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10. ZULÄSSIGES SYSTEM
Die IntegraMouse Plus ist dazu vorgesehen, als Eingabegerät für einen Computer (PC oder
Laptop) zu dienen. Bitte verwenden Sie dazu ausschließlich das mitgelieferte USB-Kabel
oder arbeiten Sie im Funkmodus. Achten Sie darauf, dass Ihr Computer oder Laptop und alle
weiteren an diesen angeschlossenen Geräte (Drucker etc.) den einschlägigen
Bestimmungen entsprechen (EN 60950).
In medizinisch genutzten Räumen sind die Schutzbestimmungen entsprechend
der
Patientenumgebung einzuhalten. Der Patientenbereich wird mit 1,5 Meter rund
um den Anwender definiert (siehe Abbildung 15). Innerhalb dieses Bereichs
dürfen ausschließlich Medizinprodukte zur Anwendung kommen. Die
IntegraMouse Plus und ihr Zubehör sind Medizinprodukte. Der Computer ist
üblicherweise ein Bürogerät, es kann aber auch ein spezieller Medical Computer
sein. Es gibt folgende Möglichkeiten zur Umsetzung:
1. Computer innerhalb des Patientenbereichs
o Medical Computer nach EN 60601-1 und EN 60601-1-1
o Computer nach EN 60950 ggf. mit Begrenzung des Berührungsstromes durch
Anwendung einer zusätzlichen Schutzerdung oder eines Trenntransformators
2. Computer außerhalb des Patientenbereichs
o Verwendung des Funkmodus und Sicherung der Einhaltung der
Patientenumgebung
o Computer nach EN 60950 ggf. mit Begrenzung des Berührungsstromes durch
Anwendung eines Trenntransformators
1)
Abbildung 15: Definition des Patientenbereichs nach EN 60601-1. Computer innerhalb des Patientenbereichs (1),
und Computer außerhalb des Patientenbereichs (2)
2)
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