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13. Aus Sicherheitsgründen und durch die Auswirkungen auf EMC muss das Zubehör, das an die Ausgänge des Gerätes
angeschlossen wird, vom gleichen Typ sein wie das Zubehör, das im Lieferumfang des Systems enthalten war.
14. Es wird empfohlen, Zubehör mit Transducern jedes Jahr zu kalibrieren. Eine Kalibrierung wird ebenfalls empfohlen,
wenn die Ausrüstung beschädigt worden sein kann (wenn z. B. der Kopfhörer auf den Boden gefallen ist).
Beachten Sie bitte, dass nur die mitgelieferten Transducer kalibriert sind! Wenn Sie andere als die mitgelieferten
Transducer für Untersuchungen mit dem Gerät verwenden möchten, fragen Sie bitte vorher Ihren örtlichen Lie-
feranten.
15. Einwegzubehör (z. B. Ohrstöpsel) darf nicht wiederholt verwendet werden und muss nach jedem Patienten aus-
getauscht werden, um Infektionen zu vermeiden.
16. Wir empfehlen, das Gerät nicht mit anderen Geräten zu stapeln oder in schlecht gelüfteten Räumen zu lagern, da dies
die Leistung des Geräts beeinträchtigen kann. Wenn es gestapelt oder neben andere Geräten gestellt wird, darf der
Betrieb des Geräts nicht beeinträchtigt werden.
17. Falls das Gerät starken Funkstrahlen ausgesetzt wird, kann dies unerwünschte Störungen verursachen. Solche Stö-
rungen können die Leistung des Geräts beeinträchtigen. Zahlreiche Typen elektrischer Geräte können elek-
tromagnetische Felder abstrahlen, wie z. B. Mobiltelefone. Es wird empfohlen, den Einsatz solcher Geräte in der Nähe
der MADSEN Astera² einzuschränken oder zu verbieten.
Ebenso raten wir davon ab, das Gerät in der Nähe von anderen Geräten zu verwenden, die empfindlich auf elek-
tromagnetische Felder reagieren.
18. Änderungen oder Modifikationen, die nicht ausdrücklich vom Hersteller genehmigt wurden, können die Berechtigung
des Anwenders zum Betrieb des Geräts nichtig machen.
19. Das Gerät kann als normaler Elektronikabfall gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
20. Wenn ein elektrisches medizinisches Gerät an eine Mehrfachsteckdose angeschlossen wird, kann dies die Sicherheit
beeinträchtigen.
21. Verwenden Sie nur die angegebenen Netzteile und Stromquellen.
Folgendes gilt nur bei Verwendung mit der angegebenen Stromversorgung; XP Power, Typ
PCM80PS24:
Bei der Auswahl von Zubehör, das an die Geräte angeschlossen wird, müssen folgende Aspekte beachtet wer-
den:
•
•
Otometrics - MADSEN Astera²
Siehe Technische Angaben in der MADSEN Astera²Referenzhandbuch.
Bei der Zusammenstellung von elektromedizinischen Systemen muss beachtet werden, dass andere
angeschlossene Geräte (z. B. PC und/oder Drucker), die nicht dieselben Sicherheitsanforderungen wie
dieses Gerät erfüllen, die Gesamtsicherheit des Systems beeinträchtigen können. Das Zubehör muss
UL/IEC 60950 entsprechen.
Benutzung der angeschlossenen Geräte in einer Patientenumgebung
Nachweis, dass die angeschlossenen Geräte gemäß IEC 60601-1 (2. Fassung) und/oder IEC 60601-1-1 und
UL 60601-1 und CAN/CSA-C22.2 NO 601.1-90 geprüft wurden.
18 Warnhinweise
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