Unautorisierte Nutzung; Restrisiko / Nebenwirkungen; Feuerbekämpfung; Allpolige Trennung - h/p/cosmos pluto med Original-Gebrauchsanweisung

4.6 Unautorisierte Nutzung

Siehe OP 40–44 in den Anwenderoptionen, um das ganze Gerät oder einzelne Modi zu sperren.

4.7 Restrisiko / Nebenwirkungen

Nach der Risikominderung befinden sich nur noch 13 von über 230 Ursachen im „weitgehend akzeptablen" Bereich.
Sofern die Sturzsicherung nicht oder nicht korrekt angewendet wird, besteht ein Restrisiko des Sturzes einer Person, was
Hautabschürfungen, Prellungen, Brüche und schlimmstenfalls den Tod zur Folge haben kann.
Weiterhin besteht ein Restrisiko der unbeabsichtigten Überlastung des Probanden durch falsche Bedienung, falsche Beurteilung
oder falsche Anwendung sowie inkorrekten Datentransfer (z. B. elektromagnetische Störungen, Softwarefehler etc.). Selbst die
besten Soft- und Hardware-Sicherheitskonzepte können ein Versagen der Soft- oder Hardware und damit eine theoretisch mögliche
Überlastung des Probanden nicht gänzlich ausschließen.
Da es sich bei dem Laufband um ein elektrisch betriebenes Gerät handelt, kann auch ein elektrischer Schlag mit Todesfolge nie
komplett ausgeschlossen werden, auch wenn sich Design und Verifikation nach den relevanten Standards für die elektrische
Sicherheit medizinischer Geräte richten.
Auch das Restrisiko der Strangulation kann nicht ausgeschlossen werden. Das Risiko wird durch entsprechende Sicherheitshinweise
in der Gebrauchsanweisung reduziert.
Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass unvorhergesehener oder verbotener Gebrauch weitere, bisher nicht betrachtete Risiken
hervorrufen könnte oder dass bisher betrachtete Risiken nicht korrekt bewertet wurden. Es kann ebenfalls nicht ausgeschlossen
werden, dass bei der täglichen Nutzung des Geräts weitere Risiken auftreten.
In der Ergometrie, Diagnostik und Therapie gibt es Alternativen zur Laufbandanwendung wie Rad-Ergometrie (ohne natürliche
Gehbewegung) oder Overground-Gangtherapie (gesichert nur durch den Therapeuten) etc., allerdings überwiegt der Nutzen des
Laufband-Trainings im Gegensatz zu diesen Alternativen klar das Restrisiko eines Sturzes oder der Überlastung mit den bekannten
Konsequenzen.
In der Risikoanalyse wurde der „aktuelle Stand" des Geräts bewertet.
Nach der Bewertung und Validierung des Produkts ist die Auftrittswahrscheinlichkeit eines inakzeptablen Risikos sehr gering.
Das Gerät (seine Konstruktion, Funktion sowie bestimmungsgemäße Anwendung) stellt – unter normalen Bedingungen – keine
unvertretbaren Risiken für Proband, Anwender oder dritte Personen dar.
4.8 Feuerbekämpfung
Keine flüssigen Löschmittel verwenden.
CO2 nutzen.

4.9 Allpolige Trennung

Folgende Möglichkeiten bestehen zur allpoligen Trennung:
Gerät aus Steckdose ausstecken.
❚
Kabel vom Gerät abstecken.
❚
Geräteschutzschalter ausschalten.
❚
Stellen Sie den freien Zugang zu Kabeln und Geräteschutzschalter sicher (siehe „Position des Probanden und des Anwenders").
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