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Verwendete Symbole
Die folgenden Symbole werden auf der Verpackung und in der
Beschreibung des C
ontour
verwendet (auf Etikett und Verpackung des Messgeräts sowie
auf Etikett und Verpackung der Kontrolllösung).
Verfallsdatum
(anzuwenden bis zum
letzten Tag des Monats)
Chargenbezeichnung
Arbeitstemperaturbereich
Bedienungsanleitung
beachten
In-vitro-Diagnostikum
Hersteller
Vorsicht
Produktnummer
Kontrolllösung normal
Kontrolllösung niedrig
Kontrolllösung hoch
44
44
C
L
®
ontour
ink
L
Blutzuckermesssystems
®
ink
Nicht
wiederverwenden
Gammastrahlens-
terilisation
Recycling-
Verpackung
Die Batterien müssen
in Übereinstimmung mit
den geltenden
Gesetzen Ihres Landes
entsorgt werden. Wenden Sie
sich an die Behörden vor Ort,
um Informationen zu relevanten
Gesetzen zur Entsorgung und
zum Recycling in Ihrer Region
zu erhalten.
Das Messgerät gilt als
potenziell infektiös und sollte
entsprechend den gesetzlichen
Sicherheitsbestimmungen
vor Ort entsorgt werden. Das
Gerät sollte nicht mit anderen
Elektrogeräten entsorgt werden.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder die Behörden vor Ort,
um mehr über die Richtlinien
zur Entsorgung medizinischer
Abfälle zu erfahren.
Messgerät C
Sensoren
®
ontour
Technische Daten:
Diabetesexperten empfehlen, dass Blutzuckermessgeräte
Präzision:
im Vergleich zu einer Messung in einem Labor nicht mehr als
0,83 mmol/L abweichen sollten, wenn die Blutzuckerkonzentration
niedriger als 4,2 mmol/L ist, und sich im Rahmen von 20 %
Abweichung hinsichtlich der Messung im Labor befinden sollten,
wenn die Blutzuckerkonzentration bei 4,2 mmol/L oder höher liegt. Die
nachfolgende Tabelle zeigt, wie oft das C
seinen Ergebnissen im Zielbereich liegt. Die Tabelle basiert auf einer
Studie, an der 100 Patienten teilnahmen, um zu bestimmen, wie genau
die Ergebnisse des C
L
Messgeräts mit Laborergebnissen
ontour
ink
übereinstimmen.
Bei Blutzuckerwerten, die niedriger als 4,2 mmol/L sind, liegt der Prozentwert
(und der Wert) der Messgeräteergebnisse, die von den Laborergebnissen
nicht mehr als 0,83 mmol/L abweichen, bei:
Bei Blutzuckerwerten von 4,2 mmol/L oder höher liegt der Prozentwert
(und der Wert) der Messgeräteergebnisse, die sich im Vergleich mit den
Laborergebnissen in einem Rahmen von 20 % bewegen, bei:
Hinweis: Wenn Messgeräteergebnisse mit Laborergebnissen
verglichen werden, werden Werte unter 4,2 mmol/L in mmol/L
verglichen.
Präzision:
Um die Präzision unter Wiederholbarkeitsbedingungen
zu testen, wurden venöse Blutproben gebündelt und auf einen
Hämatokritwert von 40 % angeglichen. Das Blut wurde in Teströhrchen
gesammelt, wobei Natrium Heparin als Antikoagulant verwendet
wurde. Die Glukosekonzentrationen der Testlösungen wurden
entweder erreicht, indem man die Proben reifen ließ, bis sie eine
endgültige Konzentration enthielten, oder indem man die wässrige
20 %-Glukoselösung einsetzte, um die endgültige Testkonzentration zu
erreichen. Es wurden fünf Glukosekonzentrationen bewertet.
Mit 10 C
L
Blutzuckermesssystemen wurden je 10
ontour
ink
Messungen mit den drei verschiedenen Sensorenchargen durchgeführt.
Insgesamt wurden für jede Glukosekonzentration 300 Messungen
durchgeführt. Es wurden der Mittelwert der Glukosekonzentration,
die Standardabweichung und der Variationskoeffizient berechnet. Die
Ergebnisse finden Sie in der nachfolgenden Tabelle.
Blutzuckerspiegel (mmol/L)
2,5
Standardabweichung
0,09
%VK
3,5
Bayer Diabetes Service 044 465 83 55
www.bayerdiabetes.ch
L
Messgerät mit
®
ontour
ink
98,7%
(75/76)
98,5%
(319/324)
4,4
7,2
10,8
17,6
0,14
0,22
0,27
0,47
3,2
3,1
2,5
2,7
45
45
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