwendungsteil (Patientenisolierung gegen Stromschlag) Gemäß der Europäischen Richtlinie über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE) 2002/96/EG darf dieses Produkt nicht ungetrennt im Hausmüll entsorgt werden. Um ordnungsgemäße Verarbeitung und Rückgewinnung sowie ordnungsgemäßes Recycling sicherzustellen, entsorgen Sie dieses Produkt bitte in einem dafür...
Zertifizierungslogo der koreanischen Kommunikationskommission Bluetooth® Wireless-Technologie Der Nox T3-Rekorder verfügt über eine Bluetooth 2.0-Wireless-Technologie, um Signale von externen Bluetooth-Modulen zu empfangen. Die Bluetooth Wireless-Technologie basiert auf einer Funkverbindung, die eine schnelle und zuverlässige Übertragung der Daten bietet. Der Bluetooth-Funk bedient sich eines global verfügbaren Frequenzbereichs im industriellen, wissenschaftlichen und medizinischen (ISM) Band, um weltweit eine Kommunikationskompatibilität sowie ein schnelles Erkennungs- und Frequenzsprung-Schema zu...
Software angezeigt werden. Dies kann die Datenanalyse beeinträchtigen und zu einer falschen Interpretation der Daten führen. Warnung: Nox T3-Rekorder sollten nicht benutzt werden, wenn sie sich neben oder über anderen Geräten befinden. Falls der Gebrauch in nächster Umgebung anderer Geräte notwendig ist, sollte das Gerät bzw.
Seite 50
Nox T3 Handbuch ÄNDERUNGSAUSSAGE Jegliche Änderungen oder Modifikationen, die nicht ausdrücklich von Nox Medical genehmigt wurden, können dem Verbraucher die Berechtigung entziehen, das Gerät zu bedienen. ~ 50 ~...
Seite 51
ELEKTROMAGNETISCHE EMISSIONEN Leitlinie und Hersteller-Erklärung – Elektromagnetische Emissionen Der Nox T3-Rekorder ist für den Gebrauch in elektromagnetischer Umgebung wie unten angegeben gedacht. Der Kunde oder der Benutzer des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Emissionstest Kompatibilität...
Seite 52
Nox T3 Handbuch ELEKTROMAGNETISCHE STÖRFESTIGKEIT Der Nox T3-Rekorder ist für den Gebrauch in elektromagnetischer Umgebung wie unten angegeben gedacht. Der Kunde oder der Benutzer des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Störfestigkeitsprüfung IEC 60601 Test-Level Kompatibilitätsgrad...
Seite 53
AC-Netzspannung vor der Anwendung der Teststufe STÖRFESTIGKEIT GEGEN NÄHERUNGSFELDER VON DRAHTLOSEN HF- KOMMUNIKATIONSGERÄTEN Der Nox T3-Rekorder ist für den Gebrauch in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung ausgewiesen. Der Kunde oder der Benutzer des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Maximale...
Dieses Handbuch und die Übersetzungen werden im elektronischen Format gemäß der Verordnung der Kommission (EU) Nr. 207/2012 vom 09. März 2012 über elektronische Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte bereitgestellt. Sie sind im elektronischen Format auf der Nox Medical Website verfügbar: www.noxmedical.com/ifu. Elektronische Versionen werden als PDF-Dokument bereitgestellt und benötigen einen PDF Reader zum Öffnen.