Inhaltsverzeichnis
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KURZLEITFADEN FÜR PATIENTEN
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, Braunol
) und Octenidindihy
Wichtige Informationen zur Risikominimierung
®
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Duodopa
, 20 mg/ml + 5 mg/ml, Gel zur intestinalen Anwendung
®
Levodopa und Carbidopa-Monohydrat
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, Braunol
) und Octenidindihydro chlorid-
®
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B5
Edumat-pat-KURZLEITFADEN FUER PATIENTEN (Version 1.0, 03/2018)
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Verwandte Anleitungen für AbbVie Duodopa
Inhaltszusammenfassung für AbbVie Duodopa
- Seite 1 KURZLEITFADEN FÜR PATIENTEN , Braunol ) und Octenidindihy Wichtige Informationen zur Risikominimierung ® ® Duodopa , 20 mg/ml + 5 mg/ml, Gel zur intestinalen Anwendung ® Levodopa und Carbidopa-Monohydrat , Braunol ) und Octenidindihydro chlorid- ® ® Edumat-pat-KURZLEITFADEN FUER PATIENTEN (Version 1.0, 03/2018)
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Seite 2: Inhaltsverzeichnis
Dieser Leitfaden ist verpflichtender Teil der Zulassung von Levodopa/ Carbidopa-Monohydrat (Duodopa®) und wurde als zusätzliche risiko- minimierende Maßnahme beauflagt, um das Risiko des Auftretens von schwerwiegenden Nebenwirkungen zu reduzieren und das Nutzen-Risi- ko-Verhältnis von Levodopa/Carbidopa-Monohydrat zu erhöhen. Die- ser Leitfaden zur Anwendung von Levodopa/Carbidopa-Monohydrat... -
Seite 3: Einführung Zu Duodopa
Zu den Symptomen von Parkinson gehören Zittern, Steifheit, verlang- samte Bewegungen und Probleme, das Gleichgewicht zu halten. , Braunol ) und Octenidindihy ® ® Duodopa wird in Kassetten geliefert, die folgende Inhaltsstoffe enthalten Levodopa 20 mg/ml Carbidopa-Monohydrat 5 mg/ml Carmellose-Natrium Gereinigtes Wasser... -
Seite 4: Das Duodopa-System
) und Octenidindihy ® ® Das Arzneimittel Duodopa ist ein Gel, das in einer Plastikkassette enthal- ten ist. Die Kassette wird an eine Pumpe angeschlossen. Die Pumpe wiederum ist an das Sondensystem angeschlossen, das in den Darm (Dünndarm) gelegt wird. Über die Pumpe wird Ihnen über den Tag verteilt eine geringe Dosis verabreicht. -
Seite 5: Bedienfeld
ABBILDUNG 2: CADD-LEGACY® DUODOPA®-PUMPE Display , Braunol ) und Octenidindihy ® ® Bedienfeld , Braunol ) und Octenidindihydro chlorid- ® ® Kassette Rote Verschlusskappe (Vor Anschluss der Sonde entfernen) Edumat-pat-KURZLEITFADEN FUER PATIENTEN (Version 1.0, 03/2018) -
Seite 6: Tägliche Routine / Umgang Mit Der Duodopa -Pumpe
UMGANG MIT DER DUODOPA -PUMPE ® Tägliche Routine während der nasoduodenalen Testphase: DUODOPA MORGENS ® Medikamentenkassette und Verlängerungssonde aus dem Kühlschrank nehmen, die Pumpe in Ihrer , Braunol ) und Octenidindihy ® ® Tragevorrichtung platzieren, bevor Sie sie umlegen, den roten Verschluss vom Kassettenschlauch entfer- nen, miteinander verbinden und an die Pumpe anschließen. - Seite 7 UMGANG MIT DER DUODOPA -PUMPE ® Tägliche Routine während der nasoduodenalen Testphase: DUODOPA ABENDS ® Pumpe stoppen: Taste STOP/START gedrückt halten, bis die , Braunol ) und Octenidindihy ® ® 3 Strichlinien (— — —) erscheinen und wieder verschwinden, im Display erscheint «Stop».
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Seite 8: Änderung Morgendosis
UMGANG MIT DER DUODOPA -PUMPE ® Tägliche Routine während der nasoduodenalen Testphase: ÄNDERUNG MORGENDOSIS (nur in «Betrieb» möglich) Die Taste 1x drücken, im Display erscheint , Braunol ) und Octenidindihy ® ® «Morgendosis», mit Pfeiltasten ändern (nur vor Abgabe der Morgendosisgabe möglich!). -
Seite 9: Extradosierung Ändern
UMGANG MIT DER DUODOPA -PUMPE ® Tägliche Routine während der nasoduodenalen Testphase: EXTRADOSIERUNG ÄNDERN (nur in «Stop» möglich) Taste STOP/START gedrückt halten, bis die , Braunol ) und Octenidindihy ® ® 3 Strichlinien (— — —) erscheinen und wieder verschwinden, im Display erscheint «Stop». - Seite 10 ® , Braunol ) und Octenidindihy ® ® Duodopa®-Kassette aus dem Kühlschrank nehmen, die Pumpe in Ihrer Tragevorrichtung platzieren, bevor Sie sie umlegen, den roten Verschluss vom Kassettenschlauch entfernen und die Schlauch- klemme öffnen, Kassettenschlauch mit dem Medikamentenschenkel der Sonde verbinden.
- Seite 11 UMGANG MIT DER DUODOPA -PUMPE ® Tägliche Routine nach Anlage des Sondensystems Bedienungsanleitung bei 16-stündiger Duodopa -Gabe / ® 1 Kassette pro 24 h (bei 24-stündiger Gabe s. Seite 14 ff.): DUODOPA ABENDS ® , Braunol ) und Octenidindihy ®...
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Seite 12: Umgang Mit Der Duodopa
UMGANG MIT DER DUODOPA -PUMPE ® Tägliche Routine nach Anlage des Sondensystems Bedienungsanleitung bei 16-stündiger Duodopa -Gabe / ® 1 Kassette pro 24 h (bei 24-stündiger Gabe s. Seite 14 ff.): ÄNDERUNG MORGENDOSIS (nur in «Betrieb» möglich) Taste 1x drücken, im Display erscheint «Morgen-... - Seite 13 UMGANG MIT DER DUODOPA -PUMPE ® Tägliche Routine nach Anlage des Sondensystems Bedienungsanleitung bei 16-stündiger Duodopa -Gabe / ® 1 Kassette pro 24 h (bei 24-stündiger Gabe s. Seite 14 ff.): EXTRADOSIERUNG ÄNDERN (nur in «Stop» möglich) , Braunol ) und Octenidindihy ®...
- Seite 14 UMGANG MIT DER DUODOPA -PUMPE ® Bedienungsanleitung bei 24-stündiger Duodopa -Gabe / ® 2 Kassetten pro 24 h:* (siehe Seite 15) DUODOPA MORGENS ® Pumpe stoppen: , Braunol ) und Octenidindihy Taste STOP/START gedrückt halten, bis die ® ® 3 Strichlinien (— — —) erscheinen und wieder verschwinden, im Display erscheint «Stop».
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Seite 15: Morgendosis Verabreichen
-Pumpe ® ® wenn medizinisch gerechtfertigt. Bitte beachten Sie die Haltbarkeit von Duodopa: Nach Anbruch sofort verbrauchen. Nach Entnahme aus dem Kühlschrank kann das Arzneimittel bis zu 16 Stunden lang verwendet werden. Nicht aufgebrauchte Restmengen verwerfen. Edumat-pat-KURZLEITFADEN FUER PATIENTEN (Version 1.0, 03/2018) - Seite 16 -Pumpe ® ® wenn medizinisch gerechtfertigt. Bitte beachten Sie die Haltbarkeit von Duodopa: Nach Anbruch sofort verbrauchen. Nach Entnahme aus dem Kühlschrank kann das Arzneimittel bis zu 16 Stunden lang verwendet werden. Nicht aufgebrauchte Restmengen verwerfen. Edumat-pat-KURZLEITFADEN FUER PATIENTEN (Version 1.0, 03/2018)
- Seite 17 -Pumpe ® ® wenn medizinisch gerechtfertigt. Bitte beachten Sie die Haltbarkeit von Duodopa: Nach Anbruch sofort verbrauchen. Nach Entnahme aus dem Kühlschrank kann das Arzneimittel bis zu 16 Stunden lang verwendet werden. Nicht aufgebrauchte Restmengen verwerfen. Edumat-pat-KURZLEITFADEN FUER PATIENTEN (Version 1.0, 03/2018)
- Seite 18 UMGANG MIT DER DUODOPA -PUMPE ® Bedienungsanleitung bei 24-stündiger Duodopa -Gabe:* ® (siehe Seite 19) ÄNDERUNG MORGENDOSIS (nur in «Betrieb» möglich) Taste 1x drücken, im Display erscheint «Morgen- , Braunol ) und Octenidindihy dosis», mit Pfeiltasten ändern (nur vor Abgabe der ®...
- Seite 19 -Pumpe ® ® wenn medizinisch gerechtfertigt. Bitte beachten Sie die Haltbarkeit von Duodopa: Nach Anbruch sofort verbrauchen. Nach Entnahme aus dem Kühlschrank kann das Arzneimittel bis zu 16 Stunden lang verwendet werden. Nicht aufgebrauchte Restmengen verwerfen. Edumat-pat-KURZLEITFADEN FUER PATIENTEN (Version 1.0, 03/2018)
- Seite 20 UMGANG MIT DER DUODOPA -PUMPE ® Reservoirvolumen verwenden: RESERVOIRVOLUMEN NIEDRIG/LEER Pumpe stoppen: Taste STOP/START gedrückt halten, bis die , Braunol ) und Octenidindihy ® ® 3 Strichlinien (— — —) erscheinen und wieder verschwinden, im Display erscheint «Stop». Pumpe ausschalten: Taste EIN/AUS gedrückt halten, bis die 3 Punktlinien...
- Seite 21 UMGANG MIT DER DUODOPA -PUMPE ® Reservoirvolumen verwenden: RESERVOIRVOLUMEN NIEDRIG/LEER Taste EINGABE/LÖSCHEN 1x drücken, Änderung wird gespeichert. , Braunol ) und Octenidindihy ® ® Pumpe starten: Taste STOP/START gedrückt halten, bis die 3 Strich- linien (— — —) erscheinen und wieder verschwin- den, im Display erscheint «Betrieb»...
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Seite 22: Häusliche Versorgung Unter Duodopa
DUO_RMP_Schulungsmappe_Patient_Inhalt_08-14 21.08.2014 14:18 Uhr Seite 11 HÄUSLICHE VERSORGUNG HÄUSLICHE VERSORGUNG UNTER DUODOPA ® UNTER DUODOPA ® HÄUSLICHE VERSORGUNG UNTER DUODOPA ® Materialien zur MATERIALIEN ZUR WUNDVERSORGUNG: Materialien zur Wundversorgung: Wundversorgung: 1. Sterile Schlitzkompressen 1. Sterile Schlitzkompressen 1. Sterile Schlitzkompressen 2. Sterile Kompressen 2. -
Seite 23: Vorgehensweise Beim Duschen
Seite 12 HÄUSLICHE VERSORGUNG UNTER DUODOPA ® HÄUSLICHE VERSORGUNG UNTER DUODOPA ® Etwa zwei Wochen nach Anlage des Sondensystems können Sie sich Etwa zwei Wochen nach der PEG-Anlage können Sie sich wieder wieder mit Wasser und Seife duschen. Um das Risiko einer Wund- mit Wasser und Seife duschen. -
Seite 24: Stomapflege
STOMAPFLEGE Teilen Sie Ihrem Arzt vor dem Stoma-Eingriff mit, ob Sie früher schon einmal am Magen operiert worden sind oder Magenprobleme hatten. Besprechen Sie die Pflege Ihres Stomas mit Ihrem Arzt. Nach dem Eingriff sollten Sie und Ihr Arzt das Stoma regelmäßig überprüfen, um Anzeichen einer Infektion auszuschließen. - Seite 25 Informieren Sie bei Anzeichen für Komplikationen Ihren Arzt. Ž Bringen Sie die Halteplatte mit einem Spielraum von 5 bis 10 mm wieder an (Abbildung 4). Bringen Sie einen Y-Verband an (Ab- bildung 5). Wenn Sie sich viel bewegen wird empfohlen das Sondensystem mit einem Pflaster zu fixieren.
- Seite 26 Spülen Sie beide Sondenanschlüsse (Ernährungssonde und Medika- mentenschenkel) mindestens einmal täglich mit 2 x 20 ml Wasser (Abbildung 6; siehe auch Abschnitt „Duodopa abends“ Seite 11). Spülen Sie das Sondensystem, sofern es zur Nahrungszufuhr verwen- det wird, nach jeder Nahrungszufuhr.
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Seite 27: Vorsichtsmaßnahmen
VORSICHTSMASSNAHMEN Der Bereich des Stomas sollte täglich gereinigt und stets trocken gehalten werden. Die Wundversorgung sollte während der ersten 7–10 Tage einmal täglich unter ausreichend keimfreien Bedingungen erfolgen Desinfizieren Sie sich die Hände und ziehen Sie Einmalhandschuhe , Braunol ) und Octenidindihy ®... -
Seite 28: Wichtige Informationen
WICHTIGE INFORMATIONEN Duodopa®, 20 mg/ml + 5 mg/ml, Gel zur intestinalen Anwendung Levodopa und Carbidopa-Monohydrat LESEN SIE DIESE INFORMATIONEN BITTE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER VERABREICHUNG DIESES MEDIKAMENTS BEGINNEN. , Braunol ) und Octenidindihy ® ® Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. -
Seite 29: Über Die Pumpe Vorsichtsmaßregeln
® ® Planen Sie Ihre Reisen im Voraus. Wenden Sie sich bei Fragen an Ihre Duodopa-Kontaktperson. Die Stomawunde muss vor einer Reise voll- ständig verheilt sein. Falls Sie nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Planen Sie Ihre Reise rechtzeitig im Voraus. Stellen Sie für die Duodopa-Kassetten eine geeignete Kühlung während der Reise... -
Seite 30: Wichtige Fragen Zur Duodopa -Pumpe
-Hotline 0800 - 222 84 30. Duodopa ® Was mache ich bei einem Fehler an der Tragemöglichkeit (Tasche/Weste) für die Duodopa -Pumpe? ® Wenden Sie sich bitte an die Duodopa -Hotline 0800 - 222 84 30. ® Edumat-pat-KURZLEITFADEN FUER PATIENTEN (Version 1.0, 03/2018) -
Seite 31: Beispiele Für Alarmmeldungen
Krankenhaus/die Fach- zwei abteilung. Die Pumpe muss , Braunol ) und Octenidindihy ® ® Tönen zur Wartung an AbbVie geschickt werden. Keine Warn- Die Batterien wurden Setzen Sie die Batterien Meldung signal mit während des Betriebs wieder ein, um das Warn-... - Seite 32 Anzeige Ursache Zu unternehmende Schritte Keine Warn- Sie haben versucht, Drücken Sie STOP/START Kassette, signal mit die Pumpe ohne eine oder WEITER, um das P. startet zwei korrekt eingesetzte Warnsignal zu deakti- nicht Tönen Kassette in Betrieb zu vieren. Setzen Sie die nehmen.
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Seite 33: Checkliste
CHECKLISTE HANDHABUNG DER PUMPE UND UMGANG MIT DER SONDE Hatten Sie Probleme mit der Pumpe oder der Sonde? Fragen zur Pumpe: Falls von Ihrem behandelnden Arzt die Verabreichung von Extrado- sen empfohlen wurde: Können Sie mit der Pumpe Extradosen auslö- , Braunol ) und Octenidindihy ®... -
Seite 34: Wichtige Hinweise Zur Nachsorge
WICHTIGE HINWEISE ZUR NACHSORGE l Spülen Sie beide Sondenanschlüsse täglich mit Leitungs- oder Trinkwasser. Das Wasser sollte Raumtemperatur haben. l Bei unzureichender Spülung des Sondensystems kann es zur Verstopfung oder zu Blockierungen kommen. , Braunol ) und Octenidindihy ® ® l Der Bereich um das Stoma sollte mit einem keimfreien Verfahren bzw. -
Seite 35: Weitere Informationen
) und Octenidindihydro chlorid- ® ® ® Weitere Informationen finden Sie in der Fachinformation/ Gebrauchsinformation von Duodopa® und auf der Homepage http://www.abbvie.de. des Zulassungsinhabers: MELDUNG VON NEBENWIRKUNGEN: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können Nebenwirkung auch direkt dem Bundes- institut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. - Seite 36 Knollstraße 67061 Ludwigshafen Deutschland Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des EWR unter folgender Bezeichnung zugelassen: Duodopa. Dieses Informationsmaterial wurde von AbbVie Deutschland GmbH und Co. KG als Teil des Risikominimierungsplans für das Levodopa/ Carbidopa-Gel zur intestinalen Anwendung erstellt. Version 1.0 (03/2018)