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1.0
EINLEITUNG
Das Skanlab 25 Bodywave
gerät, das auf dem Prinzip der Langwellen diathermie beruht. Das Gerät
erzeugt ein elektrostatisches Wechselstromfeld hoher Frequenz (0,5-1,0 MHz),
wobei das Gewebe des Patienten einen Teil des Kondensators bildet.
1.1
VORGESCHICHTE UND THEORIE
Die Langwellen diathermie (0,5-1,0 MHz) auch klassische Diathermie genannt, wird
schon Anfang des 20. Jahrhunderts in der Literatur beschrieben. Aus verschiedenen
Gründen kam es zunächst nicht zu einer praktischen Anwendung dieses Prinzips.
Unter anderem waren die technischen Probleme mit der damaligen Technik nicht zu
lösen. Wegen Funkstörungen und elektromagnetischer Strahlung, die sich auf
andere technische Einrichtungen im gleichen Frequenzbereich auswirkten, wurden
Herstellung und Verkauf von Geräten für die Langwellen diathermie untersagt. Die
Forschung auf diesem Gebiet bildete aber eine gute Grundlage unter anderem für
die heute bekannten Kurzwellengeräte.
1.2
TECHNIK UND ZULASSUNG
Skanlab 25 Bodywave ist konform mit den einschlägigen Bestimmungen
folgender EG-Richtlinien:
o 93/42/EEC
o 89/336/EEC – 92/31/EEC EMC
Des weiteren erklären wir, dass folgende harmonisierten Normen zur
Anwendung gelangten:
IEC 60601-1-1 (ed.2);am1;am2
EMC; IEC 60601-2-2:2001
Qualität System den Standard EN/ISO 13485:2003 & EN/ISO 14971
CE-Kennzeichnung CE 0470 NEMKO (Norwegen)
Skanlab 25 Bodywave
ist ein in Norwegen entwickeltes Behandlungs-
®
- 3-
Gebrauchsanweisung
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