Faktoren, Die Die Feno-Messung Verfälschen; Elektromagnetische Störfestigkeit; Elektromagnetische Strahlung; Umgebungsbedingungen Für Den Betrieb - circassia NIOX VERO Gebrauchsanweisung

Kapitel 9 Sicherheitsinformationen
9.3 Faktoren, die die FeNO-Messung verfälschen
Bekannte Patientenfaktoren, die die FeNO-Messung verfälschen können,
sind in folgendem Artikel beschrieben: „ATS/ERS Recommendations for
Standardized Procedures for the Online and Offline Measurement of Exha-
led Lower Respiratory Nitric Oxide and Nasal Nitric Oxide, 2005" (Am J Re-
spir Crit Care Med 2005; 171:912-930).
9.4 Elektromagnetische Störfestigkeit
®
NIOX VERO wurde darauf geprüft, die Emissions- und Störfestigkeitsanfor-
derungen der Normenreihe IEC 61326 für elektrische Mess-, Steuer- und
Laborgeräte zu erfüllen und hat sich als konform erwiesen mit IEC 60601-1-
2:2007 Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der we-
sentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: elektromagnetische
Kompatibilität – Anforderungen und Prüfungen.
VORSICHT!
Diese Grenzwerte bieten Schutz vor schädlichen Interferenzen
in einer typischen medizinischen Einrichtung. Wegen der Zunahme von
Hochfrequenzgeräten und anderen Quellen elektrischen Rauschens im Ge-
sundheits- und Hausbereich, wie z. B. Basisstationen von Funk-, Mobil- bzw.
Schnurlostelefonen und mobilen Landfunkgeräten, Amateurfunkstationen,
AM- und FM-Rundfunk- und Fernsehsender, ist es jedoch möglich, dass
hohe Pegel dieser Störgrößen aufgrund der Nähe oder Stärke einer Stör-
quelle den Betrieb des Geräts stören können. Wenn Funktionsstörungen be-
obachtet werden, muss das NIOX VERO
ausgerichtet oder an einem anderen Ort aufgestellt werden.
WARNUNG! Das NIOX VERO
deren Geräten aufgestellt werden.
36
®
Gerät möglicherweise anders
®
System darf nicht neben, auf oder unter an-
9.5

Elektromagnetische Strahlung

VORSICHT!
Dieses Gerät wurde entwickelt und getestet nach CISPR 11
Klasse A. Innerhalb eines Gebäudes kann es zu Funkstörungen führen, was
Maßnahmen zur Beseitigung der Störungen notwendig machen würde. Zu
den Leitlinien und der Herstellererklärung – elektromagnetische Strahlung
informieren Sie sich bitte unter www.niox.com
9.6 Umgebungsbedingungen für den Betrieb
Stabile Betriebsbedingungen sicherstellen, indem das Gerät nicht an Orten
mit direkter Sonneneinstrahlung und nicht in der Nähe von Wärmequellen
und Lüftungsanlagen aufgestellt wird. Das NIOX VERO
ter folgenden Bedingungen spezifikationskonform:
• NO in der Umgebungsluft maximal 300 ppb
Hinweis: Zum Kontrollieren der NO-Konzentration in der Umgebungsluft eine
Umgebungsmessung durchführen, siehe Seite 17
• Temperatur +10 bis +35 °C
• Relative Luftfeuchtigkeit 20 bis 80 %, nicht kondensierend
• Luftdruck 700 bis 1060 hPa
Die Leistung wird aufrechterhalten, wenn im Dauergebrauch maximal zehn
Messungen pro Stunde durchgeführt werden.
Exspirationsluft enthält Wasserdampf, der im Gerät kondensieren
kann. Bei einer übermäßig starken Verwendung innerhalb kurzer Zeit
besteht das Risiko, das im NIOX VERO
Bei fortlaufendem Gebrauch können mit dem NIOX VERO
ximal 10 Exspirationen pro Stunde durchgeführt werden. Es sind jedoch
auch 20 Exspirationen pro Stunde möglich, wenn das Gerät vor der nächs-
ten Exspirationssitzung mindestens 30 Minuten lang nicht verwendet wird.
Dies umfasst sowohl erfolgreiche als auch erfolglose Messungen.
000192-10 NIOX VERO
®
Gerät arbeitet un-
® Wasser kondensiert.
®
in der Regel ma-
® Gebrauchsanweisung Deutsch