Inhaltszusammenfassung für circassia NIOX VERO
- Seite 1 NIOX VERO ® Überwachungssystem für Atemwegsentzündungen Gebrauchsanweisung NIOX VERO ® Gebrauchsanweisung Deutsch 000192-10 (EPM-000168) Oktober 2017...
- Seite 2 • Funktionslebensdauer des NIOX VERO Sensors: 12 Monate ab ® dem Öffnen der Verpackung und der Installation in das NIOX VERO Die folgenden Umgebungsbedingungen gemäß Spezifikation müssen Gerät oder entsprechend dem auf dem Sensor angegebenen Halt- eingehalten werden: barkeitsdatum, je nachdem was zuerst eintrifft.
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
6.2 Installation von NIOX ® Panel ..........21 ® 1.1 Vor der ersten Verwendung des NIOX VERO Überwachungs- 6.3 System über USB an PC anschließen ........22 systems für Atemwegsentzündungen ..........3 6.4 System über Bluetooth an PC anschließen ......22 1.2 Hinweise zu dieser Gebrauchsanweisung ....... - Seite 4 11.15 Akkukapazität ..............41 11.16 Transport und Lagerung............. 42 ® 12 NIOX VERO Teile und Zubehör ..........43 ® 12.1 Lieferumfang NIOX VERO Pakets (Artikelnr. 12-1100)............... 43 12.2 Zubehör ................43 13 Beobachtungs- und Meldesystem .......... 44 ® NIOX VERO...
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Seite 5: Wichtige Informationen
Kapitel 1 Wichtige Informationen Wichtige Informationen Bezüglich der Informationen in diesem Dokument sind Änderungen vorbehal- ten. Sie werden von Circassia AB zum Zeitpunkt ihres Entstehens zur Verfü- gung gestellt. Vor der ersten Verwendung des NIOX VERO ® Über- Diese Gebrauchsanweisung enthält Anleitungen zur Bedienung des wachungssystems für Atemwegsentzündungen... - Seite 6 • Auf die Verwendung der richtigen Messbetriebsart achten. Andernfalls ® • Bei der Auswahl von Zubehör für das NIOX VERO System ist zu sind die FeNO-Ergebnisse möglicherweise nicht korrekt. bedenken, dass Zubehör, das nicht von Circassia AB empfohlen wird, •...
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Seite 7: Verwendungszweck
FeNO-Messungen bei Patienten ab 4 Jahren geeignet. Da eine erfolgreiche Messung die Kooperation des Patienten voraussetzt, benötigen Kinder unter 7 Jahren eventuell etwas Zuspruch und Hilfestellung. Das NIOX VERO Gerät ist gemäß der NIOX VERO Gebrauchsanweisung zu verwenden. • VORSICHT! Bei der FeNO-Messung mit NIOX VERO kann zwischen zwei verschiedenen Exhalationszeiten gewählt werden: 10 Sekunden und... -
Seite 8: Beschreibung Des Systems
Panel Software auf USB-Speicherstick, (F) USB-Kabel, (G) Netzteil und -Kabel, (H) Patientenfilter (separat erhält- lich). Hinweis: Es dürfen nur Teile und Zubehör von Circassia verwendet werden. (K) Akku-LED (leuchtet während des Ladevorgangs), (L) Standby-LED (blinkt im Standby-/Schlafmodus, (M) Touchscreen 000192-10 NIOX VERO ®... -
Seite 9: Aufstellung Und Einrichtung
Fläche legen, dann die Schraube im Deckel des Akku- und Sensorfachs lösen und den Deckel abnehmen. Eine Seite des Deckels ist abgeschrägt, um den Deckel beim Öffnen besser festhalten zu können. 2. Die Sensordose öffnen. (N) Halterung für Mundstückhalter, (O) Anschluss für Mundstückhalter 000192-10 NIOX VERO ® Gebrauchsanweisung Deutsch... - Seite 10 WARNUNG! Sensordose vorsichtig öffnen. Die Innenkanten der Öffnung Die Verpackung des Akkus öffnen. können scharf sein. Hinweis: Nur den passenden Akku von Circassia verwenden Die Verpackung des Sensors öffnen. (Typ-Nr BJ-G510039AA, Artikelnr. 12-1150). WARNUNG! Die weiße Sensormembran darf nicht berührt oder gereinigt Den Akku einsetzen und den Deckel wieder anbringen.
- Seite 11 Gerätebetriebs zu einer Fehlfunktion kommt, die Stromversorgung knickt wird. mit dem Netzschalter ausschalten oder den Netzstecker ziehen. Hinweis: Nur das mit dem Gerät mitgelieferte Netzteil von Circassia verwen- den (Artikelnr. 12-1120). 9. Das Gerät mit ausgeklapptem Ständer aufstellen. Hinweis: Bei richtigem Zusammenbau ist das Dreieck nicht sichtbar.
- Seite 12 1000 und das Ablaufdatum auf ein Jahr nach dem aktu- ellen Datum gesetzt. Dadurch wird der Bildschirm zum Einstellen von Uhrzeit und Datum ge- Tippen auf Zurück kehrt zum Einstellungsbildschirm zurück, ohne dass öffnet. die Änderung gespeichert wird. 000192-10 NIOX VERO ® Gebrauchsanweisung Deutsch...
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Seite 13: Benutzeroberfläche
Kürze ab (blinkendes Symbol), (i) Ton ausgeschaltet, (j) Sensorstatus und Anzahl der verbleibenden Messungen, (k) Temperatur außerhalb der Spezifi- kation, (l) Feuchtigkeit außerhalb der Spezifikation, (m) Uhrzeit (A) Statusleiste, (B) animierte Anleitung, (C) Patienten-ID, (D) Hauptmenü, (E) Schaltfläche zum Starten der Messung 000192-10 NIOX VERO ® Gebrauchsanweisung Deutsch... -
Seite 14: Einstellungsbildschirm
® Kapitel 5 Verwendung des NIOX VERO Systems Einstellungsbildschirm Verwendung des NIOX VERO ® Systems Gerät aus dem Stromsparmodus starten ® Wenn sich das NIOX VERO Gerät im Standby- oder Schlafmodus befindet, kann es einfach durch Berühren des Touchscreens aktiviert werden. -
Seite 15: Feno Messen
Zum Bestätigen der Eingabe auf OK tippen. Zum Löschen der Eingabe auf Löschen tippen. Zum Rückgängigmachen der Erfassung auf Rückgängig tippen. FeNO messen Vor einer Messung mit dem NIOX VERO ® System sicherstellen, dass die rich- tigen Vorbereitungen getroffen wurden. Vor jedem Gebrauch wird eine vor- beugende Inspektion empfohlen (siehe Seite 31). -
Seite 16: Messung Durchführen
® Kapitel 5 Verwendung des NIOX VERO Systems Den Mundstückhalter dem Patienten geben und diesen anweisen, eine Tief bis zur totalen Lungenkapazität durch den Filter einatmen. Während Atemprobe wie im nächsten Abschnitt beschrieben abzugeben. der Einatmung bewegt sich die Wolke auf dem Display nach oben. -
Seite 17: Durchführung Der 6S-No-Messung
® Kapitel 5 Verwendung des NIOX VERO Systems Unterbrochener hoher Ton: zu hoher Druck Unterbrochener tiefer Ton: zu geringer Druck Exhalationsdruck: Richtiger Druck Zu hoher Druck Zu geringer Druck 8. Das Ergebnis wird wie folgt angezeigt: A) Patienten-ID, sofern verwendet, Ausatmen, bis die Wolke die Flagge passiert hat. -
Seite 18: Demomodus
® Kapitel 5 Verwendung des NIOX VERO Systems genutzt werden. Ein inkorrekter Einsatz des 6-Sekundenmodus kann Die gewünschte Animation auswählen („Wolke“, „Dora“ oder „Messge- fälschlicherweise in niedrigen FeNO-Werten resultieren, was wiederum rät“). zu falschen klinischen Entscheidungen führen kann. Der 6S-Messmodus ist standardmäßig nicht aktiviert, siehe dazu „Aktivie- rung / Deaktivierung des 6S-Messmodus“... -
Seite 19: No-Konzentration Der Umgebungsluft Messen
Hinweis: Eine Umgebungsmessung kann während der Fehlerbehebung vom technischen Kundendienst angefordert werden. 5. Während die Messung läuft, wird der Fortschrittsbalken angezeigt. Da- Hinweis: Eine Umgebungsmessung wird im NIOX VERO ® Sensor und Gerät nach wird das Ergebnis angezeigt: Umgebungswert (in ppb), Messbe- als eine Messung gezählt. -
Seite 20: Einstellungen Ändern
® Kapitel 5 Verwendung des NIOX VERO Systems Einstellungen ändern 5.6.3 Messprotokolle anzeigen Alle Messergebnisse werden im Gerät gespeichert und können jederzeit an- 5.6.1 Uhrzeit und Datum ändern gezeigt werden. Im Hauptmenü auf Einstellungen tippen. Im Hauptmenü auf Einstellungen tippen. -
Seite 21: Geräteinformationen Anzeigen
® Kapitel 5 Verwendung des NIOX VERO Systems 5.6.4 Warnmeldungen anzeigen 3. Dadurch wird der Geräteinformationsbildschirm aufgerufen, auf dem Fol- gendes angezeigt wird: Alle Warnmeldungen werden im Gerät gespeichert und können jederzeit an- gezeigt werden. Die Warnmeldungen werden vom Circassia-Kundendienst verwendet. -
Seite 22: Aktivierung / Deaktivierung Des 6S-Messmodus
Aktivieren der nasalen NO-Messung Um die nasale NO-Messung mit NIOX VERO zu entsperren, wird ein Konfi- gurationscode benötigt. Wenden Sie sich bitte an unsere Circassia Zentrale oder an den für Sie zu- ständigen Außendienstmitarbeiter, um weitere Informationen zu erhalten. Gerät ausschalten Zum Ausschalten des Geräts den Schalter ON/OFF in die Stellung OFF... -
Seite 23: Verwendung Des Niox Vero ® Systems Mit Niox ® Panel
Panel ist zu ® Die NIOX Panel Software wird auf einem USB-Speicherstick geliefert. bedenken, dass nicht von Circassia AB empfohlenes Zubehör zu Leis- ® tungseinbußen, zur Beschädigung von NIOX Panel, einem Brand, 1. Den USB-Speicherstick an einen USB-Anschluss des PC anschließen. -
Seite 24: System Über Usb An Pc Anschließen
Alternativ kann eine Bluetooth-Verbindung verwendet werden. (Anleitung schirm zur Konfiguration der Betriebsarten. zum Aktivieren von Bluetooth siehe nächstes Kapitel.) Zum Aktivieren von Bluetooth das entsprechende Hinweis: Es dürfen nur USB-Kabel von Circassia verwendet werden Kontrollkästchen markieren. (Artikelnr. 12-1002). Durch Aufheben der Markierung wird die Bluetooth-Verbindung deakti- Das USB-Kabel an das Gerät und dann an einen PC anschließen. -
Seite 25: Einrichtung
® Die Anwendung NIOX Panel aus der Programmliste wählen. Circassia empfiehlt die Felder in dem Fenster komplett auszufüllen, um den ® Das USB-Kabel an den USB-Anschluss des NIOX VERO Geräts und dann an den USB-Anschluss des PC anschlie- Empfang der technischen Daten zu erlauben und damit einen besseren Kun- ßen. -
Seite 26: Firmware-Update
Daten nicht zu übermitteln, wird das Wolkensymbol durchgestrichen angezeigt. Um über die Übermittlung der technischen Daten an Circassia zu einem spä- teren Zeitpunkt entscheiden zu können, gehen Sie auf Abbrechen und das Fenster für die Angaben wird sich beim nächsten Starten von NIOX Panel erneut öffnen, oder klicken Sie stattdessen auf das Wolkensymbol in der... -
Seite 27: Verwendung Des Niox Panel
® ® Kapitel 6 Verwendung des NIOX VERO Systems mit NIOX Panel 6.7.3 Einstellungen ändern Starten Sie das Firmware-Update und warten bis es abgeschlossen ist. Siehe „Einstellungen ändern“ auf Seite 18. 6.7.4 Messprotokolle anzeigen Siehe „Messprotokolle anzeigen“ auf Seite 18. -
Seite 28: Durchführen Der Nasalen No-Messung
Die folgende Tabelle enthält die Warnmeldungen und die empfohlenen Maßnahmen, die bei Auftreten einer bestimmten Warnmel- dung ergriffen werden sollten. Wenn eine Warnmeldung bestehen bleibt, wenden Sie sich an das für Sie zuständige Circassia-Vertriebsteam oder an den Circassia-Kundendienst. Anwender- Anzeige Maßnahme... - Seite 29 Schaltflächen des Sicherstellen, dass die Umgebungstem- Hauptbildschirms gesperrt. peratur zwischen 10 und 35 °C beträgt. Warten, bis sich der Sensor stabilisiert hat. Ggf. das Gerät an einem anderen Ort aufstellen und neu starten. ® 000192-10 NIOX VERO Gebrauchsanweisung Deutsch...
- Seite 30 Korrekten Konfigurationscode ein- Minuten außer Betrieb setzen. geben. Falls die Meldung weiterhin angezeigt Fehler beim Speicherzugriff wird, wenden Sie sich an den Circassia- Wenden Sie sich an den Circassia-Kun- Kundendienst. dendienst. Warnung – Deckel geöffnet Kontrollieren, ob der Deckel des Akku- und Sensorfachs geöffnet ist, und ggf.
- Seite 31 Interner Hardwarefehler, nicht korrigier- Kein Sensor eingesetzt Sensor einsetzen. Siehe Seite 33 (Sen- sor wechseln) oder Seite 7 (Sensor erst- Wenden Sie sich an den Circassia- malig einsetzen). Kundendienst. Interner Hardwarefehler, korrigierbar Sensorfehler Kontrollieren, ob Sensor, Akku und Fach- Jegliche Störquellen entfernen (z.
- Seite 32 Alle mit dem Sensor möglichen Messun- gen durchgeführt Verfallsdatum des Mundstückhalters überschritten Sensor wechseln, siehe Seite 33. Mundstückhalter wechseln, siehe Seite 31. Die im Gerätespeicher gespeicherten Messungen können weiterhin angezeigt werden. ® 000192-10 NIOX VERO Gebrauchsanweisung Deutsch...
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Seite 33: Pflege Und Vorbeugende Wartung
Vorbeugende Inspektionen ® WARNUNG! Der Bereich um NIOX VERO darf NICHT mit alko- Vor jeder Messung sicherstellen, dass das NIOX VERO ® System richtig funk- holhaltigen Produkten gereinigt werden. Dazu gehören auch al- tioniert und nicht beschädigt ist und dass die normalen Betriebsbedingungen koholhaltige Sprays oder Tücher. - Seite 34 Wechsel des Mundstückhalters zu bestätigen. Auf OK tip- pen, um den Anschluss eines neuen Mundstückhalters zu bestätigen und die Anzahl der verbleibenden Messungen auf 1000 sowie das Ab- laufdatum auf ein Jahr ab dem aktuellen Datum zu setzen. 000192-10 NIOX VERO ® Gebrauchsanweisung Deutsch...
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Seite 35: Niox Vero ® Sensor Wechseln
Das Gerät ausschalten. Das Fach an der Rückseite des Geräts mit einem Schraubendreher öff- Hinweis: Es dürfen nur Akkus von Circassia verwendet werden nen. Den Drehriegel drehen, um den Sensor freizugeben. (Typ-Nr BJ-G510039A, Artikelnr. 12-1150). -
Seite 36: Entsorgung Des Geräts Und Des Zubehörs
Die Haltbarkeit der NIOX VERO Patientenfilter im originalverpackten Zu- stand beträgt drei Jahre ab Herstellungsdatum. NIOX VERO Patientenfilter dürfen jeweils nur einmal verwendet werden. Für jeden Patienten und jede Messung muss ein neuer Filter genutzt werden. Entsorgung des Geräts und des Zubehörs WARNUNG! ®... -
Seite 37: Sicherheitsinformationen
System den Anforderungen des IEC 60601-1 genügt. ® • Bei der Auswahl von Zubehör für das NIOX VERO Gerät ist zu beachten, • Ein mit dem USB-Anschluss verbundener PC sollte den Standards dass nicht von Circassia empfohlenes Zubehör zu einem Leistungsver- IEC 60601-1, IEC 60950 entsprechen oder vergleichbar mit der Schutz- lust, einer Beschädigung des NIOX VERO... -
Seite 38: Faktoren, Die Die Feno-Messung Verfälschen
Ort aufgestellt werden. besteht das Risiko, das im NIOX VERO ® Wasser kondensiert. ® Bei fortlaufendem Gebrauch können mit dem NIOX VERO in der Regel ma- ® WARNUNG! Das NIOX VERO System darf nicht neben, auf oder unter an- ximal 10 Exspirationen pro Stunde durchgeführt werden. -
Seite 39: Begrenzte Gewährleistung
Fall nicht garantiert werden. 9.6.2 Unterstützung Setzen Sie sich mit dem für Sie zuständigen Circassia-Vertriebsteam oder mit dem Circassia-Kundendienst in Verbindung, wenn Sie Probleme mit dem Ge- rät haben, die Sie nicht mit den Informationen in dieser Gebrauchsanweisung lösen können. -
Seite 40: 10 Symbolerklärung
Akku < 37 % geladen Sensorstatus – kein Sensor 10.1.2 Hauptmenü Akku < 12 % geladen Warnung – Temperatur außer- 10S-Messmodus Einstellungen halb des Betriebsbereichs Bluetooth aktiviert Warnung – Luftfeuchtigkeit außerhalb des Betriebsbereichs 6S-Messmodus Demo 000192-10 NIOX VERO ® Gebrauchsanweisung Deutsch... -
Seite 41: Symbole Auf Der Verpackung/Am Gerät
Wolke – Druck innerhalb des Sollbereichs Gerät enthält einen Funksender (Bluetooth) Wolke – Ziel erreicht Gelistet bei NRTL Wolke – Warnung: Druck zu hoch oder zu niedrig Verschreibungspflichtige Anwendung 10.3 Symbole auf der Verpackung/am Gerät Verantwortlicher Hersteller 000192-10 NIOX VERO ® Gebrauchsanweisung Deutsch... -
Seite 42: 11 Technische Daten
FeNO-Wert und dem entsprechen- 11.4 NO in der Exhalationsluft – Leistungsdaten ® den FeNO-Wert, der mit einem NIOX VERO Gerät von Circassia gemessen In Prüfungen wurde nachgewiesen, dass das Gerät die spezifizierte Leis- wurde. tung bei Temperaturen von +10 bis +35 °C, einer relativen Luftfeuchtigkeit von 20 bis 80 % und einem Luftdruck von 700 bis 1060 hPa erreicht. -
Seite 43: Inhalationsparameter
Akkukapazität 11.12 Speicherkapazität Zum Laden des Akkus nur das Netzteil oder das USB-Kabel von Circassia Bis zu 15 000 Messungen, abhängig von der Größe der Messdateien. verwenden. Kapazität: ca. 30 Messungen pro Tag oder 36 Stunden Standby bei 25 °C Umgebungstemperatur. -
Seite 44: Transport Und Lagerung
Transport und Lagerung 11.16.3 NIOX VERO ® Sensor (Transport und Lagerung in unge- ® VORSICHT! Für Transport und Lagerung des NIOX VERO Geräts immer öffneter Originalverpackung) eine verschließbare Tasche oder Box verwenden. • Relative Luftfeuchtigkeit: 10 bis 99 %, nicht kondensierend Sicherstellen, dass das Gerät ausgeschaltet und von der Stromversor-... -
Seite 45: Niox Vero Teile Und Zubehör
VORSICHT! ® Bei der Auswahl von Zubehör für das NIOX VERO ist zu beden- ® Inhalt: 1 Sensor* für 100 Tests und 100 NIOX VERO Filter** ken, dass nicht von Circassia AB empfohlenes Zubehör zu Leistungseinbu- NIOX VERO ® Test Kit 300 (12-1830) ®... -
Seite 46: 13 Beobachtungs- Und Meldesystem
Patienten, Anwendern und anderen Personen, die Medizinpro- beeinflusst? dukte verwenden, sicherzustellen, indem die Wahrscheinlichkeit verringert Die Meldung sollte an die Circassia-Vertretung in dem Land, in dem das Vor- wird, dass sich dasselbe Vorkommnis wiederholt. Erreicht wird dies durch kommnis auftrat, weitergeleitet werden. - Seite 48 Behandlung und Pflege von Patienten mit entzündlichen Atemwegserkrankungen zu verbessern. Patente: Die NIOX Produkte von Circassia sind durch etliche Patente in Europa, den USA und einer Reihe anderer Länder geschützt. Ein nach ISO 13485 zertifiziertes Unternehmen. Circassia AB, Postfach 3006, SE-750 03 Uppsala, Schweden Telefon: +46 8 629 07 80, Fax: +46 8 629 07 81 Circassia AG, Louisenstraße 21, 61348 Bad Homburg, Deutschland...