Inhaltsverzeichnis
Werbung
3.
ZWECKBESTIMMUNG UND BESTIMMUNGSGEMÄSSE
VERWENDUNG
IntegraMouse Plus ist ein Medizinprodukt neuester Technik. Es entspricht den europäischen
Vorschriften und harmonisierten Normen, die der Medizinproduktedirektive zugrundeliegen
und ist daher mit dem CE-Zeichen versehen. Details dazu entnehmen Sie bitte dem Kapitel
17 „Konformitätserklärung".
IntegraMouse Plus ist eine vollwertige Computermaus, die mit dem Mund bedient wird. Für
die Bedienung von Computerspielen sind ein Joystick-Modus und ein Cursor-Modus
vorgesehen. So können auch Menschen, die nicht mehr in der Lage sind, eine herkömmliche
Maus zu bedienen, einen Computer verwenden. IntegraMouse Plus dient gemäß Definition
der Medizinproduktedirektive zur Kompensierung von Behinderungen, um damit einen
Computer zu bedienen.
Mögliche Anwender sind Menschen mit hoher Querschnittlähmung, mit beidseitiger
Armamputation oder mit fortschreitenden Erkrankungen wie Muskeldystrophie, Amyotrophe
Lateralsklerose oder Multipler Sklerose.
IntegraMouse Plus wird per USB-Kabel mit dem Computer verbunden und ist Plug-and-Play-
fähig, das heißt, sie wird dort vollautomatisch als Human Interface Device (HID) erkannt und
installiert. Die Stromversorgung erfolgt ebenfalls über das USB-Kabel. Alternativ kann die
IntegraMouse Plus auch kabellos mit dem Computer über eine Funkverbindung im 2.4 GHz
ISM-Band kommunizieren. Die Stromversorgung erfolgt dabei entweder über den
eingebauten Akku oder ein im Lieferumfang enthaltenes Netzteil.
IntegraMouse Plus ist hauptsächlich dazu konzipiert, in trockenen Räumen ortsfest an einem
PC oder Laptop verwendet zu werden. Dazu zählen Wohnräume, Kliniken, Rehabilitations-
zentren, Institute, Schulen, Universitäten und dergleichen. Jedoch ist auch eine Anwendung
im trockenen Freien möglich, z. B. auf Terrassen. Die Umgebungstemperaturen während der
Anwendung müssen zwischen 10°C und 40°C liegen. Direkte Sonneneinstrahlung ist zu
vermeiden.
Die Lage und Position der IntegraMouse Plus darf sich während der Anwendung nicht
ändern (Schieflage etc.). Zudem dürfen keine externen Kräfte auf die IntegraMouse Plus
einwirken (zum Beispiel Beschleunigungen).
Das Mundstück ist wechselbar. Eine Reinigung ist gemäß Kapitel 9 „Hygiene, Instandhaltung
und Überprüfung", möglich. Im Klinikbereich ist die Einmalverwendung des Mundstücks
dringend empfohlen. Dadurch wird die Hygiene und Sauberkeit gewährleistet, und zwar auch
bei der Verwendung durch mehrere Benutzer (zum Beispiel in öffentlichen Einrichtungen)
oder beim Einsatz in Kliniken und Rehabilitationszentren, wo das Risiko einer Infektion durch
resistentere Keime gegeben ist.
5
Werbung
Inhaltsverzeichnis
