SmartPeg-indraaihulp:
sterilisatiemethode gesteriliseerd worden. De aanbevolen
sterilisatiemethode moet conform de Sterility Assurance
Levels (SAL), ISO 17665-1 en ISO 17664 zijn. De SmartPeg-
indraaihulp moet tijdens het sterilisatieproces in een geschikte
sterilisatieverpakking worden geplaatst.
Sterilisatie
Methode:
Pre-vacuüm
Pre-vacuüm
Zwaartekracht
Waarschuwing: De blootstellingstemperatuur van 135 ˚C (275 ˚F) niet
overschrijden. Droogtijd: 30 minuten
Controleer de SmartPeg-indraaihulp op beschadiging of slijtage.
Reinig de SmartPeg-indraaihulp met de hand met behulp van een
neutraal reinigingsmiddel voor instrumenten. Spoelen en drogen;
controleer de SmartPeg-indraaihulp en de kabel zorgvuldig op
schade en slijtage. Steriliseer de SmartPeg-indraaihulp volgens de
instructies van de fabrikant. Niet in de vaatwasser reinigen. Bewaar
de steriele medische goederen stofvrij en droog.
16) Technische gegevens
Technische beschrijving
Osstell Beacon is CE-gecertificeerd voor medische hulpmiddelen
volgens de Europese MDD-regelgeving (klasse II, intern aangedreven,
toegepaste onderdelen van het type BF). Geen APof APG-apparatuur,
niet beschermd tegen het binnendringen van water).
Osstell Beacon is conform de toepasselijke onderdelen van IEC 60601-1/
ANSI/AAMI ES 60601-1.
De gebruikte symbolen zijn zoveel mogelijk in overeenstemming met de
Europese norm EN 60601-1 en de ISO-normen 9687 en 15223.
Informatie over elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
Medische elektrische apparatuur is aan bijzondere veiligheids-
maatregelen ten aanzien van de EMC onderworpen en moet volgens
de EMC-instructies geïnstalleerd en in bedrijf gesteld worden.
Osstell staat alleen garant voor de naleving van het apparaat
met de EMC-vereisten wanneer het gebruikt wordt met originele
accessoires en reserveonderdelen. Gebruik van andere accessoires/
andere reserveonderdelen kan leiden tot een verhoogde emissie van
elektromagnetische storingen of tot een verminderde weerstandtegen
elektromagnetische storingen. De huidige EMC-verklaring van de fabrikant
vindt u op onze website op osstell.com/products/osstell-beacon
U kunt deze ook rechtstreeks opvragen bij uw lokale
verkoopvertegenwoordiger of distributeur.
De Osstell Beacon bevat een Bluetooth-module.
FCC-ID: QOQBLE113 IC: 5123A-BGTBLE113
Batterij
Het instrument bevat een oplaadbare lithium-ion batterij.
Het instrument moet worden opgeladen door de Osstell USB-kabel aan
te sluiten op een standaard USB type 2.0 of 3.0 aansluiting. De status
van de batterij en het laden wordt aangegeven in de onderste display
met een batterijsymbool met 4 niveaus: 100% (volledig opgeladen),
75%, 50% en minder dan 25%. Wanneer het niveau minder dan 10% is,
verandert de Osstell Beacon het batterijsymbool om te waarschuwen
dat het tijd is om het instrument op te laden.
Let op! Tijdens het opladen kan er geen ISQ-meting worden uitgevoerd.
25087-00 ML
Moet conform de aanbevolen
Blootstellingstemperatuur Blootstellingstijd
132 °C (270 °F)
134 °C (273 °F)
134 °C (273 °F)
4 min
3 min
10 min
9