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Direct TENS
ALLGEMEINE INFORMATIONEN...
Das Produkt Direct TENS™ trägt die CE-Kennzeichnung CE-0413 (Benannte Stelle: Intertek ETL Semko) gemäß der
Richtlinie des Rates über Medizinprodukte 93/42/EWG und erfüllt die grundlegenden Anforderungen des Anhangs
I dieser Richtlinie. Es ist ein Gerät mit interner Stromquelle und der Klasse IIa (MPG) zugeordnet.
Das Gerät hat ein Anwendungsteil des Typs „BF".
Die Norm EN 60601-1 „Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Festlegung für die Sicherheit" wird
erfüllt, ebenso die Störfestigkeitsanforderungen der Norm EN 60601-1-2 „Elektromagnetische Verträglichkeit -
Medizinische elektrische Geräte".
Die Anweisung ist Bestandteil des Gerätes und jederzeit in Gerätenähe bereitzuhalten. Das genaue Beachten dieser
Anweisung ist Voraussetzung für den bestimmungsgemäßen Gebrauch und die richtige Bedienung des Gerätes sowie die
davon abhängige Sicherheit für Patient und Bedienenden.
durch, da Informationen, die mehrere Kapitel betreffen, nur einmal gegeben werden.
Die Benutzung des Gerätes außerhalb der in dieser Gebrauchsanleitung beschriebenen Vorgehensweise ist nicht zulässig.
Die Sicherheitshinweise sind in dieser Gebrauchsanleitung wie folgt:
gekennzeichnet:
Warnung
Macht auf eine Gefährdung aufmerksam. Das
Nichtbeachten kann zum Tod oder zu schwersten
Verletzungen führen.
Nachdruck - auch auszugsweise - nur mit schriftlicher Genehmigung von DJO.
Die Symbole auf dem Gerät haben folgende Bedeutung:
Achtung Gebrauchsanleitung beachten.
Anwendungsteil Typ BF.
Gerät entspricht der Richtlinie des Rates über
Medizinprodukte 93/42/, von Intertek ETL Semko geprüft
0473
und zugelassen.
Nicht mit dem unsortierten Hausmüll entsorgen.
Manufacturer
DJO, LLC
1430 Decision Street
920181 Vista, CA
USA
Phone: +1-800-336-6569
Fax: +1-800-936-6569
Lesen Sie diese Gebrauchsanleitung einmal vollständig
Macht auf eine möglicherweise gefährliche
Situation aufmerksam. Das Nichtbeachten kann
zu leichten Verletzungen und/oder zur Beschä-
MDSS GmbH
Schiffgraben 41
30175 Hannover
Germany
REP
EC
Phone: +49-511-6262-8630
Fax: +49-511-6262-8633
Vorsich
t
digung des Produkts führen.
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