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Kalibrierung nach USP <645>
Nachfolgende Parameter werden bei Auswahl Kalibrierung USP<645> angezeigt. Bei entsprechender Vorge-
hensweise wird sichergestellt, dass das gesamte Messsystem kalibriert wird.Die verwendete Referenzlösung
darf maximal eine Leitfähigkeit von 70,00 μS/cm bei 25̊ C haben. Empfohlen wird die Verwendung der Refe-
renzlösung EC23,8.
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Bei Aufruf Kalibrieren (siehe Seite 5) werden die vorherigen Kalibrierparameter gelöscht. Für die Dauer
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der Kalibrierung werden die Analogsignale für Leitfähigkeit, Temperatur und die Schaltzustände der
Alarmausgänge eingefroren.
Messung der Leitfähigkeit von Reinstwasser nach USP <645>
An das in der Pharmaindustrie verwendete Reinstwasser werden spezielle Anforderungen gestellt. Die U.S. Pharmacopeia
definiert im Kapitel <645> die einzuhaltenden Grenzwerte für die Leitfähigkeit und die Genauigkeit der zur Überwachung
eingesetzten Messmittel. Diese Richtlinien werden auch in der EU anerkannt und angewendet.
Die Überwachung ist in 3 Stufen (stage 1 ... stage 3) unterteilt. Stage 2 und stage 3 sind Labortests, die an entnommenen
Proben durchgeführt werden. Stage 1 ist ein Inlinetest und eignet sich daher für eine kostengünstige permanente Überwa-
chung der Qualität des produzierten bzw. entnommenen Reinstwassers.
USP<645>stage 1
Nach stage 1 muß nur die Leitfähigkeit und die Temperatur des Reinstwassers gemessen werden. Dabei muß die Messung
ohne Temperaturkompensation erfolgen. Der Grenzwert für die Leitfähigkeit ist in einer Temperatur-Leitfähigkeits-Tabelle
definiert. Für Temperaturschritte von jeweils 5 °C gilt der gleiche Grenzwert.
Grenzwerttabelle für die Leitfähigkeit von Reinstwasser nach USP<645> stage 1
Temperatur
Leitfähigkeit
[°C]
[µS/cm]
0,0 ... 4,9
0,6
5,0 ... 9,9
0,8
10,0 ... 14,9
0,9
15,0 ... 19,9
1,0
20,0 ... 24,9
1,1
25,0 ... 29,9
1,3
30,0 ... 34,9
1,4
35,0 ... 39,9
1,5
40,0 ... 44,9
1,7
45,0 ... 49,9
1,8
50,0 ... 54,9
1,9
(Option 14)
Temperaturmessung kalibrieren
Die im System eingesetzte Reinstwasser-Messzelle in die Kalibrierlösung (z.B.
EC23,8) tauchen. Mit einem Präzisionsthermometer (z.B. Modell N63802) die
Temperatur der Kalibrierlösung ermitteln. Dabei die Messzelle und das Thermo-
meter mindestens 6 cm tief eintauchen.
Die ermittelte Temperatur mit den Tasten
Dieser Parameter wird nicht nach 120 Sekunden automatisch verlassen.
Leitfähigkeit kalibrieren
Zur gemessenen Temperatur wird die Leitfähigkeit der Kalibrierlösung ermittelt
(siehe Etikett auf der Flasche). Zwischenwerte werden durch Interpolation be-
rechnet. Liegt der Messwert über ca. 70 μS/cm ist kein kalibrieren möglich. Es
wird "
" angezeigt.
Die ermittelte Leitfähigkeit mit den Tasten
Dieser Parameter wird nicht nach 120 Sekunden automatisch verlassen.
Ende der Kalibrierung nach USP <645>
Rückkehr in die Arbeitsebene
Temperatur
[°C]
55,0 ... 59,9
60,0 ... 64,9
65,0 ... 69,9
70,0 ... 74,9
75,0 ... 79,9
80,0 ... 84,9
85,0 ... 89,9
90,0 ... 94,9
95,0 ... 99,9
≥ 100
- 9 -
und
eingeben.
und
eingeben.
Leitfähigkeit
[µS/cm]
2,1
2,2
2,4
2,5
2,7
2,7
2,7
2,7
2,9
3,1
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