Inhalationsparameter; Exhalationsparameter; Wesentliche Leistungsmerkmale; Speicherkapazität - circassia NIOX VERO Gebrauchsanweisung

Kapitel 11 Technische Daten
11.9

Inhalationsparameter

Vor dem Beginn der Exhalation bis zur totalen Lungenkapazität (TLC) einat-
men, um die richtige Aktivierung sicherzustellen. Die Inhalation im Gerät wird
bei einem Druck von –3 cm H
2
11.10

Exhalationsparameter

Inkubationsdauer: Bevorzugter Modus: 10S
Kindermodus: 6S
Alle Exhalationen sind mit einem Exhalationsdruck von 10–20 cmH2O auszu-
führen, um eine feste Flussrate von 50 ±5 ml/s beizubehalten. Das Gerät hält
die Messung an, wenn der Druck außerhalb des Sollbereichs liegt. Ein akus-
tisches Warnsignal wird bei 10–20 sowie bei 18–20 cmH2O ausgegeben.
11.11

Wesentliche Leistungsmerkmale

Die wesentlichen Leistungsmerkmale von NIOX VERO bestehen aus Folgen-
dem:
1. Messung der NO-Konzentration in der Exspirationsluft von Menschen
2. Kontrolle der Exspirationsluft zum Asthma-Management gemäß ATS/
ERS
NIOX VERO umfasst eine interne Überwachungsfunktion für die Sicherheit
und die wesentlichen Leistungsmerkmale. Wiederkehrende Prüfungen sind
nicht erforderlich, um die wesentlichen Leistungsmerkmale oder die Basissi-
cherheit aufrechtzuerhalten.
11.12 Speicherkapazität
Bis zu 15 000 Messungen, abhängig von der Größe der Messdateien.
000192-10 NIOX VERO ® Gebrauchsanweisung Deutsch
0 ausgelöst.
11.13

Patientenfilter

Einwegfilter, bei jeder neuen Messungssitzung und bei jedem neuen Patien-
ten zu wechseln.
Bakterien- und Virenfilter, CE-Kennzeichnung gemäß Klasse
über Medizinprodukte.
11.14

Bluetooth

®
Das NIOX VERO Gerät enthält einen Empfänger/Sender der Bluetooth
Klasse 2 mit folgenden Eigenschaften:
• Frequenzband 2402MHz–2480 MHz
• Modulationsverfahren:
• 0,5 BT Gauß-Filter 2 FSK-Modulationsindex: 0,28–0,35 (Basisrate
1 Mbps)
π
• /4-DQPSK (EDR 2 Mbps)
• 8DPSK (EDR 3 Mbps)
• ERP
• Leistungsklasse 2
11.14.1 R&TTE-Richtlinie
Hiermit erklärt Circassia AB, dass NIOX VERO die wesentlichen Anforderun-
gen und andere relevanten Bestimmungen der Richtlinie 1999/5/EC erfüllt.
11.15 Akkukapazität
Zum Laden des Akkus nur das Netzteil oder das USB-Kabel von Circassia
verwenden.
Kapazität: ca. 30 Messungen pro Tag oder 36 Stunden Standby bei 25 °C
Umgebungstemperatur.
Lebensdauer: mindestens ein Jahr bei normalem Gebrauch.
I der Richtlinie
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