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Bedienungsanleitung
6. Zweckbestimmung
Pflegebetten von MediCasa Kieslich GmbH & Co. KG kommen in Alten- und
Pflegebereichen zum Einsatz. Diese Betten dienen ausschließlich diesem
Zweck. Komfort und Funktionen der Pflegebetten bringen Erleichterungen für
das Personal bei der Umsetzung der Pflegeaufgaben und dienen der Lagerung,
Kompensation und Linderung von Behinderungen bei Menschen in Alten- und
Pflegeeinrichtungen.
Werden die Pflegebetten zu anderen Anwendungen eingesetzt, bedarf es
vorher der schriftlichen Zustimmung der MediCasa Kieslich GmbH & Co. KG.
Das Produkt ist als Arbeits- und Hilfsmittel zur Pflege einzusetzen und unter-
liegt den Vorschriften der Bereichsgenossenschaften. Das Pflegebett ist in
Bezug auf die angewandten Normen und Vorschriften ein Medizinprodukt.
Demnach darf dieses Produkt nur unter medizinischer Aufsicht eingesetzt
werden.
7. Produktsicherheit
Das Produkt trägt das CE-Kennzeichen und entspricht somit den auf das Pro-
dukt anzuwendenden deutschen und europäischen Sicherheitsvorschriften.
Das Produkt wurde unter Verwendung der DIN EN ISO 9001 produziert.
Norm
Medizinprodukt nach 93/42/EWG MDD CE-Kennzeichnung
Medizinproduktegesetz MPG
EN 1441
DIN EN12 182
DIN EN 1970:2000 + A1:2007
Nach DIN EN 60601-1
Nach DIN EN 60601-2-52:2012
Nach EN 12530
DIN EN 980
DIN EN 1041
DIN 33402
DIN 68861-1
DIN EN 60601-1-2
BfArM-Empfehlung: von 07-2000
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Kommentar
MPG
Risikoanalyse
Technische Hilfen für behinderte Menschen
Verstellbare Betten für behinderte
Menschen – anwendbarer Teil
Medizinische elektrische Geräte
Medizinische elektrische Geräte und
Zubehör
Rollen für Pflegebetten
Graphische Symbole zur Kennzeichnung
von Medizinprodukten
Symbole und Informationen, die ein
Medizin-Produkt begleiten
Körpermaße der Menschen
Möbeloberflächen
EMV elektromagnetische Verträglichkeit
Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte
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