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Verwandte Anleitungen für RECO RECOMED 12-200P
Inhaltszusammenfassung für RECO RECOMED 12-200P
- Seite 1 RECO Medizinproduktebuch Mikrowellentherapiegerät RECOMED 12-200P...
- Seite 2 RECO Medizinproduktebuch RECOMED 12-200P Das Medizinproduktebuch muß noch mindestens 5 Jahre nach Außerbetriebnahme des Medizinproduktes aufbewahrt werden. RECO MEDIZINTECHNIK Wolfgang Rentsch e. K. Altjessen 2 D - 01796 Pirna GERMANY Tel.: +49 35 01 / 56 99 – 0 Fax: +49 35 01 / 56 99 – 20 E-Mail: info@recomedical.com...
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
RECO Medizinproduktebuch RECOMED 12-200P Inhaltsverzeichnis Maßnahmen vor der Inbetriebnahme ............4 Einweisung des Personals ................4 Außerbetriebnahme ..................4 Instandhaltungsmaßnahmen und Prüfungen/ Kontrollen ......5 Anschaffungs- und Folgekosten..............5 Kosten für Instandhaltung und Prüfung............5 Vertragspartner für STK ................6 Funktionsstörungen und wiederholte Bedienungsfehler....... -
Seite 4: Maßnahmen Vor Der Inbetriebnahme
RECO Medizinproduktebuch RECOMED 12-200P Bezeichnung (Modell/ Typ) Produktart/ Geräteart RECOMED 12-200P Mikrowellentherapiegerät Serien-Nummer 900/ Hersteller Lieferant RECO MEDIZINTECHNIK Wolfgang Rentsch e. K. Altjessen 2 D - 01796 Pirna Tel.: +49 35 01 / 56 99 – 0 Fax: +49 35 01 / 56 99 – 20... -
Seite 5: Instandhaltungsmaßnahmen Und Prüfungen/ Kontrollen
RECO Medizinproduktebuch RECOMED 12-200P Instandhaltungsmaßnahmen und Prüfungen/ Kontrollen STK - Protokolle sind zu archivieren! Datum Art der Maßnahme Durchführende Person/ Firma Ergebnis Unterschrift Anschaffungs- und Folgekosten Anschaffungspreis (inkl. MwSt.) Anschaffungsdatum / Rechnungsnummer Jährliche Abschreibung bis: jährlich EUR: Leasingvertrag bis: jährlich EUR:... -
Seite 6: Vertragspartner Für Stk
RECO Medizinproduktebuch RECOMED 12-200P Vertragspartner für sicherheitstechnische Kontrollen (STK) Partner für STK (Name, Firma, Anschrift) Funktionsstörungen und wiederholte gleichartige Bedienungsfehler Datum Art der Störung/ Fehlbedienung Folge Unterschrift Vorkommnisse und Beinahevorkommnisse Datum Art des Vorkommnisses Folge Unterschrift... -
Seite 7: Mängelmeldung/ Unfallanzeige
RECO Medizinproduktebuch RECOMED 12-200P Mängelmeldung / Unfallanzeige Adresse (Behörde/ Hersteller) Adresse (Betreiber/ Verantwortlicher) Ort und Datum der Ereignisse Beschreibung und Bewertung der Ereignisse ¨ ¨ Personenschaden: ja nein Produkt/ Gerät Anschaffungsjahr Lfd./ ID-Nr. Bezeichnung (Modell/ Typ) Produktart/ Geräteart RECOMED 12-200P Mikrowellentherapiegerät... -
Seite 8: Sicherheitstechnische Kontrollen (Stk)
Allgemeines zur STK Gemäß der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) wird vom Hersteller für das Mikrowellentherapiegerät RECOMED 12-200P mindestens alle zwölf Monate eine Kontrolle der Gerätesicherheit (sicherheitstechnische Kontrolle, STK) vorgeschrieben. Die Frist beginnt mit Ablauf des Jahres der Inbetriebnahme oder der letzten durchgeführten Kontrolle. -
Seite 9: Auszug Mpbetreibv (§ 5 Und Anlage 1)
RECO Medizinproduktebuch RECOMED 12-200P Auszug aus der Verordnung über Errichten, Betreiben und Anwendung von Medizinpro- dukten (Medizinprodukte-Betreiberverordnung – MPBetreibV) vom 29 Juni 1998 § 5 Betreiben und Anwenden (1) Der Betreiber darf ein in der Anlage 1 aufgeführtes Medizinprodukt nur betreiben, wenn zu-... -
Seite 10: Notizen
RECO Medizinproduktebuch RECOMED 12-200P Notizen...