Hum AEROcheck-PO11-FCH Gebrauchsanweisung

1. Allgemeines
Die Pulsoximetrie ist ein nichtinvasives Verfahren zur Messung der partiellen Sauerstoffsättigung des arteriellen Blutes SpO
Sauerstoffsättigung (SpO ) gibt an, wie viel des für den Sauerstofftransport zur Verfügung stehenden roten Blutfarbstoffs Hämoglobin mit
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Sauerstoff beladen ist. Die Sauerstoffsättigung erlaubt unter anderem Aussagen über die Effektivität des Sauerstofftransportes, also in erster
Linie über die Atmung. Sie ist ein wichtiger Parameter zur Beurteilung der Atemfunktion. In vielen Fällen lässt sie Rückschlüsse auf die Funktion
und Tätigkeit der Lunge zu.
Folgende Symptome können aufgrund einer gestörten Sauerstoffversorgung des Organismus (einem O
allgemein
Dyspnoe, Leistungsminderung, Schwindel, Angst, Gewichtsverlust, Trommelschlegelfinger, Zyanose, Hyperventilation
kardial Angina pectoris, Tachykardie, Rhythmusstörungen
ZNS Müdigkeit, Verwirrung, Verminderung der intellektuellen Leistungsfähigkeit, Bewusstseinseintrübung, Koma
Die Kontrolle der Sauerstoffsättigung ist in der Praxis von großer Bedeutung, da dem Arzt mit diesem Wert wichtige Informationen geliefert
werden, um rechtzeitig die richtigen Behandlungsmaßnahmen einleiten zu können.
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AEROcheck - Finger-Pulsoximeter
Das AEROcheck ® - Finger-Pulsoximeter (nachfolgend kurz „Pulsoximeter" genannt) ist einfach in der Bedienung und energiesparend im
Gebrauch. Das in seiner Form kleine und handliche Finger-Pulsoximeter lässt sich somit auch bequem in seiner Aufbewahrungstasche
transportieren. Das variable Display ermöglicht eine übersichtliche und gute Ablesbarkeit der angezeigten Messwerte.
Die Messung wird mit Hilfe eines im Fingerclip integrierten photometrischen Sensors am Finger durchgeführt. Die hohe Messgenauigkeit des
Pulsoximeters wurde in verschiedenen klinischen Untersuchungen nachgewiesen.
Praktische Anwendungen
Arztpraxen | Klinik | Krankenhaus | Zu Hause | Sport | Medizinische Nachuntersuchung / Vorbeugung | Medizinische Gesundheitspflege |
Sportfliegerei bei Flügen in großen Höhen: Selbstkontrolle zur Vorbeugung einer Hypoxie | Höhenbergsteigen: Um Hinweise auf eine drohende
Höhenkrankheit zu erhalten.
2. Messmethode
Die Sauerstoffkonzentration wird auf der Grundlage der im AEROcheck
und des Lambert-Beer-Gesetzes (Grundlage der modernen Photometrie) gemessen. Dabei wird das mit Hilfe der vom Gerät verwendeten
photometrischen Messmethode das pulsierende, den Finger durchströmende Blut, mittels eines Fingersensors durchleuchtet.
Der Sensor hat auf der einen Seite des Fingerclips zwei in einem vordefinierten Bereich leuchtende Lichtquellen (Wellenlänge 660nm Rot- und
940nm Infrarotlicht).
Durch die unterschiedliche Färbung des mit Sauerstoff gesättigten Hämoglobins ergibt sich eine unterschiedliche Absorption, die der
Photosensor auf der anderen Seite des Fingerclips misst. Das gemessene Signal wird durch einen Mikroprozessor verarbeitet und auf der
Anzeige visualisiert.
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Funktionsweise
1. Infrarotsender (Lichtquellen)
2. Infrarotempfänger (Photosensor)
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3. Sicherheitshinweise
3.1 Vor Inbetriebnahme bitte die Gebrauchsanweisung beachten! Sie ist Bestandteil des Produktes und muss jederzeit verfügbar sein!
3.2 Der Betrieb des Pulsoximeters kann durch die Verwendung einer elektrochirurgischen Einheit (ESU) beeinträchtigt werden.
3.3 Nicht in MRT- (Magnetresonanztomographie) oder CT-Anlagen (Computertomographie) betreiben!
3.4 Es muss für eine genaue Messung der partiellen Sauerstoffsättigung im Blut (SpO
Stellen Sie sicher, dass die Pulsmessung nicht behindert wird bevor Sie sich auf den angezeigten SpO
3.5 Das Pulsoximeter ist nicht mit einer Alarmfunktion ausgestattet und kann deshalb nicht als Warngerät eingesetzt werden! Es eignet sich
nicht für die kontinuierliche Überwachung!
3.6 Das Pulsoximeter darf nicht mit entflammbaren Gasen eingesetzt werden! Explosionsgefahr!
3.7 Das Pulsoximeter ist nur als Hilfsmittel für die Diagnose bei Patienten bestimmt und ersetzt keine ärztliche Diagnostik!
3.8 Um sicher zu gehen, dass die Haut unversehrt bleibt und der Sensor ordnungsgemäß anliegt, bei langfristigem Einsatz oder je nach
Zustand des Patienten, regelmäßig (alle 4 Stunden) den Messfinger oder die Messposition wechseln!
3.9 Nicht sterilisieren oder in Flüssigkeit tauchen! Das Gerät ist nicht für die Sterilisation geeignet!
3.10 Beachten Sie bei der Entsorgung des Gerätes und aller im Lieferumfang enthaltenen Teile, inkl. der Batterien, die landesüblichen Gesetze!
3.11 Dieses Gerät erfüllt die IEC 60601-1-2:2007 Elektromagnetische Verträglichkeit für medizinische elektrische Geräte und/oder Systeme.
Dennoch können in hohem Maße auftretende HF-Emissionen (durch elektrische medizinische Geräte oder andere elektrische
Störquellen in medizinischen Einrichtungen und anderen Umgebungen) die Leistung des Pulsoximeters stören!
3.12 Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können medizinische elektrische Geräte wie das AEROcheck
beeinflussen!
3.13 Dieses Gerät ist nicht für die kontinuierliche Überwachung von Patienten während des Transportes außerhalb von medizinischen
Einrichtungen bestimmt!
3.14 Das Pulsoximeter nicht in der Nähe von anderen Geräten oder auf anderen Geräten stehend verwenden!
3.15 Das Gerät nicht ohne ausdrückliche Erlaubnis auseinanderbauen, reparieren oder modifizieren!
3.16 Die Materialien, die direkten Kontakt mit der Haut des Patienten haben, beinhalten medizinisches Silikon sowie ABS-Kunststoff und
erfüllen die normativen Anforderungen der ISO 10993-5 und der ISO 10993-10.
4. Mögliche Ursachen für ungenaue Messungen
4.1 Bei Dysfunktionen wie zum Beispiel Kohlenmonoxid oder zu hohem Methämoglobin können keine oder verfälschte Werte ermittelt
werden;
4.2 Intravaskuläre Farbstoffe wie Indocyaningrün oder Methylenblau;
4.3 Starkes Umgebungslicht. Schützen Sie den Sensor ggf. vor zu starkem Umgebungslicht;
4.4 Häufige Bewegungen des Patienten (Bewegungsartefakte);
4.5 Defibrillatoren und HF-Störungen durch elektochirurgische Geräte;
4.6 Venenpuls;
4.7 Die Platzierung des Sensors an Gliedmaßen mit einer Blutdruckmanschette, einem arteriellen Katheter oder einer Infusionsleitung;
4.8 Patienten mit niedrigem Blutdruck, starker Blutgefäßverengung, schwerer Anämie, oder Hypothermie;
4.9 Patienten mit Herzstillstand oder Patienten unter Schock (mögliche Zentralisation);
4.10 Nagellack oder künstliche Fingernägel;
4.11 Schwacher Puls (niedrige Perfusion);
4.12 Niedriges Hämoglobin
5. Produktmerkmale
5.1 Einfache Anwendung, Automatisches Ein-/Ausschalten, Ein-Tasten Bedienung.
5.2 Automatisches Einschalten, wenn der Finger korrekt in der Fingerhülle positioniert wird.
5.3 Automatische Selbstabschaltung nach 8 Sekunden, wenn zu schwaches oder kein Signal detektiert wird.
5.4 OLED-Anzeige: Sp0 , Plethysmogramm, Pulsfrequenz, Pulsanzeige.
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5.5 Anzeige mit 10 einstellbaren Helligkeitsstufen.
5.6 6 unterschiedliche Anzeigemodi.
5.7 Betrieb mit 2 Batterien Typ AAA 1.5 V, 1200mAH: ca. 30 Std.
5.8 Batterie-Schwach-Anzeige.
6. Lieferumfang
6.1 AEROcheck ® - Finger-Pulsoximeter
6.2 Batterien Typ AAA (2 Stück)
6.3 Halteband
6.4 Gebrauchsanweisung
6.5 Aufbewahrungstasche
7. Verwendungszweck
Das AEROcheck ® - Finger-Pulsoximeter ist ein tragbares nichtinvasives Medizinprodukt zur Messung der partiellen Sauerstoffsättigung im
Blut über den Finger. Es eignet sich für Erwachsene und sowie Kinder
Einrichtungen, Rettungsdienste sowie für den privaten Heimbereich entwickelt. Das Pulsoximeter eignet sich nicht für die kontinuierliche
Überwachung von Patienten.
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Deutsch
Gebrauchsanweisung
®
Artikel: AEROcheck - PO11-FCH, Finger-Pulsoximeter
Art.-Nr.: HPO11-FCH
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-Mangel) beim Patienten auftreten:
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® - Finger-Pulsoximeter verwendeten photometrischen Messmethode
) eine richtige Pulsmessung gewährleistet sein!
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-Wert verlassen!
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®
- Finger-Pulsoximeter
(ab 3 Jahren) und wurde für Krankenhäuser, krankenhausähnliche
8. Bedienung | Handhabung
8.1 2 Stück Batterien des Typs AAA einlegen. Befolgen Sie hierzu die Anleitung zur Installation der Batterien im Kapitel 10 „Batterien einsetzen".
8.2 Das Pulsoximeter schaltet sich automatisch ein, wenn sie ihren Finger in die Fingeröffnung
einführen und der Finger korrekt in der Fingerhülle positioniert ist. Sie können das Gerät
alternativ durch Drücken der Einschalttaste einschalten.
8.3 Vermeiden Sie während der Messung das Bewegen, Rütteln oder Schütteln der Hand bzw. des Fingers. Ebenso sollten Sie während der
Messung Bewegungen des Körpers vermeiden (Bewegungsartefakte können das Messergebnis beeinflussen).
. Die partielle
8.4 Lesen Sie die Messwerte auf der Anzeige ab.
8.5 Nach dem Einschalten des Pulsoximeters stehen Ihnen folgende Anzeigemöglichkeiten zur Verfügung.
95 97
84
Bei der ersten Darstellung (links) handelt es sich um die Standard-Anzeige. Durch kurzes Drücken der Einschalttaste können Sie den
Anzeigemodus wechseln. Insgesamt stehen Ihnen die dargestellten 6 unterschiedlichen Anzeigemodi zur Verfügung.
9. Anzeige
Die Höhe des Balkens für die Pulsanzeige gibt die Signalstärke an. Für die Darstellung genauer Messwerte sollte die Größe des Balkens
> 30% betragen.
Sauerstoffsättigung (SpO
SpO
PR
%
2
97
Plethysmogramm
10. Batterien einsetzen
10.1 Drücken Sie den Knopf auf der Rückseite des Gerätes und schieben Sie gleichzeitig den
Batteriefachdeckel horizontal in Richtung des Pfeils, wie in der nebenstehenden Abbildung
dargestellt.
10.2 Setzen Sie 2 Batterien des Typs AAA entsprechend der Pole: Plus (+) und Minus (-) in das
Batteriefach ein.
Hinweis: Werden Plus- und Minuspol der Batterien nicht ordnungsgemäß eingelegt, kann es
zu Beschädigungen des Gerätes kommen. Entfernen Sie die Batterien, wenn das Pulsoximeter
für längere Zeit nicht eingesetzt wird.
10.3 Verschließen Sie das Fach wieder mit dem Batteriefachdeckel.
11. Halteband benutzen
11.1 Das schmalere Ende des Haltebandes (1) durch die Öffnung am Gerät führen (2).
11.2 Das breite Ende des Haltebandes mit dem schmalen Ende des Haltebandes zusammenführen. Dann das breite Ende durch die Schlaufe
am schmalen Ende führen (3) und festziehen (4) .
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Warnung!:
Das Pulsoximeter für Kinder unzugänglich aufbewahren. Bei Verschlucken von Kleinteilen, wie Batteriefachdeckel, Batterien oder
Halteband droht Erstickungsgefahr!
Hängen Sie das Halteband nie an ein Stromkabel.
12. Wartung und Pflege
12.1 Batterien sofort wechseln, wenn die Batterie-Schwach-Anzeige aufleuchtet. Batterien fachgerecht entsorgen.
12.2 Oberfläche des Pulsoximeters gründlich reinigen bevor es am Patienten angewendet wird.
12.3 Entfernen Sie die Batterien, wenn das Gerät für längere Zeit nicht eingesetzt wird.
12.4 Temperaturbereich Lagerung: -20 °C bis +55 °C
12.5 Rel. Luftfeuchtigkeit : < 93%.
12.6 Vor Nässe schützen. Das Eindringen von Flüssigkeiten kann sich negativ auf die Lebensdauer des Pulsoximeters auswirken oder es
beschädigen.
12.7 Batterien gemäß den gültigen Gesetzen entsorgen oder an den Fachhändler zurückgeben. Batterien nicht in den Hausmüll geben!
12.8 Reinigung des Pulsoximeters:
• Verwenden Sie zur Reinigung des Silikons, das innerhalb des Fingerclips mit dem Finger in Berührung kommt, ein weiches Tuch, das
Sie mit 70 %-igem Isopropylalkohol (IPA) leicht befeuchten. Reinigen Sie ebenfalls vor und nach jeder Messung den Finger des
Patienten mit Alkohol.
• Schütten oder sprühen Sie niemals Flüssigkeiten auf das Pulsoximeter. Achten Sie darauf, dass keine Flüssigkeiten durch Öffnungen in
das Gerät gelangen. Lassen Sie das Pulsoximeter vollständig trocknen, bevor Sie es wieder verwenden.
• Tauchen Sie das Pulsoximeter niemals komplett in Flüssigkeiten ein und benutzen Sie keine scharfkantigen Gegenstände zur Reinigung.
12.9 Das Pulsoximeter bedarf, abgesehen vom regelmäßigen Batteriewechsel, keiner regelmäßigen Kalibrierung oder Wartung.
12.10 Die vorgesehene Nutzungsdauer des Pulsoximeters beträgt 5 Jahre, bei täglich 15 Messvorgängen mit einer Messdauer von jeweils 10
Minuten.
12.11 Das Pulsoximeter beim Auftreten folgender Probleme nicht verwenden und den zuständigen Fachhändler kontaktieren:
• Wenn ein entsprechender Fehler gemäß Kapitel 15 „Mögliche Fehler und Fehlerbehebung" auftritt.
• Das Pulsoximeter lässt sich trotz neuer Batterien nicht einschalten.
• Das Gehäuse ist beschädigt oder das Ablesen der Anzeige ist aufgrund eines Defektes (z.B. Kratzer) nicht möglich.
13. Technische Daten
13.1 Anzeige OLED
organische Leuchtdiode (organic light emitting diode)
13.2 Sauerstoffsättigung (SpO
Anzeigebereich:
Messbereich:
13.3 Pulsfrequenz
Anzeigebereich:
Messbereich::
Genauigkeit:
Auflösung:
13.4 Leuchtdioden / LED-Wellenlängen
Rot
Infrarot
98
74 77
)
2
Pulsfrequenz
bpm
72
Einschalttaste
2 3 4
)
2
0 - 99%
70 - 99%
0 - 254 bpm
30 - 235 bpm
30 - 99 bpm, ±2 bpm; 100 - 235 bps, ±2%
1 bpm
Wellenlänge
660 ± 2 nm
940 ± 10 nm
Batterie-Schwach-Anzeige
SpO PR
%
2 bpm
97
72
Knopf herunterdrücken
Strahlungsleistung
1.8 mW
2.0 mW