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Konformitätserklärung
Nr.: 503.3.012-5
R E C O M E D I Z I N T E C H N I K
W O L F G A N G R E N T S C H e . K .
P i l l n i t z e r S t . 1 7 , 0 1 7 9 6 P i r n a
Wir erklären in alleiniger Verantwortung, dass das
EKG-Gerät im Taschenformat
BIOSCOPE-C
IIa
der Klasse
einschließlich dem Zubehör lt. Anlage
allen Anforderungen der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG
entspricht, die anwendbar sind.
Der Nachweis der Übereinstimmung erfolgte mit einem
Konformitätsbewertungsverfahren nach
Anhang II.3 der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG
Die benannte Stelle ist der TÜV Product Service München
mit der Nummer
0123
Pirna, den 20. September 2006
.................................................................................
Ing. Wolfgang Rentsch
Dipl.-
Geschäftsführer
KE_de_503-5.doc
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