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1. SACHGEMÄßER GEBRAUCH
Ärztliche Vorrichtung für den professionellen Gebrauch für die Zahnmediziner, eventuell durch Praxispersonal, das
durch diesen autorisiert wird, assistiert. Das Gerät ist für den Einsatz auf Dentaleinheiten bestimmt, die mit der
Richtlinie 93/42/EWG mit späteren Änderungen und Ergänzungen konform sind, und die der Norm 60601-1 (III
Ausg.) entsprechen. Diese Dentaleinheiten müssen in Räumen installiert werden, die für medizinische Zwecke
bestimmt sowie deren geltenden Normen konform sind und müssen mit einem elektrischen Anschluss versehen sein,
welcher der Vorschrift IEC 60364-7-710 entspricht.
2. WICHTIGE WARNHINWEISE
Vor dem Gebrauch müssen die Anweisungen wie sie in diesem Handbuch aufgeführt sind, aufmerksam gelesen
werden. Der Einsatz der Vorrichtung muss entsprechend der gelieferten Anweisungen durchgeführt werden. Der
richtigen Auslegung der Anweisungen in diesem Handbuch liegt die italienische Sprache zugrunde.
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Die Vorrichtung ist für den Einsatz in Präsenz von brennbaren Betäubungsmischungen und Sauerstoff oder
Kohlendioxid nicht geeignet.
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Das Instrument wird in nicht sterilem Zustand geliefert. Vor dem Einsatz entsprechend reinigen und desinfizieren.
Wenn die Vorrichtung sterilisiert werden kann, diese vor der Sterilisation im Autoklaven, einschmieren.
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Der Einsatz der Vorrichtung mit elektrischer Versorgung kann den Betrieb von aktiven implantierbaren Geräten
wie Pacemakern oder andere aktive Geräte stören. Im Zweifelsfall bei Patienten, die solche Geräte tragen, wird
empfohlen, sich an das Fachpersonal von Kardiologiezentren oder anderer kompetenter Medizinzentren zu
wenden.
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Während des Einsatzes können sich Staub und Materialteilchen aus der Mundhöhle des Patienten oder von der
selbigen Vorrichtung mit gewaltiger Wirkung lösen (organischer und nicht organischer Staub, Teilchen vom Gerät
oder von seinen Spitzen, biologisches hoch infiziertes Material).
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Den Patienten, wenn möglich mit einem Kofferdam, schützen.
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Den Patienten dazu auffordern durch die Nase zu atmen, sollte die Anwendung des Kofferdams nicht
möglich sein.
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Das ärztliche Personal muss zweckmäßige persönliche Schutzvorrichtungen tragen.
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Den Operationsbereich zweckmäßig während des Einsatzes kühlen.
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Ausschließlich Handstücke und Winkelstücke mit dem CE Zeichen und konform mit der Richtlinie 93/42/CEE, mit
späteren Änderungen und Ergänzungen, verwenden.
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Ausschließlich Fräsen (oder andere vergleichbare Geräte) verwenden, die mit dem EG-Zeichen ausgestattet und
die der Richtlinie 93/42/EWG, mit späteren Änderungen und Ergänzungen, konform sind und mit biokompatiblen
Materialien in Übereinstimmung mit der Vorschrift ISO 10993-1 und in Übereinstimmung mit der Vorschrift EN
ISO 1797-1 hergestellt wurden.
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Vor jedem Gebrauch, überprüfen, dass das Handstück auf dem Mikromotor und die Fräse auf dem Handstück
richtig sitzt.
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Keine beschädigten oder abgenutzten Handstücke verwenden.
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Sicherstellen, dass während des Motorbetriebes Strömung von Kühlungsluft vorhanden ist. Bei Fehlen von
Kühlung den Einsatz der Vorrichtung unterbrechen und sich an den autorisierten Kundendienst wenden.
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Bei sichtbaren Schäden, Abgaben unüblicher Geräusche und/oder Vibrationen oder bei zu hohen Temperaturen
die Vorrichtung nicht einsetzen und sich an den autorisierten technischen Kundendienst wenden.
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LED-Strahlung: Das Lichtbündel weder mit bloßem Auge fi xieren noch direkt mit optischen Geräten betrachten.
Der Hersteller ist für die Sicherheit, die Zuverlässigkeit und die Leistungen der Vorrichtung nicht verantwortlich,
wenn:
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Die wesentlichen Anforderungen der Umgebung, die in den Gebrauchsanweisungen der Helfereinheit näher
erklärt sind, nicht beachtet werden.
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Die Montage, die Zusätze, die Einstellungen, die Eichungen und die Reparaturen nicht von autorisiertem
Fachpersonal durchgeführt wurden.
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Änderungen, Fälschungen, keine korrekten Wartungsarbeiten, durchgeführt werden, nicht kompatibles
Ersatzteilmaterial und/oder nicht originale Bauteile verwendet werden.
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Die Vorrichtung nicht in Übereinstimmung der Gebrauchsanweisungen und nicht gemäß des sachgemäßen
Gebrauchs des Produktes verwendet wird.
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GEBRAUCHSANLEITUNG
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