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KURZLEITFADEN FÜR PATIENTEN
16-Stunden-Therapie
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Wichtige Informationen zur Risikominimierung
Duodopa
Levodopa und Carbidopa-Monohydrat
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Edumat-pat-KURZLEITFADEN FUER PATIENTEN – 16-Stunden-Therapie (Version 2.0, 04/2019)
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, 20 mg/ml + 5 mg/ml, Gel zur intestinalen Anwendung
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Verwandte Anleitungen für AbbVie Duodopa
Inhaltszusammenfassung für AbbVie Duodopa
- Seite 1 KURZLEITFADEN FÜR PATIENTEN 16-Stunden-Therapie ® ® Wichtige Informationen zur Risikominimierung Duodopa , 20 mg/ml + 5 mg/ml, Gel zur intestinalen Anwendung ® Levodopa und Carbidopa-Monohydrat ® ® Edumat-pat-KURZLEITFADEN FUER PATIENTEN – 16-Stunden-Therapie (Version 2.0, 04/2019)
- Seite 2 Dieser Leitfaden ist verpflichtender Teil der Zulassung von Levodopa/Carbidopa- Monohydrat (Duodopa) und wurde als zusätzliche risikominimierende Maßnahme beauflagt, um das Risiko des Auftretens von schwerwiegenden Nebenwirkungen zu reduzieren und das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Levodopa/Carbidopa-Monohydrat zu erhöhen� Dieser Leitfaden zur Anwendung von Levodopa/Carbidopa-Monohydrat soll daher sicherstellen, dass Patienten die besonderen Sicherheitsanforderungen bei der Anwendung von Levodopa/Carbidopa-Monohydrat kennen und berücksichtigen�...
- Seite 3 Bewegungen (motorischen Fluktuationen) führen� Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an das medizinische Fachpersonal, wenn Ihre Parkinson-Symptome sich ver- schlechtern oder Ihre Bewegungen während der Behandlung mit Duodopa verlangsamt sind� Edumat-pat-KURZLEITFADEN FUER PATIENTEN – 16-Stunden-Therapie (Version 2.0, 04/2019)
- Seite 4 Sondensystem über Magen und Zwölffingerdarm in das Jejunum (einen Teil des Dünndarms) zu legen� Das Arzneimittel Duodopa ist ein Gel, das in einer Plastikkassette enthalten ist� Die Kas- sette wird an eine Pumpe angeschlossen� Die Pumpe wiederum ist an das Sondensystem angeschlossen, das in den Darm (Dünn- darm) gelegt wird�...
- Seite 5 ABBILDUNG 2: CADD-LEGACY DUODOPA -PUMPE ® ® Display ® ® Bedienfeld ® ® Kassette Rote Verschlusskappe (vor Anschluss der Sonde entfernen) Duodopa-Hotline: 0800 – 222 84 30 Edumat-pat-KURZLEITFADEN FUER PATIENTEN – 16-Stunden-Therapie (Version 2.0, 04/2019)
- Seite 6 «Betrieb» zurück! EXTRADOSIS (nur in «Betrieb» möglich) EXTRADOSIS verabreichen: Taste drücken, im Display erscheint «Dosierung», das Programm springt automatisch in «Betrieb» zurück� Bitte beachten Sie auch die Herstelleranleitung der CADD-Legacy Duodopa-Pumpe Edumat-pat-KURZLEITFADEN FUER PATIENTEN – 16-Stunden-Therapie (Version 2.0, 04/2019)
- Seite 7 Nach Abnahme der Pumpe beide Sondenanschlüsse täglich mit 2 x 20 ml Wasser spülen� ACHTUNG: nur mit 20 ml Spritze und passendem w/w-Adapter Bitte beachten Sie auch die Herstelleranleitung der CADD-Legacy Duodopa-Pumpe ® ® Edumat-pat-KURZLEITFADEN FUER PATIENTEN – 16-Stunden-Therapie (Version 2.0, 04/2019)
- Seite 8 Taste STOP/START gedrückt halten, bis die 3 Strichlinien (— — —) erscheinen und wieder verschwinden (Programm- durchlauf mit aktuellen Werten), im Display erscheint «Betrieb»� Bitte beachten Sie auch die Herstelleranleitung der CADD-Legacy Duodopa-Pumpe Edumat-pat-KURZLEITFADEN FUER PATIENTEN – 16-Stunden-Therapie (Version 2.0, 04/2019)
- Seite 9 Taste STOP/START gedrückt halten, bis die 3 Strichlinien (— — —) erscheinen und wieder verschwinden (Programm- durchlauf mit aktuellen Werten), im Display erscheint «Betrieb»� ® ® Bitte beachten Sie auch die Herstelleranleitung der CADD-Legacy Duodopa-Pumpe Edumat-pat-KURZLEITFADEN FUER PATIENTEN – 16-Stunden-Therapie (Version 2.0, 04/2019)
- Seite 10 Taste EINGABE/LÖSCHEN 1 x drücken, das Reservoirvolumen wird auf 100 ml zurückgestellt� Alternative: Die Einstellung mit der Pfeiltaste nach oben gedrückt halten, auf 100 ml einstellen (ggf� individuell)� Bitte beachten Sie auch die Herstelleranleitung der CADD-Legacy Duodopa-Pumpe Edumat-pat-KURZLEITFADEN FUER PATIENTEN – 16-Stunden-Therapie (Version 2.0, 04/2019)
- Seite 11 MERKE! Bei jedem Kassettenwechsel, Reservoirvolumen neu einstellen� Wichtig, da die Pumpe sonst keinen Alarm gibt, wenn die Kasset- te leer ist� ® ® Bitte beachten Sie auch die Herstelleranleitung der CADD-Legacy Duodopa-Pumpe Edumat-pat-KURZLEITFADEN FUER PATIENTEN – 16-Stunden-Therapie (Version 2.0, 04/2019)
- Seite 12 HÄUSLICHE VERSORGUNG HÄUSLICHE VERSORGUNG UNTER DUODOPA ® UNTER DUODOPA ® HÄUSLICHE VERSORGUNG UNTER DUODOPA Materialien zur MATERIALIEN ZUR WUNDVERSORGUNG*: Materialien zur Wundversorgung: Wundversorgung: 1� Sterile Schlitzkompressen 1. Sterile Schlitzkompressen 1. Sterile Schlitzkompressen 2� Sterile Kompressen 2. Sterile Kompressen 2. Sterile Kompressen 3�...
- Seite 13 ® UNTER DUODOPA ® HÄUSLICHE VERSORGUNG UNTER DUODOPA Etwa zwei Wochen nach der PEG-Anlage können Sie sich wieder Etwa zwei Wochen nach der PEG-Anlage können Sie sich wieder Etwa zwei Wochen nach Anlage des Sondensystems können Sie sich wieder mit Wasser Etwa zwei Wochen nach der PEG-Anlage können Sie sich wieder...
- Seite 14 STOMAPFLEGE Teilen Sie Ihrem Arzt vor dem Stoma-Eingriff mit, ob Sie früher schon einmal am Magen operiert worden sind oder Magenprobleme hatten� Besprechen Sie die Pflege Ihres Stomas mit Ihrem Arzt� Nach dem Eingriff sollten Sie und Ihr Arzt das Stoma regelmäßig überprüfen, um Anzeichen einer Infektion auszuschließen�...
- Seite 15 Ž Informieren Sie bei Anzeichen für Komplikationen Ihren Arzt� Bringen Sie die Halteplatte mit einem Spielraum von 5 bis 10 mm wieder an (Abbildung 4)� Bringen Sie eine Schlitzkompresse an (Abbildung 5), legen Sie eine Kompresse auf und decken Sie alles mit einem Pflaster ab (Standard-PEG-Verband)� Wenn Sie sich viel bewegen wird empfohlen das Sondensystem mit einem Pflaster zu fixieren�...
- Seite 16 und Medikamentensonde) mindestens einmal täglich mit 2 x 20 ml Wasser (Abbildung 6; siehe auch Abschnitt „Duodopa-Routine abends“ Seite 7)� Im Fall der Nahrungszufuhr über die Sonde: Spülen Sie die Ernährungssonde nach jeder Nahrungszufuhr, spülen Sie die Medikamentensonde ausschließlich abends�...
- Seite 17 VORSICHTSMASSNAHMEN Der Bereich des Stomas sollte täglich gereinigt und stets trocken gehalten werden. Die Wundversorgung sollte während der ersten 7 bis 10 Tage einmal täglich unter ausreichend keimfreien Bedingungen erfolgen� Desinfizieren* Sie sich die Hände und ziehen Sie Einmalhandschuhe an� Entfernen Sie den Verband, öffnen Sie die Halteplatte und lösen Sie die Sonde von der Platte�...
- Seite 18 CHECKLISTE ¨ Spülen Sie täglich Ihr Sondensystem (Ernährungssonde und Medikamentensonde) mit zimmerwarmem Trink- oder Leitungswasser? ¨ Sind die Konnektoren des Sondensystems in Ordnung (d�h� keine Undichtigkeiten oder Lockerungen)? ¨ Sind die Anschlüsse und die Sonde sauber und trocken (keine Undichtigkeiten)? , Braunol ) und Octenidindihyd ®...
- Seite 19 REISEN Planen Sie Ihre Reisen im Voraus� Wenden Sie sich bei Fragen an Ihre Duodopa- Kontaktperson� Die Stomawunde muss vor einer Reise vollständig verheilt sein� Falls Sie nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt� Planen Sie Ihre Reise rechtzeitig im Voraus� Stellen Sie für die Duodopa-Kassetten eine geeignete Kühlung während der Reise und auch an Ihrem Zielort sicher�...
- Seite 20 Wenden Sie sich an Ihren behandelnden Arzt oder an die Duodopa-Hotline 0800 - 222 84 30� Was mache ich bei einem Fehler an der Tragemöglichkeit (Tasche/Weste) für die Duodopa-Pumpe? Wenden Sie sich bitte an die Duodopa-Hotline 0800 - 222 84 30� Edumat-pat-KURZLEITFADEN FUER PATIENTEN – 16-Stunden-Therapie (Version 2.0, 04/2019)
- Seite 21 Ursache Zu unternehmende Schritte Fehler Warn signal Es ist ein Fehler Wenden Sie sich bitte an die mit zwei aufgetreten� Duodopa-Hotline Tönen 0800 - 222 84 30� Keine Warn signal Die Batterien wurden Setzen Sie die Batterien Meldung mit zwei während des Betriebs...
- Seite 22 Anzeige Ursache Zu unternehmende Schritte Keine Warn signal Sie haben versucht, Drücken Sie WEITER, um Kassette, mit zwei die Pumpe ohne eine das Warnsignal zu deakti- P. startet Tönen korrekt eingesetzte vieren� Setzen Sie die nicht Kassette in Betrieb zu Kassette ordnungsgemäß...
- Seite 23 WEITERE INFORMATIONEN ZU DUODOPA Weitere Informationen finden Sie in der Fachinformation/Gebrauchsinformation von http://www.abbvie.de. Duodopa und auf der Homepage des Zulassungsinhabers: MELDUNG VON NEBENWIRKUNGEN: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker� Sie können Nebenwirkung auch direkt dem Bundes institut für Arzneimittel und ®...
- Seite 24 Deutschland Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des EWR unter folgender Bezeichnung zugelassen: Duodopa� Dieses Informationsmaterial wurde von AbbVie Deutschland GmbH und Co� KG als Teil des Risikominimierungsplans für das Levodopa/Carbidopa-Gel zur intestinalen Anwendung erstellt� Version 7�2 (13-MAR-2017)� Edumat-pat-KURZLEITFADEN FUER PATIENTEN – 16-Stunden-Therapie (Version 2.0, 04/2019)