Braun Infusomat fmS Betriebsanleitung Seite 6

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Wichtige Vorbemerkungen
Verantwortlichkeit des Herstellers
Qualitätsmanagement
Reparatur und Prüfung
ESD-Hinweise
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Der Hersteller, Zusammenbauer, Errichter oder Einführer betrach-
tet sich nur dann für die Auswirkung auf die Sicherheit, Zuverläs-
sigkeit und Leistung des Gerätes als verantwortlich, wenn
- Montage, Erweiterungen, Neueinstellungen, Änderungen
oder Reparaturen durch von ihm ermächtigte Personen aus-
geführt werden,
- die elektrische Installation des betreffenden Raumes den An-
forderungen VDE 0107, VDE 0100 Teil 710 bzw.
IEC 60364-7-710 und nationalen Festlegungen entspricht,
- das Gerät in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung
und dem Service-Manual verwendet wird,
- die sicherheitstechnischen Kontrollen regelmäßig durchge-
führt werden,
- bei Wartungs-, Reparatur- und Service-Arbeiten am Gerät
ein aktuelles und dem Änderungsstand entsprechendes Ma-
nual verwendet wird,
- der Servicetechniker am angebotenen Änderungsdienst teil-
nimmt,
- der Techniker an einer technischen Schulung von B. Braun
auf das entsprechende Gerät teilgenommen hat.
B. Braun ist zertifiziert nach DIN EN ISO 9001 und ISO 13485.
Diese Zertifizierung umfasst auch Wartung und Service.
Das Gerät ist CE gekennzeichnet. Die CE-Kennzeichnung bestätigt
die Übereinstimmung dieses Gerätes mit der „Richtlinie des Rates
über Medizinprodukte 93/42/EWG" vom 14.06.1993.
Eine Schulung darf nur durch B. Braun durchgeführt werden. Der
Besitz des Manuals berechtigt nicht zur Reparatur. Richtlinien für
elektrostatisch gefährdete Bauelemente (ESD-Richtlinien) sind zu
beachten.
Nach jeder Reparatur ist die Durchführung einer Geräteprüfung
bzw. einer Gerätediagnose erforderlich.
Halbleiter-Bauteile können durch elektrostatische Entladungen
zerstört werden. Insbesondere MOS-Bauteile können durch die
Einwirkung elektrostatischer Felder beschädigt werden, auch
ohne dass es zu einer entladenden Berührung gekommen ist. Die-
se Beschädigungen sind nicht immer sofort erkennbar. Sie können
auch erst nach längerer Betriebszeit zu Spätausfällen von Geräten
führen.
Infusomat® fmS 2.3 de