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Inspire 2740 Handbuch

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HANDBUCH FÜR
PROGRAMMIERGERÄT
Programmiergerät (Modell 2740)
Verschreibungspflichtig

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Inhaltszusammenfassung für Inspire 2740

  • Seite 1 HANDBUCH FÜR PROGRAMMIERGERÄT Programmiergerät (Modell 2740) Verschreibungspflichtig...

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Bildschirm „Schwellwerte aufzeichnen“ 61 Bildschirm „Stimulation anpassen“ 64 Bildschirm „Detektion anpassen“ 72 Bildschirm „Patient auswählen“ 77 Bildschirm „Berichte“ 81 Bildschirm „Stimulationsverlauf“ 86 Bildschirm „Detektionsverlauf“ 88 Klinische Programmiersitzungen 89 Einführung 91 IPG-Implantation 91 Gerätekontrolle 94 Schlafstudie 98 Exportieren von Berichten 105 Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 4 Geschützte Informationen über den Gesundheitszustand 144 Wesentliche Leistungsmerkmale 145 FCC-Hinweis (USA) 146 Erklärungen zur elektromagnetischen Verträglichkeit 149 Ungenutzte Tablet-Funktionen 155 Entsorgen des Programmiergeräts 160 Eingeschränkte Garantie von Inspire Medical Systems 161 Eingeschränkte Garantie von Inspire Medical System, Inc. 162 Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 5: Erläuterung Der Symbole Auf Dem Gerät Und Der Verpackungsbeschilderung

    Symbole auf Ihr Gerät zutreffen. Achtung, beiliegende Dokumente lesen Gebrauchsanweisung lesen Nicht steril Zerbrechlich Trocken aufbewahren Seriennummer Temperaturbegrenzung Luftdruckbegrenzung Relative Luftfeuchtigkeitsbegrenzung Federal Communications Commission-Hinweis (USA) Nur für Verbraucher in den USA Hersteller Produkt entspricht 2002/96/EC Nicht-ionisierende elektromagnetische Strahlung Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 6 IEC/EN 60950-1 (ITE) Einhaltung der Beschränkungen der Bestimmungen für die Verwendung von bestimmten Gefahrstoffen in elektrischen und elektronischen Geräten 2006 (RoHS) Einhaltung der Beschränkungen der Bestimmungen für die Verwendung von bestimmten Gefahrstoffen in elektrischen und elektronischen Geräten 2006 (RoHS) Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 7 Gefahrstoffen in elektrischen und elektronischen Geräten 2006 (RoHS) Batteriestatus Netzschalter Funktionstaste (ungenutzt) Dashboard-Taste Benutzerdefinierte Aktion Taste „A“ (ungenutzt) Benutzerdefinierte Aktion Taste „B“ (ungenutzt) Sicherheits-Taste (ungenutzt) RFID-Antennenbereich (ungenutzt) Kamera-Taste (ungenutzt) Barcodescanner-Taste (ungenutzt) Barcodescanner-Taste (ungenutzt) Anwendungsteil Typ B – Schutz gegen Stromschläge Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 8 Polarität Ausgangsstecker Klasse II doppelt isoliert Erfüllt Canadian Electric Code (CEC) Level IV UL-anerkannte Komponentenmarke Nur für Innenbereiche geeignet Konformität gemäß TUV/T-Mark für IEC/EN 60601-1 Lampen enthalten Quecksilber Schutzart nach EN60529 IPXO Das Inspire Therapiesystem ist MRT unsicher. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 9: So Verwenden Sie Diesen Leitfaden

    So verwenden Sie diesen Leitfaden Dieser Leitfaden bietet Informationen für Benutzer des Inspire-Patientenprogrammiergeräts (Modell 2740) zur Programmierung des Inspire II Implantable Pulse Generator (Modell 3024). Die Kapitel sind folgendermaßen angeordnet: • Therapieübersicht Dieses Kapitel beinhaltet eine kurze Übersicht über die Inspire-Therapie, die Programmiergerät-Terminologie und...
  • Seite 10 So verwenden Sie diesen Leitfaden Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 11: Therapieübersicht

    Therapieübersicht Dieses Kapitel beinhaltet eine kurze Übersicht über das Inspire-System, die Terminologie und die Symbole. Einführung 8 Verwendungszweck 9 Therapiephasen 9 Terminologie 10 Allgemeine Therapiebegriffe 10 Stimulationsparameter-Begriffe 12 Detektionsparameter-Begriffe 13 Therapie-Symbole 16 Elektrodenkonfiguration 16 Telemetrie 17 Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 12: Einführung

    Atemwegsdurchgängigkeit bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer obstruktiver Schlafapnoe (OSA) zu verbessern. Die implantierten Komponenten des Inspire-Systems bestehen aus dem Inspire II implantierbaren Pulsgenerator (IPG) (Modell 3024), der Inspire-Stimulationselektrode und der Inspire-Atmungsdetektionselektrode. Das implantierte System wird mithilfe des Inspire-Programmiergeräts programmiert.

  • Seite 13: Verwendungszweck

    Therapieübersicht Einführung Verwendungszweck Die Inspire-Therapie zur Stimulation der oberen Atemwege wurde für OSA-Patienten entwickelt, die bestimmte Kriterien erfüllen. Eine detaillierte Liste der Indikationen und Kontraindikationen für die Anwendung, Warn-/Vorsichtshinweisen zur klinischen Verwendung sowie eine klinische Übersicht entnehmen Sie Inspire System Implant Manual...

  • Seite 14: Terminologie

    Zungenbewegung festgestellt wird, wie z. B. das Herausragen der Zunge über die untere Zahnreihe. Impedanz Der elektrische Widerstand gegenüber der Stimulationsenergie. Mithilfe von Impedanz-Messungen kann das korrekte Funktionieren der Sonden, Messelektroden und der – IPG-Sondenverbindung beurteilt werden. Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 15 Tabelle 1-1. Allgemeine Therapiebegriffe Begriff Definition Anfängliche Die Therapieparameter zu Beginn der Sitzungsparameter aktuellen Programmiersitzung. Inspire II implantierbarer Pulsgenerator (Modell 3024) IPG-Batterie-LED Der aktuelle Status der IPG-Batterie. Wenn der Ladezustand der Batterie Niedrig ist, sollte ein IPG-Austausch eingeplant werden. Wenn die Batterie Entladen ist, entspricht die Therapiewirkung des IPG möglicherweise...

  • Seite 16: Stimulationsparameter-Begriffe

    Therapie durch den Patienten und der beginnenden Stimulation. Dieses Intervall räumt dem Patienten Zeit zum Einschlafen ein, bevor die Therapie beginnt. Therapiedauer Die Zeitdauer, über die die Therapie nach dem Einschalten durchgeführt wird. Sie sollte der Schlafdauer des Patienten entsprechen. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 17: Detektionsparameter-Begriffe

    Senken der Exhalationsschwelle versucht der IPG seltener, Exhalationen zu entdecken. Über diesen Parameter lassen sich Signalartefakte verwalten, die es dem IPG ermöglichen können, abweichende Exhalationen zu entdecken. Hinweis: Hierbei handelt es sich um einen erweiterten Parameter. Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 18 Exhalation anstatt der Inhalation abgegeben wird. Maximale Die maximale Zeit, während der im Verlauf Stimulationsdauer eines Atemzyklus stimuliert wird. Dieser Parameter kontrolliert außerdem die Länge des für die Teststimulation gesendeten Burst-Signals. Hinweis: Hierbei handelt es sich um einen erweiterten Parameter. Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 19 Der Abschaltzeitraum (Soft) erfolgt während des letzten Teils des Abschaltzeitraums (Hard). Hinweis: Hierbei handelt es sich um einen erweiterten Parameter. Atmungszeitraum Der IPG misst den Atmungszeitraum von einer Exhalation bis zur nächsten. Der Atmungszeitraum wird zur Berechnung des Abschaltzeitraums herangezogen. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 20: Therapie-Symbole

    Therapie-Symbole Elektrodenkonfiguration Elektroden werden verwendet, um Stimulationen an den Patienten abzugeben. Das Inspire-System verfügt über drei Elektroden, von denen sich zwei an der Sonde befinden und eine in das IPG-Gehäuse integriert ist. Die zwei Sondenelektroden sind so angeordnet, dass sich die mittlere Elektrode zwischen den beiden Kontaktflächen der äußeren Elektrode befindet.

  • Seite 21: Telemetrie

    Aktion Telemetrie erforderlich ist, wie zum Beispiel beim • Anschließen an den IPG • Konfigurieren des IPG • Ausführen von Telemetrie-Tests • Starten/Stoppen der Therapie • Testen der Stimulation • Starten der Kurvenform Abbildung 1-3. Telemetrie-Symbol Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 22 Wenn das Programmiergerät mit dem IPG kommuniziert, wird ein großes Telemetrie-Symbol angezeigt (Abbildung 1-4). Die Farbe dieses Symbols entspricht dem Telemetrie-Status: Grün gibt an, dass die Telemetrie erfolgreich verläuft, und orange weist auf einen Telemetrie-Fehler hin. Abbildung 1-4. Telemetrie-Kommunikationsbildschirm Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 23: Programmiergerät-Komponenten

    Programmiergerät-Komponenten Dieses Kapitel beschreibt die Programmiergerät-Komponenten und das Zubehör. Packungsinhalt 20 Tablet 21 Telemetriekabel 26 Datensicherungs-Kit 27 Portabilitäts-Kit 27 Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 24: Packungsinhalt

    Kapitel 2 Packungsinhalt Packungsinhalt Das Programmiergerät und alle für den Einsatz des implantierbaren Pulsgenerators (IPG) Inspire II erforderlichen Komponenten befinden sich in der gemeinsamen Verpackung. • Tablet – Handgehaltener Computer – Stift für Bildschirmeingaben – Software für das Inspire Programmiergerät –...

  • Seite 25: Tablet

    Programmiergerät-Komponenten Packungsinhalt Tablet Der Benutzer verwendet den beigefügten Stift für Eingaben auf dem Tablet-Bildschirm. Die für das Inspire-System verwendeten Schaltflächen und Steuerelemente sind in dieser Programmieranleitung beschrieben. Einige der Schaltflächen und Steuerelemente auf dem Tablet werden beim Programmieren des Inspire-Systems nicht verwendet.
  • Seite 26 Bernsteinfarbenes Batterie wird geladen Programmiergeräts Dauerleuchten Batterie ist Grünes Dauerleuchten vollständig aufgeladen Bernsteinfarbenes Ladezustand der Blinklicht Batterie <10 % Drahtloskommunikation Grünes Dauerleuchten Drahtloskommunika- (nicht auf allen Tablets tion zwischen dem vorhanden) Tablet und dem Telemetriekabel ist aktiviert Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 27 Tablet-Netzteils und (nicht in allen zum Anschließen an Konfigurationen USB-Stick für Tablets enthalten) und mit USB-Anschluss Abdeckung Zum Einschalten des Systems Hinweis: Verwenden Sie zum Ausschalten Netzschalter des Programmiergeräts möglichst die Bildschirm-Steuereleme nte und nicht diese Schaltfläche Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 28 Lüfterabdeckung Zum Schutz des Lüftersystems Batterie Versorgt das System mit Strom, wenn es nicht an das Netz angeschlossen ist Siehe „Verwenden des Stifts“ auf Seite 37 und Seite 113 für weitere Informationen über zur Verwendung des Stifts. Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 29 Spannungsversorgung des Tablets und lädt die Batterie auf. Ein dreipoliges Netzkabel ist im Lieferumfang inbegriffen. Warnung: Verwenden Sie nur das Tablet-Netzteil, das mit dem Tablet mitgeliefert wurde. Schließen Sie keine anderen elektronischen Geräte an das Tablet-Netzteil an. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 30: Telemetriekabel

    Bereich wird für die Kommunikation mit dem IPG über sehr geringe Entfernungen (bis zu 5 cm beziehungsweise 2 Zoll) verwendet, der zweite dient der Nahbereichskommunikation mit dem Tablet (bis zu 5 m beziehungsweise 16 Fuß). Telemetriekopf Drahtloskommunikationsmodul Stromversorgungsanschluss Abbildung 2-4. Telemetriekabel Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 31: Datensicherungs-Kit

    Packungsinhalt Datensicherungs-Kit Das Datensicherungs-Kit ermöglicht es dem Benutzer, Sitzungsberichte herunterzuladen und zu sichern. Das Sicherungssystem umfasst einen speziell für Inspire entwickelten USB-Stick und kann sowohl einen Druckeradapter und ein USB-Anschlussmodul enthalten (Abbildung 2-5). USB-Anschlussmodul (nicht in allen Konfigurationen enthalten) USB-Stick...
  • Seite 32 Kapitel 2 Packungsinhalt Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 33: Erste Schritte

    Anschließen des Telemetriekabels an das Stromnetz 32 Sitzung starten 34 Navigieren auf dem Startbildschirm 34 Verwenden des Stifts 37 Programmiergerät-Einstellungen anpassen 37 Platzieren des Telemetriekopfes und Verbinden mit dem IPG 39 Verwenden des Demo-Modus 43 Beenden einer Sitzung und Abschalten des Programmiergeräts 44 Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 34: Einschalten Des Programmiergeräts

    Temperaturbereichs, um Unfälle zu vermeiden. Setzen Sie die Batterie während des Ladevorgangs niemals Temperaturen über 60 °C (140 °F) aus. Wenn die Batterie extremen Temperaturen ausgesetzt war, warten Sie mit dem Entladen, bis sie wieder Raumtemperatur erreicht hat. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 35: Netzanschluss Des Tablets

    Koaxialstecker des Tablet-Netzteilkabels am Tablet an. 2. Schließen Sie den dreipoligen Stecker des Netzkabels am Netzteil des Tablets an. 3. Schließen Sie den dreipoligen Netzstecker an die Netzsteckdose an (100–240 VAC). Abbildung 3-1. Anschlüsse am Tablet-Netzteil Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 36: Einschalten Des Tablets

    (Abbildung 3-3): 1. Telemetriekabel mit dem Telemetriekabel-Netzteil verbinden. 2. Zweipoliges Netzkabel mit dem Telemetriekabel-Netzteil verbinden. 3. Zweipoliges Netzkabel an Netzsteckdose (100–240 VAC) anschließen. Hinweis: Die Status-LED an der Telemetrie-Schnittstelle blinkt, bis die Verbindung mit dem Tablet hergestellt ist. Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 37 Erste Schritte Einschalten des Programmiergeräts Abbildung 3-3. Anschlüsse am Telemetriekabel-Netzteil Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 38: Sitzung Starten

    Kapitel 3 Sitzung starten Sitzung starten Navigieren auf dem Startbildschirm Wenn das Programmiergerät eingeschaltet wird, wird zuerst der Startbildschirm angezeigt (Abbildung 3-4). Abbildung 3-4. Startbildschirm Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 39 • Abschalten des Tablets Wichtige Statusmeldungen werden unten auf dem Startbildschirm zusammen mit dem aktuellen Datum und der Uhrzeit (Abbildung 3-5) angezeigt. Telemetriekabel Aktuelles Datum und Uhrzeit Der Batteriestatus des Programmiergeräts wird hier angezeigt Abbildung 3-5. Informationen in der Startbildschirm-Statuszeile Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 40 Aktuelles Datum und Uhrzeit Das aktuelle Datum und die Uhrzeit werden auf allen Programmierbildschirm folgendermaßen angezeigt: • Aktuelles Datum – wird auf allen Bildschirmen im Format „TT-M-JJJJ“ angezeigt. • Aktuelle Uhrzeit – wird auf allen Bildschirmen im 24-Stunden-Format angezeigt. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 41: Verwenden Des Stifts

    1. Schaltfläche Einstellungen auf dem Startbildschirm auswählen. 2. Datenkontrolloptionen einstellen. 3. Korrektes Datum und Uhrzeit einstellen. 4. Benutzersprache einstellen. 5. Entsprechendes Zahlenformat für Ihre Region einstellen. Nach dem Auswählen der Programmiergerät-Einstellungen tippen Sie auf die Schaltfläche Speichern. Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 42 Wählen Sie die Schaltfläche Einstellungen auf dem Startbildschirm aus, um die folgenden Optionen zu wählen: • USB-Export: Wählen Sie dieses Kontrollkästchen aus, um die Option zum Übertragen von Sitzungsberichten an den Inspire USB-Stick zu aktivieren/deaktivieren. • Patientendatenspeicher: Wählen Sie dieses Kontrollkästchen aus, um die Option zum Speichern/Bearbeiten von Patientennamen und -ID zu aktivieren/deaktivieren.

  • Seite 43: Platzieren Des Telemetriekopfes Und Verbinden Mit Dem Ipg

    4. Wählen Sie die Schaltfläche Telemetrie prüfen auf dem Startbildschirm, auf dem Bildschirm „Schwellenwerte aufzeichnen“ , Bildschirm „Stimulation anpassen“ oder Bildschirm „Detektion anpassen“ . 5. Auf dem Bildschirm wird eine der folgenden Signalstärkemeldungen angezeigt: – Gut – Mittel – Niedrig – Elektromagnetische Störungen Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 44 über dem IPG verfolgt werden kann. Die Farben der Status-LED entsprechender Stärke der Telemetrie-Signale und werden beschrieben in Tabelle 3-2. Hinweis: Die Telemetriekopf -Status-LED leuchtet, immer wenn die Telemetrie-Funktion verwendet wird, nicht nur beim Prüfen der Telemetrie-Signalstärke. Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 45 Mit IPG verbinden auf dem Startbildschirm aus. Wenn die Verbindung zwischen dem Programmiergerät und dem IPG hergestellt ist, werden auf dem Tablet einer oder mehrere der folgenden Telemetrie-Kommunikationsbildschirme angezeigt, die in Tabelle 3-3 beschrieben sind. Falls erforderlich, führen Sie die empfohlenen Maßnahmen aus. Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 46 Auf allen Telemetrie-Kommunikationsbildschirmen wird ein großformatiges Telemetrie-Symbol (Abbildung 3-8) angezeigt. Die Farbe dieses Symbols entspricht der Farbe der Status-LED am Telemetriekopf und gibt an, ob die Telemetrie erfolgreich (grün) verläuft oder ob Telemetrie-Fehler festgestellt werden (bernsteinfarben). Abbildung 3-8. Telemetrie-Kommunikationsbildschirm Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 47: Verwenden Des Demo-Modus

    IPG. Das Telemetriekabel wird im Demo-Modus nicht benötigt. 1. Sicherstellen, dass das Tablet eingeschaltet ist. 2. Wählen Sie auf dem Startbildschirm die Schaltfläche Demo. Hinweis: Der Demonstrationsmodus wird links unten in der Telemetriekabel-Statuszeile des Tablet-Bildschirms angezeigt. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 48: Beenden Einer Sitzung Und Abschalten Des Programmiergeräts

    Sie dessen Netzkabel aus der Netzsteckdose. 5. Um das Tablet-Netzteil vom Stromnetz zu trennen, ziehen Sie das Tablet-Netzkabel aus der Netzsteckdose. Hinweis: Das Programmiergerät ist nicht für den Langzeiteinsatz ohne Neustart konzipiert (> 24 Stunden). Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 49: Beschreibungen Der Startbildschirm-Schaltflächen

    Startbildschirm 50 Bildschirm „Programmiergerät-Einstellungen“ 52 Startbildschirm 53 Patienten-Therapiestatus 53 Aktionen 54 Stimulations- und Detektionsparameter 56 Berichte 57 Patientendetails 57 Bildschirm „Patientendetails“ 58 Bildschirmtastatur 59 Informationsfelder zu den Patientendetails 59 Bildschirm „Schwellwerte aufzeichnen“ 61 Grundansicht 61 Erweiterte Bildschirmansicht 63 Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 50 Kapitel 4 Bildschirm „Stimulation anpassen“ 64 Grundansicht 65 Programmier-Schaltflächen 66 Erweiterte Bildschirmansicht 68 Bildschirm „Detektion anpassen“ 72 Grundansicht 73 Programmier-Schaltflächen 73 Erweiterte Bildschirmansicht 76 Bildschirm „Patient auswählen“ 77 Bildschirm „Berichte“ 81 Bildschirm „Stimulationsverlauf“ 86 Bildschirm „Detektionsverlauf“ 88 Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 51: Allgemeine Bildschirmelemente

    „Patientendetails“ • ANO-ID – Anonymisierte Kennung, die Patienten zugewiesen wird, wenn Vertraulichkeit gefordert ist • Seriennummer – IPG-Seriennummer • Schaltfläche Startbildschirm/Zurück – Wählen Sie immer diese Schaltfläche, um auf den Startbildschirm oder die zuletzt besuchte Seite zurückzukehren Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 52: Informationen In Der Bildschirm-Statuszeile

    Auf allen Programmierbildschirmen werden außerdem allgemeine Informationen unten in der Bildschirm-Statuszeile angezeigt. (Abbildung 4-3): Aktuelles Datum Telemetriekabel und Uhrzeit Der Batteriestatus des Programmiergeräts wird hier angezeigt, falls die Batterie schwach ist Abbildung 4-3. Allgemeine Informationen in der Bildschirm-Statuszeile Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 53 Aktuelles Datum und Uhrzeit Das aktuelle Datum und die Uhrzeit werden auf allen Programmierbildschirmen folgendermaßen angezeigt: • Aktuelles Datum – wird auf allen Bildschirmen im Format „TT-M-JJJJ“ angezeigt. • Aktuelle Uhrzeit – wird auf allen Bildschirmen im 24-Stunden-Format angezeigt. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 54: Startbildschirm

    Kapitel 4 Startbildschirm Startbildschirm Abbildung 4-4. Startbildschirm Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 55 Einstellen von Datum und Uhrzeit, Sprache und Zahlenformat Demo • Starten einer Trainingsprogammiersitzung • Ermöglicht es, die Verwendung des Programmiergeräts an einem simulierten IPG zu trainieren, wenn kein Patient zugegen ist Abschalten • Abschalten des Tablets Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 56: Bildschirm „Programmiergerät-Einstellungen

    Bildschirm „Programmiergerät-Einstellungen“ Abbildung 4-5. Bildschirm „Programmiergerät-Einstellungen“ Der Bildschirm „Programmiergerät-Einstellungen“ (Abbildung 4-5) ermöglicht die Änderung von allgemeinen Programmiergerät-Einstellungen, einschließlich: • Patientendatenverwaltung • Datum und Uhrzeit • Sprache • Zahlenformat Siehe „Programmiergerät-Einstellungen anpassen“ auf Seite 37 für weitere Informationen. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 57: Startbildschirm

    Falls der Patient die Therapie-Amplitude seit der letzten Sitzung geändert hat, werden sowohl der Wert der letzten Sitzung wie auch der neu vom Patienten ausgewählte Wert angezeigt, wobei letzterer goldfarben gekennzeichnet ist, wie in Abbildung 4-7 dargestellt. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 58: Aktionen

    Gut, Niedrig und Entladen. Wenn als Batteriestatus „Niedrig“ oder „Entladen“ angezeigt wird, sollte vom Arzt ein IPG-Austausch eingeplant werden. • Nutzung – Anzahl der Stunden, die für die Inspire-Therapie seit der letzten Programmiersitzung aufgewendet wurden. Außerdem wird die durchschnittliche wöchentliche Nutzung in Klammern angezeigt.
  • Seite 59 Parameteränderungen erfolgt sind. – „Geändert“ , gefolgt von einem blauen Häkchen, gibt an, dass Detektionsparameter geändert wurden. – Die Anzahl der als Bildschirmkopien aufgezeichneten Kurvenformen wird angezeigt, wenn Sensor-Kurvenformen auf dem Bildschirm „Detektion anpassen“ gespeichert wurden. Abbildung 4-8. Aktionen-Zustandsanzeigen Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 60: Stimulations- Und Detektionsparameter

    • Vertikale Trennlinie – trennt die Parameterwerte der folgenden kombinierten Parameter – Exhalationsempfindlichkeit | Exhalationsschwelle – Abschaltzeitraum (Hard) | Abschaltzeitraum (Soft) – Inhalationsempfindlichkeit | Inhalationsschwelle Bei dem hinter der vertikalen Trennlinie angezeigten Wert handelt es sich immer um einen erweiterten Parameter Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 61: Berichte

    Der Name des Arztes und das Implantierungsdatum werden in diesem Bereich des Startbildschirms angezeigt, wenn diese Informationen auf dem Bildschirm „Patientendetails“ eingegeben wurden. Patienteninformationen können jederzeit aktualisiert werden, indem über die Schaltfläche Patientendetails auf den Bildschirm Patientendetails zugegriffen wird (siehe folgender Abschnitt). Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 62: Bildschirm „Patientendetails

    IPG. Falls ein anderes Programmiergerät für die Kommunikation mit dem Patienten-IPG verwendet wird, müssen diese Informationen auch in dieses Programmiergerät eingegeben werden. Hinweis: Die Funktion zum Bearbeiten der Felder „Patientenname“ und „Patienten-ID“ wird über den Bildschirm „Einstellungen“ (Patientendatenspeicher) des Programmiergeräts gesteuert. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 63: Bildschirmtastatur

    • Datum d. Implantation – Datum eingeben, an dem der IPG des Patienten implantiert wurde. • IPG-Position – Stelle im Körper, an der sich der IPG befindet. • Stimulationselektrode Modellnr. – Modellnummer der Stimulationselektrode eingeben. • Stimulationselektrode Seriennr. – Seriennummer der Stimulationselektrode eingeben. Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 64 • Stimulationselektrode Position – Position der Stimulationselektrode im Körper eingeben. • Detektionselektr. Modellnr. – Modellnummer der Detektionselektrode eingeben. • Detektionselektrode Seriennr. – Seriennummer der Detektionselektrode eingeben. • Detektionselektrode Position – Stelle im Körper, an der sich der Sensor befindet. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 65: Bildschirm „Schwellwerte Aufzeichnen

    • Sub-Unbehag. – Die höchste Stimulationsamplitude, die vom Patienten im Wachzustand noch als angenehm empfunden wird. Auf dem Bildschirm „Schwellwerte aufzeichnen“ werden temporäre Einstellungen verwendet, um Teststimulationen vorzunehmen. Änderungen der Amplitude oder von Stimulationsparametern auf diesem Bildschirm haben keine Auswirkungen auf die aktuellen IPG-Parameter. Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 66 • Standardparameter – Die Standardparameter für die Stimulation auswählen (siehe „Standardparameter“ auf Seite 141 für weitere Informationen). Wählen Sie die Schaltfläche Stimulationsverl., um auf die Stimulationsschwellen und -parameter zuzugreifen, die im Programmiergerät zuvor oder in einer vorangegangenen Sitzung gespeichert wurden. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 67: Erweiterte Bildschirmansicht

    Hinweis: Das Erhöhen dieser Parameter steigert die Stimulationsstärke. Das Ändern der Elektrodenkonfiguration verlagert die Stelle, an der die Stimulation erfolgt. 2. Alternativ kann die Schaltfläche Stimulation testen ausgewählt werden und die Amplitude mithilfe der Pfeil-Schaltflächen erhöht werden, bis die Schwelle erreicht ist. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 68: Bildschirm „Stimulation Anpassen

    IPG-Parametern abweichen, werden die Felder blau hinterlegt und hervorgehoben angezeigt (Abbildung 4-14). Durch Auswählen der Schaltfläche IPG konfigurieren wird der IPG mit dem hervorgehoben angezeigten Wert konfiguriert und die Hervorhebung verschwindet. Abbildung 4-13. Bildschirm „Stimulation anpassen“ , Grundansicht Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 69: Grundansicht

    Amplitudenwert geändert hat und dass dieser Werte daher geprüft werden sollte. Timing • Verwenden Sie die Pfeil-Schaltflächen, um die Werte der folgenden Timingparameter zu erhöhen oder zu verringern. – Startverzögerung – Pausenzeit – Therapiedauer Siehe Tabelle 1-2 auf Seite 12 für Definitionen dieser Begriffe. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 70: Programmier-Schaltflächen

    IPG konfigurierten Parametern abweichen. Ein Stimulationstest hat keine Auswirkungen auf die aktuellen IPG-Parameter. • Während des Stimulationstests gibt der IPG Stimulation für den maximalen Stimulationszeitraum ab. • Es empfiehlt sich, die Stimulation bei abgeschalteter Therapie zu testen. Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 71 • Standardparameter – Die Standardparameter für die Stimulation auswählen (siehe „Standardparameter“ auf Seite 141 für weitere Informationen). Stimulationsverl. Wählen Sie die Schaltfläche Stimulationsverl., um auf die Stimulationsschwellen und -parameter zuzugreifen, die im Programmiergerät zuvor oder in einer vorangegangenen Sitzung gespeichert wurden. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 72: Erweiterte Bildschirmansicht

    • Wählen Sie die Schaltfläche Stimulation testen, um die auf dem Bildschirm angezeigten Parameter zu testen. • Wählen Sie die Schaltfläche IPG konfigurieren, um den IPG mit allen angezeigten Parametern zu konfigurieren, die von den aktuellen IPG-Einstellungen abweichen. Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 73 Wählen Sie die Schaltfläche Elektrodenkonfiguration, um die Stelle zu ändern, an der die Stimulation erfolgt. Elektroden werden verwendet, um Stimulationen an den Patienten abzugeben. Das Inspire-System verfügt über drei Elektroden, von denen sich zwei an der Sonde befinden und eine in das IPG-Gehäuse integriert ist.
  • Seite 74 – Verwenden Sie die Pfeil-Schaltflächen, um die Amplitudenwerte zu erhöhen oder zu verringern. – Die Standardeinstellung für die Amplitude ist 1,5 V. Höhere Amplituden verbessern die Messgenauigkeit, können aber vom Patienten als unangenehm empfunden werden. 2. Wählen Sie die Schaltfläche Impedanz messen. Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 75 Patienten unterbrochen würde. Verwenden sie die Funktion „Stimulation testen“ auf dem Bildschirm „Stimulation anpassen“ , um hohe oder niedrige Impedanzmessergebnisse zu bestätigen. Impedanzwerte über 2000 Ohm liegen außerhalb des IPG-Messbereichs und sind hier nur aus Informationsgründen erwähnt. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 76: Bildschirm „Detektion Anpassen

    IPG-Parametern abweichen, werden die Felder blau hinterlegt und hervorgehoben angezeigt. Durch Auswählen der Schaltfläche IPG konfigurieren wird der IPG mit dem hervorgehoben angezeigten Wert konfiguriert und die Hervorhebung verschwindet. Exhalation (rot) Inhalation (blau) Stimulation (grün) Abschaltzeitraum (Hard) Abbildung 4-19. Bildschirm „Detektion anpassen“ , Grundansicht Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 77: Grundansicht

    Therapie und den Kurvenformmodus zu stoppen. • Wählen Sie die Schaltflächen „Rechtspfeil“ und „Linkspfeil“ , um die Kurvenformen zu scrollen. Wählen Sie die Schaltflächen „Rechtspfeil“ und „Linkspfeil“ mit Balken, um zum Anfang beziehungsweise Ende der Kurvenformen zu springen. Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 78 Kurvenform zu speichern – Wählen Sie die Schaltfläche Speichern, um dem Sitzungsbericht eine Kopie der Kurvenform und der ausgewählten Beschriftungen hinzuzufügen Hinweis: Die Schaltfläche Screenshot ist deaktiviert, bis die Schaltfläche Kurvenform starten ausgewählt wurde. Abbildung 4-20. Bildschirm „Screenshot“ Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 79 • Standardparameter – Die Standard-Detektionsparameter für die Stimulation auswählen (siehe „Standardparameter“ auf Seite 141 für weitere Informationen). Detektionsverlauf Wählen Sie die Schaltfläche Detektionsverlauf, um auf die Detektionsparameter zuzugreifen, die im Programmiergerät zuvor oder in einer vorangegangenen Sitzung gespeichert wurden. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 80: Erweiterte Bildschirmansicht

    • Wählen Sie Schaltfläche Prüfdruck, um den aktuellen Spitze-Spitze-Sensordruck zu messen. Die Messergebnisse sind am genauesten, wenn die Synchronisierung von Detektion und Patientenatmung für mehrere Minuten erfolgen konnte. Hinweis: Diese Schaltfläche ist nur aktiviert, wenn die Therapie eingeschaltet ist. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 81: Bildschirm „Patient Auswählen

    Sitzungen am Anfang der Liste befinden. • Um die Anzeigereihenfolge für die Berichte umzukehren, wählen Sie den Spaltentitel „Letzte Sitzung“ aus • Um die Liste nach einem anderen Kriterium zu ordnen, wählen Sie den entsprechenden Spaltentitel aus Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 82 Bildschirm „Patient auswählen“ HINWEIS: Ein Musterpatient namens John Doe erscheint möglicherweise auf diesem Bildschirm sowie in allen mit dem Demo-Modus verbundenen Berichten. Siehe Tabelle 4-2 für Informationen über die Funktionen der Schaltflächen auf dem Bildschirm „Patient auswählen“ . Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 83 Patienteninformationen, Kurvenformen, Screenshots, erweiterte Parameter und Programmierprotokoll. • Wählen Sie die Schaltfläche Export aus, um den Export abzuschließen. Hinweis: Wenn kein Patientenname markiert wurde, bevor die Schaltfläche Export ausgewählt wird, werden die Berichte für alle Patienten exportiert. Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 84 Kapitel 4 Bildschirm „Patient auswählen“ Abbildung 4-23. Bildschirm „Bericht löschen“ Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 85: Bildschirm „Berichte

    Sitzung Änderungen vorgenommen wurden. Erweiterte Parameter werden nur angezeigt, wenn der Anfangs- oder Endwert vom Standardwert abweicht. Gespeicherte Kurvenformen werden ebenfalls angezeigt. Von diesem Bildschirm aus können Sitzungsberichte für den aktuellen Patienten gelöscht oder für Aufzeichnungen gespeichert werden. Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 86 Wählen Sie die Schaltfläche Parameter einbl. oder angezeigte Parameter ausbl. Kurvenform anzeigen oder ausblenden Weitere Screenshots Wählen Sie die Schaltflächen „Rechtspfeil“ und von Kurvenformen „Linkspfeil“ über der Kurvenform-Grafik. ansehen Hinweis: Wenn die Pfeil-Schaltflächen deaktiviert sind, sind keine weiteren Screenshots zur Ansicht vorhanden. Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 87 Pfeil-Schaltflächen das Datum an, um mehrere Berichte für den aktuellen Patienten zu entfernen. • Wählen Sie die Schaltfläche Abbrechen, um zum Bildschirm „Berichte“ zurückzukehren. • Wählen Sie die Schaltfläche Löschen aus, um alle ausgewählten Berichte dauerhaft zu entfernen. Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 88 CSV (Comma Separated Value)-Datei mit allen IPG-Parameteränderungen für die Sitzung sowie eine CSV-Datei mit den Kurvenform-Rohdaten. • Wählen Sie die Schaltfläche Abbrechen, um zum Bildschirm „Berichte“ zurückzukehren. • Wählen Sie die Schaltfläche Export aus, um den Export abzuschließen. Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 89 Beschreibungen der Startbildschirm-Schaltflächen Bildschirm „Berichte“ Abbildung 4-25. Bildschirm „Bericht exportieren“ Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 90: Bildschirm „Stimulationsverlauf

    Zugriff auf den Bildschirm „Stimulationsverlauf“ (Abbildung 4-26). Dieser Bildschirm bietet eine Zusammenfassung der Nutzung, Stimulationsschwellen und abschließenden Stimulationsparameter für ein bestimmtes Datum. Siehe Tabelle 4-5 für Informationen über die Funktionen der Schaltflächen auf dem Bildschirm „Stimulationsverlauf“ . Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 91 Schwellen zur Ansicht vorhanden. Hinweis: Wenn der Stimulationsverlauf von Berichten angezeigt wird, die mit einer früheren Software-Version als 2.5 erstellt wurden, werden die Nutzungsdaten nicht dargestellt. Die Nutzungsdaten werden auf dem Bildschirm „Berichte“ dargestellt. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 92: Bildschirm „Detektionsverlauf

    Daten zur Ansicht vorhanden. Hinweis: Wenn der Detektionsverlauf von Berichten angezeigt wird, die mit einer früheren Software-Version als 2.5 erstellt wurden, werden die Druckdaten nicht dargestellt. Die Druckdaten sind in exportieren Berichten enthalten. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 93: Klinische Programmiersitzungen

    Übersicht über die Gerätekontrolle 94 Sitzung starten 94 Empfohlene Einstellungen für die Aktivierung der Therapie 94 Patienten-Therapiestatus überprüfen 95 Schwellwerte aufzeichnen 95 Stimulation anpassen 95 Kurvenform prüfen 96 Sitzungsdaten überprüfen 97 Sitzung beenden 97 Aufzeichnungen speichern 97 Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 94 Stimulationsartefakt auf Kinn-EMG bestätigen 99 Inhalation und Exhalation im PSG ermitteln 99 Therapie aktivieren 99 Stimulation anpassen 100 Detektion anpassen 101 Abschließende Parameter überprüfen 104 Sitzung beenden 104 Aufzeichnungen speichern 104 Exportieren von Berichten 105 Exportieren von Berichten 105 Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 95: Einführung

    Startbildschirm angezeigt. Verwenden Sie die Bildschirmtastatur, um die Patienteninformationen einzugeben. Siehe „Bildschirm „Patientendetails““ auf Seite 58 für weitere Informationen. IPG-Status überprüfen Stellen Sie sicher, dass der IPG-Batteriestatus Gut ist. Siehe „Prüfen des Batteriestatus“ auf Seite 30 für weitere Informationen. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 96: Funktionsschwelle Aufzeichnen

    Funktionsschwelle, um den Amplitudenschwellwert zu speichern. 6. Wählen Sie eine Beschreibung der Zungenbewegung des Patienten beim gespeicherten Amplitudenschwellenwert. Hinweis: • Empfindung und Sub-Unbehaglichkeitsschwellen werden während der Implantation nicht aufgezeichnet • Siehe „Bildschirm „Schwellwerte aufzeichnen““ auf Seite 61 für weitere Informationen Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 97: Sensorleistung Bewerten

    Schaltfläche IPG konfigurieren aus. 3. Stellen Sie sicher, dass die Therapie abgeschaltet ist. 4. Wählen Sie die Schaltfläche Beenden auf dem Startbildschirm aus. Aufzeichnungen speichern Exportieren Sie einen Sitzungsbericht, falls gewünscht. Siehe „Exportieren von Berichten“ auf Seite 105 für Anweisungen. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 98: Gerätekontrolle

    4. Verringern Sie den Wert des Abschaltzeitraums (Hard) auf 38. 5. Erhöhen Sie den Wert der Inhalationsschwelle auf +1. 6. Wählen Sie die Schaltfläche „IPG konfigurieren“ aus, um die IPG-Einstellungen zu aktualisieren. 7. Kehren Sie zum Startbildschirm zurück. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 99: Patienten-Therapiestatus Überprüfen

    2. Wählen Sie die Schaltfläche Stimulation testen aus, um die physikalische und sensorische Reaktion des Patienten auf die Stimulation mit den aktuellen Parametern zu bewerten. Hinweis: Wurde noch keine therapeutische Amplitude festgelegt, beginnen Sie mit dem Funktionsschwellenwert. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 100: Kurvenform Prüfen

    Hinweis: Dadurch wird die Therapie eingeschaltet und eine Stimulation abgegeben, die den aktuellen IPG-Einstellungen entspricht. 4. Überprüfen Sie die Kurvenform und beachten Sie die Richtung der Inspiration. Wenn sich die Brust des Patienten bei ansteigendem Signal hebt, verläuft die Inspiration mit ansteigender Kurvenform. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 101: Sitzungsdaten Überprüfen

    IPG konfiguriert wurde Eine Zahl gibt die gespeicherten Screenshots an Abbildung 5-1. Anzeige der abgeschlossenen Aktionen Sitzung beenden Wählen Sie die Schaltfläche Beenden auf dem Startbildschirm aus. Aufzeichnungen speichern Siehe „Exportieren von Berichten“ auf Seite 105 für Anweisungen. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 102: Schlafstudie

    Signalstärke an. Hinweis: Siehe „Platzieren des Telemetriekopfes und Verbinden mit dem IPG“ auf Seite 39 für weitere Informationen. 4. Befestigen Sie den Telemetriekopf in der optimalen Position. 5. Bestätigen Sie die Stärke des Telemetriesignals in allen Schlafpositionen. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 103: Stimulationsartefakt Auf Kinn-Emg Bestätigen

    Während Sie abwarten, bis der Patient wieder eingeschlafen ist, überprüfen Sie die Schlafhistorie des Patienten, um zu ermitteln, welche Schlafpositionen und Stufen am besten zum Gesamt-AHI beitragen. Verwenden Sie diese Schlafpositionen und Stufen als Vorgabe, um dem Patienten den größtmöglichen therapeutischen Nutzen zukommen zu lassen. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 104: Stimulation Anpassen

    Patienten Schlafstörungen verursacht werden. 4. Konfigurieren Sie nach dem Abschließen der Amplitudentitration den endgültigen, sowohl effektiven als auch angenehmen Amplitudenwert. Aktualisieren Sie den Bereich der Amplitudensteuerung durch den Patienten zur Anpassung an den therapeutischen Amplitudenbereich. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 105: Detektion Anpassen

    Anpassungen der Detektionseinstellungen sind selten erforderlich, wenn die empfohlenen Einstellungen verwendet werden. Sind Anpassungen der Detektion erforderlich, wenden Sie sich an Ihren Inspire-Vertreter. Wurden keine therapeutischen Detektionsparameter festgelegt, wird empfohlen, mit der geringsten Expiration, dem geringsten Abschaltzeitraum und den höchsten Inspirationswerten zu beginnen.
  • Seite 106 Abbildung 5-4. Inversion 3. Der Abschaltzeitraum dient der Kontrolle der Zeit zwischen zwei Stimulations-Bursts (Abbildung 5-5). Der Abschaltzeitraum sollte verringert werden, wenn die Stimulation durchweg spät beginnt (Abbildung 5-6). Kinn-EMG Atemflusskanüle Nasal/oraler Therm. Abbildung 5-5. Stimulationstiming „Gut“ Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 107 4. Die Exhalation wird normalerweise angepasst, wenn die Stimulation anhält. Die Exhalationsempfindlichkeit sollte verringert werden, wenn die Stimulation zu häufig anhält (Abbildung 5-7). Kinn-EMG Atemflusskanüle Nasal/oraler Therm. Abbildung 5-7. Exhalationsbeginn überschritten 5. Bewerten Sie die Detektionseinstellungen in allen relevanten Schlafpositionen. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 108: Abschließende Parameter Überprüfen

    Sitzungsaktionen abgeschlossen wurden (siehe Abbildung 5-1). Überprüfen Sie die Änderungen der Sitzungsparameter, um die korrekten Endwerte zu bestätigen. Sitzung beenden Wählen Sie die Schaltfläche Beenden auf dem Startbildschirm aus. Aufzeichnungen speichern Siehe folgender Abschnitt für Anweisungen. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 109: Exportieren Von Berichten

    7. Wählen Sie die Schaltfläche Exportieren aus, um den Export abzuschließen. Hinweise: • Sitzungsberichte werden im PDF-Format (Portable Document Format) exportiert. • Das Programmierprotokoll enthält eine CSV (Comma Separated Value)-Datei mit allen IPG-Parameteränderungen für die Sitzung sowie eine CSV-Datei mit den Kurvenform-Rohdaten. Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 110 Kapitel 5 Exportieren von Berichten Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 111: Fehlersuche

    Meldung „Speicherplatz erschöpft“ 112 Fehler bei der Systeminitialisierung 112 Lebensdauer der Batterie 112 Stift 113 Migrieren des IPG von einer früheren Version der Programmiergerät-Software 114 Einstellungen 115 Sommer- und Winterzeit 115 Falsches Sprach- oder Zahlenformat 115 IPG-Rücksetzung 116 Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 112 Impedanzmessung ergibt Überschreiten des Telemetrie-Bereichs 121 Therapie 122 Parameteränderungen nicht im IPG gespeichert 122 Nutzung 122 Therapie ist aktiviert, aber es erfolgt keine Stimulation 122 Vom Patienten vorgenommene Amplitudenänderung ist nicht korrekt 123 Ruckartige oder stockende Stimulation 123 Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 113: Telemetrie

    2. Warten Sie Sie 60 Sekunden ab, ob der Telemetrie-Prozess fortgesetzt wird. 3. Tippen Sie mit dem Stift auf den Tablet-Bildschirm. Wenn die Telemetrie dadurch fortgesetzt wird, tippen Sie weiter auf den Bildschirm und starten Sie das Tablet so bald wie möglich neu. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 114: Telemetriekabel Kann Ipg Nicht Finden

    Seriennummer des Programmiergeräts (z. B. 101) auf dem Bildschirm „Programmiergerät-Einstellungen“ angezeigt wird. 10. Wenn die Seriennummer des Programmiergeräts nicht angezeigt wird, verwenden Sie ein anderes Programmiergerät und setzen Sie sich telefonisch mit Inspire Medical Systems in Verbindung. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 115: Tablet

    7. Legen Sie die Batterie ein. Siehe „Wechseln der Batterie“ auf Seite 136 für Anweisungen. Wenn keine dieser Maßnahmen das Problem löst, setzen Sie sich mit Inspire Medical Systems in Verbindung. Nach dem Einschalten wird ein leerer Bildschirm anzeigt Wenn das Tablet eingeschaltet ist und die Lampe im Netzschalter leuchtet, aber kein Startbildschirm angezeigt wird, gehen Sie folgendermaßen vor, um eine Rücksetzung des Tablets...

  • Seite 116: Meldung „Speicherplatz Erschöpft

    Lebensdauer der Batterie Wenn die Batterie sich relativ schnell entlädt (z. B. wenn sie bereits nach weniger als 45 Minuten entladen ist), obwohl sie zuvor vollständig aufgeladen wurde, setzen Sie sich mit Inspire Medical Systems in Verbindung. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 117: Stift

    Sie vorsichtig das andere Stiftende. Wenn die Stiftspitze beschädigt ist, befolgen Sie die Anweisungen unter „Ersetzen der Stiftspitze“ auf Seite 138. Setzen Sie sich mit Inspire Medical Systems in Verbindung, falls das Ersetzen der Stiftspitze das Problem nicht löst. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 118: Migrieren Des Ipg Von Einer Früheren Version Der Programmiergerät-Software

    Programmiergerät-Software nicht mehr vorhanden. • Amplitudenrampe Wenn diese Einstellungen aktuell von einem Patienten-IPG verwendet werden, aktualisiert die neue Software den IPG mit den neuen, gültigen Parametern, wenn die Verbindung mit dem IPG zum ersten Mal hergestellt wird. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 119: Einstellungen

    Programmiergerät-Bildschirme nicht lesen können. Bildschirm Startbildschirm „Programmiergerät-Einstellungen“ Schaltfläche Schaltfläche „Einstellungen“ Sprachemenü „Speichern“ Abbildung 6-1. Schaltflächen „Sprache ändern“ Falls auf den Programmiergerät-Bildschirmen nicht das korrekte Zahlenformat angezeigt wird, verwenden Sie den Bildschirm „Programmiergerät-Einstellungen“ , um das Zahlenformat zu ändern. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 120: Ipg-Rücksetzung

    „Abbrechen“ aus. Wenn Sie dazu aufgefordert werden, wählen Sie das IPG-Modell und die Schaltfläche IPG konfigurieren aus. Der IPG wird mit einer temporären Seriennummer konfiguriert und der Sitzungsbericht wird unter der temporären Seriennummer ohne Name oder ID des Patienten gespeichert. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 121: Export

    Tablet. 2. Bringen Sie das Datensicherungs-Kit wieder am Tablet an. 3. Warten Sie 30 Sekunden und versuchen Sie erneut zu exportieren. 4. Wenn diese Maßnahmen das Problem nicht lösen, verwenden Sie einen anderen USB-Stick mit FAT32-Formatierung. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 122: Fehlende Informationen

    Hinweis: Die Option, Patienteninformationen, Screenshots und erweiterte Parameter in exportierte Berichte aufzunehmen, wird immer angezeigt, unabhängig von, ob der Inhalt für einen bestimmten Bericht verfügbar ist. Überprüfen Sie den Bericht auf dem Bildschirm, um festzustellen, ob der Inhalt verfügbar ist. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 123: Kurvenformen

    3. Wenn das Problem dadurch nicht behoben wird, ist der Telemetriekopf möglicherweise nicht korrekt positioniert. Positionieren Sie den Telemetriekopf neu direkt über dem IPG. Hinweis: Der Telemetriekopf verschiebt sich möglicherweise, wenn der Patient die Schlafpositionen wechselt. Beurteilen Sie die Telemetrieleistung in allen Schlafpositionen. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 124: Berichte

    Siehe „IPG-Rücksetzung“ auf Seite 116 für weitere Informationen. Wenn Sie einen bestimmten Bericht nicht finden können und der IPG zuvor nicht rückgesetzt wurde, ist der Speicherplatz des Programmiergeräts möglicherweise erschöpft. Siehe „Meldung „Speicherplatz erschöpft““ auf Seite 112 für weitere Informationen. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 125: Impedanzmessung Ergibt Überschreiten Des Telemetrie-Bereichs

    200–7000 Ohm liegen, weisen möglicherweise auf ein Problem mit der –IPG-Sondenverbindung hin: Testen Sie die Stimulation, um eine gute IPG-Sondenverbindung – sicherzustellen. Impedanzwerte über 2000 Ohm liegen außerhalb des IPG-Messbereichs und sind hier nur aus Informationsgründen erwähnt. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 126: Therapie

    Therapie ist aktiviert, aber es erfolgt keine Stimulation Wenn Sie die Schaltfläche Therapie ein ausgewählt haben, aber die Therapie nicht aktiviert zu sein scheint, ist die für den IPG eingestellte Startverzögerung- beziehungsweise Pausenzeit möglicherweise noch nicht abgelaufen. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 127: Vom Patienten Vorgenommene Amplitudenänderung Ist Nicht Korrekt

    1. Schalten Sie die Therapie ab, bevor Sie die Stimulation testen oder IPG-Parameter ändern. 2. Positionieren Sie den Telemetriekopf neu, um ein stärkeres Signal zu erhalten. (Siehe „Platzieren des Telemetriekopfes und Verbinden mit dem IPG“ auf Seite 39 für Anweisungen.) Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 128 Kapitel 6 Therapie Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 129: Warn- Und Vorsichtshinweise

    Warn- und Vorsichtshinweise Dieses Kapitel enthält Warn- und Sicherheitshinweise zum Programmiergerät. Warnhinweise 126 Vorsichtshinweise 126 Defibrillation 126 Einrichten 126 Betriebsumgebung 127 Entsorgung 128 Netzkabel und sonstige Kabel 129 Tablet-Batteriesatz 129 Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 130: Warnhinweise

    Telemetriekopf vom Patienten zu entfernen. Einrichten • Wenn Sie das System in Umgebungen mit sehr unterschiedlichen Feuchtigkeits- und/oder Temperaturbereichen verwenden, lassen Sie dem Gerät genügend Zeit, um sich an die neuen Feuchtigkeits- oder Temperaturwerte anpassen zu können. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 131: Betriebsumgebung

    Geräten auf, die Wärme entwickeln. Das Programmiergerät kann hierdurch Schaden nehmen und möglicherweise zu Wärmeentwicklung führen und einen Brand auslösen. • Verwenden Sie das Model 2740-Netzteil nicht für andere Geräte. Dies kann zu Wärmeentwicklung führen und einen Brand auslösen. Verwenden Sie auch keine anderen Netzteile mit dem System.

  • Seite 132: Entsorgung

    Gefahr von Stromschlägen. Entsorgung • Entsorgen Sie keine Systemkomponenten, wenn diese nicht mehr verwendet werden oder nicht mehr verwendungsfähig sind. Diese Komponenten sind an Inspire Medical Systems zurückzusenden. • Entsorgen Sie die Lithium-Ionen-Batteriesätze nur an den dafür zugelassenen Entsorgungsstellen. Um eine zugelassene Entsorgungsstelle ausfindig zu machen, setzen Sie sich mit der für die Feststoffentsorgung zuständigen Stelle...

  • Seite 133: Netzkabel Und Sonstige Kabel

    Tablet-Batteriesatz • Das Tablet enthält einen internen Lithium-Ionen-Batteriesatz (Li-Ion). Ersetzen Sie den internen Batteriesatz nur durch eine Batterie von Inspire Medical Systems oder eine gleichwertige von Inspire empfohlene Batterie, um Brand- oder Explosionsgefahr mit dem Risiko von Verletzungen zu vermeiden.
  • Seite 134 Kapitel 7 Vorsichtshinweise • Wenn Sie einen externen Batteriesatz für Ihr Tablet verwenden, stellen Sie sicher, dass Sie nur ein von Inspire Medical Systems empfohlenes Produkt verwenden. Die Verwendung einer externen Batterie, die nicht empfohlen wurde, kann beim Tablet zu Überhitzung, Rauchentwicklung, Bersten und/oder Brandentwicklung führen und Verletzungen...
  • Seite 135 Verwendung, beim Aufladen oder der Lagerung auf irgendeine andere Weise abnormal erscheint, entnehmen Sie diesen umgehend dem Tablet, verwenden Sie ihn nicht weiter und setzen Sie sich mit Inspire Medical Systems in Verbindung. • Transportieren Sie die in Ihrem Tablet verwendeten Lithium-Ionen-Batterien nicht in aufzugebendem Fluggepäck.
  • Seite 136 Kapitel 7 Vorsichtshinweise Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 137: Ergänzende Informationen

    Wartung des Programmiergeräts 135 Tablet 135 Batterie 136 Stift 138 Wartung des Programmiergeräts 140 Standardparameter 141 Gerätespezifikationen 142 Tablet 142 Telemetriekabel 143 Geschützte Informationen über den Gesundheitszustand 144 Einführung 144 Inspire Programmiergerät (Modell 2740) 144 Wesentliche Leistungsmerkmale 145 Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 138 FCC-Gefahrenhinweis 147 Kabel 147 FCC-Erklärung zur Strahlungsexposition 148 Erklärungen zur elektromagnetischen Verträglichkeit 149 Ungenutzte Tablet-Funktionen 155 Vorderseite des Tablets 155 Tablet – rechte Seite 157 Tablet – Oberseite 158 Tablet – Rückseite 159 Entsorgen des Programmiergeräts 160 Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 139: Wartung Des Programmiergeräts

    5. Schieben Sie die Lüfterabdeckung zum Entfernen vom Tablet weg. 6. Reinigen Sie die Lüfterabdeckung mit einem feuchten Tuch. Trocknen Sie die Lüfterabdeckung vor dem Wiederanbringen. 7. Wenn die Lüfterabdeckung sauber und trocken ist, schieben Sie diese wieder in das Tablet, bis sie einrastet. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 140: Batterie

    4. Schieben Sie den Batteriefachhebel (Abbildung 8-1) nach rechts, um die Batterie freizugeben. 5. Verwenden Sie den Fingergriff, um die Batterie vorsichtig aus dem Batteriefach herauszuheben. 5. Zum Entnehmen anheben 4. Zu öffnende Folie Abbildung 8-1. Entnehmen der Batterie Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 141 Wenn das Programmiergerät länger als 4 Wochen nicht verwendet wird, schließen Sie es an das Stromnetz an und laden Sie es vollständig auf. Zum Laden der Batterie muss das Tablet nicht eingeschaltet sein. Siehe „Aufladen der Batterie“ auf Seite 30 für weitere Informationen. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 142: Stift

    Werfen Sie die Batterie nicht in einen Abfallbehälter, bei dem die Möglichkeit besteht, dass die Batterie letztendlich auf einer Mülldeponie gelagert wird. Senden Sie den IPG zur ordnungsgemäßen Entsorgung zurück an Inspire Medical Systems. Stift Bewahren Sie den Stift in dem Ablagefach auf der Rückseite des Tablets auf (Abbildung 8-1).
  • Seite 143 Schnur durch die Schnur unter dem Werkzeug zum Schleife. Metallverankerung auf der Einfädeln. Rückseite des Tablets hindurch. Führen Sie die Stiftspitze durch die Schleife und ziehen Sie die Schnur fest an. Abbildung 8-4. Befestigen des Stifts am Tablet Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 144: Wartung Des Programmiergeräts

    Geben Sie bitte in allen Schreiben die Seriennummer des Programmiergeräts an. Die Seriennummer des Programmiergeräts befindet sich auf dem Telemetriekopf und unter der Tablet-Batterie. Setzen Sie sich mit Inspire Medical Systems in Verbindung, um Ersatzteile wie Stifte oder Stiftspitzen zu erhalten. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 145: Standardparameter

    Tabelle 8-1. Standardparameterwerte Parameter Wert Amplitude 0,0 V Elektrodenkonfiguration Exhalationsempfindlichkeit Exhalationsschwelle Abschaltzeitraum (Hard) 38 % Inhalationsempfindlichkeit Inhalationsschwelle Signalumkehr Maximale Stimulationszeit Patientenkontrolle Pausenzeit 15 m Impulsbreite 90 μs Frequenz 33 Hz Abschaltzeitraum (Soft) 13 % Startverzögerung 30 m Therapiedauer Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 146: Gerätespezifikationen

    System die Anforderungen an medizinisch-elektrische Systeme erfüllt. Die vor Ort geltenden Gesetze haben Vorrang vor den oben angegebenen Anforderungen. Setzen Sie sich mit Inspire Medical Systems in Verbindung, falls Sie Fragen hierzu haben. Tablet Tabelle 8-2. Tablet Specifications...

  • Seite 147: Telemetriekabel

    Ergänzende Informationen Gerätespezifikationen Telemetriekabel Tabelle 8-3. Telemetry Cable for Model 2740 Beschreibung Spezifikationen Temperatur bei Temperatur: 5 °C–37 °C (41 °F–99 °F) eingeschaltetem Gerät Feuchtigkeit: 20–80 % Luftdruck: 697–1060 hPa (10–15,4 PSI) Temperatur bei Temperatur: –20 °C–60 °C (–4 °F–140 °F) eingeschaltetem Gerät...

  • Seite 148: Geschützte Informationen Über Den Gesundheitszustand

    Unternehmen muss seine eigenen Entscheidungen mit Hinblick auf geeignete zu implementierenden Schutzmaßnahmen treffen. Inspire Programmiergerät (Modell 2740) Das Inspire-Programmiergerät (Modell 2740) speichert alle Patientenkennungen und Daten, die im Verlauf einer Programmiersitzung eingegeben werden. Zudem kann die Option, geschützte Patientendaten nicht zu exportieren, auf dem Bildschirm „Einstellungen“...

  • Seite 149: Wesentliche Leistungsmerkmale

    Ergänzende Informationen Wesentliche Leistungsmerkmale Wesentliche Leistungsmerkmale Als wesentliche Leistungsmerkmale des Inspire Programmiergeräts Modell 2740 wurden ununterbrochene Leistung bzw. Wiederaufnahme des Betriebs nach einer Leistungsunterbrechung mit oder ohne Neustart des Programmiergeräts bestimmt. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 150: Fcc-Hinweis (Usa)

    Computern, erzeugen als Nebenwirkung ihrer vorgesehenen Funktionen RF-Energie und fallen daher unter diese Vorschriften Das Inspire Programmiergerät (Modell 2740), das Tablet, das Telemetriekabel und alles Zubehör erfüllen die US-amerikanischen und EU-Verordnungen in Bezug auf elektromagnetische Verträglichkeit (EMV). EMV bezeichnet die Fähigkeit elektronischer Geräte, einschließlich Computern, gemeinsam in der elektronischen...

  • Seite 151: Gerät Der Klasse A

    Konfiguration getestet. Es wurde festgestellt, dass das Gerät die FCC-Anforderungen für RF-Expositionen einhält, wenn es in der Hand getragen oder auf dem Schoß platziert wird. Setzen Sie sich für weitere Informationen zu den Tests mit Inspire Medical Systems in Verbindung. Kabel Es sollten nur von Inspire Medical Systems gelieferte Kabel mit dem Inspire-System verwendet werden.

  • Seite 152: Fcc-Erklärung Zur Strahlungsexposition

    Trotzdem sollte dieses Gerät so verwendet werden, dass die möglichen Expositionen für Personen während des Normalbetriebs minimiert werden. Dieses Gerät verfügt über einen internen Antennensender, dessen effektive Verwendung beeinträchtigt werden kann, falls dieser in der Nähe einer anderen Antenne oder eines weiteren Senders betrieben wird. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 153: Erklärungen Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit

    Die folgenden Informationen können mehrere Test- und Konformitätspegel enthalten. Tabelle 8-4. Elektromagnetische Emissionen Das Inspire-Programmiergerät (Modell 2740) ist nur zur Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, die den unten angegebenen Bedingungen entspricht. Der Kunde oder Benutzer des Programmiergeräts sollte sicherstellen, dass es in einer entsprechenden Umgebung eingesetzt wird.
  • Seite 154 Erklärungen zur elektromagnetischen Verträglichkeit Tabelle 8-5. Elektromagnetische Störfestigkeit Das Inspire-Programmiergerät (Modell 2740) ist nur zur Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, die den unten angegebenen Bedingungen entspricht. Der Kunde oder Benutzer des Programmiergeräts sollte sicherstellen, dass es in einer entsprechenden Umgebung eingesetzt wird.
  • Seite 155 Erklärungen zur elektromagnetischen Verträglichkeit Tabelle 8-5. Elektromagnetische Störfestigkeit Das Inspire-Programmiergerät (Modell 2740) ist nur zur Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, die den unten angegebenen Bedingungen entspricht. Der Kunde oder Benutzer des Programmiergeräts sollte sicherstellen, dass es in einer entsprechenden Umgebung eingesetzt wird.
  • Seite 156 Erklärungen zur elektromagnetischen Verträglichkeit Tabelle 8-6. Anleitung und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Das Inspire-Programmiergerät (Modell 2740) ist nur zur Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, die den unten angegebenen Bedingungen entspricht. Der Kunde oder Benutzer des Programmiergeräts sollte sicherstellen, dass es in einer entsprechenden Umgebung eingesetzt wird.
  • Seite 157 Erklärungen zur elektromagnetischen Verträglichkeit Tabelle 8-6. Anleitung und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Das Inspire-Programmiergerät (Modell 2740) ist nur zur Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, die den unten angegebenen Bedingungen entspricht. Der Kunde oder Benutzer des Programmiergeräts sollte sicherstellen, dass es in einer entsprechenden Umgebung eingesetzt wird.
  • Seite 158 Tabelle 8-7. Empfohlene Trennabstände zwischen tragbaren und mobilen RF-Kommunikationsgeräten und dem Inspire Programmiergerät Modell 2740 Das Inspire-Programmiergerät Modell 2740 ist zur Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der Störungen durch abgestrahlte RF unter Kontrolle sind. Der Kunde bzw. der Benutzer des Programmiergeräts kann dazu beitragen, elektromagnetische Störungen durch Einhaltung eines Mindestabstands zwischen tragbaren und mobilen RF-Kommunikationsgeräten...

  • Seite 159: Ungenutzte Tablet-Funktionen

    Abschnitt bietet einen kurzen Überblick über die ungenutzten Funktionen. Vorderseite des Tablets Die ungenutzten Funktionen Vorderseite des Tablets (Abbildung 8-5) sind in Tabelle 8-8 beschrieben. WIFI-Statusanzeige (nicht in allen Konfigurationen Dashboard-Taste enthalten) Funktionstaste Cursor-Steuerung Mikrofone A-Taste B-Taste Abbildung 8-5. Ungenutzte Tablet-Funktionen, Vorderseite Programmiergerät Modell 2740...
  • Seite 160 Tabelle 8-8. Ungenutzte Tablet-Funktionen, Vorderseite Symbol/ Beschreibung Funktion Element Funktionstaste Keine Dashboard-Taste Keine Cursor-Steuerung Keine A-Taste Keine B-Taste Keine Nimmt Klänge auf und kann zur Mikrofone Spracherkennung verwendet werden WIFI (Wireless Local Area Network)-Statusanzeige (nicht WIFI in allen Konfigurationen enthalten) Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 161: Tablet - Rechte

    Symbol/ Beschreibung Funktion Element RFID (Radio Frequency Identification)- Antennenbereich Keine (nicht in allen Konfigurationen enthalten) Kamera-Taste Keine (nicht in allen Konfigurationen enthalten) Sicherheits-Taste Keine Fingerabdrucklesegerät Keine Barcode-Scanner-Linsen Keine ® Windows -Taste (nicht in allen Konfigurationen Keine enthalten) Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 162: Tablet - Oberseite

    (nicht in allen Konfigurationen enthalten) Barcodescanner-Taste Keine (nicht in allen Konfigurationen enthalten) Taste zum Erhöhen der Lautstärke (nicht in allen Konfigurationen Keine enthalten) Symbol für Lautstärke 160160 Taste zum Verringern der Lautstärke (nicht in allen Konfigurationen Keine enthalten) Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 163: Tablet - Rückseite

    Die ungenutzten Funktionen an der Rückseite des Tablets (Abbildung 8-8) sind in Tabelle 8-11beschrieben. Kameralampe Lautsprecher Kameralinsen Abbildung 8-8. Ungenutzte Tablet-Funktionen – Rückseite Tabelle 8-11. Ungenutzte Tablet-Funktionen – Rückseite Beschreibung Funktion Kameralinsen Keine Kameralampe Keine Lautsprecher Keine Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 164: Entsorgen Des Programmiergeräts

    Kapitel 8 Entsorgen des Programmiergeräts Entsorgen des Programmiergeräts Entsorgen Sie weder das Programmiergerät noch seine Komponenten, wenn diese nicht mehr verwendet werden oder nicht mehr verwendungsfähig sind. Diese sind an Inspire Medical Systems zurückzusenden. Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 165: Eingeschränkte Garantie Von Inspire Medical Systems

    Eingeschränkte Garantie von Inspire Medical Systems Dieses Kapitel beschreibt die eingeschränkte Garantie. Eingeschränkte Garantie von Inspire Medical System, Inc. 162 Programmiergerät Modell 2740...

  • Seite 166: Eingeschränkte Garantie Von Inspire Medical System, Inc

    Zweck, sowie sämtliche anderen ausdrücklichen oder stillschweigenden Gewährleistungen bezüglich der Instrumente sind von allen Transaktionen AUSGESCHLOSSEN und gelten nicht. Inspire haftet nicht für Schäden, unabhängig davon, ob es sich um direkte oder beiläufig entstandene Schäden oder Folgeschäden handelt, die aufgrund von Defekten, Ausfällen oder Funktionsstörungen von Instrumenten entstehen, unabhängig...
  • Seite 167 Garantie nur für den Ersatz des Produkts beim ursprünglichen Patienten. 3. Alle Registrierungsformulare müssen ausgefüllt und innerhalb von dreißig (30) Tagen nach der ersten Benutzung an Inspire gesendet werden. 4. Das Produkt muss durch ein Produkt von Inspire ersetzt werden.
  • Seite 168 Funktionsstörungen des Produktes entstehen, unabhängig davon, ob solche Ansprüche auf einer Gewährleistung, einem Vertrag, unerlaubter Handlung oder anderem beruhen. Keine Person ist dazu befugt, Inspire Medical Systems an eine Garantie oder Zusicherung außer den ausdrücklich hierin aufgeführten zu binden. Diese eingeschränkte Garantie gewährt konkrete Rechtsansprüche;...
  • Seite 170 5500 Wayzata Blvd, Suite 1600 Golden Valley, MN 55416 Tel. 844-672-4357 Fax 763-537-4310 www.inspiresleep.com HealthLink Europe Services BV De Tweeling 20-22 5215 MC ‘s-Hertogenbosch The Netherlands +31.13.54 79300 Attention: Quality Department © Inspire Medical Systems, Inc. 2019 Alle Rechte vorbehalten 200-081-010 Rev A...

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